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信達生物和葆元醫(yī)藥宣布治療ROS1融合陽性非小細胞肺癌藥物他雷替尼被國家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物品種

美國舊金山和中國蘇州2022年3月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...

2022-03-01 08:00 10064

信達生物宣布抗CD73單抗IBI325完成首例臨床患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2022年2月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2022-02-24 08:00 11562

信達生物宣布通用“模塊化”CAR-T細胞藥物IBI345完成首例臨床患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2022年2月21日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2022-02-21 08:00 13984

信達生物宣布IBI306（PCSK-9抑制劑）的兩項關鍵注冊臨床研究達到主要研究終點

美國舊金山和中國蘇州2022年2月17日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2022-02-17 08:00 8077

信達生物與馴鹿醫(yī)療共同開發(fā)的BCMA CAR-T候選產(chǎn)品獲美國FDA授予“孤兒藥”認定

美國舊金山、中國蘇州和南京2022年2月14日 /美通社/ -- 信達生物制藥（簡稱“信達生物”）（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大...

2022-02-14 08:00 8687

美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會針對信迪利單抗新藥申請投票建議需要補充額外數(shù)據(jù)

美國舊金山和中國蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 美國食物藥品監(jiān)督管理局（FDA）召開腫瘤藥物咨詢委員會 (ODAC)，對信迪利單抗的新藥上市申請 (BLA) 進行討論并投票。此次BLA...

2022-02-11 10:41 10191

信達生物宣布達伯坦（pemigatinib）在香港市場獲得批準用于治療成人至少接受過一次系統(tǒng)性治療后疾病進展、伴FGFR2融合或重排的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌

美國舊金山和中國蘇州2022年1月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2022-01-24 15:12 10842

信達生物和禮來制藥在2022年ASCO GI共同公布達伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合貝伐珠單抗治療晚期肝細胞癌的Ib期研究的最終臨床結(jié)果和生物標志物分析結(jié)果

美國舊金山和中國蘇州2022年1月22日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2022-01-22 08:00 16977

Sana Biotechnology，馴鹿醫(yī)療，信達生物共同宣布就經(jīng)臨床驗證的BCMA CAR達成戰(zhàn)略合作和非獨家許可協(xié)議

西雅圖、華盛頓、美國舊金山、圣荷西、南京、蘇州和上海2022年1月11日 /美通社/ -- Sana Biotechnology, Inc.（納斯達克股票代碼：SANA），一家專注于創(chuàng)造和提供工程...

2022-01-11 05:30 15217

信達生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合貝伐珠單抗及化療用于治療經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR基因突變陽性非鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應癥上市申請

美國舊金山和中國蘇州2021年12月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-12-24 16:43 11664

信達生物在2021 ASH年會上公布Parsaclisib（PI3Kδ抑制劑）治療復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的中國關鍵II期臨床研究數(shù)據(jù)

美國舊金山和中國蘇州2021年12月14日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-12-14 08:00 8199

信達生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T最新臨床數(shù)據(jù)以口頭報告亮相ASH年會

美國舊金山和中國蘇州2021年12月13日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-12-13 08:00 8652

信達生物在2021年國際糖尿病聯(lián)盟大會（IDF 2021）公布GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362在中國2型糖尿病患者中的Ib期臨床研究結(jié)果

美國舊金山和中國蘇州2021年12月7日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2021-12-07 08:00 8736

信達生物和禮來制藥宣布PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）新增三項一線大適應癥納入國家醫(yī)保目錄

美國舊金山、印第安納波利斯和中國蘇州2021年12月3日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的...

2021-12-03 12:32 9152

信達生物與亞盛醫(yī)藥共同宣布中國首個三代BCR-ABL抑制劑耐立克獲批用于治療慢性髓細胞白血病

美國舊金山、羅克維爾市和中國蘇州2021年12月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新...

2021-12-01 08:00 8295

信達生物在2021ESMO主題大會公布達伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達攸同（貝伐珠單抗注射液）及化療用于治療EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌的3期臨床研究（ORIENT-31）第一次期中分析結(jié)果

美國舊金山和中國蘇州2021年11月22日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-11-22 08:00 15797

信達生物宣布公司股票（01801.HK）被納入恒生中國企業(yè)指數(shù)

美國舊金山和中國蘇州2021年11月22日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-11-22 08:00 7959

信達生物在美國眼科年會公布全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-抗補體雙靶點藥物IBI302用于新生血管性年齡相關性黃斑變性的Ib期臨床結(jié)果

美國舊金山和中國蘇州2021年11月15日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-11-15 08:00 9234

信達生物在《Nature Communications》上發(fā)表 IBI319(PD-1/CD137雙特異性抗體)的臨床前研究結(jié)果

美國舊金山和中國蘇州2021年11月8日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-11-08 08:00 8329

信達生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合化療治療一線胃癌患者的新適應癥上市申請

美國舊金山和中國蘇州2021年11月4日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2021-11-04 17:00 10007

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