根据协议条款，华熙生物以每股12港元认购圣诺医药的配售股份，总投资额约为1.38亿港元。交易完成后，华熙生物将持有圣诺医药已发行股本约9.44%。此次投资标志着双方建立紧密的战略伙伴关系，未来将致力开展广泛的业务合作。

此项投资旨在大幅推进圣诺医药在医学美容、衰老干预及再生医学领域的研发与商业化进程。华熙生物将特别针对STP705靶向减脂项目及其他基于siRNA的医学美容管线资产投入大量资源，包括大中华地区及全球的临床研发专业知识与商业化能力。

华熙生物于透明质酸生物制造、糖生物学及细胞生物学领域拥有深厚的专业知识，并将其科研优势与圣诺医药自主研发的RNAi 专有递送平台 ─ PNP及GalAhead™相结合，共同开发新一代精准递送解决方案。此次战略合作使圣诺医药能有效调配内部资源，推进其在肿瘤及自身免疫性疾病等管线的发展，同时借助华熙生物的优势，最大化提升其医美产品组合的价值。双方亦将结合圣诺医药专有的PNP（多肽纳米颗粒）及GalAhead™递送平台，与华熙生物在透明质酸和生物制剂领域广泛的研究基础，共同开发新一代精准递送产品，探寻更广阔的发展机遇。

关于圣诺医药 
Sirnaomics是一家专注于肿瘤、代谢性疾病、纤维化及医学美容领域的RNA疗法生物制药公司，其候选产品处于临床前及临床阶段。公司拥有超过10个项目的强大研发管线，是首家在亚洲与美国均具重要影响力的临床阶段RNAi疗法公司。凭借其专有递送技术——包括PNP与GalAhead™平台，Sirnaomics正开创性地将RNAi疗法应用于肝脏以外的组织领域。

前瞻性陈述
本公告包含关于与华熙生物的战略伙伴关系、未来合作及候选产品研发的前瞻性陈述。这些陈述受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与预期有重大差异。除非法律要求，否则Sirnaomics不承担更新这些陈述的义务。

潘博士在生物技术领域的丰富经验和成功背景，将有助推动本集团的业务发展及药物研发进程，进一步提升本集团的核心竞争力。此外，潘博士对市场敏锐的洞察力，将能促进本集团的战略规划和资源配置，助力本集团实现长期增长和可持续发展。

Sirnaomics创始人、董事长兼首席执行官陆阳博士表示：“我们对是次与潘博士签订认购协议感到非常欣喜，这不仅将为Sirnaomics提供重要的资金支持，还将进一步优化我们的股权结构。凭借潘博士于生物制药行业的丰富经验及成功往绩，加上Sirnaomics在核酸新药创制领域率先和坚实的业务基础，相信此次强强连手将为本集团的主要产品及业务发展提供良机，并增强本集团的财务健康。”

关于Sirnaomics

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和GalNAc RNAi递送平台GalAhead™，Sirnaomics已建立丰富的候选药物管线。首款利用本公司GalAhead™技术的候选药物STP122G目前已进入I期开发阶段。通过STP705和STP707的临床项目，本公司在肿瘤应用方面亦取得多项成功。随着本集团生产设施于中国建立，Sirnaomics目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。有关更多详情，请浏览网站 www.sirnaomics.com。

STP705是一种注射剂药物，含有封装在组氨酸-赖氨酸多肽（HKP）纳米颗粒中的siRNA抑制剂，可以靶向转化生长因子β1（TGF-β1）和环氧合酶-2（COX-2），抑制其在脂肪细胞（Adipocytes）分化和脂肪组织（Adipose Tissue）保存的关键作用。该研究通过使用小鼠前脂肪细胞（preadipocytes）的体外实验，以及使用饮食诱导肥胖（DIO）小鼠和尤卡坦小型猪的体内试验，评估了STP705的疗效。研究结果表明，STP705有效降低了TGF-β1和COX-2的表达，导致脂肪细胞体积和脂质含量显著降低，同时无明显的不良全身反应。在DIO小鼠中，这个HKP-siRNA复合物表现出对注射脂肪组织的精确定位，并在给药后长达14天内保持显著的基因沉默和 siRNA的可检测水平。小型猪的数据进一步显示，给药后56天内皮下脂肪组织厚度显著减少。结果表明，这些研究支持使用专门针对TGF-β1和COX-2的靶向siRNA药物进行局部溶脂治疗，为当前减脂方法提供了一种潜在的微创替代方案。

临床皮肤病学和美容医学临床研究领域的国际公认专家，Mark Nestor医学和哲学博士，是迈阿密大学米勒医学院皮肤病学和皮肤外科系以及外科/整形外科系的志愿教授；同时是美国佛罗里达州Aventura市的临床和化妆品研究中心和美容增强中心的主任；也是本项研究报告的首席作者，评论道：“所有临床前研究的结果清楚地表明，STP705作为一种安全有效的减少局部脂肪堆积的方法具有巨大潜力，并为该适应症的临床路径奠定了基础。”

圣诺医药创始人、董事长兼首席执行官陆阳博士评论道：“最新发表的这篇研究报告表明，圣诺医药领先的候选药物STP705表现出一种新的作用机制，通过特异性沉默皮下脂肪组织中的TGF-β1和COX-2，导致局部脂肪减少。这项临床前研究不仅显示了该药物良好的安全性和耐受性，而且在诱导脂肪细胞凋亡和脂肪组织重塑方面也取得了初步疗效，表现出了针对现有减脂疗法更安全有效的替代方案或辅助手段。”

关于圣诺医药

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，其候选产品处于临床前和临床阶段，专注于发现和开发创新药物，用于治疗有医疗需求和巨大市场机会的适应症。Sirnaomics是第一家在亚洲和美国都有强大影响力的临床阶段 RNA 治疗公司。基于其专有的递送技术：多肽纳米颗粒制剂和第二代GalNAc偶联，本集团建立了丰富的候选药物管线。Sirnaomics目前在推进肿瘤学 RNAi 疗法应用方面处于领先地位，其 STP705（IIa 期、IIb 期）和 STP707（I 期）的临床项目取得了多项成功。正在进行的 STP122G I 期研究代表了 GalAhead™ 技术的第一个进入临床开发的候选药物，具有令人鼓舞的治疗效果和安全性数据。了解更多信息，可浏览：www.sirnaomics.com。

Sagesse Bio，一家注册于美国特拉华州的公司，通过优化组合圣诺医药基于RNAi科技和产品开发方面的领导地位以及Gore Range Capital在皮肤健康行业世界领先的专业知识和财务资源，得以加快本公司创新药产品的临床开发，来应对和布局快速增长的美容医学市场。 Sagesse Bio将迅速开发圣诺医药已经在临床阶段（通过IND）的先导化合物。该药物已经处于并完成其他适应症的II期临床试验。 最初关注的适应症包括塑身和减少脂肪。 Sagesse Bio公司创始人、董事会和新成立的执行管理团队由一群来自皮肤健康行业的优秀高管、世界知名的皮肤病学和美容医学临床医生以及RNAi医学领域的领先专家组成。 Sagesse Bio的战略目标是成为一家拥有创新技术和美容产品的世界领先的美容医学公司。

Frederick Beddingfield，医学博士，担任Sagesse Bio的董事会主席，是国际知名的皮肤科医生和生物制药和美容行业的专家，曾领导BOTOX®、JUVEDERM®、 LATISSE®和KYBELLA® 等全球领先品牌的开发。 他曾担任Allergan Medical和Kythera的首席医疗官，以及Sienna Bio和Kira Pharmaceuticals的首席执行官，现时在Cytrellis Biosystems的董事会任职。 Beddingfield博士表示："我非常高兴能够帮助领导和建立Sagesse Bio。我们拥有一支经验丰富的团队，在人体临床研究中发现脂肪细胞溶解具有良好耐受性的基础上，拥有一个独特的机会，可以迅速推进我们已经获得IND准予的主导产品的临床试验。"

Humberto Antunes先生，Sagesse Bio联合创始人、Gore Range Capital合伙人、Galderma/雀巢皮肤健康前董事长兼首席执行官、国际知名的皮肤健康行业高级经理人，评论道："Sagesse Bio的战略目标是为患者提供创新和改变生活的疗法，最初将侧重于局部脂肪重塑。"

"我们很高兴能够建立这一历史性的合作伙伴关系：RNAi治疗候选药物正在进入医学美容产品开发领域，用于身体塑形，" 圣诺医药创始人兼执行董事、董事长、总裁兼首席执行官Patrick Lu博士评论道。 "圣诺医药和Gore Range Capital整合一体的专业知识和资源为Sagesse Bio的巨大增长潜力奠定了坚实的基础，从而能够加快其产品开发速度。"

圣诺医药董事会和公司管理团队，Sagesse Bio董事会和股东已经批准了一系列相关的合作协议。两家公司的管理团队已经签署了相关协议，并将在圣诺医药近期举行的股东大会上授权批准通过。根据合作协议，Sagesse Bio将在圣诺医药的科学和技术支持下，立即启动其主要候选产品SGY-101的临床研究，并获得与产品相关的知识产权的转让和授权。作为回报，圣诺医药将获得高达3300万美元的里程碑付款，以及在Sagesse Bio最低为6000万的融资前估值的股份或者债券的融资后，估值将达到3600万美元的Sagesse Bio的占据多数股份的权益。Gore Range Capital负责初始资金筹措，并已经组建了高级管理团队和顾问委员会。 此外，凭借其在皮肤健康行业建立的领域专业知识和广泛的联系，Gore Range Capital能够为Sagesse Bio的融资和业务发展提供实践方法。

关于Gore Range Capital (GRC)

Gore Range Capital（GRC）专注于皮肤健康业务的投资。 GRC的方法很简单：专门投资于所熟悉的领域和赛道。 在团队成员各自的职业生涯中，GRC团队在医疗保健的多个领域建立了专业知识和广泛的网络。 通过GRC可以专注于人类最大的且最能表现外貌和身份的器官——皮肤。 GRC可以通过运营为重点的私募股权投资的实践方法与风险投资所需的早期指导相结合。 GRC成立于2015年，旨在与行业先驱结成伙伴，与投资组合公司密切合作，将皮肤健康创新推向市场。 为了完成这一使命，GRC利用已有的经验丰富的医疗保健投资者、领导者和从业者团队，为投资者和创业者提供战略、财务和科学专业知识的咨询。 如需了解更多信息，请访问：www.gorerangecapital.com。

关于Sirnaomics

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和GalNAc偶联物递送平台，GalAhead™，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。STP122G 是利用集团 GalAhead™ mxRNA 技术的首个候选药物，目前正处于第一阶段开发阶段。STP125G 是第二款基于 Sirnaomics 专利 GalAhead™ mxRNA 技术的 siRNA 治疗药物，以载脂蛋白 C3 mRNA 为靶点，用于心血管疾病的治疗。STP237G 是首个基于 GalAhead™ muRNA 技术的双靶向药物，目前处于临床前评估的后期阶段。通过 STP705 和 STP707 的临床项目，集团在肿瘤应用方面也取得了多项成功。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团专注实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息，可浏览：www.sirnaomics.com。

载脂蛋白C3在甘油三酯代谢中起着重要作用，近期也被认为是一种多功能影响因子，可通过影响心血管、代谢和神经系统疾病风险来调节脂质代谢以外的多种途径。研究表明，甘油三酯（TG）水准与心血管疾病风险增加相关。对于甘油三酯水准超过1000 mg/dL的严重高甘油三酯血症（sHTG）患者，患急性胰腺炎的风险是普通人群的5到10倍。使用siRNA或反义寡核苷酸下调载脂蛋白C3已被证明能有效降低严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯。

在用非人灵长类动物模型（N = 4）对STP125G进行疗效评估期间，我们观察到1mg/kg、3 mg/kg和10 mg/kg剂量具有剂量依赖性的沉默活性，而且安全性很高。10 mg/kg的剂量在第4周左右达到了最大的靶点沉默效果，并持续了9周（为期13周的研究）。这项用非人灵长类动物模型（N = 4）对STP125G进行的安全性评估表明，单次皮下注射50 mg/kg、100 mg/kg或250 mg/kg的剂量具有极佳的安全性。所有三种高剂量的最大靶向沉默效果都与10 mg/kg的水准相当。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示："STP125G是基于我们的GalAhead™ mxRNA技术的第二个候选药物，它在非人灵长类动物模型中显示出卓越的安全性和强大的疗效。与反义核酸和其他siRNA药物相比，STP125G对载脂蛋白C3的长效沉默活性可为心血管疾病患者带来更好的治疗效果。这些试验结果进一步验证了STP125G是一种新型siRNA候选药物，可利用我们专有的基于GalAhead™的递送技术治疗高甘油三酯血症和其他心血管疾病。"

关于ApoC3和STP125G
载脂蛋白C3是高甘油三酯血症与心血管疾病（CVD）相关联的一个重要新兴靶点。ApoC3是许多已确定的心血管疾病风险因素的有效调节剂，存在于乳糜微粒、VLDL、LDL和HDL颗粒中。许多研究表明，在人体中，ApoC3水准是心血管疾病的一个独立风险因素，它存在于脂蛋白中可能会促进其动脉粥样硬化。最近的研究发现，ApoC3与高密度脂蛋白代谢、动脉粥样硬化的发展、炎症和内皮细胞的ER应激有关。载脂蛋白C3最近被认为是胰岛素抵抗机制、脂肪变性、糖尿病血脂异常和餐后高甘油三酯血症（PPT）的重要参与者。ApoC3参与阿尔茨海默病发病机制的新证据为进一步研究是否改变载脂蛋白C3水准能推迟疾病进展开辟了道路。此外，ApoC3显然与心血管疾病（CVD）风险、冠状动脉疾病（CAD）进展以及主动脉瓣钙化有关，最近的临床试验指出，抑制ApoC3是控制高甘油三酯血症和预防心血管疾病的有效方法。一些证据表明，ApoC3不仅仅在甘油三酯代谢中发挥作用，而且还在多种心血管代谢途径中发挥作用。 STP125G是一 种ApoC3 mRNA的单链siRNA药物，并且是基于Sirnaomics专有的GalAhead ™ mxRNA技术。

关于Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和GalNAc偶联物递送平台，GalAhead™，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。STP122G是利用集团GalAhead™ mxRNA技术的首个候选药物，目前正处于第一阶段开发阶段。STP125G是第二款基于Sirnaomics专利GalAhead™ mxRNA技术的siRNA治疗药物，以载脂蛋白C3 mRNA为靶点，用于心血管疾病的治疗。STP237G是首个基于GalAhead™ muRNA技术的双靶向药物，目前处于临床前评估的后期阶段。通过STP705和STP707的临床项目，集团在肿瘤应用方面也取得了多项成功。随着Sirnaomics临床管线的扩展和生产设施的建立，本集团专注实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息，可浏览： www.sirnaomics.com 。

第二序列组由8名健康受试者组成。受试者通过皮下注射完成了50毫克的剂量的注射，并接受了140天的随访。安全数据显示，剂量限制性毒性或严重不良事件没有出现，同时观察到了与剂量相关的靶点沉默活性。故此本次临床研究将推进进入下一序列剂量组。Sirnaomics预计为本次临床试验招募多达5个剂量递增序列组。本项I期、多中心、随机、双盲、序列分组研究旨在评估STP122G为健康受试者进行皮下注射单次递增剂量的安全性、耐受性和药代药动。本次临床试验将比较五种不同剂量的STP122G（25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400 mg）的安全性及耐受性，以为未来的研究选择最佳剂量。此外，还将对目标沉默活性和治疗效果进行测量和比较，以进行剂量依赖性评估。本次临床研究计划招募40名受试者。 

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：「STP122G是首个基于集团GalAhead™ mxRNA技术，靶向十一因子的抗凝治疗候选药物。STP122G可用于预防深静脉栓塞、心房颤动治疗预防脑卒中，及治疗肺栓塞等多种疾病，这种新型抗凝疗法将使患者受益匪浅。对前两个序列共16名健康参与者进行的临床研究表明，该药物具有极佳的安全性和剂量依赖的十一因子靶点沉默活性。」 

STP122G为第三代十一因子抗凝血药物，适用于先前的治疗不能完全防止出血情况的凝血障碍患者。十一因子是一种主要由肝脏内的肝细胞所产生的酶，其于人体凝血过程中发挥着重要作用。透过抑制十一因子，STP122G可能比现有的抗凝血药物具有更好的安全性。目前有三类十一因子抑制剂已经处于市场化或临床试验阶段，包括：RNA疗法产品、小分子疗法产品及单克隆抗体疗法产品。作为一种基于Sirnaomics的GalAhead™ mxRNA递送平台的RNA疗法候选药物，STP122G以肝细胞为靶点，抑制十一因子的产生，具有长期疗效及较小的出血风险。 

如欲了解有关本次临床试验的其他相关资讯，请浏览clinicaltrials.gov，识别码：NCT05844293。

关于STP122G

STP122G为Sirnaomics领先的GalAhead™ mxRNA十一因子疗法项目候选药物。作为集团十一因子治疗项目的一部分，Sirnaomics已于2023年3月为STP122G向美国食品药物管理局提交了IND申请，并于2023年4月启动了其I期临床试验。集团于2024年1月启动了第二序列研究，结果显示，该研究具有极佳的安全性和剂量依赖的十一因子靶点沉默活性。该项目适用于广泛的疾病适应症，如预防心房颤动、治疗心房颤动导致的中风及免疫治疗后的癌症患者、以及改善全膝关节置换恢复。STP122G为首个采用Sirnaomics专有的GalNAc RNAi递送平台GalAhead™的候选药物。

关于Sirnaomics

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA 疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的 GalAhead™技术候选药物。随着集团临床项目的扩大和集团生产设施的建立，Sirnaomics仍致力于从生物技术公司向生物制药公司转型。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览：www.sirnaomics.com。

在公司先前于2023年8月发布的新闻稿中，集团指出其STP707治疗多发性实体瘤的I期研究已完成所有给药方案。这是一项招募了对多轮治疗失败的多类型晚期癌症患者的篮式研究。通过六个组的递增剂量静脉注射（IV），该研究旨在评估集团的siRNA（小干扰RNA）候选药物STP707的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该研究招募了晚期╱转移性或手术不可切除的，对标准治疗无效的实体瘤患者，包括胰腺癌、结直肠癌、肝癌、黑色素瘤和其他癌症患者。我们在递增剂量中探索了六个剂量水平（3mg、6mg、12mg、24mg、36mg和48mg）。患者在28天周期中的第1、8、15和22天接受静脉输注。

该研究招募了11名胰腺癌患者（5名男性和6名女性，平均年龄64岁）。在参加研究之前，患者已经接受了大量治疗，在纳入研究之前，平均接受了三种治疗方法（包括吉西他滨、紫杉醇和Folfirinox）。初步结果表明，完成的平均治疗周期为三个周期（平均12剂）。所有11例使用STP707药物的患者病情稳定的平均天数为92天，12mg组为31天，24mg组为65天，48mg组为112天，其中1例患者病情稳定为281天。11例患者未报告治疗相关不良事件（TRAE），除了1例患者出现2级输注反应。非治疗相关不良事件继发于其晚期转移性疾病，包括肠梗阻、腹胀、胃肠道梗阻、栓塞、消化道出血、肿瘤疼痛、缺氧和呼吸困难。

即使在48mg的剂量水平下，所有50名晚期癌症患者仍未达到STP707最大耐受剂量。STP707在已经接受过大量治疗的癌症患者群体中耐受性非常好。11名胰腺癌患者在不同剂量下表现出低毒性和相对稳定疾病（106、281和302天），鉴于STP707在临床前证明的将T细胞募集到肿瘤微环境（TME）的能力，我们认为有必要单独使用STP707或与免疫检查点抑制剂联合使用以作进一步研究。这是基于多肽纳米颗粒的siRNA癌症治疗药物首次在治疗晚期胰腺癌患者方面显示出早期积极的安全性和有效性结果。

"我们非常高兴地看到STP707，我们领先的siRNA药物产品，用于治疗已经接受过大量治疗的胰腺癌（最致命的肿瘤类型之一），在静脉给药后显示出这些强大的结果。对于基于RNAi的癌症疗法治疗转移性肿瘤来说，这是一个非常有前景的结果"，Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士说。"这种静脉注射的STP707制剂具有强大的安全性、持久稳定的疾病疗效和剂量依赖性抗肿瘤活性，无论是作为单一药物还是与免疫检查点抑制剂药物联合使用，都是一种潜在的新型癌症治疗方法。"

如欲了解有关Sirnaomics临床试验的其他相关信息，请浏览ClinicalTrials.gov（标识符：NCT05037149），和公司网站www.sirnaomics.com。

关于STP707

STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA寡核甘酸组成，并与组氨酸赖氨酸共聚肽（HKP+H）的载体结合配制成纳米颗粒制剂。这种特定的多肽载体与STP705所用的载体不同。每个单独的siRNA都具备抑制相应靶点mRNA表达的能力。而STP707可同时抑制TGF-β1和COX-2的表达，从而产生协同效应，减少炎症反应。且TGF-β1和COX-2的过度表达已被证实在肿瘤形成中起着关键的调节作用。在STP707的一项临床前研究中，静脉注射给药后可观察到包括肝脏、肺和异种移植瘤等器官中的TGF-β1和COX-2基因表达被敲低。此外，在多个临床前模型中，STP707显示出对多种实体肿瘤类型强大的抗肿瘤活性。在小鼠原位肝癌模型中，STP707和免疫检查点抗体联用，具有协同的抗肿瘤活性。

关于Sirnaomics

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息，可浏览：www.sirnaomics.com。

公布的结果是先前研究的延伸（NAR癌症，2020，第2卷，第3号。 p1-12）。使用专有的抗癌ODC试剂，该抗癌ODC剂包含靶向CHK1 mRNA的双链siRNA，该双链siRNA将吉西他滨结合入其正义链中以代替胞苷。 吉西他滨（一种小分子抗癌药物）与CHK1抑制剂具有协同作用，在不同的细胞系中使结合的IC50新增约100倍。在最新的研究中，ODC结构含有化学修饰的碱基以提高稳定性，并且该结构提高了抗CHK1基因表达的效力和功效。体外测试显示，使用胰腺、NSCLC、TNBC和卵巢细胞培养模型验证了含有CHK1特异性siRNA的吉西他滨的有效抗肿瘤活性。 该结构还在小鼠异种移植模型中提供了抗胰腺肿瘤的功效——在使用Sirnaomics专有多肽纳米颗粒制剂静脉给药时消除肿瘤。

"抗体药物偶联物（ADC）已证明对癌症治疗具有卓越的特异性和疗效。Sirnaomics希望利用其ODC结构的类似优势，提高小分子疗法的效力或持续时间。 许多小分子药物最初显示出疗效，但后来由于肿瘤细胞上调某些蛋白质表达而出现耐药性。识别这些蛋白质并设计针对这些靶点的特异性siRNA为克服这些化疗药物诱导的耐药性提供了一种强有力的方法。" Sirnaomics发现研究负责人、该出版品的通讯作者David Evans博士表示， "构建寡核苷酸药物偶联物（ODC）结构将最大限度地减少耐药性，增强化疗药物的疗效，同时降低化疗药物的全身毒性。结合抗体衍生的靶向特性，将为改善癌症治疗提供一种新的药物模式——抗体寡核苷酸药物偶联物（AODC）。"

Sirnaomics创始人、董事长兼首席执行官陆阳博士表示："Sirnaomics专有的ODC制剂的最新进展表明，公司在新型癌症RNAi疗法方面持续的创新和努力，同时推动了我们对STP705治疗皮肤癌症、STP707治疗实体瘤和STP122G抗凝治疗的临床研究。 我们希望Sirnaomics的AODC制剂在ADC取得巨大成功的基础上提供一种治疗各种癌症的替代方法，并带来广泛的合作机会。"

关于STP888

一个靶向基因CHK1的寡核苷酸药物缀合物（ODC）-含吉西他滨的CHK1 siRNA双链（STP888），已显示出与小分子吉西他宾诱导抗癌功效的协同作用。结合后，mRNA被降解，最终CHK1的蛋白水平降低 。Sense链被降解，释放吉西他滨，从而观察到协同效应。稳定的化学结构能够直接靶向肿瘤细胞（留下相邻的正常细胞），这将提高疗效并降低毒性。Sirnaomics将使用这种结构，与一种抗体（该抗体针对肿瘤中上调但在正常细胞中不上调的标志物）偶联来进行递送。

关于Sirnaomics

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705（IIa、IIb期）和STP707（I期）的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床I期研究的GalAhead™技术候选药物，其I期研究的前两个队列的疗效和安全性数据令人鼓舞。 详情请访问：www.sirnaomics.com。 

香港、马里兰州德国城和苏州2024年4月26日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（股份代号：2257.HK)（"本公司"，连同其附属公司，统称"Sirnaomics""圣诺医药"或"本集团"）是一家行业领先的专注于研发及创制RNA药物的生物制药公司，宣布其非控股子公司RNAimmune, Inc.（"达冕生物"），包括设于美国马里兰州德国城的全球总部及设在广州国际生物岛的达冕疫苗（广州）有限公司，一家专注于信使核糖核酸（mRNA）疫苗和治疗的领先生物技术公司，并作为国家生物药技术创新中心核酸药物"揭榜挂帅"技术攻关重点项目获得企业；与华兰生物疫苗股份有限公司（"华兰生物"），一家知名的中国生物制品企业（股票代码：301207），达成战略合作。这一合作旨在推动针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。

RV-1770 是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疫苗，专门用于预防成年人RSV病毒感染。这款创新型RSV mRNA疫苗，采用了近期分离出的RSV临床毒株序列，并应用独特AI增强序列的骨架设计。在临床前的棉鼠模型研究中，该疫苗展示出同时对RSV A亚型和B亚型病毒株的免疫反应及中和作用，并具有很好的安全性。该疫苗的新药临床试验（IND）申请，已于2023年12月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。通过此战略合作协议，达冕生物授予华兰生物在中国开发和商业化RV-1770的独家权利。

两家公司对此次战略合作的未来预期充满信心，并已经着手推动制定了相应的工作计划，在双方共同努力下将有效促进RV-1770在中国的成功开发和商业化。随着该mRNA疫苗开发和商业化的进展，双方预计将在全球公共卫生领域取得更多突破。通过这项合作，达冕生物将获得来自华兰生物的预付款、里程碑付款和销售提成，华兰生物将负责在中国的临床研究，产业化和商业化拓展。

关于呼吸道合胞病毒:

RSV是由肺炎和支气管炎引起的住院的主要原因，全球范围内造成了重大的疾病负担和社会经济负担。易受感染的人群包括早产婴儿、患有慢性肺部疾病的儿童、年长者和免疫功能受损的个体。达冕的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技术解决这一未满足的医疗需求。

关于达冕生物:

达冕生物总部位于马里兰州格尔曼镇，是一家致力于开发mRNA疫苗和治疗药物的生物技术公司。该公司专注于利用mRNA技术解决传染性疾病、癌症和其他重大健康挑战。达冕拥有众多全球专利，并持续通过其AI驱动的技术平台进行创新。其产品线包括针对RSV、COVID-19、流感和HSV等传染性疾病的疫苗，以及针对KRAS和NY-ESO-1等癌症疫苗，以及mRNA编码抗体项目。更多信息请访问 www.rnaimmune.com。

关于圣诺医药:

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术： 多肽纳米颗粒递送平台和GalNAc RNAi递送平台GalAhead™，Sirnaomics已建立非常丰富的候选药物管线。目前首款GalAhead™技术候选药物STP122G已进入I期临床研发阶段。此外，公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功。随着Sirnaomics于中国的临床生产设施建立，集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息，可浏览： www.sirnaomics.com。

重点推动核心产品STP705、STP707及STP122G临床研究

香港、马里兰州德国城和中国苏州2024年3月28日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，连同其附属公司，统称"Sirnaomics"或"集团"；股份代号：2257），一家行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司，公布截至2023年12月31日止年度（"本年度"）的经审核全年业绩。

鉴于全球宏观经济的不确定性，并确保有充足的现金储备，集团至今已进行三轮优化，并优先将资源分配至潜力巨大的项目，以推进核心产品发展。有关举措行之有效，集团本年度的亏损收窄12.7%至8,499万美元。

临床试验进展顺利 多项产品管线有序发展
本年度，Sirnaomics继续就主要临床候选药物STP705及STP707连同STP122G开展五项siRNA临床试验。此外，其非全资附属公司RNAimmune主导的mRNA疫苗项目RV-1730及RV-1770，亦已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究用新药申请（IND）批准。

STP705
用于治疗鳞状细胞原位癌（isSCC）的STP705已经进入后期临床开发阶段，集团现正在与美国FDA积极沟通，以获取进行后期临床开发的进一步指引。在通过第II阶段总结会议与美国FDA讨论IIa期和IIb期结果后，集团已准备将STP705推进至治疗isSCC的临床研究。集团现已基于美国FDA的指导意见精心设计了一项II/III期临床试验，并预计将在2024年第二季度向美国FDA提供有关计划的最新进展。

用于治疗基底细胞癌（BCC）的STP705 II期临床研究已于2023年全面完成，最终数据显示了理想的疗效，没有出现任何系统性药物相关的不良事件（AE）或严重不良事件（SAE），进一步验证了STP705在治疗非黑色素瘤皮肤癌及其他领域的巨大潜力。集团计划与美国FDA举行第II阶段总结会议，以获得未来推进STP705治疗BCC的后期研发指导。基于集团从isSCC开发中获得的现有经验，集团预计与美国FDA的沟通将会高效顺遂。

集团已于2023年第四季度完成用于局部减脂的STP705的I期临床研究，积极的结果以及组织学观察初步证明，STP705可能成为局部减脂的最佳候选药物，具有进一步研究的价值。这将更好地指导该产品在医美领域的后期开发。

STP707
用于治疗多种实体瘤的STP707 I期临床研究的剂量爬坡已于2023年8月完成，根据初步疗效观察及实体瘤反应评估标准，74%的可评估患者表现出病情稳定的最佳反应。本次I期篮式临床试验结果推动集团与免疫检查点抑制剂药物进行联合用药研究。STP707有望解决胰脏癌和其他癌症等难治性实体瘤患者未被满足的医疗需求，集团期待扩大其临床试验版图。

STP122G
用于抗凝治疗的STP122G在健康志愿者中进行的I期临床研究，第一序列已完成及收集数据，而第二序列亦已给药并正在积极监测。该项研究标志着Sirnaomics首次在其siRNA候选药物中使用其专有的创新型GalNAc-RNAi平台技术GalAhead™，对抗凝疾病治疗需求未得到满足但出血发生率较低的患者群体进行试验。通过靶向十一因子，集团或可将多种需要抗凝剂的疾病作为靶点，如外科手术中的心房颤动、肺栓塞、深静脉血栓以及深静脉血栓预防。

其他管线产品
Sirnaomics专注于mRNA治疗药物和疫苗开发的非全资附属公司RNAimmune的两款产品的IND申请分别于2023年12月及2023年4月取得美国FDA的监管许可，可启动针对人类呼吸道合胞病毒的mRNA疫苗RV-1770及作为SARS-CoV-2加强疫苗的RV-1730两项I期临床试验。

集团亦预计于2025年就基于GalAhead™递送平台产品STP125G及STP144G在美国进行IND备案。

广州工厂投入使用 完善临床需求配套
随着于2023年第一季度生产用于人体注射的STP707的完整GMP批次，广州工厂预期能够全面按照GMP规范生产管线产品，包括液体及固体药剂的制剂、灌装及封装、检测及放行。本年度，广州工厂亦完成了填充线产能的扩展，将液体剂量填充到2R小瓶中，以支援GalAhead™平台。

广州灌装及成品工厂于2021年12月成立，目前已成功运营逾两年，该工厂通过调整生产以满足当前的需求，继续支持优化亚洲临床供应战略。广州灌装及成品工厂预计年产能约为50,000瓶人体注射用冻干固体剂及150,000至200,000瓶液体制剂，足以支持目前计划中的全部临床试验及未来临床发展。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示："于本年度，集团业务已经进行结构优化并将透过各种措施扩大现金流量，令我们积极应对宏观经济环境的挑战的同时，进一步提高营运效率，使资源更有效地与我们的策略目标保持一致，继续推进我们的核心产品的发展。对于实现用于治疗isSCC的STP705商业化这一首要任务，我们正全速推进后期临床研究，并开始探索潜在合作伙伴，同时我们亦开始探索STP705于医学美容行业的应用。一如成功推进至临床阶段的首款GalAhead™ mxRNA产品STP122G，基于公司该独特创新的递送平台技术，我们亦会将更多具前景的首创临床前产品如用于治疗高胆固醇血症的STP125G推进至临床阶段。而另一核心产品STP707及我们的独家专利的PNP递送，已显现其治疗多种实体瘤的潜力，在胰腺癌治疗方面表现卓越，亦将令我们从全球其他RNA参与者中脱颖而出。未来，我们将继续致力为患者创造健康美好的生活，并全心全意为股东、客户及利益相关者创造价值。"

关于Sirnaomics Ltd.
Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览：www.sirnaomics.com。

基于GalAhead™ mxRNA单靶点取得的进展，Sirnaomics研发出一种基于RNAi疗法的专有递送平台GalAhead™ muRNA，可同时抑制多个基因。GalAhead™ muRNA和mxRNA一样采用了GalNac配体，为一种经过临床验证的RNAi触发器递送至肝脏肝细胞以治疗肝脏相关疾病的概念疗法。muRNA 概念疗法采用独特的 RNAi 设计，由包含两条反义链、两条互补适配链的双链组成及其特定的工程化可变点。裂解点可使 muRNA 在送入细胞后在溶酶体内途径中分解成两个单独的 RNAi 触发器，而个体化后的RNAi触发器可分别针对各自的靶向基因。

从生物学的角度来看，muRNA概念疗法在对过度激活的生物通路进行调节时，亦可令其生理功能如常运作。在另一种情况下，muRNA 可以同时针对两种或两种以上非相关的适应症，而这些适应症的患者群体往往多病共存。GalAhead™ muRNA疗法 为 RNAi 领域提供了一个全新的、鼓舞人心的方向，有望为医疗需求未获满足的患者群体提供安全和长效的治疗方法。

2024年OPT峰会（Oligonucleotide & mRNA Therapeutics Congress）演讲详情

• 演讲主题：GalAhead™：一种可下调单类基因或多类基因的新型治疗性GalNAc-RNAi递送平台
• 演讲者：Sirnaomics RNA疗法与递送研发副总裁Jim Weterings博士
• 演讲内容：
• 介绍GalAhead™——Sirnaomics新型GalNAc-RNAi递送平台
• GalAhead™ muRNA技术在体内及体外的验证
• muRNA双靶点设计相关项目进展

Weterings博士将作为峰会主席出席并主持同日下午3:40举行的峰会主题论坛，并就RNA疗法的功效与未来应用作开题演讲。

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)
Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览：www.sirnaomics.com。

2024 IMCAS世界峰会（IMCAS World Congress 2024）演讲详情

• 演讲主题：适用于脂肪重塑的注射用多肽纳米颗粒 (PNP) 增强型 siRNA（STP705）
• 演讲者：迈阿密大学米勒医学院皮肤病和皮肤外科、外科整形科医学博士、志愿教授Mark S. Nestor博士
• 会议地点：法国巴黎
• 演讲专题：聚焦新技术与创新
• 演讲内容：
  • STP705的科学原理
  • 临床前研究中的发现
  • STP705 I期临床试验简介
  • STP705 I期临床试验的积极数据
  • STP705 在减少局部脂肪方面的优势分析

此前，Sirnaomics曾在2023年秋季临床皮肤病学会议上发表墙报公布STP705应用于局部减脂（FFR）的积极临床数据。本项I期临床试验的安全性和疗效结果为STP705可用于替代其他FFR注射剂的进一步研究提供了支持。与此同时，集团正在积极推进STP705用以局部减脂至 II 期临床研究阶段。

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览：www.sirnaomics.com。

香港、马里兰州德国城和中国苏州2024年1月24日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，股份代号：2257，连同其附属公司，统称"集团"或"Sirnaomics"），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，公司于国际学术期刊《癌症核酸研究》（NAR Cancer）上发表了一篇RNAi抗癌疗法候选药物STP707新作用机制的研究报告。STP707为一种多肽纳米颗粒（PNP）制剂，由两种分别靶向TGF-β1 和 COX-2的活性siRNA（小干扰RNA）抑制剂组成，适用于实体瘤的静脉注射疗法。本篇论文为公司正在进行的临床研究提供了实证支持，亦为STP707与免疫检查点抑制剂的联合疗法提供了坚实的依据。

本次刊发的《 基于TGFβ和COX2 siRNA 递送促进T细胞穿透肿瘤抑制HCC改善对免疫检查点抑制剂反应》展示了PNP递送siRNA至肝脏中除肝细胞外的多种细胞类型的机制，并证明由STP707递送至肿瘤细胞的siRNA可同时靶向TGF-β1 和 COX-2。在携带原位肝细胞癌（HCC）肿瘤的小鼠中全身施用双靶向 siRNAs（2mg/kg）装载的PNP，可将肿瘤生长抑制至无法检测的水平。一项低剂量siRNA（1mg/kg）与PD-L1 单克隆抗体联合疗法的研究显示，siRNAs对抑制肿瘤生长具有附加效应，并能进一步增加CD4+ 和 CD8+ T细胞对肿瘤微环境的浸润。上述研究结果为进一步探索STP707用以治疗HCC及其他实体瘤提供了科学依据。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示："通过在核酸疗法领域前沿同行评审期刊上发表Sirnaomics在癌症RNAi治疗方面的开创性研究成果，为STP707研发工作提供了强而有力的科学根据。论文中描述的关于双重靶向TGF-β1和COX-2 siRNA增强抗肿瘤免疫原性的新作用机制，为STP707的I期临床研究最近的成功提供了进一步的科学基础，STP707可以单独使用，也可与免疫检查点抑制剂联合使用。"

本篇论文的通讯作者Sirnaomics执行董事兼药物开发与协作主管David Evans博士表示："这项研究的发现首次表明，在肿瘤微环境中同时沉默TGF-β1和COX-2 可增强通过募集活化的CD4+和CD8+T细胞的抗肿瘤活性。 如果在STP707中增加免疫检查点抑制剂，或可进一步增强肿瘤抑制作用。"

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)
Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览：www.sirnaomics.com。 

达冕生物即将启动的RV-1770疫苗一期临床试验，以评估该款创新型RSV疫苗的安全性和耐受性。RV-1770是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疗法疫苗，旨在预防成年人RSV感染。本次临床研究将以肌肉注射给药方式使用三种不同剂量（50微克、100微克或200 微克）的RV-1770疫苗，针对年龄在18-49岁的健康成年受试者和年龄在60-79岁之间的老年受试者。 该临床研究计划预计共招募162名受试者，分为年轻成年组和老年成年组，每组各81名。所有受试者将接受为期12个月的疫苗接种后监测，以评估RV-1770的安全性和免疫原性。

RV-1770是一款创新型RSV mRNA疗法疫苗，具有独特的AI增强序列的骨架设计，并采用近期分离出的RSV临床毒株序列。在临床前的棉鼠模型研究中，该疫苗展示出同时对RSV A亚型和B亚型菌株的免疫反应及中和作用。"RV-1770疫苗的IND获得FDA批准，代表着达冕生物于提供对抗RSV感染安全有效的解决方案及其对人类健康的深远影响方面迈出了重大的一步，"达冕生物总裁兼首席执行官沈栋博士表示，"随着我们开展用以评估RV-1770的安全性和有效性的临床试验，此番进展认证了达冕生物的mRNA技术平台在对抗RSV和预防相关呼吸疾病方面蕴藏着的巨大潜力。"

达冕生物董事会主席陆阳博士对此表示："RV-1770具有独特的mRNA序列设计和专有的纳米颗粒配方，已经在临床前研究的多项实验中显露出卓越的安全性和有效性，并且迅速地成为本公司第二款进入临床阶段的创新型mRNA 疫苗。上述成果清楚地展示了达冕生物科研团队的研发能力和管理团队的执行力，以及能够与美国临床监管部门高效顺畅沟通的独特优势。"

本次RV-1770项目CDMO合作伙伴浙江健新原力制药有限公司首席执行官曾德婉博士补充道："我们衷心祝贺合作伙伴达冕生物获得了FDA的IND批准。我们对于能够参与这一创新之旅深感荣幸。RV-1770成功的合作案例使得我们更有信心可充分利用健新原力在高级细胞治疗产品制造方面的前沿技术，帮助更多合作伙伴引领更有效的创新治疗药物进入市场，造福全球患者。"

关于呼吸道合胞病毒（RSV）
RSV为肺炎和支气管炎入院诊疗的主要原因。RSV感染在全球引发了极高的发病率和社会经济负担。更容易感染严重RSV感染的人群包括：早产儿、患有早产儿慢性肺疾病或先天性心脏病的儿童、65岁以上的老年人以及免疫受损的人群。在儿童中，RSV可能导致哮喘和喘息等长期后遗症，上述后遗症或将导致儿童未来医疗费用增加及生活品质下降。RSV的治疗以支持性疗法为主，多见于良好的卫生保持习惯与隔离护理等一般预防措施。RSV作为重大公共卫生问题，如今美国仅有两种获批使用的RSV疫苗，而中国仍尚无RSV疫苗获批进行临床应用。RNAimmune的RSV mRNA疗法疫苗旨在利用信使RNA技术来解决这一未满足的医疗需求。

关于达冕生物
达冕生物是一家致力于开发mRNA疫苗和药物的临床阶段生物技术公司。全球总部位于美国马里兰州德国城，中国总部位于广州国际生物岛，达冕生物旨在利用信使RNA技术为传染性疾病、癌症和其他健康挑战创建创新解决方案，以解决未满足的医疗需求。达冕生物拥有来自Sirnaomics的专有小多肽脂质递送（PLNP）技术的全球独家权利。此外，达冕生物拥有各种独立的专有研发平台，包括人工智慧和定向脂质体设计，新抗原预测、ALEPVA核酸序列设计演算法、新一代脂质纳米（LNP）载体配方、环状RNA和自我扩增mRNA平台。达冕生物的多样化产品线包括传染性疾病（RSV、COVID-19、流感、HSV等）和癌症疫苗（RAS、NY-ESO-1），以及信使核糖核酸编码的抗体。达冕生物已取得显著成绩，是mRNA疫苗和治疗领域的领导者。有关达冕生物及其RSVmRNA疫苗开发的更多资讯，请访问www.rnaimmune.com。

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)
Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术： 多肽纳米颗粒递送平台和GalNAc RNAi递送平台GalAhead™，Sirnaomics已建立非常丰富的候选药物管线。目前首款GalAhead™技术候选药物STP122G已进入I期临床研发阶段。此外，公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功。随着Sirnaomics于中国的临床生产设施建立，集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览： www.sirnaomics.com。

第一序列组共有8名受试者，其完成了给药并接受了140天的随访。安全数据显示没有出现剂量限制性毒性或严重不良事件，故此本次临床研究将推进第二序列剂量组。Sirnaomics预计最多为本次临床试验招募5个剂量递增序列组。

本项I期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、序列分组研究旨在评估STP122G为健康受试者进行皮下注射单次递增剂量的安全性、耐受性和药代药动。本次临床试验将比较五种不同剂量的STP122G（25 mg、50 mg、100 mg、200 mg、400mg）的安全性及耐受性，以为未来的研究选择最佳剂量。本次临床研究计划招募40名受试者。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示："STP122G为本集团GalAhead™十一因子RNAi疗法项目第一个进入临床试验的候选药物。通过靶向十一因子，STP122G这一新型的抗凝疗法产品适用于治疗多种疾病适应症，如预防深静脉栓塞、心房颤动治疗预防脑卒中，及治疗肺栓塞。新型且安全的抗凝血剂拥有庞大的市场机会，而siRNA疗法在给药方法及延长作用时间上的优势非常匹配我们的目标适应症。我们期待在2024年继续进一步探索STP122G的疗效。"

Sirnaomics首席医务官Francois Lebel博士表示："本集团基于GalNAc递送平台的产品成功完成‘首次人体研究'令人鼓舞。正如我们的预期，依据预先规定的方案标准，STP122G在安全性上获得认可，故此我们将进行进一步的剂量递增。在接下来两到三个序列剂量组中，我们希望能突出针对该经验证靶点的新型分子的药效学特性。而组间观察期则与STP122G的预期持续药理作用有关，其反映了抗凝剂的理想特质。"

STP122G为第三代十一因子抗凝血药物，适用于先前的治疗不能完全防止出血情况的凝血障碍患者。十一因子是一种主要由肝脏内的肝细胞所产生的酶，其于人体凝血级联过程中发挥着重要作用。透过抑制十一因子，STP122G可能比现有的抗凝血药物具有更好的安全性。目前有三类十一因子抑制剂已经处于市场化或临床试验阶段，包括：RNA疗法产品、小分子疗法产品及单克隆抗体疗法产品。作为一种基于Sirnaomics GalAhead™递送平台的RNA疗法候选药物，STP122G以肝细胞为靶点，抑制十一因子的产生，具有长期疗效及较小的出血风险。

如欲了解有关本次临床试验的其他相关信息，请浏览clinicaltrials.gov，识别码：NCT05844293。

关于STP122G

STP122G为Sirnaomics领先的GalAhead™十一因子RNAi疗法项目候选药物。作为集团十一因子治疗项目的一部分，STP122G已于2023年3月向美国食品药物管理局提交了IND申请，并于4月启动了其I期临床试验。该项目适用于广泛的疾病适应症，如预防心房颤动、治疗心房颤动导致的中风及免疫治疗后的癌症患者、以及改善全膝关节置换恢复。STP122G为首个采用Sirnaomics专有的GalNAc RNAi递送平台GalAhead™的候选药物。

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术： 多肽纳米颗粒递送平台和GalNAc RNAi递送平台GalAhead™，Sirnaomics已建立非常丰富的候选药物管线。目前首款GalAhead™技术候选药物STP122G已进入I期临床研发阶段。此外，公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功。随着Sirnaomics于中国的临床生产设施建立，集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息，可浏览： www.sirnaomics.com 。

Lebel博士将在新岗位上主导Sirnaomics适用于原位鳞状细胞癌的主要候选药物STP705（非黑色素瘤细胞癌的子类）的临床研发工作。STP705目前处于II期临床试验阶段，已积极推进开展确证性临床研究以进入后期研发阶段。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示："Lebel博士在协领新药上市审批方面有着令人印象深刻的往绩，非常适合领导本集团临床与临床前阶段的RNAi疗法产品管线药物开发流程。他继续在Sirnaomics担任高级管理层职务，将助力本集团进一步推动多个领先候选适应症药物进入全球后期研发阶段。"

Sirnaomics首席医务官Lebel博士表示："我很荣幸可以运用过往与公司、外部研究人员及国际监管机构的经验，领导Sirnaomics的RNAi产品管线的临床研发工作。我希望过往令八项药物产品成功获得上市批准的经验，可以带领集团进入商业化阶段。"

Lebel博士是一位拥有丰富药物开发经验的战略领导者，其经验涵盖免疫肿瘤学和核酸疗法领域。Lebel博士在其30年生物制药职业生涯中，曾任职于百特医疗（Baxter）、MedImmune及Chiron等公司，并负责设计并管理的国际研发项目, 并具备参与推动和领导了八项新药获得市场准入的工作经验。其近期担任的高级管理层职务包括Spectrum Pharmaceuticals的研发执行副总裁兼首席医务官，负责临床前及临床开发、监管事务与药物警戒／药物安全。其负责的高质快速推进的另一款新型药物已于2022年第四季度成功获得美国食品药物管理局（FDA）的新药上市许可。

Lebel博士拥有加拿大渥太华大学（University of Ottawa）分子生物学学士学位及医学士学位，并在麦吉尔大学（McGill University）和哈佛大学医学院（Harvard Medical School）完成了研究生培训。他获得内科医学委员会认证，为加拿大皇家内科医学院院士。

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)
Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着其STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览：www.sirnaomics.com。

香港、马里兰州德国城和苏州2023年11月1日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. （"本公司"，股份代号：2257.HK，连同其附属公司，统称"本集团"或"Sirnaomics"一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司），宣布STP705用于局部减脂（FFR）的积极临床数据已于10月22日至25日在拉斯维加斯举行的2023年秋季临床皮肤病学会议上公布。该I期研究的安全性和疗效结果为STP705可用于替代其他FFR注射剂的进一步研究提供了支持。

佛罗里达州阿文图拉临床及美容研究中心的Mark S. Nestor博士团队公布的墙报标题为Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty（评估STP705皮下注射在成年受试者腹部减脂中的安全性和耐受性I期研究）。墙报总结，本项I期研究旨在探索STP705用于患者腹部减脂的安全性和耐受性，同时初步观察STP705诱导脂肪细胞凋亡情况以达到减脂功效。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示："STP705使用RNAi注射药物进行局部减脂的I期数据结果令人鼓舞。局部皮肤反应的低发生率以及组织学观察中显示的脂肪细胞破坏和脂肪重塑强有力地证明STP705可能成为局部减脂的最佳候选药物，具有进一步研究的价值。"

结果包括：

• STP705在所有剂量、浓度和体积下均具有良好的耐受性。
• STP705表现出出色的安全性，极少出现局部皮肤反应（LSR）。
• 极少观察到与治疗相关的不良反应，且该等不良反应在并无干预的情况下消退。
• STP705局部给药用于减脂具有良好的安全性。
• 对切除组织样本进行的组织学分析进一步证明，在建议剂量反应中，STP705具有脂肪细胞破坏活性； 这将为未来的临床剂量参数提供指导以获得最佳疗效和安全性。

研究方案包括3个治疗周期，间隔28天给药。每个治疗周期需要进行7次皮下注射，包括0.5ml及1.0ml剂量（每次注射）的STP705 120 μg、240 μg或360 μg以及1.0ml的安慰剂。患者双盲随机分组并在下腹部7个1cm²的区域进行注射。8名年龄在18至65岁的受试者接受了注射，并在手术后2天和7天进行了随访。

从最后一轮注射后28天获得的全腹部去脂术切除标本中，采集了来自7个注射部位的组织样本，并在整个研究过程中进行安全性评估（包括LSR评估），且收集了全部的不良事件。通过对采集的组织样本进行盲法组织学分析来评估STP705的溶脂和炎症效应，并根据观察到的炎症反应程度对每个样本进行组织学评分。

Sirnaomics执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux医学博士表示："这项临床研究的结果非常令人鼓舞，因为STP705具备用于局部减脂的潜力。我们持续发现该侯选药物具有良好的安全性，且我们在这项研究中看到的患者结果与我们在非临床减脂工作中看到的结果高度一致。对无创治疗方式的需求仍然很高，而且随着医美需求的不断增长，该产品有可能完美契合当前的无创美容医学趋势。"

迈阿密大学米勒医学院皮肤病和皮肤外科、外科整形科医学博士、志愿教授Mark S. Nestor博士表示，"我们在秋季临床皮肤病学会议上公布了I期研究的最终数据。作为一名研究人员和临床皮肤病学家，我对STP705在减脂和重塑方面的安全性和有效性感到非常兴奋。最令我感到兴奋的是局部皮肤反应的发生率极低，而皮肤反应正是目前市场上注射减脂药物的主要问题。"

如欲了解有关Sirnaomics临床试验的更多资料，请浏览公司网站www.sirnaomics.com。 

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着其STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息，可浏览：www.sirnaomics.com。

论坛伊始，Sirnaomics执行董事兼首席战略官戴晓畅博士就迎接 RNA 疗法新时代，大湾区生物制药创新致欢迎辞，他表示："RNAi疗法近年来在治疗人类现有疾病方面呈现出前所未有的有效性，其对于人类社会至关重要。根据目前的不完整统计，中国有逾一百家专注于RNA疗法的公司，绝大多数为初创企业，证明RNA领域已吸引了不少企业资源，发展趋势十分蓬勃。同时，正因国内RNA领域广布新兴力量，业内对一些产品后期研发的经验指导与分享更为渴求，故我们希望可以藉此机会与本次论坛集结的行业翘楚、专家及学者，一同探讨RNAi疗法研发、CMC及战略方面的经验与学识。"

Sirnaomics作为开发基于 RNA 疗法药物的领军企业之一，与香港国际生物展协办论坛以讨论开发新的疗法应对下一代 RNA 药物于生产方面的挑战，探索就每年导致数百万人死亡的疾病进行临床试验的可能性，从而激发生产RNA疗法新产品的灵感，同时预防未来大型流行疾病或其它卫生危机的冲击。Sirnaomics首席制造官王永祥博士、临床前及临床开发高级副总裁 Francois Lebel博士、CMC副总裁Richard W. Welch博士、集团子公司RNAimmune首席执行官兼总裁沈栋博士、健新原力总裁李玉玲博士及广州锐博制药副总裁张超成先生应邀出席并就RNAi疗法临床开发、生产及商业化进行分享。

其中，Sirnaomics临床前及临床开发高级副总裁 Francois Lebel博士具有逾30年的国际生物制药工作经验，其负责设计并管理的国际研发项目已成功获得多个产品的上市许可。其就基于多肽纳米颗粒递送平台及GalNAc递送平台的RNAi疗法产品的临床开发进行分享："由于目前市面上部分小型公司的研发更加侧重于某些特定疾病，其未来商业化后的市场潜力将受到局限。而当下RNAi疗法作为蓝海市场，唯有革新的递送平台技术，拓展适应症领域，方能让公司发展行稳致远。"

在圆桌讨论环节，Sirnaomics执行董事兼首席战略官戴晓畅博士担任主持，圆因生物首席商务官吴敏博士、华润正大生命科学基金董事总经理柳达先生、Sirnaomics子公司EDIRNA首席执行官Christopher Kennedy 先生以及香港大学讲座教授万钧博士等一众嘉宾，与观众分享其于RNA投资与未来合作的专业见解。

Sirnaomics创始人、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士于闭幕致辞中总结："我们在本次论坛中透过各个不同的角度对小核酸疗法进行了深度探讨，由此我们确信RNA疗法正在引领新一轮的生物科技浪潮，而香港作为创科国际大都会亦紧跟潮流并肩而起，利用全球英才聚香江之优势，为香港科技谱新篇。"

此外，Sirnaomics集团首席财务官叶永基先生亦受邀参加于9月15日举办的圆桌讨论"寻找下一个生命科学独角兽"，共同探讨新兴生命科技领域中的经济机遇与投资潜力。

关于BIOHK2023
香港生物科技协会（HKBIO）成立于2010年，是一个由知名的业界和学术界代表组成的非营利性组织，致力于推动香港成为亚洲的生物技术中心。BIOHK2023（香港国际生物科技论坛暨展览）是由HKBIO组织的国际会议，介绍来自全球各地的最先进的创新生物技术，是亚洲规模最大的生物科技大会，旨在介绍全球最先进的生物科技创新成果，汇聚全球生物科技行业，团结企业家、投资者和行业爱好者，创造无与伦比的交流机会。

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)
Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着其STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息，可浏览：www.sirnaomics.com。

关于RNAimmune
RNAimmune（达冕生物）是一家同时在中美两地深度布局的临床阶段生物技术公司，专注于mRNA疫苗以及新型药物创新研发，其全球总部位于美国马里兰州，中国总部位于广州国际生物岛。达冕生物的科技创新平台包括了自主开发的人工智能新生抗原预测和验证算法ALEPVA所涉及的核酸序列和脂质纳米（LNP）载体递送系统，此外还已获得了来自Sirnaomics Ltd.专有多肽脂质纳米粒子（PLNP）技术的全球独家权利，用于mRNA递送。达冕生物已铺设了多个mRNA疫苗和药物管线，包括感染性疾病疫苗（新型冠状病毒、流感病毒、带状疱疹病毒和呼吸道合胞病毒等）、肿瘤疫苗（RAS、NY-ESO-1）以及蛋白替代治疗药物等。公司极具发展潜力，逐渐成为mRNA疫苗及药物研发赛道里的领先企业。如欲了解更多关于公司信息，请浏览：www.rnaimmune.com。

关于EDIRNA
EDIRNA是一家私营创新生物技术公司，专注于利用RNA编辑技术探索及开发新型治疗药物。该公司的使命是：利用创新的RNA编辑技术于全球范围内探索及开发新型RNA药物。该公司的Edit-to-Cure Therapeutics™递送平台使用RNA编辑技术解决疾病发展的根本原因。如欲了解更多关于公司信息，可浏览：www.EDIRNA.us。

香港、马里兰州德国城和中国苏州2023年8月31日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. （"本公司"，股份代号：2257.HK，连同其附属公司，统称"本集团"或"Sirnaomics"），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司。Sirnaomics 公布STP707用以治疗多种实体瘤 I 期临床试验已完成所有剂量队列给药，本次临床试验针对患有各类晚期实体瘤且对标准疗法无反应的患者。约74%的可评估患者呈现出疾病稳定（SD）的最佳反应，有数名患者依据实体瘤效应评价标准判定为肿瘤负荷量减轻。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示："这是 RNAi 癌症疗法领域首次有 I 期临床试验，证明该疗法对转移性肿瘤具有很好的临床治疗潜力。我们观察到患者在接受 STP707 治疗后疾病稳定，甚至其中一些患者肿瘤体积缩小。这项 I 期篮式临床研究结果鼓励我们进行潜在的单药研究或探索与免疫检查点抑制剂药物联合研究的可能性。"

本次篮式研究总共招募了50名胰腺癌、肝癌、结肠癌及黑色素瘤等晚期肿瘤患者，并对先前接受已上市肿瘤药物疗法后仍然出现病情恶化。根据初步疗效观察，74%的评估受试者实现疾病稳定的最佳反应，有数名患者的肿瘤负荷量减轻。

本项临床研究于美国多家领先肿瘤临床机构参与，其中包括梅奥肿瘤诊所（Mayo Clinic Oncology）、耶鲁大学癌症中心（Yale Cancer Center）、奈斯特肿瘤治疗中心（Next Oncology）、埃默里癌症中心（Emory Cancer Center）和南加州大学浩格医院（University of Southern California/Hoag）等。这项多中心、开放标签、剂量爬坡和剂量扩展的临床试验评估了STP707通过静脉给药的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。共有50名受试者受注3 毫克、6 毫克、12 毫克、24 毫克 和48 毫克不同剂量的STP707进行治疗。受试者每周用药一次，在为期28天的治疗周期中共用药4次。如未出现肿瘤恶化情况，未来受试者将继续参加本次临床试验。其次要终点是确定STP707的药代药动、生物标记物并观察初步的抗肿瘤活性。在完成六个剂量队列剂量限制毒性所需观察期后，每个队列均没有表现出剂量限制性毒性，数据安全委员会建议进行剂量爬坡。更多临床数据将在完成所有正在进行的治疗和观察后揭晓。

"迄今为止，与其他创新肿瘤治疗药物相比，STP707表现出更强的安全性。受治疗患者显示出令人振奋的疗效，约74%评估受试者实现疾病稳定的最佳反应，有数名患者的肿瘤负荷量减轻，"Sirnaomics执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux博士说道，"需要强调的是，这项研究中的受试者之前接受过多种形式的治疗，包括手术、放射治疗以及针对特定肿瘤的一线和二线疗法。所有受试者在之前的治疗方案中都出现了恶化，因此这组受试者代表了对之前所有疗法均无反应的耐药肿瘤类型。令人鼓舞的是，在这类耐药肿瘤类型中，我们看到了非常好的安全性和反应持续时间，我们期待着继续这项研究。"

如欲了解有关Sirnaomics临床试验的其他相关信息，请浏览clinicaltrials.gov，识别码：NCT05037149，和公司网站 www.sirnaomics.com。

关于STP707

STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA寡核苷酸组成，并与组氨酸-赖氨酸共聚肽（HKP+H）的载体结合配制成纳米颗粒制剂。这种特定的多肽载体与STP705所用的载体不同。每个单独的siRNA都具备抑制相应靶点mRNA表达的能力。而STP707可同时抑制TGF-β1和COX-2的表达，从而产生协同效应，减少炎症反应。且TGF-β1和COX-2的过度表达已被证实在肿瘤形成中起着关键的调节作用。在STP707的一项临床前研究中，静脉注射给药后可观察到包括肝脏、肺和异种移植瘤等器官中的TGF-β1和COX-2基因表达被敲低。此外，在多个临床前模型中，STP707显示出对多种实体肿瘤类型强大的抗肿瘤活性。在小鼠原位肝癌模型中，STP707和免疫检查点抗体联用，具有协同的抗肿瘤活性。

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览：www.sirnaomics.com。

业务亮点

• 临床开发进展理想
• 与美国FDA第II阶段结束会议并获得其指导后，集团正推进STP705治疗isSCC的后期临床开发，这是一个重要里程碑，巩固了集团于全球癌症治疗RNAi疗法领域的领导地位。
• 凭借STP707积极的中期数据，集团正积极探索II期联合试验的合作，以研究将STP707与新型获批准的癌症疗法相结合的潜力。
• 集团首个GalAhead™产品STP122G已获得美国FDA的监管许可开始I期临床试验。
• 集团的附属公司RNAimmune, Inc.已获美国FDA的监管许可开始新冠病毒（SARS-CoV-2）候选加强疫苗RV-1730的I期临床试验。
• 产能提升
• 于2023年第一季度生产用于人体注射的STP707的完整GMP批次后，广州工厂预期可全面按照GMP规范生产Sirnaomics的管线产品。集团亦启动灌装线的产能提升，包括2R瓶液体剂量灌装，以支持GalAhead™平台。
• 获香港科技园认可
• Sirnaomics获得香港科技园临床转化促成计划8百万港元及香港科技园医疗科技共创平台2百万港元的资助。

香港、马里兰州德国城和中国苏州2023年8月31日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（“公司”，连同其附属公司，统称“Sirnaomics”或“集团”；股份代号：2257），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，公布截至2023年6月30日止六个月（“期内”）的中期业绩。

2023年上半年，Sirnaomics的管线及业务发展均取得重大进展。鉴于全球宏观经济的不确定性，为确保有充足的现金储备，集团已优先将资源分配至潜力巨大的项目，并优化内部结构，以巩固专门从事RNAi疗法的国际团队，重点关注美国及亚洲市场。凭借于RNA疗法的广泛专业知识及创新的递送平台技术，集团有效推行临床发展策略，为其领先临床候选药物STP705、STP707及STP122G于美国启动临床试验奠定基础。

集团于截至2023年6月30日止六个月期间的亏损从46.1百万美元收窄至的41.1百万美元，减少主要由于研发开支减少；及按公平值计入损益的金融负债的公平值变动亏损减少所抵销。于2023年6月30日，集团的财政稳健，现金及现金等价物、银行定期存款和投资产品为77.3百万美元。

主要候选产品的临床试验成果喜人，助力推动商业化进程

Sirnaomics一直推进RNA创新疗法的优选药物产品管线，以改善全球患者的生活及福祉。以下里程碑及成就体现集团在整个管线中的持续临床表现。

STP705

Sirnaomics已利用STP705的人体概念验证数据扩展其临床试验范围。STP705的数据已表明其治疗原位鳞状细胞癌（isSCC）的有效性，集团亦进而探索其于更广泛的肿瘤适应症中的应用，包括基底细胞癌（BCC）、肝癌及脂肪重塑等医学美容适应症。于2023年年初与美国FDA的讨论后，基于积极的IIa期及IIb期临床数据，集团已准备开展其用于治疗isSCC的验证性临床研究。集团亦计划推进一项单剂量研究，作为一项大型III期临床研究的标的分组。此外，以STP705治疗BCC II期临床研究的最终数据预计将于2023年下半年公布。集团预期于2023年年底推进STP705皮肤癌的特许经营至后期开发。为支持此等项目并推进临床开发，Sirnaomics在美国及亚洲的临床团队透过全球各地针对不同适应症的受试群体，对isSCC及肝癌等适应症进行多中心的全球试验，以收集全面而多样的数据。

此外，于2023年6月，集团公布了有关研究腹部整形术患者脂肪重塑的概念验证式I期STP705试验的中期数据。此次审查使用了不同剂量STP705，所有组织样本均显示出脂肪重塑的组织学证据。集团计划将该项研究的资料用于颏下脂肪的治疗及非侵入性脂肪重塑的其他领域。此研发项目预期为集团的产品缐开辟一个崭新的医学美容治疗领域，并获得良好的市场反应。

STP707

集团正积极推进STP707的临床试验，以全身给药的方式扩大治疗范围，为治疗STP705无法解决的其他适应症提供了更多机会。STP707印证了集团专有的PNP递送平台于静脉注射中的安全性及有效性。基于STP707积极的中期数据，集团计划探索II期联合试验的合作，将STP707与新型获批准的癌症疗法（如免疫检查点抑制剂）以及传统化疗相结合。有关潜在联合疗法可能包括胆管癌（CCA）、肝细胞癌（HCC）、黑色素瘤或胰腺癌。集团亦将探索II期试验的其他适应症及继续扩大集团的临床开发计划。鉴于STP707透过静脉注射及潜在合作机会所具有的庞大市场潜力，集团相信将资本及企业资源用于推进此等宝贵资产乃是其最佳发展战略。

此外，集团日前公告表明STP707用以治疗多种实体瘤的I期临床试验，50名受试者均为患有各类晚期实体瘤且对标准疗法无反应。约74%的可评估患者呈现出疾病稳（SD）的最佳反应，有数名患者的肿瘤负荷量减轻。

加速推进更多突破性一流临床前资产进入临床阶段

期内，集团将GalAhead™递送平台首个代表性候选药物STP122G推进至临床阶段，这标志着Sirnaomics首次将其专有的GalNAc RNAi平台技术GalAhead™应用于siRNA候选药物中，并启动了一项试验，以满足抗凝疾病治疗患者未被满足的需求。I期临床研究已于4月展开，并于6月对第一位抗凝治疗参与者进行给药，以评估STP122G的安全性、耐受性、药代药动及药效。

集团计划加快新一代GalAhead™平台的研发，强大的产品管线包括九种GalAhead™临床前候选药物。于STP122G获得IND后，集团预计于2023年第四季度及2024年上半年就GalAhead™递送平台的优质资产STP125G及STP144G于美国提交IND申请。

透过于广州建立灌装及成品工厂，为未来发展奠定基础

集团的广州灌装及成品工厂已经成功运营一年，并继续支持集团优化于亚洲的临床供应战略。工厂的GMP合规性及无菌加工运行保障持续改善。近期生产用于人体注射的STP707的完整GMP批次后，工厂预期能全面按照GMP规范生产集团的管线产品，包括液体及固体药剂的制剂、灌装及封装、检测及放行。其预计年产能约为50,000瓶人体注射用冻干固体剂及150,000至200,000瓶液体剂量，足以支持集团目前计划中的临床试验及未来临床发展。于2023年上半年，广州工厂主要支持集团的STP707项目，亦启动了GalAhead™平台的灌装线产能扩张。工厂计划进一步提升产能，以支持集团不断增长的GalAhead™产品线。

战略性加强香港业务布局，致力将香港发展成为亚洲领先的RNA医药港

Sirnaomics于2021年底在香港上市后，便作出在香港建立具有研发能力的重要据点的战略决策。迄今为止，Sirnaomics及其附属公司RNAimmune及EDIRNA均已于香港设立办事处，并已进驻香港科技园。此外，Sirnaomics已获得香港科技园临床转化催化计划8百万港元，以及香港科技园医疗科技合作计划2百万港元的资助。集团的目标是与RNA药物相关的研发和临床研究进行合作，及于落马洲河套地区建立具商业规模的生产计划。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“凭借我们专有的双重递送技术平台PNP及GalAhead™、领先的临床项目及成熟的研发及生产设施，我们得以将候选药物推进至不同的开发阶段，并取得积极的成果。此外，广州工厂运行平稳高效，不仅展现了我们的生产能力，更标志着集团由生物科技公司向生物制药公司的顺利转型。我们亦对获得香港科技园的资助感到欣喜，显示他们对我们团队对创新的坚定承诺及履行改善患者生活使命的认可。展望未来，我们将致力巩固竞争优势、寻求全球及本地合作，加快临床前及临床资产的开发，扩大市场覆盖范围，最终改善全世界患者的福祉及生活。”

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览：www.sirnaomics.com。