杭州2024年3月28日 /美通社/ -- 2024年3月28日，中国肺部疾病精准介入诊疗领军者堃博医疗（02216.HK)公布其截至2023年12月31日的年度业绩。报告期内，公司实现产品销售收入1241万美元，同比增长32%。其中，中国内地产品销售总收入为862万美元，同比上涨48%。

2023年，公司坚定的围绕"导航-诊断-治疗"的产业布局，并且大力推进肺部疾病治疗类产品的创新研发以及临床试验，巩固公司在呼吸介入领域的领军地位。年内，紧抓政策带来的市场机遇，多款产品完成国产化，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，降低生产成本，丰富公司产品序列，助推市场渗透率，以期带动销售收入稳步增长。

治疗产品研发及临床进展仍居世界前列

堃博医疗针对肺部疾病介入治疗的产品研发与临床试验进展持续领先全球。2023年，公司针对慢性阻塞性肺疾病（COPD，慢阻肺）及肺癌介入治疗的产品研发取得重大进展，主要为：

  肺癌治疗领域—RF II已递交注册

智衡RF II肺部射频消融系统已于2023年第一季度完成确证性临床试验随访并于四季度提交国家药品监督管理局注册（NMPA）。该产品是全球首款适应症为肺癌的经支气管介入治疗产品，其确证性临床研究结果充分证实了智衡RF II在临床上治疗肺癌的安全性及有效性，结合射频介入治疗微创、可重复消融以及可与其他疗法联用的特点，智衡RF II的研发及上市，将有效推动肺癌治疗关口前移，为患者提供更多的治疗新选择。

  慢阻肺治疗领域—TLD上市前临床顺利开展中

中国首个自主创新治疗慢阻肺急性加重的肺部靶向去神经消融（TLD）系统，已于2023年7月完成上市前临床试验的首例手术，该临床试验计划纳入189例患者，截至2023年12月31日，已在超过20家研究中心完成超过40例受试者入组。

公司凭借强劲的研发创新能力，聚焦肺部疾病治疗领域，巩固其在全球呼吸介入市场的研发竞争优势，随着治疗类产品的不断上市，不仅为患者带来新的肺病解决方案，也为公司可持续发展及商业化渗透注入长期动力。

上市产品商业化落地稳步推进

2023年，公司全面推出呼吸介入的"堃博方案"，实现"定位-抵达-诊断-治疗"的全方位产品布局，融合已上市产品的经验，全面展开商业化落地工作。未来，公司将持续探索各类产品的销售策略，凭借全面的产品组合、积极的营销规划和高效的落地能力，实现公司产品的快速入院和销售收入的显著提升。

  InterVapor ^®

InterVapor ^®热蒸汽治疗系统是全球唯一一款无植入物的慢性阻塞性肺病（COPD）的介入治疗器械。2023年，InterVapor ^®已在中国超20家医院进行商业化植入，约100家医院接触使用/试用该技术。

自InterVapor ^®上市以来，各级医院已逐步展开经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗术（BTVA）。BTVA手术操作简单、耗时短，术后反馈良好，部分医院已拥有单日多例BTVA手术的经验。未来，伴随各地区医保逐步覆盖及患者疗效普及，InterVapor ^®热蒸汽治疗系统有望在大量基层医院得到广泛临床应用。

  导航产品

堃博医疗目前拥有3款气道内实时导航上市产品LungPoint、LungPoint Plus（亚洲以外地区称Archimedes Lite）及 LungPro（中国以外地区称Archimedes）。导航类产品的商业化通过直销与经销相结合的方式稳步推进。报告期内，根据公开资料统计，公司导航装机数量仍位于中国市场前列，市场占有率约为40%。

  耗材产品

至2023年12月31日，BroncTru™途扩一次性使用经支气管镜穿刺扩张导管、"雾泉^®"一次性使用内窥镜雾化微导管等耗材，已在上海、山东、湖南等地的多家医院实现多场景临床应用。

国产化与术式普及释放公司新动能

2023年，公司的国产化战略成果初步显现。国产版LungPoint、国产版InterVapor^®陆续获得NMPA注册证，国产版LungPro已提交NMPA注册申请。设备国产化的落地，充分释放了公司中国生产基地的优势，不仅为公司毛利率提供了充足的动力，更丰富了产品序列，满足更广阔的医疗设备市场需求。

持续的国内外交流活动大力推动创新术式普及，增强公司品牌影响力。2023年，堃博医疗于海内外开展了多场医生培训活动、高峰论坛等系列学术交流活动，大力普及公司产品技术优势及行业领先地位，在产品序列更加丰富、患者疗效逐渐被认可的共同促进下，极大程度的提升了公司产品在医院的知晓度与渗透率。

展望未来，公司将在不断攻坚创新产品品牌推广及商业化落地的道路上，多手段推进公司成本控制及产品销售，增强公司的综合竞争优势，释放更多的经营韧性。

手术机器人布局广泛 肺部介入治疗痛点仍然存在

近年来，手术机器人在技术研究和产品开发上持续推进，赛道受到广泛关注，全球领先的医疗器械生产厂家纷纷布局，出于机器人精确控制和高度灵活性的特点，已经使手术机器人在骨科、神经外科等疾病治疗领域实现了高效应用。国际市场环境日益成熟，近年来中国手术机器人行业也迎来了快速发展期。根据中金公司测算，中国手术机器人2030年为713亿元，2020-2030年复合增速达39.1%，其中，经自然腔道手术机器人为33亿元，是远期成长潜力较大的领域。

在肺部诊疗领域，受限于肺部复杂结构及病灶位置，发现及治疗隐蔽的病灶一直是传统操作难以攻克的临床困难，由于支气管结构复杂，操作过程中医生需要反复调整支气管镜，医生易疲劳，且一次手术需要多名医护人员配合，待诊人数却很庞大，医生对于技术、产品等有了更高的临床需求。小尺寸，高灵活度的经自然腔道（支气管）手术机器人的应用，使医生能准确快速的到达传统操作难以抵达的部位进行活检，极大的推进了临床诊断的发展。

然而，目前获批的肺部手术机器人仍停留在活检阶段，使用机器人进行肺部疾病治疗的应用仍空白。在肺部疾病诊疗微创化、自动化、智能化的进程中，如何让手术机器人实现治疗功能，提升手术疗效，成为行业共同关注的焦点。

"眼睛"和"大脑"齐备，堃博医疗拥有肺部手术机器人研发天然优势

一直以来，堃博医疗坚持在肺部疾病介入诊疗领域的技术创新，并逐步发展成为了肺部精准介入诊疗领域的领导者，拥有导航-诊断-治疗的全产品解决方案。在肺部介入治疗高需求、高增速的现状下，基于先进的肺部介入诊疗导航专利技术及肺癌介入治疗关键性经支气管射频消融技术突破，堃博医疗进一步拓展柔性手术机器人技术布局。

作为全球增强现实光学导航系统研发的领头人，堃博医疗拥有全球唯一全肺抵达增强现实实时图像导航系统，掌握核心算法和软件技术，并通过收购Fibernova公司，叠加全球领先的光纤光栅形状感知技术，将开发先进的多模态图像自动配准融合技术，满足更精准、安全的手术导航需求，成为肺部手术机器人的"眼睛"和"大脑"。

目前，经自然腔道手术机器人公司适应症大都以解决临床诊断为主，而堃博则在肺部介入诊疗上拥有非常全面的产品线，可以提供"手术机器人+诊断和治疗耗材"的一体化介入治疗闭环解决方案。堃博医疗的肺癌介入治疗产品——智衡^TM射频消融系统的上市前临床试验结果良好，充分证实了公司在肺部疾病治疗领域的技术先进性。堃博医疗在肺部疾病治疗领域的先发优势可大大加快现有手术机器人尚未实现的治疗功能的落地，实现手术机器人的可拓展性，真正实现手术机器人诊疗一体的功能，解决市场痛点。

精密智能制造技术加持 实现定制化"手""体"

手术机器人作为创新型智能医疗设备，需要在人体腔道狭小空间区域完成精细的手术操作，其本体部分是手术机器人的核心部件，涉及机器人控制和驱动系统开发，且定制化程度高。杭州精量团队具有10余年非标自动化设备设计开发和智能制造整线设计经验，以及完善的研发及生产基地，补充了此前未有的机器人控制和驱动系统平台开发等相关技术，满足堃博手术机器人定制化需求，加快其经自然腔道手术机器人项目开发进度，叠加公司目前在机械臂研发的实力，实现公司在机器人"眼"、"脑"、"手"、"体"、"治"上的全面覆盖。

配合公司现有的肺部疾病介入诊疗手段，堃博医疗将进一步打造全生命周期的呼吸介入病学诊疗智能化平台，协同医生及手术机器人辅助的共同发展，为患者提供更精准、高效、安全的肺部疾病诊疗 "堃博方案"。

BTVA的长期随访研究——Registry，为上市后国际多中心临床试验，该试验于2017年启动，目的是观察BTVA治疗对患者生活质量的长期影响，通过监测严重不良事件的发生率和观察BTVA治疗在肺功能、运动能力、症状评分等方面的长期有效性，评估真实世界条件下BTVA治疗慢阻肺的安全性和有效性。

随访数据显示，BTVA术后无InterVapor^®器械相关严重不良事件（SAE）报道。BTVA术后长达36个月的有效性结果提示，患者肺功能、运动能力、症状评分的获益幅度和延缓下降趋势均优于标准药物治疗的患者，充分印证BTVA已具有长期安全性和效果稳定性。

通过使用堃博医疗的热蒸汽治疗系统InterVapor^®，BTVA作用于患者严重病变的肺段，将热的水蒸汽输送到目标肺段进行消融，最终实现肺减容。该治疗方式于2019-2023年连续五年被纳入慢性阻塞性肺疾病全球创议（GOLD指南）（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD），推荐用于重度和极重度肺气肿患者。

上市后至今，InterVapor^®已覆盖中国、欧盟及其他欧洲主流国家（含法国、德国、英国、意大利等）与亚太地区多个国家和地区，全球范围内的临床数据及经验不断增加，BTVA已经发展成为更多慢阻肺患者的重要治疗手段。

本次长期随访数据的发布，充分验证了真实世界热蒸汽消融术的长期安全性和有效性。未来，堃博医疗将更加不遗余力的在全世界范围内推广热蒸汽治疗系统InterVapor^®，为更多患者带来更加长效安全的慢阻肺治疗方案。

杭州2023年8月30日 /美通社/ -- 2023年8月29日，中国肺部疾病精准介入诊疗领军者堃博医疗（02216.HK）公布其截至2023年6月30日的中期业绩公告。报告期内，公司坚定的围绕提供创新型肺部疾病介入诊疗“堃博方案”的发展战略，积极推进肺部诊疗类产品的创新研发及肺部导航的迭代，不断扩大已上市产品的商业化版图。

截至2023年6月30日，公司实现产品销售收入523.4万美元，同比增长63%。其中，中国内地产品销售总收入为425.1万美元，同比上涨114%。研发费用为1023.2万美元 同比增长12%。至2023年6月30日，公司净亏损缩窄至-1437万美元。

肺部介入治疗产品管线组合推进顺利

堃博医疗治疗型产品的技术优势仍然处于行业领先地位。截至2023年6月30日，堃博医疗已有13种产品在全球注册获批，9种产品正在注册申请或处于不同开发阶段，多项产品在全球市场准入及商业化取得突破性进展，公司在肺癌、慢阻肺领域的介入治疗产品进展顺利，主要为：

肺癌治疗领域

1. 智衡肺部射频消融系统上市前临床试验主要终点数据良好，证实其在肺癌治疗领域的安全性及有效性。2023年8月5日，智衡肺部射频消融系统的协调研究者（PI）、广州医科大学附属第一医院李时悦教授公布了其注册临床研究6个月数据。数据显示，126例患者接受了智衡肺部射频消融系统治疗肺癌，研究技术成功率为99.35%，术后6个月主病灶完全消融率为92.06%，肺癌热消融治疗常见并发症如气胸、出血等发生率均较低。
2. InterVapor^®用于治疗肺癌的产品已于2023年7月设计定型并提交型式检验。

慢阻肺治疗领域

中国首个治疗慢阻肺急性加重的自主创新肺部靶向去神经消融（TLD）系统，已于2023年7月完成上市前临床试验的首例手术，该临床试验计划纳入189例患者，目前患者入组稳步推进中。

核心产品商业化进展显著

导航产品

堃博医疗目前拥有3款气道内实时导航上市产品LungPoint、LungPoint Plus（亚洲以外地区称Archimedes Lite）及 LungPro（中国以外地区称Archimedes）。

InterVapor ^®

InterVapor ^®热蒸汽治疗系统是全球唯一一款无植入物的慢性阻塞性肺病（COPD）的介入治疗器械。2023年上半年，该产品在中国商业化落地成效显著。目前，InterVapor ^®热蒸汽治疗系统已获得全国20 省/市阳光挂网采购价格，并在全国21个省份超过40家医院正式临床应用，医患术后反馈良好。

雾泉^®

雾泉^®一次性使用内窥镜雾化微导管是中国唯一获批的药械结合雾化微导管。目前，该产品正在全国多家医院临床推广中。同时，雾泉^®一次性使用内窥镜雾化微导管因其临床使用简单易操作，适配性强，适应症广的特性，正在持续探索局部抗真菌药物喷注、麻醉药物喷洒等多种临床引用场景。

基于各产品的商业化进展，堃博医疗将不断全面铺设产品销售渠道，融合已上市产品的经验，为公司各阶段产品商业化不断赋能。

持续开展各类市场&学术活动，大力推动术式普及

上半年，堃博医疗于国内外不断开展交流活动，大力普及公司产品技术优势及行业领先地位，持续增强公司品牌影响力。在一系列产品研发和商业化共同促进下，不断提升公司产品在医院的渗透率，为公司产品销售收入的增长提供持续的动力。

截至目前，堃博医疗于中国举办了“开启呼吸介入治疗新时代” 系列专题活动，组织了多场“汽场” 重度慢阻肺介入治疗高峰论坛，开展了各地区导航引导下肺部疾病诊疗专场动物实验手术，并多次组织各类中外医生学术交流活动。

于海外开展多场医生培训活动。截至2023年7月，堃博医疗已完成三场亚太地区医生培训项目，吸引了来自泰国、菲律宾、印度、中国台湾、中国香港的共计20多位临床医生参与；已参与马来西亚2023APCB会议并举办专场研讨会；已于印度举办6场推介会，累计超过4000位专业人士参与。

2023年上半年，堃博医疗充分利用公司技术优势，不断发力诊疗产品商业化及品牌推广，充分推动产品定价、成本控制及商业化落地，实现产品销售收入正增长，展现出较强的经营韧性和销售潜力。

堃博医疗的RF II是全球唯一一款适用于肺癌经支气管治疗的射频消融系统，具有研发专利设计的智能实时监控功能，使用时可解决局部温度升高过快的问题，确保射频能量持续稳定输出，实现对肺癌病灶安全有效的消融。

经支气管射频消融系统（RF II）注册临床研究为前瞻性、多中心、单组目标值的临床试验。患者需要接受支气管镜介入手术，经支气管途径抵达目标病灶，通过肺部射频消融系统和一次性使用肺部射频消融导管对肺部病灶进行射频消融治疗。该研究的主要终点为6个月时主病灶完全消融率。

临床数据显示，RF II肺癌治疗效果显著

RF II 的协调研究者（PI）、广州医科大学附属第一医院李时悦教授公布了其注册临床研究6个月数据。研究数据显示，126例患者接受了射频消融系统治疗肺癌，研究技术成功率为99.35%，术后6个月主病灶完全消融率为92.06%，肺癌热消融治疗常见并发症如气胸、出血等发生率均较低。该研究结果证实了RF II在临床上治疗肺癌的安全性及有效性。

RF II将为全球肺癌患者带来治疗新希望

堃博医疗的RF II注册临床研究6个月数据表明，相比于传统射频技术，RF II在肺癌治疗上有巨大突破，对于参加本次研究的患者，RF II表现出非常优秀的治疗效果，良好的病灶完全消融率证实RF II 在肺癌治疗领域可实现对肺部病灶安全有效的完全消融。

作为全球首款用于肺癌治疗的经支气管射频消融系统，RF II的6个月临床研究数据一经发布，其对于肺癌的治疗效果就获得了全国呼吸介入专家的强烈认可与讨论，印证了其临床价值。未来，堃博医疗将继续对受试患者进行随访，并计划持续公布术后12个月随访数据。

堃博医疗CEO湛国威表示：

"作为呼吸介入的领军企业，堃博医疗率先在治疗领域拥有多款创新产品，引领全球的呼吸疾病诊疗进入微创介入治疗时代。RF II射频消融系统优异的术后6个月临床研究数据充分证实了产品自身的临床价值。面对治疗需求不断增长的肺癌治疗市场，RF II 目前已经准备在全球多个主流国家的注册及市场准入。奋楫者定当勇立潮头，堃博医疗是中国创新医疗器械出海的代表企业，未来将继续推进呼吸介入治疗产品的创新，为全球医患带来新的治疗选择。

关于 中华医学会全国呼吸内镜和介入呼吸病学学术会议

中华医学会全国呼吸内镜和介入呼吸病学学术会议由中华医学会、中华医学会呼吸病学分会主办。第十一届会议定于2023年8月4-6日在广东省广州市召开。大会旨在推动学术进步和经验交流，围绕呼吸内镜及介入呼吸病学领域相关问题，从疾病的机制、诊断、精准治疗、并发症处置等板块进行研讨，涉及内外科、介入、影像、病理等专业。大会呈现最新的学术进展、最新的理念与治疗方法及临床实践经验，并进行全方位研讨交流，是精彩纷呈的学术盛宴。

杭州2023年3月30日 /美通社/ -- 2023年3月29日，中国肺部疾病精准介入诊疗领军者堃博医疗（02216.HK)公布截至2022年12月31日的年度业绩公告。 报告期 内，在全球局势动荡、国内疫情反复叠加、行业景气度阶段性下行等外部不利因素扰动下，公司坚定的围绕在全球范围内提供创新型肺部疾病介入诊疗"堃博方案"的发展战略，积极推进诊断、治疗耗材产品的创新研发及肺部导航的迭代，加快渠道铺垫和商业化赋能的脚步，推动公司业务多品类融合发展，在 2022年实现公司产品销售收入正增长 。

2022年，公司产品销售收入为941.3万美元，较2021年同期增加8%。其中，中国内地产品销售总收入为581.3万美元，相较2021年同期大幅上涨50%。2022年产品销售毛利为731.5万美元，毛利率78%。2022年堃博医疗研发费用为1916.7万美元，较2021年同期增加14%。

创新产品的全球准入顺利推进

截至 2022年12月31日，堃博医疗拥有18款主要候选产品处于不同阶段，多项产品在全球市场准入及商业化取得突破性进展，包括：

1. 2022年3月 InterVapor ^® 热蒸汽治疗系统正式获得 NMPA批准，在中国启动商业化；
2. 2022年9月 BioStarNeedle一次性内窥镜吸引活检针在欧盟获批；
3. 2022年10月 雾泉™一次性使用内窥镜雾化微导管在中国获得批准上市；
4. 2023年3月 LungPoint，Archimedes，Lungpoint Plus，Arhchimedes Access Kit(Flexneedle，Sheath，Balloon)六款产品正式获得印度当局MD-15法规批准上市。

其中，"雾泉"一次性使用内窥镜雾化微导管是中国唯一获批的药械结合雾化微导管，可配合内窥镜在导航系统引导下，精准抵达病灶部位，对其进行雾化给药，将药物直接输入到肺部病变组织。该产品临床使用简单易操作，适配性强，适应症广，可适配多类药物，主攻方向为精准抗炎，局部止血，化痰祛痰，染色定位以及局部麻醉等应用方向。 未来公司将与临床专家及生物制药企业联合，探索雾化微导管应用于支气管镜手术麻醉、结核病治疗、肿瘤药物靶向给药等，并持续拓展其临床使用场景，覆盖更广范围的肺部疾病治疗，夯实公司在肺部疾病精准介入诊疗领域的领先优势。

基于全球化的准入进展，公司依托已上市产品的经验，将各产品线销售渠道全面铺设融合，为公司各阶段产品商业化不断赋能。

持续夯实公司肺部疾病治疗类产品的领先优势，产品商业化稳步前进

导航产品

目前拥有 3款上市产品Lung Point、Lung Point Plus（亚洲以外地区称Archimedes Lite）及 Lung Pro（中国以外地区称Archimedes），堃博是全球唯一的经支气管全肺增强现实导航技术的提供商，为肺部手术提供气道内实时导航，从而更精准有效的规划通往病灶的路径。导航类产品的商业化通过直销与经销相结合的方式稳步推进，2022年度，虽然受到疫情的持续影响，根据公开资料统计，堃博导航装机数量仍实现中国市场占有率第一。

InterVapor ^®

InterVapor ^®热蒸汽治疗系统是全球唯一一款无植入物的慢性阻塞性肺病（COPD）的介入治疗器械。该产品于2022年3月份获得中国国家药监局注册批准后，于7月开始在广东省、陕西省完成上市后首批临床应用，并迅速在辽宁省、北京市等各地铺开，患者临床受益明显。目前，该产品在国内的定价、采购及入院流程稳步推行中，同时在美国、菲律宾及马来西亚等地申请注册中。

RF-II

RF-II射频消融系统（包含RF发生器+RF消融导管）是全球唯一一款专门针对肺癌的射频消融系统，该产品已于2021年12月完成注册试验的临床入组，目前其注册临床的主要终点相关数据正在评估中，计划于近期递交NMPA注册申请。此外，该产品相应的医生培训工作及美国510K、欧盟CE申请亦在准备过程中。

TLD

堃博医疗的肺部靶向去神经射频消融能量系统（ Targeted Lung Denervation，TLD）是中国首个自主研发经支气管镜射频消融治疗慢阻肺的产品，适用患者高达慢阻肺患者人群的51.6%。该产品已于2022年7月完成首次应用于人体的临床试验全部受试者入组，随访将于2023年7月完成，预计2023年末数据公开。该产品临床试验研究者方案讨论会议已于2022年11月成功召开，2023年2月首研单位伦理审批通过，正式启动其注册临床研究，该研究为随机、单盲、假手术组对照的多中心临床试验。

公司核心治疗型产品的技术优势仍然处于行业领先地位，未来旨在导航平台的基础上，搭载更多治疗型产品，坚定不移的在全球范围内提供呼吸介入的"堃博一体化解决方案"。

研发能力与专利保护并驾齐驱

在研发方面，堃博专注于开发用于肺部导航、诊疗的创新技术和产品，国际领先技术优势与本地研发成本优势相结合的研发模式，极大的支持了公司的产品创新。

在专利方面，截至 2022年12月31日，本集团获得748项专利和专利申请，其中包括中国359项已公布专利（包括待决公告）和198项专利申请，以及海外（包括美国和欧盟等主要市场）105项已公布专利和86项专利申请。在获得的专利中，与核心产品InterVapor及RF-II有关的专利分别有117项及50项。

至 2022年12月31日，公司共有18款处于不同阶段的主要候选产品，由中美双中心研发团队共同进行研发及更新。同时，公司通过参与政府科研项目，例如2022年度浙江省「领雁」研发攻关计划项目，以支持我们的知识产权组合和产品研发。

多元化战略合作，赋能公司业务的健康与可持续发展

堃博于 2022年2月与Healium Medical Ltd.（「Healium」（一家专注研发超声能量治疗及影像监测的以色列公司）订立战略合作协议，于2022年5月通过以色列IIA审核并正式启动研发设计输入输出确认。此次合作将能量消融及超声技术融合，实现对消融组织的实时状态监测，简化手术操作，提升手术的安全性和有效性。

于 2022年7月与上海和睦家医疗联合创立"肺小结节多学科联合诊断"，以覆盖高端商保人群。未来将继续共同探索呼吸介入诊疗服务新模式以及针对高端医疗需求群体的其他尖端技术。

于 2022年11月与中国供应链服务龙头企业怡亚通达成战略合作伙伴关系，怡亚通将以专业供应链服务助力堃博医疗的肺部介入诊疗产品覆盖更广阔的市场。

于 2022年12月与广州呼吸健康研究院就肺部射频消融系统项目&可调弯支气管镜鞘管项目，成功签署医工转化战略合作协约书。双方将立足于各自优势，积极推动医工深度融合和技术创新。

于 2022年12月与阿斯利康签订数字医疗创新中心合作伙伴约定书，合作期间可在阿斯利康位于杭州的数字医疗创新中心陈列展示一体化诊疗产品，双方也将联合参办呼吸介入培训学院系列培训活动。

本土化生产，助力毛利率提升及商业化

堃博医疗 三款上市导航产品均在美国加利福尼亚州圣何塞的工厂制造。国产 LungPoint已于2022年10月收到NMPA的补正通知，预计2023年5月获批，国产LungPro预计2023年9月获批。

自 2021年起，杭州堃博的工厂已经陆续成为公司全系产品（包括InterVapor ^®）的主要制造地，此举将推动公司实现本土化生产，降本增效，进一步提升公司产品毛利率，并契合公司产品推广策略及政策导向，提高产品的医院覆盖率。

国际化销售布局及持续性术式普及工作

在销售层面，堃博医疗采用直销与经销相结合的方式， 在全球 33个国家布局销售策略，包括美国、英国、德国、法国、日本等国家。公司将利用在销售导航系统丰富的经验，继续扩大设备及和其他医用耗材在中国的销售

在术式普及层面，堃博医疗计划提供更多的医生培训及患者教育服务，通过专有的 BTPNA技术，提高医院、医生以及患者对导航平台作为呼吸介入病学诊疗不可或缺的工具的认识，叠加一系列治疗类产品的研发和商业化，促进公司产品在医院的渗透率，为公司产品销售收入的增长提供持续的动力。

2022年度，面对需求收缩、疫情冲击、国际关系等多重压力，堃博医疗充分利用市场功能，充分推动产品定价、成本控制及研发驱动，实现产品销售收入正增长，展现出较强的经营韧性和成长潜力。

杭州2022年10月31日 /美通社/ -- 中国肺部疾病微创介入诊疗领导者堃博医疗（02216.HK）宣布，其药械结合领域的创新产品"雾泉^TM"一次性使用内窥镜雾化微导管（以下简称：雾化微导管）于10月28日正式获得浙江省药品监督管理局批准上市。该产品是中国唯一获批的雾化微导管，拥有多项专利技术，适应症广，可适配多类药物，开辟肺部疾病治疗领域广泛的药械结合应用场景。

"雾泉^TM"雾化微导管与内窥镜配合使用，在导航系统引导下，精准抵达病灶部位，对其进行雾化给药，将药物直接输入到肺部病变组织。该产品适配性强，适应症广，可适配多类药物，主攻方向为精准抗炎，局部止血，化痰祛痰，染色定位以及局部麻醉等应用方向。

"雾泉^TM"雾化微导管经由微流道芯片喷出的药物颗粒粒径可小至约20微米（μm），治疗药物微颗粒与局部病变组织直接接触，局部药物浓度增强，分布更均匀，附着时间长，抗炎持久，药效稳定；导管本体采用安全材质，药物相容性佳，可适配多种药物，适应症广；且微流道芯片前端钝圆型设计，在操作过程中导管推送顺滑且保护支气管管壁，降低组织损伤风险；标准鲁尔接头设计，适配不同品牌的支气管镜，操作简单易学，可普及度高。

堃博医疗深耕肺部疾病介入治疗器械多年，雾化微导管是其在药械结合领域的首项成果，未来公司将与临床专家及生物制药企业联合，探索雾化微导管应用于支气管镜手术麻醉、结核病治疗、肿瘤药物靶向给药等，并持续拓展其使用场景，覆盖更广范围的肺部疾病治疗，夯实公司在肺部疾病精准介入诊疗领域的领先优势。

杭州2022年8月31日 /美通社/ -- 2022年8月30日，中国肺部疾病精准介入诊疗领导者堃博医疗（02216.HK）公布截至2022年6月30日止六个月（“期内”） 的中期业绩。

期内，集团获得收入为321.8万美元，较2021年同期增加12.8%，毛利为246.2万美元，较2021年同期增加11.8%；毛利率为76.5%。尽管受到上半年疫情影响，业绩期内公司销售收入主要来自出售医疗器械及耗材297.2万美元，相较同期增长超过13.1%，中国内地总收入仍实现198.3万美元，相较2021年同期大幅增长199.5%。

创新硬实力 打造企业长期增长空间 

期内，公司保持对研发和创新的持续投入，堃博医疗在肺部介入诊疗的产品管线全面，领跑肺部介入手术医疗器械市场。公司的中美研发双中心，从全球顶尖的医学中心汲取临床需求为创意源头，通过与知名的医院、实验室、大学合作，从产品的概念输入到临床试验，深入开展医工合作，已经形成成熟的研发体系，不断拓展肺部疾病诊疗产品管线。

截至2022年6月30日止六个月，公司共有12款产品获得来自NMPA、FDA、CE的注册批准，包括三款导航系统及相应的耗材产品，并有5款处于不同阶段的在研产品，覆盖肺癌、慢阻肺等肺部疾病的诊断、治疗领域。

其中，用于治疗慢阻肺急性加重的创新器械肺部靶向去神经（TLD）射频消融能量系统，已于2022年7月完成的首次人体临床试验（FIM），共招募9名患者入组，预计将于2023年第一季度启动注册临床试验。2022年7月，公司已完成用于治疗肺癌的InterVapor^®产品设计并递交型式检测。

此外，公司于2022年2月与专注超声能量治疗及影像监测的以色列公司Healium Medical Ltd.（下称"Healium"）正式达成战略合作协议，将其核心的介入超声技术引入呼吸介入治疗领域，实现多模态术中评估，为肺癌患者提供更安全有效的介入治疗解决方案，并推动介入技术在肺部疾病治疗中的普及。该合作已通过以色列IIA审核，于2022年5月启动研发设计输入输出确认。

知识产权方面，截至2022年6月30日，堃博医疗获得676项专利和专利申请，其中包括中国254项已公布专利（包括待决公告）和266项专利申请，以及海外（包括美国和欧盟等主要市场）102项已公布专利和54项专利申请。在获得的专利中，与InterVapor^®及RF-II有关的专利分别有96项及30项。

公司的研发硬实力及强大的专利护城河为未来产品创新迭代、管线丰富奠定基础，不断巩固公司在肺部疾病介入诊疗领域的龙头地位。作为技术先行者，公司在肺部疾病介入诊疗领域的创新开创了全新的市场，并成为全球行业技术标准的创立者，是未来呼吸介入奠定竞争格局的厂家之一。

国际化布局，逐步形成"诊断+治疗+慢病管理"的闭环模式

截至2022年6月30日，公司产品注册覆盖FDA、NMPA、CE等全球认证体系，旗下产品销往全球33个国家和地区，包括美国、英国、德国、法国、澳大利亚、日本等。

为满足市场教育及快速增长的临床需求，公司组建了由市场、销售、临床技术支持组成的专业全球化营销团队，得益于团队在当地的市场教育及学术推广、患者发现及术者培养，期内公司出售医疗器械及耗材录得收入297.2万美元，相较同期增长超过13.1%。

InterVapor^®热蒸汽治疗系统应用于慢阻肺治疗，2022年3月16日获得国家药监局注册批准后，于7月份在广东省、陕西省完成InterVapor^®在中国获批上市后的首批患者手术，并迅速在辽宁省、北京市等地铺开，患者临床受益明显。

公司研发的RF-II射頻消融系统是是全球目前唯一一款专门用于肺癌治疗的RFA系统。该产品上市前临床试验已完成6个月随访，预计将于2024年第一季度获得NMPA注册，正式开启商业化应用。

公司针对慢阻肺及肺癌的核心产品陆续上市并商业化，将与其在售的诊断导航产品形成协同效应，并构建肺部重大疾病的"诊断+治疗+慢病管理"的闭环模式，造福广大患者。

此外，在推动高端私立医疗机构市场，覆盖高端商保人群上，堃博医疗与上海和睦家医疗联合创立“肺小结节多学科联合诊断”于2022年7月21日顺利举行揭牌仪式。这是双方战略合作迈出的第一步，未来将继续共同探索呼吸介入诊疗服务新模式以及针对高端医疗需求群体的其他尖端技术。

产品国产化进展顺利

期内，公司在中国杭州及美国圣何塞的生产中心面积分别为3,122平方米及863平方米，其中中国以耗材生产为主，美国生产导航及InterVapor^®。

为推进产品的国产化进程，公司已分步规划实施，将导航产品生产线逐步转移到国内生产。预计国产LungPoint2023年Q1完成NMPA注册；国产LungPro本土化于2022年4月启动，6月已提交型检报告。InterVapor^®自2021年开始在杭州生产，预计2022年底完成生产流程转移。

国内拥有充足的资源保障及供给能力，劳动力密集且成本低等，这些优势将转化为企业未来的成本优势。随着国产化进程的加速，公司着手优化供应链生态建设，选取国内合格稳定的供应商进行合作，实现采购的本土化进程，对现有生产流程及工艺不断优化，提升产能实现预期的规模效应。

堃博医疗首席执行官湛国威先生表示，作为在全球技术标准中占有不可或缺地位的中国企业，秉承肺部疾病治疗转型全球领导者的企业愿景，堃博医疗未来仍将继续致力于中国及全球肺部疾病介入诊疗方案的开发和商业化，进一步提升堃博医疗的核心实力，为全球肺部疾病患者带来更多创新技术。

堃博医疗基于全球独家全肺抵达技术的实时图像导航系统建立诊断+治疗的综合介入呼吸病学闭环平台，以微创介入的方式进行肺癌及慢性阻塞性肺病治疗。

核心产品进展顺利

• InterVapor ^®于2022年3月份获得国家药监局注册批准并于2021年3月在印度获批，这是世界上唯一一个用于治疗慢性阻塞性肺病的热蒸汽治疗系统。
• RFⅡ射频消融系统（包含RF发生器+RF消融导管，"RF-II"），全球唯一一款专门针对肺癌的射频消融系统，已于2021年12月完成注册试验的临床入组。第25届亚太呼吸学会年会(APSR2021)上，牵头单位广州医科大学附属第一医院（广州呼吸健康研究院）的李时悦教授公布RF-II射频消融系统经支气管治疗肺部肿瘤临床研究的阶段性数据，初步证实了RF-II射频消融系统的可行性、安全性及有效性。

产品研发、临床试验并驾齐驱

截至2021年12月31日，堃博医疗共有17种产品及处于不同开发阶段的主要候选产品。

• 2021年9月，四川大学华西医院成功完成公司肺部靶向去神经射频消融能量系统（Targeted Lung Denervation，TLD）的首例临床应用。截至2021年12月31日，已完成六例临床病例的入组。
• 2021年11月，由上海交通大学附胸科医院孙加源教授发起，堃博医疗为合作方的真实世界研究项目“评价支气管镜经肺实质结节抵达术（BTPNA）用于肺外周病变取样诊断的安全性和有效性”顺利启动。
• 3月17日， InterVapor^®用于肺癌治疗的可行性研究的研究结果公开发表于欧洲支气管镜及介入呼吸病学学会官方杂志Respiration。研究结果表明，支气管镜下热蒸汽消融（BTVA^®）治疗肺部肿瘤可行、耐受性良好，观察到的消融效果显示其消融治疗肺癌的巨大潜力。

知识产权全面布局

在专利方面，截至2021年12月31日，本集团获得658项专利和专利申请，其中包括中国186项已公布专利（包括待决公告）和322项专利申请，以及海外（包括美国和欧盟等主要市场）99项已公布专利和51项专利申请。在获得的专利中，与InterVapor及RF-II有关的专利分别有71项及23项。

战略合作，实现双方共赢新局面

2021年12月堃博医疗与新风医疗集团旗下中国领先的高端私立医疗机构和睦家医疗集团达成战略合作协议。新风医疗集团旗下的和睦家医院是国内最大、最具知名度的中高端医疗服务提供者之一和睦家的运营方，旗下医院广泛覆盖国内全部一线城市，并在多个二线城市拥有互补的战略覆盖，是日益增长的高端医疗需求群体的首选品牌。此次合作双方将共同探索呼吸介入等前沿技术覆盖高端医疗需求群体的新型诊疗服务模式以及未来将共同建设肺部专科医疗中心，为患者提供一流的肺部疾病微创介入诊疗方案。

堃博医疗于2022年2月与Healium Medical Ltd 订立战略合作协议。Healium Medical是一家专注研发超声能量治疗及影像监测的以色列公司。此次合作将能量消融术与超声技术相结合，让外科医生实现对消融组织的实时状态监测，而无需频繁地切换设备，有效避免治疗流程中的能量不足或过度，使治疗效果可预测，简化手术操作，提高手术的安全性和有效性，提升介入手术在肺病治疗中的普及性。

导航加速国产化进程，治疗性产品制造进入国产化时代

作为全球唯一的经支气管全肺增强现实导航技术提供商，堃博医疗拥有三款上市导航产品，包括LungPoint、LungPoint Plus（亚洲以外地区称为"Archimedes Lite"）和LungPro（中国以外地区称为"Archimedes"导航系统），以上均在美国加利福尼亚州圣何塞的工厂制造。堃博医疗已在中国完成LungPoint的本土化研发验证及产品试装，于2021年底前获得模型检验报告后向国家药监局提交注册申请，从而进一步完成本土化制造流程。预期将于2023年第二季度完成注册。Archimedes系统制造的本土化已于2022年4月开始，目前正在进行设计验证，模型检验预计将于2022年4月启动。

堃博医疗自2021年6月开始在杭州工厂生产H-Marker且2021年开始在杭州工厂生产其他治疗产品（包括InterVapor ^®产品），且预计在2022年年底获得监管部门批准后，将生产流程完全转移至中国。

强化商业化及国际化布局

堃博医疗旗下产品已在全球33个国家销售，包括美国、英国、德国、法国、日本等国家。截至2021年12月31日，堃博医疗的销售及分销开支分别为12.7百万美元及6.4百万美元，增长98.4%。主要是本集团已扩大销售团队至98人，包括80名全职雇员专注于亚太地区市场销售，18名全职雇员专注于欧洲及美国市场销售。

本集团利用在销售LungPoint和Archimedes系统丰富的经验，计划拓展 LungPoint Plus和其他医用耗材在中国的销售。同时，公司通过医生培训及市场活动积极推动术式普及：

• 6月及12月，堃博医疗分别与山东省公共卫生临床中心及西安国际医学中心医院共建“堃博肺部疾病介入技术培训基地。”
• 2021年，由堃博医疗举办的Broncus Campus中青年医师学院病例大赛2021年春季赛、夏季赛、冬季赛圆满落幕。
• 全年，堃博医疗主办或参与多场学术会议，包括APSP2021、1st SILK ROADS PROGRAMME丝绸之路-第一届肺部介入精准论坛等。

InterVapor^®是我国首个获准“优先审批”的用于治疗慢阻肺的热蒸汽治疗系统，属于临床急需且在我国无同品种产品获准注册的医疗器械。作为全球唯一能实现序贯分次、针对严重病变肺段进行靶向治疗的产品，InterVapor^®可以经支气管路径，将热蒸汽输送至靶肺段，通过空气对流方式进行能量传递，突破原本肺部含气量高等能量传递阻碍，对严重病变的肺段进行治疗，不受侧支通气影响，对于叶间裂完整及不完整患者同样安全有效。InterVapor^®可以显著改善患者生活质量及肺功能，并提升患者运动耐量，同时保留更多健康肺部组织，为晚期慢阻肺患者提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案。

同时堃博医疗拥有热蒸汽用于肺部治疗的独家专利，具有强大的技术护城河。

慢性阻塞性肺部疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD），简称慢阻肺，是一种常见的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位。据沙利文数据显示，2021年，全球约有2.26亿慢阻肺患者，中国慢阻肺患者则高达1.06亿，而晚期慢阻肺5年生存率不到20%。目前COPD的治疗策略仍以药物治疗为主，可以在一定程度上延缓疾病进展；但对于重度和极重度患者，药物治疗效果非常有限。传统的外科肺减容手术（Lung volume reduction surgery, LVRS）因其高死亡率、高并发症发生率，其临床应用价值有限，而目前常用的经支气管镜肺减容方法，如支气管内活瓣、弹簧圈肺减容等方式存在诸如针对整个肺叶治疗、留置异物、手术操作复杂、并发症发生率高等问题，且活瓣对于叶间裂不完整患者的效果十分有限。InterVapor^®适用于绝大多数肺气肿患者，与其他治疗方式相比优势明显，具有微创、治疗精准彻底且术后并发症少等特点。

堃博医疗CEO湛国威表示：“我们希望InterVapor^®带来的热蒸汽消融技术能够帮助更多慢阻肺患者及家庭回归健康快乐生活。堃博医疗将持续推动该产品在全球更多国家和地区的上市，并与全球临床专家深入合作，推广新术式，惠及世界患者。”

目前，InterVapor^®已在欧洲主流国家（英国、德国、瑞士、意大利等）和亚太的12个国家和地区获批上市，其安全性和有效性得到广泛验证，为当地患者带来福音。其STEP-UP（Sequential Segmental Treatment of Emphysema With Upper Lobe Predominance Trial）临床试验的结果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上发表。该研究表明在12个月随访中，与标准治疗相比，经支气管热蒸汽肺消融术（Bronchoscopic thermal vapor ablation, BTVA）治疗后的患者肺功能和生活质量均有统计学和临床显著意义改善，且对于存在侧支通气的患者同样效果显著。该治疗方式于2019-2022年连续四年被纳入慢性阻塞性肺疾病全球创议（GOLD指南）（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD），推荐用于重度和极重度肺气肿患者。基于InterVapor^®的治疗技术极具创新性和突破性，经临床验证显著有效且安全性可接受，弥补了当前严重肺气肿患者有效治疗方式的空缺，2019年InterVapor^®被美国FDA授予"Breakthrough Device"（突破性医疗器械）称号。

堃博医疗董事长赵亦伟表示：“我国呼吸介入治疗仍为蓝海市场，有望迎来爆发式增长。随着InterVapor^®的商业化应用，将挽救更多慢阻肺患者的生命。堃博医疗始终致力于引领全球介入呼吸病学技术进步，将会在肺部疾病治疗领域开拓更多的创新解决方案。”

新风医疗集团旗下的和睦家医院是国内最大、最具知名度的中高端医疗服务提供商和睦家的运营方，旗下医院广泛覆盖国内全部一线城市，并在多个二线城市拥有互补的战略覆盖，是日益增长的高端医疗需求群体的首选品牌。

根据协议，堃博医疗全线诊疗产品将进驻和睦家旗下医院，双方将以肺小结节诊疗为起点，逐步拓展至慢阻肺等肺部疾病前沿诊疗技术领域的合作。同时，双方将探索并致力于建立研究型医院 -- 肺部专科医疗中心，届时和睦家集团主要投入医疗中心和手术室建设资源，堃博医疗提供诊疗产品、技术及培训资源，双方共享医疗中心的收益。

堃博医疗董事长赵亦伟先生表示：“私立医院与高端商业保险提供的多层次、差异化、有特色的医疗服务和保障将补充现有医疗体系的供不应求，其重要性也将随经济发展日益增长。与新风医疗及和睦家的合作是堃博医疗在医院合作模式及业务拓展上的崭新探索，结合私立医院及高端商业保险，堃博医疗的肺部精准介入诊疗技术将应用于更广泛的患者人群，为堃博医疗带来新的增长点之一。未来，堃博医疗还将尝试更多创新的技术推广模式，例如依托粤港澳大湾区的利好政策，加速国外先进技术服务于高端患者人群。”

新风医疗/和睦家医疗总裁吴启楠先生表示：“和睦家自建院以来，致力于为患者提供高质量、个性化诊疗服务，在技术和设备上持续加大投入。此次与堃博医疗的战略合作，将帮助医院完成在肺部医学领域的规划，我们的联动将推进肺部诊疗技术在私立医院体系的覆盖，也为更卓越的患者服务与体验提供了坚实保障。”

关于堃博医疗

堃博医疗（2216.HK）介入呼吸病学领域的开拓者，在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。自2012年成立以来，堃博医疗已集结了在产品研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队，发展成为拥有中国-美国双中心的企业，并拥有多元化的知识产权组合，申请和授权专利476项。

通过与全球呼吸介入领域KOL的紧密联系，建立从创新概念到项目开发和执行的全面联系，公司已建立由17种产品组成的强大呼吸介入诊疗管线，多款产品已在美国、欧洲、澳洲等全球多个主流市场实现商业化。

堃博医疗的愿景是成为肺病治疗转型的全球领导者，将介入诊疗解决方案确立为肺病治疗的金标准。

关于新风医疗/和睦家医疗

新风医疗集团旗下的和睦家医疗是国内规模最大、最具知名度的综合性高端私立医疗机构之一。和睦家医疗 1997年创建于北京， 25年来秉承现代医院管理理念，为患者提供个性化的，高质量的，以病人为中心的医疗服务。和睦家医疗提供覆盖全生命周期的医疗服务，包括预防保健，诊断，治疗以及康复。结合严谨的循证医疗实践，先进的管理经验，以及创新技术和设备上的不断投入，设定了医疗服务的高标准。如今的和睦家医疗网络覆盖了北京、上海、广州、深圳、香港、天津、青岛和博鳌，旗下包括9家综合和专科医院、16家卫星诊所以和覆盖全国的互联网医院。医师团队超过800人，顾问团队超过2000人，总注册床位1000多张。

手术由四川大学华西医院呼吸与危重症医学科罗凤鸣教授、刘丹教授、申永春副教授、朱辉医师团队完成，全程共用时不到15分钟，术后第三天出院，临床随访中患者表示运动耐量较前改善明显。

慢性阻塞性肺部疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）是一种常见的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位。根据弗若斯特沙利文报告，2020年，全球慢性阻塞性肺病患病人数达到2.192亿例。慢性阻塞性肺病的传统药物治疗方案已被证实对晚期慢阻肺患者的疗效较低。与此同时，外科手术侵入性太大，慢阻肺患者无法承受手术。

肺部靶向去神经射频消融术治疗慢阻肺是一项国际领先的新兴技术，主要是在支气管迷走神经富集的区域通过靶向深层组织射频消融来实现去神经，从而减轻整个肺部的气道阻塞，达到治疗慢阻肺的作用。，对比目前开发的同类型产品，堃博医疗的TLD操作简单、手术时间短（约10-20分钟），并采用导管小电极消融及冷盐水智能灌注等方式提升治疗有效性、保障手术安全性。

华西医院罗凤鸣教授术后表示：“COPD患者外科没有有效治疗方式，内科药物治疗效果也非常有限，新型导管肺部靶向去神经射频消融术以损伤低、副作用小的微创介入方式为患者带来解决方案，华西医院与堃博医疗共同研发的TLD的独特设计在提升有效性的同时确保消融的安全性，我们期待这项技术快速实现临床应用。”

堃博医疗肺部靶向去神经射频消融能量系统成功进行首例临床应用表明，除InterVapor热蒸汽能量消融系统之外，堃博医疗在慢阻肺及哮喘治疗领域又一重磅产品取得突破性进展。未来，堃博医疗也将持续创新，在独有的导航系统基础上，为尚未满足的肺部疾病开发更多的治疗解决方案“工具箱”。

堃博医疗成立于2012年，专注于介入呼吸病学产品开发，是介入呼吸病学领域的开拓者，在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。作为呼吸介入病学领域的领军企业，堃博医疗依托全球独家的全肺抵达导航技术，开发了中国首个也是唯一一个由实时图像全肺抵达导航技术提供支持的三合一自主研发的肺病学平台，解决现有诊疗模式的痛点以及大量远未得到满足的肺部疾病治疗需求，推动肺部疾病领域发生革命性转变，进入精准诊疗时代。

堃博医疗的核心产品包括针对慢阻肺及肺癌的InterVapor热蒸汽能量消融系统（“InterVapor”）及用于肺癌精准介入治疗的RF发生器+RF消融导管（“RF-II”）。根据弗若斯特沙利文的资料，InterVapor系统是世界上第一个，也是唯一一个用于治疗慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的热蒸汽能量消融系统。2019-2021年，Intervapor连续三年被GOLD治疗指引推荐为治疗肺气肿患者的疗法。因为其技术的创新及治疗患者的医学价值，Intervapor在2019年度获得FDA“突破性医疗器械”称号。另一核心产品RF-II是全球唯一一款专注于肺癌治疗的射频消融系统，已完成首次用于人体的临床试验，注册临床试验也正在国内进行中。目前，堃博医疗有17项产品及处于不同研发阶段，组成覆盖肺癌及慢阻肺等肺部疾病介入诊疗的一体化解决方案，申请及授权476项专利。根据弗若斯特沙利文资料显示，2018年至2020年，按销量计算，堃博医疗在中国的介入呼吸病学导航设备市场中位列第一，市场份额为43.2%。未来，治疗产品的商业化将持续增强堃博医疗的核心竞争力。

凭借高效研发模式、全球商业化能力和强大的生产能力，堃博医疗已经获得显著竞争优势。在前期融资即吸引了启明创投、Intuitive Surgical、清池资本、方源资本、百度资本等知名投资人认可，此次IPO也引进瑞银基金，清池资本，雪湖资本，鼎晖投资，Summer Capital，Springhill， Artisan，Valliance，Exome等十家基石投资者认购。

堃博医疗CEO湛国威表示：“香港上市是堃博医疗发展的一个重要里程碑和新起点。堃博医疗将持续高速推进产品研发，实现产品快速迭代，进一步加强我们和全球KOL从创新概念到产品开发、创新医疗技术推广的全面紧密合作；培育市场需求继续促进产品的全球商业化；增加人工智能和机器学习方面的投入，以升级和优化肺病患者的解决方案。堃博医疗作为医疗企业，我们要在人类克服疾病的漫漫征程中，承担起我们的企业职责，心系医生和患者，做创新医疗技术和解决方案的传播者。”

关于堃博医疗

堃博医疗，介入呼吸病学领域的开拓者，在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。自2012年成立以来，堃博医疗已集结了在产品研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队，发展成为拥有中国-美国双中心的企业。通过与全球呼吸介入领域KOL的紧密联系，建立从创新概念到项目开发和执行的全面联系，公司已建立由17种产品组成的强大呼吸介入诊疗管线，并拥有多元化的知识产权组合，申请和授权专利476项。同时，堃博医疗通过临床培训和市场教育，以其强大的品牌推广和商业化能力，占领美国、欧洲、澳洲等全球多个主流市场。堃博医疗的愿景是成为肺病治疗转型的全球领导者，将我们的介入诊疗解决方案确立为肺病治疗的金标准。