深圳2023年4月23日 /美通社/ -- 2023年4月23日，深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）发布 2022年年度报告和2023年第一季度报告。报告显示，2022年，公司全年实现营收31.57亿元，公司常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入29.46亿元，同比增长85.39%。2023年一季度营收7.48亿元，较去年四季度环比增长26.34%。

分析人士指出，由于国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化，新冠疫苗需求量下降，这也是涉及新冠疫苗企业普遍面临的挑战，公司在2022年度报告期内对存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提减值准备及费用化处理，未来利润端受其影响较小，有望轻装上阵。

得益于丰富的上市品种及在研管线，康泰生物常规疫苗业务(不含新冠疫苗)在2022年实现逆势增长，销售收入同增近9成，2023年一季度常规苗收入也实现持续增长。此外，被世卫组织誉为"黄金标准"的人二倍体狂犬疫苗上市在即，叠加国际化战略稳步推进，公司未来业绩可期。

常规疫苗营收稳健 13价成为增长新一极

康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，拥有上市及获批紧急使用的产品10种，其中60微克乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗为全球首创，四联疫苗为国内首家自主研发。2022年，公司常规疫苗销售收入同比增长85.39%，其中主要产品四联苗、乙肝疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入增长显著。

值得注意的是，近几年康泰生物非免疫规划疫苗业务表现尤其亮眼。疫情下的2020年至2022年，公司非免疫规划疫苗的销售收入分别为22.30亿元、24.86亿元、29.02亿元。2022年全年及2023年一季度，公司逐步走出疫情影响，连续两个报告期常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入同比增长。其中，康泰生物自主研发的全球首创双载体13价肺炎疫苗已在全国29个省(自治区、直辖市)完成准入，2023年或将持续放量贡献营收。

新品上市在即 业绩增量曙光乍现

在现有常规疫苗品种之外，康泰生物布局多年的人二倍体狂犬病疫苗也即将从高技术、长时间的研发赛道中脱颖而出。公告显示，康泰生物人二倍体狂犬病疫苗已申请药品注册批件，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查。该品种将成为国内第二款获批上市的人二倍体狂犬疫苗。

据艾瑞咨询测算，2023年中国宠物市场规模有望超过4000亿元。随着宠物市场规模扩大、暴露前免疫知识的普及，预计未来人用狂犬病疫苗的需求将保持持续增长态势。据相关统计2015-2021年，我国狂犬疫苗年均批签发量维持在6000-11000万支，年复合增长率为9%。人二倍体细胞狂犬病疫苗因其高免疫原性、低安全性风险等特性，有望逐步渗透当前以vero细胞技术为主导的人用狂犬疫苗市场，目前国内人二倍体狂犬病疫苗的替代率仅不到10%，替代空间巨大，在实现先进技术迭代更新的同时，也将为相关企业赋予较高的业绩弹性。

另一方面，康泰生物在多联多价疫苗领域的优势持续扩大，且领先全行业。在已经拥有目前联合数量最多的国产疫苗 -- 四联疫苗上市之基础上，公司研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查；麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗均已取得临床试验批准通知书；为后续布局更加先进的多联疫苗打下良好基础。

行业分析人士指出，多联疫苗可以明显减少接种剂次，扩大预防范围，并能有效降低接种后不良反应的发生几率，具有显著的公共卫生价值和市场价值。

国际化战略稳步推进 阔步出海加速新征程

随着产业政策对疫苗行业大力支持、各国对免疫接种重视程度的加强、公共卫生服务投入不断加大，居民健康消费升级及疾病预防意识提升等，全球疫苗市场有望迎来新一轮快速扩容。

康泰生物通过"中国疫苗、多国制造、服务全球"模式，积极开拓国际市场。2021年，康泰生物从英国阿斯利康引进的重组腺病毒载体新冠疫苗在印度尼西亚获批紧急使用，累计出口3000多万剂；2022年以来，康泰生物先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦等国签署了康泰13价/23价肺炎疫苗的合作推广协议，相关准入工作正在有序推进中，疫苗"出海"步伐持续加快。今年4月，康泰生物与印尼Biotis公司签署授权及技术转移协议，在成品出口之外，探索技术转移等更多合作路径，致力于提升在全球尤其是发展中国家的可及性、可担负性。

在新常态下，对于高投入、周期长的疫苗行业来说，追求长期主义、狠抓技术创新、实现稳健发展更为重要。面向未来，作为中国创新疫苗行业领军者，康泰生物坚持"科技创新+国际化"双轮驱动发展战略，持续丰富研发布局，提升核心竞争力，在国内外市场打开更大的增长空间，助力全球构建更加公平、可靠的公共卫生治理机制，造福更多民众健康。

2022研发投入创历史新高 2023一季度现金流持续改善

2022全年，康泰生物研发投入占营收比例高达31.47%，研发投入金额更是创下上市以来新高，报告期内多项在研项目取得显著进展：四价流感疫苗开启I期临床试验；Sabin 株脊灰疫苗已获得III期临床总结报告；五联疫苗、吸附破伤风疫苗均已取得临床试验批件。

值得注意的是，2023年一季度，康泰生物常规疫苗实现销售收入7.48亿元，同比增长3.42%，常规苗价值不断释放的同时伴随着现金流的显著改善；公司经营活动产生的现金流量净额同比增长312.07%。

分析人士指出，随着新冠相关资产计提减值准备及费用化相关影响出清，康泰生物将逐渐回归其常规疫苗管线优势的价值逻辑，现金流改善有望为其未来研发及商业化提供更多支撑，驱动管线价值逐步释放及兑现。

深圳2023年4月6日 /美通社/ -- 4月5日上午，深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）全资子公司民海生物与印尼Biotis公司在北京举行签约仪式，在印尼卫生部副部长丹特·萨克索诺、印尼驻华大使周浩黎、中华国际医学交流基金会理事长刘雁飞、中国医药保健品进出口商会会长周惠等嘉宾的共同见证下，双方签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议。

根据协议内容，民海生物将向Biotis供应双载体13价肺炎疫苗原液，并针对疫苗的配制、分装、成品检定等技术进行转移；后续双方将共同推进双载体13价肺炎疫苗在印尼的本地化生产、注册、商业化运营等进程。

据联合国人口基金会统计，2022年印尼人口总数达2.8亿，为世界第4人口大国；近5年新生人口数量均在450万左右，在亚洲国家中位居前列。目前印尼已将11种常见疫苗纳入免疫规划，尤其对肺炎疫苗的重视程度逐年提升：2017-2019年，印尼在两个省份率先开展“肺炎疫苗免疫示范计划”，计划实施期间免疫覆盖率达到80%以上；2021年，全球疫苗免疫联盟、联合国儿童基金会及印尼政府共同将肺炎疫苗推广范围扩大至全境；2022年印尼卫生部正式宣布：确保为所有当地儿童接种肺炎疫苗，建立免疫保护。

近年来，康泰生物始终秉持“创造更好的疫苗，造福人类健康”之初衷，与印尼、巴基斯坦、菲律宾等发展中国家密切合作，除成品出口外，还将持续探索原液出口、技术转移等新路径，着力实现“中国疫苗、多国制造、服务全球”的战略愿景，以提升全球疫苗可及性、可担负性。

民海生物总经理郑海发在签约现场表示：“肺炎球菌会导致肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病，对儿童的危害尤其巨大。民海的13价肺炎疫苗，临床试验效果良好，可以很好地预防肺炎球菌引发的各种疾病。希望双方此次能够携手推动疫苗产业在印尼的发展壮大，改善当地卫生条件，共同保障印尼人民的生命健康！”

Biotis董事长苏迪曼表示：“13价肺炎疫苗已被纳入印尼国家免疫规划，免费为国民提供，这对降低相关疾病在儿童间的发病率起到了巨大作用。Biotis与民海生物的国际合作能够帮助我们更好地应对疫苗供应、分销所面临的挑战，感谢印尼卫生部和民海生物提供的重要帮助，这次合作将为印尼人民的健康福祉带来积极影响！”

印尼驻华大使周浩黎表示，印尼正在大力推动卫生基础设施建设，已经取得了一定成果，当地医药产业也得到显著发展，对中方有关部门及Biotis和民海生物在此过程中给予的帮助和支持表示衷心感谢。

印尼卫生部副部长丹特·萨克索诺对此次签约表示祝贺，他说：“中国和印尼有着长达73年的友谊，多年来，两国之间各领域合作取得了长足进展。民海和Biotis的这次合作不仅涉及13价肺炎疫苗产品，也涉及了相应的生产设备和技术。如果该疫苗在印尼实现本土化生产并降低成本，根据相关法规，印尼卫生部会推荐政府扩大采购，并免费给印尼儿童接种，双方互利共赢，一起实现守护人民健康的共同愿景！”

深圳2023年3月31日 /美通社/ -- 2023年3月29日，在海南博鳌亚洲论坛年会期间，康泰生物（300601.sz）、阿斯利康和印尼Combiphar公司签署战略合作备忘录（下称“备忘录”），旨在促进中国和印度尼西亚在疫苗等领域的合作，加强印度尼西亚在国内制造和获取药品方面，特别是疫苗方面的医疗系统弹性。

根据备忘录内容，康泰生物、阿斯利康与Combiphar三方共同推动康泰生物疫苗（包括新冠肺炎疫苗和其他疫苗）在印度尼西亚的本土化生产及商业化。基于康泰生物丰富的疫苗管线，各方将探索通过商业和科学合作实现协同效应。

当前，全球进入“后疫情”时代，加快提升各类疫苗接种率，扩大重点人群疫苗覆盖，无论对于新冠还是其他常见传染病防控都至关重要。过去三年来，我国积极主张深化疫苗国际合作，提升疫苗在发展中国家的可及性、可负担性，让疫苗成为全球公共产品。

持续深化疫苗国际合作

随着疫苗技术的迭代升级和重磅疫苗产品不断推出，全球疫苗市场规模及增速有望进一步扩容，越来越多的中国企业通过“中国疫苗、多国制造、服务全球”模式，积极开拓国际市场。2021年，康泰生物以领先的质量管理体系和规模化产能，顺利承接阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗技术，在深圳启动大规模生产，已向印度尼西亚出口供应了3000多万剂。此外，康泰生物还与印尼、菲律宾、巴基斯坦等国签署了康泰13价/23价肺炎疫苗的合作推广协议，相关准入工作正在有序推进中，疫苗“出海”步伐持续加快。

康泰生物总裁苗向在签约现场表示：康泰生物与阿斯利康已经建立了良好的合作伙伴关系，有着长期的信任基础，在双方的共同努力下，我们已经向印尼提供了数千万剂的新冠疫苗，树立了国际合作抗疫的典范。

为了提升中国疫苗在全球市场的竞争力，康泰生物通过“自主研发+技术引进”，形成了较为丰富的研发管线布局，目前已具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力，布局mRNA、腺病毒载体疫苗、新佐剂等国际前沿技术方向，拥有上市及获批紧急使用的产品10种，其中60微克乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗为全球首创，四联疫苗为国内首家自主研发，目前也是联合疫苗数量最多的国产疫苗。此外，公司还拥有专利60余项，在研项目30余项，基本涵盖世界主流疫苗品种。

共同提升疫苗可及性、可担负性

生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向，成为推进“健康中国”建设的重要支撑点。同时，面对重大传染性疾病的威胁，人类唯有团结协作，在疫苗研发、生产和分配过程中通力合作，弥合“免疫鸿沟”。

在去年11月举行的G20巴厘岛峰会上，各成员国领导共同呼吁“联合研究和联合生产疫苗，包括加强发展中国家之间的合作”；中国和印尼两国联合声明：两国高度重视卫生健康合作，将进一步推动疫苗全产业链合作和药物研发，加强疫苗与基因联合研发和生产合作，助力印尼打造区域疫苗生产中心，在抗击新冠肺炎疫情和卫生合作方面持续发挥标杆作用，完善全球公共卫生治理。

苗向表示，未来，我们将与阿斯利康继续深化合作，在疫苗研发、生产和商业化等方面，携手探索新的合作形式及路径，提升更多疫苗品种在印尼及全球其他国家的可及性、可担负性，助力全球构建更加公平、可靠的公共卫生治理机制，造福更多民众健康。

经过新冠疫情的持续影响，民众的疫苗接种与预防免疫意识得到了巨大提升。在此背景下，康泰生物主要产品四联苗、乙肝疫苗有望持续贡献增量，另外，康泰生物研发生产的全球首个双载体13价肺炎疫苗逐步放量，将有效弥补国内需求。

从近期研发进展来看，1月5日康泰生物公告显示，其自主研发的麻腮风疫苗获得临床批件，为后续布局更加先进的多联疫苗打下良好基础。此外，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已申请药品注册批件，并完成注册现场核查及GMP符合性检查，据公开资料显示，该疫苗有望在2023年获批上市，成为国内第二款获批上市的人二倍体狂犬疫苗，也将为公司带来新的收入及利润增长点。

纵观2022全年，康泰生物国际化战略同样稳步推进，公司年内与菲律宾合作商签署13价、23价肺炎疫苗合作协议；并与印度尼西亚签订13价肺炎疫苗合作协议，疫苗“出海”步伐加速。

随着疫苗技术升级，后疫情时代疫苗行业变革及疫苗产品不断上市，全球疫苗市场规模及增速有望进一步提高。在新型疫苗行业增长潜力凸显；多联多价苗替代单苗的发展趋势下，康泰生物竞争优势明显，2023年，随着人二倍体狂犬病疫苗的获批上市，13价肺炎疫苗持续放量，四联苗、乙肝疫苗的稳定增长，以及国际化战略的不断推进，相信康泰生物将迎来更大的市场增量。

据公开统计，当前全球灭活新冠疫苗接种超过50亿剂量，灭活疫苗相较其他技术路线，其安全性得到了更加充分的验证。

日前，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代码：300601.SZ）自主研发生产的新冠灭活疫苗第二剂次加强针已开放公众预约接种。12月17日，在深圳市某疫苗接种点，接种“第四针”的群众已经排起长龙。康泰新冠疫苗目前已在全国16个省（直辖市），包括北京、上海、广东、江苏、浙江、河南、四川、陕西、湖南、安徽等地开放“第四针”预约接种。

当前，奥密克戎变异株仍是全球主流毒株，虽然其致病力和毒力减弱，但传染强度更大、传播速度更快、传播过程非常隐匿。从国内外大量研究数据来看，接种疫苗之后，即便感染奥密克戎了，但大多数都以轻症或者无症状为主，说明疫苗具有良好的保护作用。

灭活疫苗技术诞生已有一百多年的历史，在2022年中华医学会呼吸病学年会上，钟南山院士提到“充分接种我国的灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、亚单位蛋白疫苗等对奥密克戎是有用的。在今年的上海疫情中，与未接种疫苗者相比，60岁以上完成加强免疫人群死亡风险降低98.08%，80岁以上完成加强免疫人群死亡风险降低95.83%。”

此外，多地疾控专家近日表示，当前奥密克戎毒株的社会面传播仍未得到有效遏制，预计将在2~3个月内迎来一波感染高峰，叠加冬季流感、普通感冒高发，现阶段是老年人等高危人群疫苗接种的重要窗口期。

据公告显示，康泰生物灭活新冠疫苗对当前流行的奥密克戎株具有良好保护作用。康泰生物在11月18日发布公告提及：公司新冠疫苗海外Ⅲ期临床试验的关键性数据分析显示，该疫苗对任何严重程度的新冠确诊病例的保护效力达到世卫组织要求的有效性标准。其中，对奥密克戎导致的重型及死亡病例的保护效力均为100%。

深圳2022年10月27日 /美通社/ -- 10月27日，深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）发布2022年第三季度报告。报告显示，2022年前三季度，公司实现营业收入25.65亿元，创下历史同期新高。

康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，产品涵盖一类疫苗和二类疫苗，目前已上市产品10种，包括国内独家四联疫苗、全球首创60微克乙肝疫苗、双载体13价肺炎疫苗；在研品种30多项，包括上市在即的人二倍体细胞狂犬疫苗、国内首个获批临床的五联疫苗等，创新研发布局在行业内优势显著。

前三季度营业收入创历史同期新高

根据康泰生物发布的三季报显示，2022年前三季度公司营业收入为25.65亿元，同比增长7.90%，创下历史同期新高；毛利率87.02%，较去年同期提升2.38个百分点。

然而，从利润层面来看，康泰生物净利润较去年同期下降，公司表示，主要系新冠灭活疫苗相关资产计提减值及Ⅲ期临床支出费用化所致。

根据国家卫健委公开披露的数据，2022三季度国内新冠疫苗累计接种约3400万剂量，上年同期约9.67亿剂。除去新冠疫苗影响来看，报告期内公司常规疫苗（不含新冠疫苗）实现销售收入23.83亿元，同比增长89.75%。其中，主要产品四联苗、乙肝疫苗销售收入均实现较大增长，新产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗逐步放量，目前已在全国27个省（自治区、直辖市）完成准入。第三季度单季常规疫苗（不含新冠疫苗）实现销售收入7.35亿元，较上年同期增长101.42%。

报告期内，康泰生物研发费用为5.81亿元，与去年同期2.22亿元相比，同比增长161.34%，主要系本报告期研发投入增加所致。从历史数据来看，康泰生物研发投入呈显著增长态势，以2022年上半年可比数据来看，在A股上市疫苗企业中同样位于前列。

产品研发与国际化进展显著

今年以来，康泰生物在新型疫苗研发上持续投入，取得多项进展。如7月开展带状疱疹疫苗新型佐剂研究；8月推进新冠BA.5变异株疫苗研发；9月水痘疫苗申请生产注册获受理；10月麻腮风疫苗临床试验申请获受理。此外，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已申请药品注册批件，并完成注册现场核查及GMP符合性检查，目前补充资料已提交国家药品监督管理局药品审评中心。

根据公开信息整理，康泰生物的在研项目有30余项，基本涵盖世界主流疫苗品种，其中进入注册程序的项目有15项。

值得一提的是，康泰生物在多联疫苗领域优势尤为显著，除已上市的国内首创四联疫苗以外，国内首个五联疫苗于2020年获批临床，目前具备研发六联苗基础条件。麻腮风疫苗、水痘疫苗研发顺利推进，为麻腮风水痘四联苗未来在国内外注册奠定良好基础。

此外，今年以来，康泰生物国际化发展战略稳步推进，3月，公司与菲律宾合作商签署23价肺炎疫苗合作协议； 5月，腺病毒载体新冠疫苗生产基地获得由欧盟质量受权人签发的符合性声明；7月，深圳光明区疫苗生产基地获得菲律宾GMP符合性声明。8月以来，康泰生物先后与菲律宾、印度尼西亚签订13价肺炎疫苗合作协议，疫苗"出海"步伐持续加速。

有分析人士表示，疫苗行业具备高投入、周期长的特点，且随着市场参与者的不断增加，国内疫苗行业"内卷"形势也在加剧，海外市场或成为疫苗企业实现"弯道超车"的主攻方向。从销售规模，在研管线储备，研发投入及国际化战略推进等多方面来看，康泰生物竞争优势较为显著，后续有望在国内外市场打开更大的增长空间。

深圳2022年8月30日 /美通社/ -- 8月30日，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代码：300601.SZ）与菲律宾合作方举行签约仪式，双方就共同推动康泰生物13价及23价肺炎疫苗在菲律宾的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作。

这标志着由康泰生物全资子公司北京民海生物自主研发生产的13价肺炎疫苗将首次进入东南亚市场，这也是该企业国际化战略取得的又一个重要里程碑。

肺炎球菌早在2017年就被世界卫生组织列为“严重威胁人类健康的致命耐药细菌”名单，对儿童危害尤其巨大，应当采取“极高度优先预防”。

康泰生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，为全球首个采用双载体技术开发的肺炎疫苗，凝聚了公司16年的研发心血，其能够有效避免由于单一载体过量可能导致的免疫抑制等不良影响。Ⅲ期临床试验数据显示：该疫苗针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品。同时，在临床试验中，该疫苗不良反应发生率均低于对照组产品。

签约现场，双方企业代表共同表示，未来将精诚合作、携手共进，加快提升康泰肺炎疫苗在菲律宾等新兴市场的可及性、可担负性，惠及更多民众，守护更多儿童的生命健康。 

深圳康泰生物制品股份有限公司（300601.SZ）自今年5月与深圳市疾控中心签署合作协议之后，双方已于近日共同开展BA.5变异株疫苗的临床前研究工作。

目前，全球已上市带状疱疹疫苗有两款，分别为默克在2006年获批的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax和GSK于2017年获批的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix；后者于2019年在国内获批上市。根据国盛证券、中信证券等研报综合分析，Shingrix上市后迅速放量，2020年全球销售额超过 27亿美元，在全球销量最高的十款疫苗中排名第四。

从国内研发布局来看，目前还没有上市的国产带状疱疹疫苗产品，CDE网站显示，处于临床阶段的带状疱疹疫苗有10个，其中6个为减毒活疫苗产品，4个为重组蛋白疫苗，另外还有带状疱疹mRNA疫苗也在研究中。

近日，国产带状疱疹疫苗研发赛道再添"新选手"，深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代码：300601.SZ）已经针对带状疱疹疫苗的复合型佐剂开展临床前研究。

康泰生物带状疱疹疫苗研发项目负责人表示："从现有带状疱疹疫苗的不同技术路线来看，减毒活疫苗保护率相对不足，而重组蛋白带状疱疹疫苗由于其佐剂具有较强的激活天然免疫的活性，可能造成较大副反应，这在一定程度上影响了疫苗的广泛接种。康泰生物计划利用不同类型的佐剂成分进行复合佐剂的筛选，以期获得能诱导较强细胞免疫反应且副反应较小的佐剂，用于带状疱疹疫苗的开发，目前正在进行佐剂制剂的研究工作，带状疱疹的gE抗原蛋白也已经获得。"

据华西证券测算，带状疱疹疫苗未来市场空间可达300亿元。随着龙头疫苗企业加速布局，未来将看到更多国产新品问世，有望进一步改变品种单一的格局，提高其可及性、可担负性，更好满足民众的健康需求。

公告指出，报告期内，公司以市场为导向，进一步加强市场销售及推广工作，主要产品四联苗、乙肝疫苗销售收入分别同比增长约60.13%、约20.76%；新上市销售产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗逐步放量。

公开信息显示，该公司研发的人二倍体狂犬疫苗已经申请药品注册批件并通过注册现场核查；全球独家的双载体13价肺炎疫苗在全国24个省、自治区、直辖市已实现准入。该公司2021年研发费用同比增长32.65%；今年一季度研发费用继续同比增长44.24%。

公司方面表示，随着13价肺炎疫苗准入的逐步扩大，销量将进一步增长；人二倍体狂犬疫苗有望明年推向市场，将成为公司新的利润增长点。未来几年随着水痘、脊灰、五联、五价轮状、四价流感、20价肺炎疫苗等产品陆续推出以及国际化市场的开拓，将为公司收入及利润增长提供持续动力和保障。

本次评选聚焦医药工业企业创新驱动力和专业推广力，从企业研发投入R&D综合指标及市场需求定量数据等方面来进行评价，在行业内具有显著的权威性和影响力。

康泰生物成立于1992年，30年来专注人用疫苗研发、生产、销售，现已发展为国内领先、国际化布局广泛的创新型生物制药企业，已上市（含获批紧急使用）的产品10种，其中60微克乙肝疫苗和双载体13价肺炎疫苗为全球首创，四联疫苗为国内独家，也是全球首家有两种不同技术路线的新冠疫苗获批紧急使用的企业。

康泰生物是国内疫苗研发平台最丰富的企业之一，拥有病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发能力；拥有专利50余项，在研品种30余项，基本涵盖世界主流品种。近年来，公司积极加大研发投入、加强研发人才团队建设，2021年研发投入占营收比例超过20%，研发人员占总人员数近19%，为企业注入高质量、可持续发展的创新基因。

面向未来，公司将继续秉承“创造更好的疫苗、造福人类健康”的企业宗旨，坚持“以人为本，为民健康”的核心价值观，以科研创新激活企业发展的内生动力，以高质量产品与市场营销驱动企业新增长；继续实施“引进来”与“走出去”发展战略，推动公司疫苗产品不断走出国门、走向国际市场，致力于成为全球知名的生物疫苗供应商。

“2021年度中国医药工业百强系列榜单”评选结果链接：
https://www.menet.com.cn/info/202207/202207122212121212_144039.shtml

在今年5月，康泰生物腺病毒载体新冠肺炎疫苗生产基地获得由欧盟质量受权人（QP）签发的符合性声明。

康泰生物生产基地接连通过海外认证，标志着公司的质量管理体系已达到国际标准。未来，公司将持续积极开拓国际市场合作及销售路径，加强产品海外注册工作，探索产品多元化销售渠道，推动国际化战略的实现。

深圳市疾控中心党委书记、主任邹旋；康泰生物董事长杜伟民共同出席此次签约仪式。

深圳市疾控中心拥有大批专业技术人才和先进科研平台资源，在粤港澳大湾区疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置等方面发挥了突出作用。

康泰生物是以"创造更好的疫苗，造福人类健康"为使命，集科研、生产、销售于一体的疫苗龙头企业，拥有8款上市疫苗产品、2款紧急使用产品。新冠疫情暴发后，康泰生物勇挑重担，第一时间集中优势力量开展疫苗研发，成为全球首家拥有灭活疫苗、腺病毒载体新冠疫苗两条技术路线实现生产，并获批紧急使用的企业。

此次合作，双方将加快推动新冠变异株疫苗研发，使科研成果早日服务国家抗疫大局，为粤港澳大湾区乃至全国疫情防控贡献力量。同时，双方将建立长期战略合作关系，协力打造疫苗科技攻关平台和产业开发技术高地，实现资源的高效整合和优势互补，为疫苗产业链重构和疾病预防作出更大贡献。

此次欧盟QP审计主要针对康泰生物的疫苗生产线的公用系统、生产管理体系、QA体系、仓储物流体系、产品工艺验证及清洁验证等方面开展，最终形成QP审计报告，确保相关要求满足欧盟标准，并出具QP资质的申明。

这标志着康泰生物腺病毒载体新冠疫苗的生产基地和质量管理体系达到欧盟GMP标准，能够保障疫苗的高品质开发和商业化生产。这也是公司国际化战略取得的重要成果，未来将有助于进一步打开海外市场，助力更多疫苗产品的全球布局。

康泰生物副总经理曾超与汉腾生物副总裁刘嵩凯共同签署战略合作协议，康泰生物董事兼副总裁刘建凯、汉腾生物创始人兼CEO沈潇及在场的多位双方高管一同出席并见证签约仪式。

《战略合作协议》的签署，标志着康泰生物与汉腾生物进入深层次的友好合作阶段，为协同共赢提供了有力的契机。此次合作有利于整合双方在研发、生产、渠道等多方面资源优势，双方通过合作共同推进疫苗品种、抗体及抗肿瘤药物等产品的研发和成果转化，共同开拓更加广阔的合作空间，共同实现更加务实的合作共赢。

双方达成一致：基于汉腾在动物细胞培养及重组蛋白表达领域的技术平台优势及产业化的能力，以及康泰在人用疫苗领域深厚的研发、生产实力，双方将共同推进一系列人用传染性疾病重组蛋白疫苗及抗体方向的药物开发。通过强强联合，汉腾将协助康泰加快创新生物制品开发及商业化进程，造福更多病患。

康泰生物是中国生物制药龙头企业之一，研发品种齐全、产品线丰富、技术优势明显，具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力，除两种获批紧急使用的新冠疫苗外，已上市销售的产品有8种，其中60微克乙肝疫苗和双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创，无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联疫苗）为国内独家。康泰生物在研产品布局丰富，基本涵盖全球重点疫苗品种，目前拥有在研品种30余项，可有效预防20多种传染性疾病。

汉腾生物是一家国际性生物大分子药物CDMO的高新技术企业，在德国、广州、深圳、佛山设有研发中心和生产及基地，拥有国际领先的工程细胞株构建及开发、上下游开发、大分子分析方法开发平台及制剂工艺开发、质量检测方法开发、中试及商业化生产能力，专注于提供生物原料及生物大分子药物从发现到药品商业化生产端到端的一站式服务。

国家传染病医学中心主任张文宏、国务院联防联控机制疫苗研发专班工作组组长郑忠伟、菲律宾总统企业事务顾问康习商、埃及卫生部长公共卫生助理穆罕默德·哈撒尼、国家药品监督管理局科技与国际合作司副司长刘景起、阿斯利康全球副总裁，中国总裁王磊、深圳康泰生物制品股份有限公司总裁苗向等嘉宾共同出席本次论坛并做主题分享。

康泰生物总裁苗向表示：由于当前新冠病毒变异速度非常快，疫苗研发速度难以赶上，这就需要全球群策群力，将新冠疫苗当作公共产品。

苗向呼吁全球建立类似中国疫苗研发专班的研发、生产协调机制，共同监测新冠病毒变异株并进行统一分发；推动新冠疫苗研发的全球互认机制，全球一起布局、规划有效产能，建立统一的生产储备平台，简化注册流程，进一步实现疫苗在全球特别是欠发达国家的公平分配、公平接种，助力全球早日战胜疫情。

“维民菲乐”23价肺炎球菌多糖疫苗由康泰生物全资子公司北京民海生物自主研发，为国内首个双剂型（预灌封注射器和西林瓶）23价肺炎球菌多糖疫苗，用于预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。该产品于2019年8月获得批签发证明，正式供应国内市场。在2018年、2020年，该产品分别获得科特迪瓦、乌兹别克斯坦颁发药品注册证。

此次与菲律宾头部药企签署合作协议，是康泰生物国际化战略取得的重要成果，未来将以23价肺炎疫苗等先进的技术、产品进一步拓展东南亚等海外市场。康泰生物也将继续坚持“引进、吸收、创新”与“走出去”相结合的战略，为建成国内一流、国际著名的大型生物制药跨国公司而不懈努力。

截至目前，累计超过3000万剂康泰“KCONECAVAC”腺病毒载体新冠疫苗出口至印尼，这是国内同类品种之中最大的一笔出口订单。

今年10月31日，印尼正式授予深圳康泰生物生产的重组腺病毒载体新冠疫苗紧急使用授权，这是中国第二款在海外获批紧急使用的腺病毒载体新冠疫苗，康泰生物另一款灭活新冠疫苗在今年5月获批中国紧急使用，该公司成为目前全球唯一一家同时拥有两种不同技术路线新冠疫苗获批紧急使用的疫苗企业。

根据牛津大学实验室研究*，海外同类腺病毒载体新冠疫苗加强针可显著提高针对奥密克戎变异株的中和抗体水平。在完成基础免疫后6个月加强一针腺病毒载体疫苗，抗体水平可提高6倍。

康泰生物于2021年2月启动腺病毒载体新冠疫苗生产，10月31日该疫苗获批印度尼西亚紧急使用授权。11月，康泰生物与印尼合作方签署了针对该疫苗的采购协议，并积极商谈在当地分装原液及进一步转让腺病毒疫苗原液技术。康泰生物将以此次出口为起点，加快推进向更多国家供应，提升新冠疫苗在全球尤其是发展中国家的可及性。

今年5月，康泰生物自主研发生产的灭活新冠疫苗获批中国紧急使用，康泰生物为目前全球唯一一家拥有两种技术路线新冠疫苗获批紧急使用的企业。

该疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗，可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。Ⅲ期临床试验数据显示：该疫苗针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品。同时，数据还表明该疫苗的不良反应的发生率均低于对照组及同类产品。

根据世界卫生组织测算，全球每年有160万人死于肺炎球菌感染，其中46万是婴幼儿，因此已将其引发的疾病列为 “需极高度优先”使用疫苗预防的疾病。今年4月底世卫组织发布的《2030年免疫议程》再次强调，广泛使用肺炎链球菌疫苗，可以使5岁以下肺炎患儿的抗生素使用天数减少47%，全球每年至少可以将抗生素的使用天数减少1140万天。基于如此重要性，13价肺炎疫苗已经成为全球疫苗品种当中畅销的产品。

婴幼儿是肺炎球菌的主要宿主，接种疫苗是抵御感染的最经济、有效的途径，康泰生物双载体13价肺炎疫苗获批上市，有望进一步打破以往进口产品占据市场的局面，提升该品种在国内的可及性、可担负性，对国家免疫工作的开展和保护婴幼儿生命健康都具有积极意义。