JW Therapeutics zh_CN PRN Asia 药明巨诺宣布倍诺达®在中国被授予治疗二线复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定 2025-01-10 17:00:00 该突破性治疗药物认定基于一项旨在评估倍诺达®治疗一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）受试者的有效性和安全性研究的临床数据支持，这是首次基于中国患者获得的临床试验数据。 大B细胞淋巴瘤是一种极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，是成人最常见的淋巴瘤亚型。LBCL是一种潜在可治愈的疾病，但仍有30-40%的患者治疗后出现难治或复发[1] 。一线治疗失败的LBCL 患者预后较差，传统治疗方案如高剂量化疗后序贯自体造血干细胞移植（HDCT/ASCT）虽为标准治疗，但约一半以上患者因高龄、合并症等各种原因不适合 ASCT，目前尚无标准治疗，预后极差[2]，仍存在显著未被满足的临床需求，临床上仍急需开发安全有效的治疗r/r LBCL的新方法。 参考文献 [1] Sehn LH, Salles G. Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med. 2021;384(9):842-858. doi:10.1056/NEJMra202761. [2] Sehgal A, Hoda D, Riedell PA, et al. Lisocabtagene maraleucel as second-line therapy in adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma who were not intended for haematopoietic stem cell transplantation (PILOT): an open-label, phase 2 study.Lancet Oncol. 2022;23(8):1066-1077. doi:10.1016/S1470-2045(22)00339-4. 关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®） 瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其肿瘤适应症的商品名：倍诺达® ）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达® 是中国目前唯一一款同时获得"重大新药创制"专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。 关于JWCAR029-216研究（NCT06093841 ） 这是一项在中国进行的II期开放、单臂、多中心研究，旨在评价倍诺达®治疗一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的r/r LBCL成年受试者的有效性和安全性。这是首个在中国LBCL患者中评估此类创新疗法的临床研究。本研究将遵循中国的临床实践，并将真实反映其在中国患者人群中的疗效和安全性。 目前本临床研究正在进行，初步的临床数据显示了倍诺达®突出的疗效和良好的安全性，最佳总缓解率高达84%。 关于药明巨诺 药明巨诺（股份代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高质量的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问： www.jwtherapeutics.com 。 前瞻性声明 本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网： www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/ 。 ]]> 上海2025年1月10日 /美通社/ -- 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布国家药品监督管理局药品审评中心已授予倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的突破性治疗药物认定。倍诺达®是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品。


该突破性治疗药物认定基于一项旨在评估倍诺达®治疗一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）受试者的有效性和安全性研究的临床数据支持，这是首次基于中国患者获得的临床试验数据。

大B细胞淋巴瘤是一种极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，是成人最常见的淋巴瘤亚型。LBCL是一种潜在可治愈的疾病，但仍有30-40%的患者治疗后出现难治或复发[1]。一线治疗失败的LBCL 患者预后较差，传统治疗方案如高剂量化疗后序贯自体造血干细胞移植（HDCT/ASCT）虽为标准治疗，但约一半以上患者因高龄、合并症等各种原因不适合 ASCT，目前尚无标准治疗，预后极差[2]，仍存在显著未被满足的临床需求，临床上仍急需开发安全有效的治疗r/r LBCL的新方法。

参考文献

[1] Sehn LH, Salles G. Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med. 2021;384(9):842-858. doi:10.1056/NEJMra202761.

[2] Sehgal A, Hoda D, Riedell PA, et al. Lisocabtagene maraleucel as second-line therapy in adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma who were not intended for haematopoietic stem cell transplantation (PILOT): an open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2022;23(8):1066-1077. doi:10.1016/S1470-2045(22)00339-4.

关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®）

瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其肿瘤适应症的商品名：倍诺达®）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得"重大新药创制"专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

关于JWCAR029-216研究（NCT06093841）

这是一项在中国进行的II期开放、单臂、多中心研究，旨在评价倍诺达®治疗一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的r/r LBCL成年受试者的有效性和安全性。这是首个在中国LBCL患者中评估此类创新疗法的临床研究。本研究将遵循中国的临床实践，并将真实反映其在中国患者人群中的疗效和安全性。

目前本临床研究正在进行，初步的临床数据显示了倍诺达®突出的疗效和良好的安全性，最佳总缓解率高达84%。

关于药明巨诺

药明巨诺（股份代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高质量的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com。

前瞻性声明

本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。

]]> 倍诺达®RELIANCE研究长期生存数据发布于ASCO网站 2024-05-24 17:10:00   ]]> 上海2024年5月24日 /美通社/ -- 倍诺达®RELIANCE研究长期生存数据发布于ASCO网站


 

]]> 药明巨诺宣布其细胞免疫治疗药物已成功惠及406位患者 2023-03-30 08:00:00 关于药明巨诺 药明巨诺（港交所代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问： www.jwtherapeutics.com 。 前瞻性声明 本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEX）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网： www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/ 。 ]]> 中国上海2023年3月30日 /美通社/ -- 药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，宣布截至2023年3月29日，其已开展13项涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的临床研究，其细胞免疫治疗药物（含上市产品及候选药物）已成功完成406位中国患者的回输治疗（包含临床研究及商业化阶段），为这些患者及其家庭带来了治愈的希望。


关于药明巨诺

药明巨诺（港交所代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com。

前瞻性声明

本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEX）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。

]]> 药明巨诺宣布其细胞免疫治疗药物已成功惠及300位患者 2022-11-09 17:00:00 药明巨诺已成功打造了国际顶尖的细胞免疫治疗技术与产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的产品管线，已开展9项针对血液及实体肿瘤的临床研究。作为药明巨诺的首款产品、1类新药的CAR-T产品，倍诺达 ® （瑞基奥仑赛注射液）于2017年12月实现首例患者回输治疗，并于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准上市。此外，药明巨诺已于今年启动了针对晚期肝细胞癌等实体肿瘤的临床研究。 药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平表示："服务患者是药明巨诺矢志不忘的初心。感谢监管部门、研究者、医疗工作者、商业伙伴等各方力量，与我们携手服务患者。我们将继续引入并开发更多前沿技术，推进产品管线，降低生产成本，为每一位患者带去治愈的希望。" ]]> 上海2022年11月9日 /美通社/ -- 药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，宣布截至2022年11月8日，其细胞免疫治疗药物（含上市产品及候选药物）已成功完成300位患者的回输治疗（含临床研究及商业化阶段），为这些患者及其家庭带来了治愈的希望。


药明巨诺已成功打造了国际顶尖的细胞免疫治疗技术与产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的产品管线，已开展9项针对血液及实体肿瘤的临床研究。作为药明巨诺的首款产品、1类新药的CAR-T产品，倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）于2017年12月实现首例患者回输治疗，并于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准上市。此外，药明巨诺已于今年启动了针对晚期肝细胞癌等实体肿瘤的临床研究。

药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平表示："服务患者是药明巨诺矢志不忘的初心。感谢监管部门、研究者、医疗工作者、商业伙伴等各方力量，与我们携手服务患者。我们将继续引入并开发更多前沿技术，推进产品管线，降低生产成本，为每一位患者带去治愈的希望。"

]]> 药明巨诺受邀亮相第五届进博会，展示细胞免疫治疗创新成果 2022-11-05 12:08:00 此次进博会期间，药明巨诺在"中国这十年"对外开放成就展上海专区展台展示了倍诺达® 产品样品，并通过科普视频等多媒体形式，全方位展示了嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗的科学原理与突破性疗效，展现了药明巨诺引领细胞免疫治疗产业、致力于服务患者的企业承诺及创新成果。 药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平表示："我们很荣幸受邀参与这一国家级展会，展示我们在细胞免疫治疗领域的创新成果。作为该领域的创新引领者，药明巨诺将继续借助中国高水平对外开放的发展机遇，携手全球合作伙伴，推进细胞免疫治疗的技术创新与管线开发，将更多突破性的细胞免疫治疗产品带给中国患者，推动中国本土生物科技产业的发展，为实现‘健康中国'贡献我们的创新力量。" 关于倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液） 倍诺达® （瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，倍诺达 ®已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达® 是中国目前唯一一款同时获得"重大新药创制"专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。 关于药明巨诺 药明巨诺（港交所代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问： www.jwtherapeutics.com 。 前瞻性声明 本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEX）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网： www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/ 。 ]]> 上海2022年11月5日 /美通社/ -- 药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，受邀作为代表企业之一，正式亮相第五届中国国际进口博览会（简称进博会）"中国这十年"对外开放成就展上海专区展，全面展示其创新成果 -- CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®。这也是药明巨诺首次亮相进博会。


此次进博会期间，药明巨诺在"中国这十年"对外开放成就展上海专区展台展示了倍诺达®产品样品，并通过科普视频等多媒体形式，全方位展示了嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗的科学原理与突破性疗效，展现了药明巨诺引领细胞免疫治疗产业、致力于服务患者的企业承诺及创新成果。


药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平表示："我们很荣幸受邀参与这一国家级展会，展示我们在细胞免疫治疗领域的创新成果。作为该领域的创新引领者，药明巨诺将继续借助中国高水平对外开放的发展机遇，携手全球合作伙伴，推进细胞免疫治疗的技术创新与管线开发，将更多突破性的细胞免疫治疗产品带给中国患者，推动中国本土生物科技产业的发展，为实现‘健康中国'贡献我们的创新力量。"

关于倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）

倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，倍诺达®已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得"重大新药创制"专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

关于药明巨诺

药明巨诺（港交所代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com。

前瞻性声明

本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEX）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。

]]> 药明巨诺宣布其细胞免疫治疗药物已成功惠及200位中国患者 2022-04-25 14:56:00 作为药明巨诺的首款产品，1类新药CAR-T产品——倍诺达® （瑞基奥仑赛注射液）于2017年12月实现首例患者回输治疗，2022年也是该首位患者接受治疗的第五个年头。2021年1月，倍诺达® 在注册临床研究中完成了100位患者的回输治疗。2021年9月，倍诺达® 被中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。 药明巨诺已成功打造了国际顶尖的细胞免疫治疗技术与产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的产品管线，已开展9项针对血液、实体肿瘤的临床研究。未来，药明巨诺将继续引入并开发更多前沿技术，持续推进血液及实体肿瘤的产品管线，并大规模降低生产成本，为更多患者带去治愈的希望。 关于倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液） 倍诺达® （瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，倍诺达 ®已于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达® 是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。 关于药明巨诺 药明巨诺（港交所代码：2126）是一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司。创建于2016年，药明巨诺致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。药明巨诺已打造了国际顶尖的细胞免疫疗法的技术与产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤、极具潜力的产品管线，以期为中国乃至全球患者带来治愈的希望，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问： www.jwtherapeutics.com 。 前瞻性声明 本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网： www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/ 。 ]]> 中国上海2022年4月25日 /美通社/ -- 药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，透露截至2022年4月12日，其细胞免疫治疗药物已成功完成200位中国患者的回输治疗（包含临床研究及商业化阶段），为这些患者及其家庭带来了治愈的希望。


作为药明巨诺的首款产品，1类新药CAR-T产品——倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）于2017年12月实现首例患者回输治疗，2022年也是该首位患者接受治疗的第五个年头。2021年1月，倍诺达®在注册临床研究中完成了100位患者的回输治疗。2021年9月，倍诺达®被中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。

药明巨诺已成功打造了国际顶尖的细胞免疫治疗技术与产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的产品管线，已开展9项针对血液、实体肿瘤的临床研究。未来，药明巨诺将继续引入并开发更多前沿技术，持续推进血液及实体肿瘤的产品管线，并大规模降低生产成本，为更多患者带去治愈的希望。

关于倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）

倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，倍诺达®已于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

关于药明巨诺

药明巨诺（港交所代码：2126）是一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司。创建于2016年，药明巨诺致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。药明巨诺已打造了国际顶尖的细胞免疫疗法的技术与产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤、极具潜力的产品管线，以期为中国乃至全球患者带来治愈的希望，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com。

前瞻性声明

本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。

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