作为港股癌症筛查领域上市企业，Mirxes觅瑞（2629.HK）高度契合国家战略与政策导向，凭借全球领先miRNA核心技术壁垒、全周期管线布局与成熟商业化体系，在政策红利加持下加速创新成果转化与市场渗透，引领产业创新升级，展现出强劲的市场溢价潜力。

政策锚定高增长赛道，核心管线构筑"护城河"

癌症早筛作为健康中国2030战略落地关键方向，被纳入重大公共卫生重点工程，全国多地扩大免费筛查覆盖、提升早诊早治标准，已成为全民健康保障与产业升级核心发力点。觅瑞的产品管线覆盖我国高发的胃癌、肺癌、结直肠癌三大重点癌种，构建了稳健的"现金牛+增长引擎"商业闭环：

• 技术金标准确立： 核心产品觅小卫^®作为国内首款获批的胃癌筛查三类医疗器械，经万人级前瞻临床验证，灵敏度达85%，阴性预测值高达99.4%，有效填补了市场空白并确立了行业准入门槛。
• 多点开花的增长曲线： 肺癌筛查产品已完成海外上市 ；同时，已完成东南亚结直肠癌筛查领域最大规模前瞻注册临床入组，样本规模达到6000例，2026年中将启动结直肠癌筛查产品的商业化，有望贡献显著业绩增量。
• 政策溢价： 未来五年，国家将推动癌症早筛向普及化、市场化转型，构建"多元支付"体系，这为具备核心技术的行业龙头提供了广阔的市场空间。

资本背书与AI赋能，全产业链竞争优势凸显

觅瑞在资本市场的表现及技术延展性，进一步巩固了其作为赛道龙头的估值逻辑：

• 强劲的募资能力： 2025年纳入恒生综合指数与港股通后，觅瑞于2026年初完成7.11亿港元溢价配售，显示了机构投资者对其长期价值的高度认可，充足的现金流将加速其研发与全球化进程。
• 临床与技术壁垒： 核心miRNA液体活检技术已获 《基于液体活检技术的多癌种联合筛查专家共识（2025版）》和《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议（2025年）》两项权威专家共识背书，通过打造"血液筛查富集高危人群、胃镜精查确诊"的序贯式路径，显著提升了医疗资源配置效率。
• 生态升维： 公司与晶泰科技等合作共建AI赋能"诊疗一体化"平台，实现从早筛向精准干预的延伸，通过全产业链布局筑牢竞争壁。

"九江模式"跑通商业闭环，民生落地兑现业绩预期

衡量癌筛企业投资价值的关键在于其基层渗透能力。最近觅瑞启动的九江濂溪区胃癌筛查项目，为投资者提供了极具说服力的商业化样本：

• 政府采购首单突破： 该项目为觅瑞中国在政府民生采购领域的首个落地订单，服务覆盖区域近 8% 人口，惠及约 3 万名居民，成功验证了公司在公共卫生市场的规模化拓展与项目落地能力。
• 高性价比驱动高渗透率： 以人均 250–260 元的亲民定价，实现盈利平衡与民生普惠双重目标，构建 "筛查、诊断、干预、随访" 一体化防治闭环，形成可复制、可规模化推广的 "九江模式"。

结论：估值重塑进行时，持续践行民生使命

站在政策风口与产业升级的交汇点，Mirxes觅瑞（2629.HK）已进入发展的二次扩张期。在"健康中国2030"战略指引下，觅瑞依托港股上市的资本优势与标杆性的落地经验，正加速全球化商业进程。对于资本市场而言，觅瑞不仅是一家技术领先的生物科技公司，更是具备长期稳健增长预期的产业核心标杆。

三家公司将在中国和新加坡联合成立合资公司，共同拓展亚洲市场。该项目依托觅瑞全球领先的胃癌早筛技术、晶泰科技的AI+机器人药物研发平台及希格生科的全球首个弥漫性胃癌靶向药管线，有望在未来5年内逐步构建"早筛、早诊、早治"的胃癌全周期治疗闭环体系，全面提升胃癌早筛渗透率与精准诊断、治疗覆盖，助力逐步降低亚洲胃癌发病与死亡率，显著提升中国乃至亚洲胃癌早筛可及性与治疗有效率，力争在2031年前系统性降低中国胃癌疾病对患者家庭与医疗系统的负担，逐步消除胃癌这一巨大健康威胁，以技术合力攻克胃癌防治难题。

中国胃癌防治现状：早筛不足、治疗滞后，亟需技术突破

胃癌在亚洲地区具有极高的发病率和死亡率，长期位居癌症死亡原因前列；全球近一半胃癌死亡人数发生在亚洲，全球范围内五年存活率小于10%。中国胃癌发病数和死亡数居高不下，且多数患者确诊时已进展至中晚期，五年生存率显著低于日韩等早筛普及国家。根据国家癌症中心2024年发布数据，全国胃癌的年发病人数超过35万，位列所有恶性肿瘤第5位；死亡人数超过26万人，位列恶性肿瘤第3位。其中，弥漫性胃癌（Diffuse Gastric Cancer，DGC）约占胃癌总数的三分之一，作为一种难治亚型仍缺乏有效治疗手段，且对放化疗、免疫治疗等方法也不太敏感，临床需求远未满足。

晶泰科技董事长温书豪博士表示："中国胃癌防治面临两大核心挑战 —— 早筛可及性不足与创新药物研发效率待提升。晶泰联手产业伙伴，共同攻克胃癌防治难题，正是希望通过AI技术深度赋能胃癌防治全链条：一方面优化早筛技术，让更多患者在可治愈阶段被及时发现；另一方面加速创新药物研发，为确诊患者提供精准治疗方案。"

战略投资与合作：AI赋能全球领先早筛技术

2025年，觅瑞与晶泰科技达成战略合作，共建AI赋能的"诊疗一体化"创新研究及产业化平台，携手打造从早期发现到精准干预治疗的全链条解决方案。作为此次计划的重要一环，晶泰科技以战略投资者身份参与觅瑞新股配售，并达成深度技术合作。觅瑞核心产品觅小卫^®是全球首个获批的胃癌血液早筛产品，并已在中国获批上市。

觅瑞将依托晶泰科技行业领先的AI算法与量子物理计算平台，从两大维度加速早筛管线迭代升级。一方面，两家公司将深度合作，进行早筛技术的算法优化：觅瑞内部积累了丰富的亚洲人群基因及血液多组学数据，通过晶泰科技的机器学习底座，有望进一步优化觅瑞早筛模型的精准度与泛化能力，尤其针对中国高发胃癌亚型（如幽门螺杆菌相关型）开发专属筛查标志物；另一方面，对发现的潜在治疗靶点发起管线转化：挖掘早筛中发现的差异化分子靶点，反向赋能希格生科等胃癌创新药管线的持续开发，并为晶泰科技的药物研发工作提供真实世界基础，形成"早筛指导用药，用药验证早筛"的闭环。

觅瑞CEO周砺寒博士指出："在AI赋能医疗创新的时代，整合晶泰的AI平台和觅瑞多组学血液早筛技术，深度分析觅瑞过去12年间在亚太多国积累的10万级临床及真实世界数据，可进一步提升现有单癌早筛的准确性和可及性，并将多癌早筛产品的研发速度提升3倍以上，并降低成本，让早筛成为普惠医疗的一部分。同时，觅瑞的临床经验也能助力晶泰科技发掘更多极具市场价值的创新靶点与抗癌药物，实现胃癌的精确诊断与精准治疗无缝衔接，进一步降低死亡率。"

联动希格生科：全球首款弥漫性胃癌靶向药研发取得突破

在治疗端，晶泰科技孵化的希格生科成为计划的关键支柱，两家公司合作研发的SIGX1094是全球首个进入临床阶段的弥漫性胃癌靶向药，已获得盖伦奖提名。希格生科同时拥有全球领先的胃癌类器官模型，可高度模拟亚洲胃癌亚型特征。三者的深度合作，特别是觅瑞的早筛标志物与希格生科的类器官药敏测试，可实现"筛查-用药"精准匹配，并利用其深厚的生物学领域科研积淀与类器官+AI平台能力，针对觅瑞发现的全新疾病靶点建立模型，验证其可开发性，推进这些发现向新药管线的研发转化。

希格生科创始人张海生博士表示："弥漫性胃癌等晚期胃癌目前治疗选择有限，SIGX1094的研发进展为这类患者带来新希望。通过与觅瑞、晶泰科技的合作，我们将进一步优化药物开发策略，以希格生科独特的类器官+AI 平台与晶泰科技的AI+机器人药物研发平台，推动具有高市场潜力的肿瘤靶向药研发，与行业伙伴一起为帮助癌症患者摆脱'无药可医'的困境而做出努力。"

AI 赋能三方技术协同，构建胃癌防治新范式

该计划不仅具有重要的社会价值，也展现出可观的商业前景。全球癌症早筛市场正处于快速发展阶段，预计2033年达3600亿美元。同时，2025年全球胃癌治疗市场规模达70.5亿美元，亚太地区以39.38%的份额主导全球市场。该市场预计将在2034年达到313.1亿美元，期内复合年增长率为18.23%。随着中国癌症早筛市场的快速发展和创新药研发的持续推进，三方合作有望在胃癌防治领域建立长期竞争优势与独特的技术协同效应，并通过合资公司的成立，共同推进亚洲市场的业务推广，共享未来商业化收益。觅瑞的临床经验将为药物研发提供真实世界基础、晶泰科技的AI平台将同时赋能早筛技术优化与药物研发效率提升，而希格生科的创新药物研发将进一步丰富胃癌治疗选择。这种"筛-诊-治"全链条的闭环模式，有望为中国胃癌防治带来革命性突破。

这一以AI赋能的胃癌早筛+精准诊疗闭环体系的建立，代表着创新企业攻克重大疾病的决心。觅瑞、晶泰科技与希格生科的强强联合，持续完善产业生态闭环，通过技术创新重塑胃癌防治格局，让精准、高效、可负担的癌症诊疗服务惠及中国与更为广泛的亚洲地区，共同应对胃癌这一重大疾病威胁，守护人类生命健康，为中国乃至亚洲患者带来切实获益。

• 关于觅瑞 

觅瑞 (股票代码：2629.HK) 成立于2014年，是一家源自新加坡的生物科技公司，专注于miRNA检测技术和癌症早筛的创新与应用。觅瑞核心产品GASTROClear™为全球首款及唯一获批的胃癌分子早筛产品，完成了超15000人的前瞻性临床验证，在新加坡，中国，欧盟获批，并获得美国FDA突破性医疗医械称号。觅瑞临床管线包含肺癌，结直肠癌，肝癌，乳癌等高发癌症。通过新加坡和中国双引擎，觅瑞临床业务覆盖东南亚和东亚主要市场。觅瑞以"让癌症早诊触手可及"为使命，与全球众多知名医疗机构和科研单位合作，将多组学诊断技术转化为普惠的临床工具，助力癌症等重大疾病的早发现、早干预，改善人类健康结局。

2025年5月23日，Mirxes觅瑞成功登陆港交所主板，募集资金达10.86亿港元。Mirxes觅瑞在上市8个月后便完成大规模融资，总计融资规模近20亿港元，不仅印证了全球投资者对公司价值的认同，同时为其技术研发、商业化落地及全球业务拓展提供了更为充裕的资金支持，有利于公司巩固行业竞争优势，稳步实现中长期发展目标。根据公告，本次配售所募集资金将聚焦于Mirxes觅瑞的核心战略发展方向，包括投资及并购活动、产品管线的持续研发升级、全球商业化布局的加速推进，以及技术创新平台的迭代优化。

当前，全球癌症早筛赛道步入资本与产业深度融合的爆发期，行业千亿级增长潜力持续凸显。2025年，三星、罗氏、雅培等国际医疗与科技巨头纷纷通过战略投资、巨额并购布局赛道，其中雅培210亿美元收购美国早筛企业Exact Sciences，创下年度全球医疗器械行业最大并购案，充分印证赛道核心战略价值。与此同时，全球政策与支付体系持续向早筛领域倾斜，为行业规模化发展保驾护航。美国推动多癌早期检测产品纳入联邦医保报销，中国则将多项肿瘤专项检查纳入医保，并构建"国家医保+地方惠民"的多元支付格局，共同激活庞大市场需求。全球癌症早筛产品获得临床与市场双重认可，商业化潜力进入集中释放阶段。

作为唯一一家亚洲上市早筛企业，Mirxes觅瑞是一家以新加坡为总部的RNA生物科技公司，深耕东南亚及东亚市场，致力于开发及商业化针对癌症及其他疾病早期筛查的精准、无创、可负担的血液 miRNA检测，是全球首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。不仅如此，Mirxes觅瑞的产品管线丰富，已形成商业化落地、临床推进、临床前研发的梯队布局。除核心胃癌筛查产品外，公司肺癌、结直肠癌、乳腺癌等单癌种早筛产品均处于有序研发推进阶段，其中结直肠癌筛查产品有望于近期上市。同时，公司前瞻性布局CADENCE多癌种多组学检测项目，全面覆盖癌症早筛领域的多元化市场需求。凭借丰富且梯度化的产品管线布局，公司未来增长空间巨大。核心产品觅小卫®成功获得中国国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证，这一里程碑式的成果充分印证公司技术路径与商业化逻辑正稳步兑现。乘着行业发展的东风，依托自身扎实的综合实力与持续兑现的成长验证，觅瑞必将在精准医疗的浪潮中稳步前行，不断开拓创新，擘画属于自身的伟大前程，为全球癌症防控事业创造更深远的价值。

近期， Mirxes觅瑞发布公告，与晶泰科技正式签署战略合作谅解备忘录，瞄准亚洲高发癌种尤其是消化道癌这一关键领域，联合打造AI赋能的"诊疗一体化"创新研究及产业化平台。此次合作将觅瑞在亚洲人群癌症数据与早期检测的领先优势，与晶泰科技AI药物研发能力深度融合，构建从早期发现到精准干预的闭环解决方案，以数据+AI双轮驱动模式，为全球精准医疗产业创新发展树立新标杆，为公司引入新的业务增长点。

当前，香港资本市场正持续强化IPO监管，香港证监会与港交所于2025年12月联合致函保荐机构，直指上市申请文件质量、合规流程等突出问题，释放明确的上市审核趋严、提质增效信号。在此背景下，Mirxes觅瑞凭借全球独家的分子胃癌早筛获批资质、清晰的技术壁垒与快速落地的商业化成果，叠加上市后持续兑现的各项里程碑，成为港股生物医药板块中兼具合规性与成长性的稀缺标的。

全球癌症早筛与精准医疗赛道持续升温，行业发展前景广阔、热度攀升。立足这一黄金赛道，觅瑞凭借深厚的技术积淀、丰富的产品管线、坚实的区域数据壁垒与前瞻性的产业协同布局，已然构筑起强劲的核心竞争力与市场领先地位。

作为中国资本市场极具影响力的权威奖项，上市公司金牛奖自1999年创立以来，便以专业评审标准和公信力被誉为财经领域的"奥斯卡"。该奖项旨在发掘业绩优异、治理卓越且具备核心竞争力的上市公司，其中"科技创新金牛奖"专门表彰在技术研发、成果转化等方面取得突破性进展，为行业发展树立标杆的创新型企业。本届评选中，觅瑞与等小鹏汽车、云顶星耀等企业同时荣膺"科技创新金牛奖"，奖项含金量可见一斑。

Mirxes觅瑞此次获奖，是资本市场对其全球领先的技术实力与行业价值的高度肯定。作为目前微小核酸（miRNA）科技产业化的全球领导者，觅瑞构建了强大的自主研发体系，其独创的mSMRT-qPCR技术平台，实现了在血液、尿液等生物体液中对微量miRNA的超高灵敏度、高特异性检测，攻克了miRNA检测长期存在的技术壁垒，为非侵入式疾病早诊奠定了核心技术根基。基于该平台打造的核心产品——觅小卫^®（微小核酸胃癌早筛试剂盒），更是打破了传统胃癌筛查的技术瓶颈与场景局限，仅需抽取受检者少量外周血，即可精准实现对胃癌的早期筛查，检测过程无创、便捷，可广泛适用于大规模无症状风险人群的胃癌风险筛查，填补了该应用场景长期以来的技术空白。该产品不仅适配各级医院、体检中心等主流医疗场景，更可下沉至基层医疗机构，大幅提升胃癌早期筛查的覆盖范围，为胃癌"早发现、早诊断、早治疗"提供了高效解决方案。

邹瑞阳博士在领奖时表示："这份荣誉不仅是对Mirxes觅瑞研发团队多年技术深耕的认可，更印证了微小核酸技术在胃癌等重大疾病临床诊断领域的巨大应用价值。尤其是觅小卫^®的获批上市，标志着我国微小核酸检测技术在胃癌早筛领域从实验室走向临床应用实现了关键突破。"胃癌在我国发病率和死亡率均居高不下，多数患者确诊时已进入中晚期，治疗难度大且预后效果不佳。觅小卫^®凭借无创、便捷、精准的核心优势，显著降低了民众的胃癌筛查门槛，提升了早期筛查的可及性与参与度，从源头助力降低胃癌死亡率。

此次斩获"科技创新金牛奖"，进一步夯实了觅瑞在生物科技领域的领先地位，也为港股市场科技创新企业树立了发展典范。事实上，觅小卫^®的成功仅是其技术产业化的一个缩影，丰富的产品管线更凸显了其综合科技研发实力：在泛癌种筛查领域，其研发的CADENCE泛癌种筛查产品可通过一次检测实现对九种常见癌症的早期筛查，为多癌种早诊提供创新路径；其他管线方面，觅瑞与强生旗下Actelion联合开发的肺动脉高压诊断产品，依托miRNA检测技术为该疾病的早期、精准诊断提供了优质方案。此外，觅瑞在其他多个重大疾病领域的管线布局也在稳步推进，形成了覆盖早筛、诊断、监测等全周期的产品矩阵。

业内人士指出，觅瑞在miRNA技术领域的持续突破与多元化的管线布局，不仅彰显了其强大的自主研发与商业化能力，更将推动微小核酸技术在癌症、心脑血管、罕见病等更多疾病领域的应用落地，为全球大健康产业发展注入强劲新动能。

万人级前瞻临床验证，历时5年研发拿下胃癌早筛第一证

觅小卫^®的获批依托于严谨的临床试验和优异的数据。其适用人群严格依照《胃癌筛查与早诊早治方案（2024版）》关于胃癌高风险人群的定义，即年龄≥45岁，且符合以下任意一项条件者：居住于胃癌高发地区；一级亲属有胃癌病史；尿素呼气试验（urea breath test，UBT）、血清Hp抗体、粪便Hp抗原检测任一阳性；存在吸烟、重度饮酒、高盐饮食、腌制食品摄入等不良习惯；患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉等疾病。符合筛查指南定义的适用人群约超5亿，筛查需求庞大。

该试验为全球胃癌分子检测领域首个万人级别前瞻性研究，是全球最大型的试验之一，历经5年研发，招募约1万名受试者，最终拿下了中国胃癌早筛第一证。该试验采用前瞻性入组避免选择偏倚，直接将觅小卫^®检测结果与胃镜金标准对比。数据显示，其胃癌检测灵敏度达85%、阴性预测值达99.4%，既能有效识别早期风险减少漏诊，又能降低假阳性率避免过度医疗，为高风险人群早筛提供可靠依据。

胃癌高发，早期却难以诊断，无创早筛需求迫切

胃癌死亡率高居全球癌症第四位，且为亚洲地区特异高发癌症。全球每年新增胃癌病例超75万例，中国占比达43%，防控压力突出。当前我国胃癌早期诊断率不足20%，多数患者确诊时已处进展期，5年生存率骤降至不足30%；而早期胃癌经内镜或手术治疗后，5年生存率可达90%，早筛早诊对改善预后至关重要。

传统胃镜虽为诊断金标准，但作为侵入性检查，受医师资源、成本及人群接受度限制，难以实现大规模筛查。相反，液体活检这样的无创伤筛查，人群接受度更高。《"健康中国2030"规划纲要》要求2030年总体癌症5年生存率达到46.6%，相比之下目前我国胃癌患者5年生存率仅35.1%，差距显著，因此无创、精准的早筛方案成为理想的解决方案。

据弗若斯特沙利文数据，中国、日本、东南亚及美国胃癌筛查市场规模已从2019年130亿美元增至2023年152亿美元，预计2033年突破250亿美元；中国高危人群胃癌筛查渗透率从2019年21.6%升至2023年27.8%，预计2033年达67.0%，超越日本的61.4%，市场潜力巨大。

自主专利miRNA技术，获权威专家认可

公告显示，觅小卫^®通过体外检测人血清样本中12种microRNA（微小核糖核酸，简称miRNA）的相对含量，结合"12种微小核糖核酸检测分析软件"计算综合风险值，实现对胃癌高风险人群的筛查。

miRNA用于肿瘤标志物，具备三大核心优势：一是早期性，在肿瘤发生早期即出现表达变化，可更早捕捉癌变信号；二是稳定性，分子结构紧凑且受结合蛋白、外泌体等保护，能在血液中长时间稳定存在，解决传统cfRNA易降解、丰度低的难题；三是无创性，仅需少量外周血即可检测，大幅提升患者接受度，为大规模筛查奠定基础。

此前，Mirxes觅瑞自主研发的miRNA检测技术已获两项权威专家背书：《基于液体活检技术的多癌种联合筛查专家共识（2025版）》明确提出，"单一胃癌血清学标志物筛查效能受限，推荐联合miRNA等液体活检技术构建多模态筛查模型"；《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议（2025年，上海）》进一步肯定miRNA在胃癌早筛中的价值，为临床推广提供权威指导。

药监局首批认证，明确早筛产品定位

觅小卫^®作为NMPA首批针对胃癌筛查适应症批准的产品，研发与审批严格遵循《中国药监癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年第16号）》，是目前第一个且唯一符合该指导原则的胃癌早筛产品，为早筛产品注册提供"规范化、高标准"的参考范本，推动癌症体外诊断领域进一步细分发展。

从临床定位来看，觅小卫^®属于胃癌早筛产品，与辅助诊断产品分属不同应用场景、承担不同临床价值：辅助诊断产品主要用于已出现相关症状或经初步检查疑似患病的人群，为临床确诊提供辅助参考；而觅小卫^®聚焦于无症状高风险人群，核心目标是在疾病发生早期甚至发生前评估风险，引导高风险者进一步接受胃镜精查，属于癌症预防与早发现环节的关键工具。从临床定位来看，早筛产品与辅助诊断产品存在本质差异，而觅小卫^®的早筛属性更凸显其公共卫生价值。

此外，觅小卫^®的高灵敏度可有效补充现有血清学筛查手段的不足，与胃镜检查形成"无创初筛-内镜精查"的高效配合体系 — 通过无创初筛缩小高风险人群范围，再针对性开展胃镜检查，既有助于提升早期胃癌检出率，又能降低大规模人群筛查的成本与资源消耗，完全契合专家共识中推荐的胃癌筛查路径。

作为无创、精准的胃癌早筛解决方案，觅小卫^®将助力提高我国早期胃癌检出率，推动胃癌防控战线前移，为实现"健康中国2030"癌症防控目标提供关键技术支撑。

2025年9月5日香港交易所收市后，恒生指数公司季度检讨结果正式生效，Mirxes觅瑞成功跻身沪港通下港股通标的名单。自9月8日（星期一）起，这家新加坡生物科技企业正式向内地投资者开放，标志着其投资者群体将进一步扩容。作为连接内地与香港股市的核心机制，港股通的纳入门槛围绕市值、流动性、上市表现等关键指标展开，而恒生指数公司每半年一次的系统性指数检讨，正是为了确保标的组合的代表性与平衡性。Mirxes觅瑞此次"双纳入"，本质是市场对其综合实力的深度肯定。

2025年5月23日，Mirxes觅瑞在港交所主板上市以来，市场表现引人注目。作为东南亚地区生物科技行业的第一家独角兽企业，其上市当日市值便突破10亿美元。8月25日Mirxes觅瑞披露的中期业绩，也展现出了强劲的增长势头。上半年，公司实现收入1050万美元，较2024年同期增长9.4%。公司毛利实现710万美元，同比增长51.1%，毛利率由49.0%显著提升至67.6%。期内亏损同比减少36.3%，降至2823万美元。截至6月30日，公司现金及现金等价物跃升至1.08亿美元，为后续的研发投入与商业化拓展提供了资金保障。同时，公司资产负债比率由377.8%大幅优化至29.8%，财务结构得到显著改善，为长期稳定发展筑牢根基。

在技术与产品层面，Mirxes觅瑞的核心竞争力持续领跑行业，其全球首款获批用于胃癌筛查的分子诊断产品GASTROClear™已在新加坡、泰国获得监管部门认可，并荣获美国FDA"突破性医疗器械"认证。肺癌检测产品LUNGClear™同样表现出色，作为LDCT扫描的补充检测手段，凭借无创、低成本等优势，在东南亚及日本LDT服务中为公司收入增长做出了显著贡献。在中国，其miRNA领先的技术也获权威认可，被列入《常见恶性肿瘤联合筛查专家共识（2025版）》及《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议（2025年，上海）》。

"公司上市不足四个月便纳入恒生综合指数，我们深感荣幸。"Mirxes觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示，"这印证了我们选择在港交所上市的战略正确性，也进一步彰显了公司扩大全球投资者范围的坚定承诺。"

在全球癌症防控形势严峻的当下，Mirxes觅瑞正凭借其在技术创新、产品商业化及市场拓展等方面的协同发力，持续引领癌症早筛领域不断前行。此次纳入港股通不仅为Mirxes觅瑞带来了更广阔的投资者基础，也为亚洲生物科技企业国际化发展提供了新范本，并进一步彰显了香港市场连接中国与世界的重要桥梁作用，内地投资者得以便捷参与优质生物科技企业成长，而国际企业也能借助港股通机制深度链接中国市场。

【关于恒生指数有限公司】

恒生指数有限公司（「恒生指数公司」）负责编制及管理恒生指数系列，主要涵盖在香港与中国内地上市的股票，当中包括恒生指数、恒生中国企业指数、恒生科技指数，以及沪深港通、大湾区、可持续发展与各类型行业指数等。截至2025年6月底，被动式追踪恒生指数系列的产品资产管理总值约为873亿美元。恒生指数公司乃恒生银行之全资附属机构。

【关于Mirxes觅瑞】

Mirxes觅瑞(股票代码：2629.HK)起始于2014年，是一家以新加坡为总部的RNA生物科技公司，致力于开发及商业化针对癌症及其他疾病早期筛查的精准、无创、可负担的血液miRNA检测。

我们的旗舰产品GASTROClear™/觅小卫™是一款基于血液miRNA的胃癌筛查分子检测试剂盒，已在包括新加坡及欧盟的多国获批，并取得美国FDA突破性医疗器械认证。觅小卫™在中国已经完成了一项样本规模为9,472人的前瞻性临床试验，目前正在注册申请中。根据行业报告，Mirxes是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查体外诊断（IVD）产品监管批准的公司。同时，Mirxes觅瑞稳步推进包含肺癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等单癌种miRNA检测产品以及CADENCE多癌种多组学检测的临床验证及商业化。

2025年5月23日，Mirxes觅瑞在香港交易所主板上市，公开发行当日市值突破10亿美元，成为东南亚地区生物科技行业的第一家独角兽企业。Mirxes是首家在香港主板18A生物医药板块上市的新加坡企业，同时是东南亚生物医药行业第一家港股上市企业。

备注：本通稿基于公司中期报告及公开信息整理，不构成投资建议。

收益稳健上扬，财务结构持续优化

由已公布的数据可知，Mirxes觅瑞在上半年实现收入1,050万美元，相较于2024年同期增长9.4%。这一成绩主要归功于早期检测及精准多组学分部的卓越表现，该分部收益实现50%的增长，占公司收益比例跃升至100%。同时，该分部毛利实现710万美元，较上年同期增长102.9%。

得益于高毛利率产品的早期检测及精准多组学分部产品销售提升及有效的成本管理，Mirxes觅瑞毛利实现710万美元，同比增长51.1%，毛利率由49.0%提升至67.6%。

此外，非经营性因素的积极贡献，叠加精细化管理促使销售及分销开支、一般及行政费用、研发开支的降低，诸多因素共同作用，使得期内亏损同比减少36.3%，降至2,823万美元。

今年5月23日，Mirxes觅瑞成功完成全球发售。截至6月30日，公司现金及现金等价物一举跃升至1.08亿美元，这为后续的研发投入与商业化拓展，提供了雄厚的资金保障。与此同时，资产负债比率从377.8%大幅优化至29.8%，公司财务结构得到显著改善，为长期稳定发展筑牢根基。

全球市场份额稳步拓展，产品商业化进程显著加速

Mirxes觅瑞将全球化布局与本地化战略深度融合，成效显著。新加坡与中国依旧是Mirxes觅瑞产品的主要销售市场，而日本及东南亚市场也在加速拓展版图。通过与日本及东南亚市场核心战略伙伴的合作不断深化，公司产品在亚洲主要市场的销售额实现了大幅增长。

按地区划分收益，2025年上半年，中国市场贡献收益321万美元，且增幅高达 18.1%；东南亚及其他地区市场实现收益726万美元，其中早期检测及精准多组学业务收益增速达71.2%。

如此亮眼的成绩，得益于Mirxes觅瑞全球化布局与本地化战略的深度融合。在日本，公司携手日本前首相鸠山由纪夫，启动全国万人早筛项目，有力推动了 miRNA 胃癌早筛服务的商业化进程；在印尼，Mirxes觅瑞与当地医疗上市企业 PT DIASTIKA BIOTEKINDO 签署谅解备忘录，双方共同推进癌症筛查分子诊断检测及相关仪器的注册与商业化工作。

产品管线优势领先，行业竞争优势凸显

Mirxes觅瑞的全球首款获批用于胃癌筛查的分子诊断产品 GASTROClear™持续在市场中领跑。目前，该产品已在新加坡、泰国获得监管部门认可，并荣获美国 FDA "突破性医疗器械" 认证。这款核心产品正在积极筹备中国 III 类注册及日本临床试验，同时在东南亚LDT服务领域加速渗透。

肺癌检测产品 LUNGClear™同样表现出色，作为LDCT扫描的补充检测手段，凭借无创、低成本等突出优势，在东南亚及日本LDT服务中，为公司收入增长做出了显著贡献。

在中国，Mirxes觅瑞所代表的miRNA技术及产品获得了权威认可，被列入《常见恶性肿瘤联合筛查专家共识（2025 版）》及《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议（2025 年，上海）》。

除此之外，其他研发管线也在高效有序推进。例如，结直肠癌检测产品CRC - 1 计划于今年下半年完成原型设计，并于2026年启动新加坡及中国 IVD 临床试验；覆盖9种癌症的血液检测项目 - CADENCE，预计在2027年完成概念验证。

作为行业领先的 miRNA 生物技术公司，Mirxes觅瑞拥有19个同族专利及63项待批申请，其核心产品 GASTROClear™更是被纳入新加坡行业标准。在产能方面，新加坡及中国GMP生产基地年产能可达59万次检测，供应链管理高效顺畅。新加坡政府持续提供研发补助及税收优惠，支持公司创新投入，这也确保了Mirxes觅瑞能够持续享受政策红利。

首席执行官周砺寒博士表示："中期业绩充分证明了我们在癌症早筛领域的商业化能力。未来，我们将加快核心产品的全球注册进程，并借助多组学技术平台，进一步扩大产品管线覆盖范围。充裕的现金流与优化的资本结构，为公司创造长期价值奠定了坚实基础。"

距首次公开发售仅三个月，Mirxes觅瑞被纳入恒生综合指数

另外，根据 8月22日恒生指数公司公告，Mirxes觅瑞（MIRXES - B）成功被纳入恒生综合指数。相关变动将9月5日收市后正式实施，并于9月8日起生效。届时，沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围。这一举措不仅是对Mirxes觅瑞市场地位与发展潜力的高度认可，也将进一步提升公司的市场影响力与资本关注度，为其后续发展注入新的活力。

在全球癌症防控形势严峻的当下，Mirxes觅瑞正凭借其在技术创新、产品商业化及市场拓展等方面的卓越表现，引领癌症早筛领域不断前行，为全球癌症防治事业贡献重要力量。

【关于Mirxes觅瑞】

Mirxes觅瑞(股票代码：2629.HK)起始于2014年，是一家以新加坡为总部的RNA生物科技公司，致力于开发及商业化针对癌症及其他疾病早期筛查的精准、无创、可负担的血液miRNA检测。

我们的旗舰产品GASTROClear™/觅小卫™是一款基于血液miRNA的胃癌筛查分子检测试剂盒，已在包括新加坡及欧盟的多国获批，并取得美国FDA突破性医疗器械认证。觅小卫™在中国已经完成了一项样本规模为9,472人的前瞻性临床试验，目前正在注册申请中。根据行业报告，Mirxes是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查体外诊断（IVD）产品监管批准的公司。同时，Mirxes觅瑞稳步推进包含肺癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等单癌种miRNA检测产品以及CADENCE多癌种多组学检测的临床验证及商业化。

2025年5月23日，Mirxes觅瑞在香港交易所主板上市，公开发行当日市值突破10亿美元，成为东南亚地区生物科技行业的第一家独角兽企业。Mirxes是首家在香港主板18A生物医药板块上市的新加坡企业，同时是东南亚生物医药行业第一家港股上市企业。

备注：本通稿基于公司中期报告及公开信息整理，不构成投资建议。

东京2025年7月25日 /美通社/ -- 7月23日，在日本第93代内阁总理大臣鸠山由纪夫的见证下，新加坡RNA液体活检领域上市企业Mirxes觅瑞集团（股票代码：2629HK，下简称觅瑞）与日本生物医药企业 NAGAWA 药品株式会社（下简称NAGAWA）联合发起万人筛查项目，并签署战略合作备忘录。作为此项活动的公益发起人，日本第93代内阁总理大臣鸠山由纪夫将充分发挥其社会公益影响力，为全人类的健康做出更多的贡献。该项合作也整合了觅瑞创新的miRNA 检测技术、NAGAWA 本地化制造和市场推广优势，标志着亚洲癌症早筛领域进入技术 + 产业 + 慈善协同发展的新阶段。

项目落地：万人筛查助力日本胃癌防控

日本第93代内阁总理大臣鸠山由纪夫协力推动觅瑞及 NAGAWA药品株式会社的战略合作，并见证了这一创新模式，积极推动基于 GASTROClear™ 技术的万人胃癌筛查项目。

该项目将面向全日本开展 1 万例免费胃癌筛查服务，重点覆盖高龄人群及幽门螺旋杆菌感染高危群体。该项目的实施不仅能显著提升公众对胃癌早筛的科学认知与主动参与度，也将为高龄群体、慢性病患者等传统筛查困难人群提供了非侵入性检测解决方案，更可通过优化筛查流程有效缓解医院及基层筛查机构的服务压力。

日本为胃癌高发国，每年胃癌新发人数超12万，居全球第二，仅次于中国的35万。日本是全球胃癌筛查鼻祖且胃镜筛查成效显著，1983年日本《健康服务法》开始推动40岁以上成年人通过上消化道钡餐造影来筛查胃癌，而后在1994年将胃癌筛查纳入国民癌症筛查计划，并将内镜筛查作为优选胃癌筛查方法。尽管筛查效果较好，但仍面临筛查率较低的问题，例如近年来筛查率仅为男性 45.7%、女性 36.5%，检查不适、时间成本高等原因成为主要障碍。GASTROClear™作为全球首个临床验证的 miRNA 血液检测产品，以非侵入性、耗时短的优势，可为心脏病患者、高龄体弱者等传统筛查高风险人群提供了新选择。

日本第93代内阁总理大臣鸠山由纪夫表示："此次行动旨在为日本民众，特别是高龄人士提供突破性的筛查技术，助力延长健康寿命并减轻医疗成本压力，同时也将成功模式向其它的国家推动。"

同时，新加坡Mirxes觅瑞集团联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示："日本在过去的40年通过全民胃癌筛查计划向全球证明了胃癌早诊早治可以挽救大量生命，早期诊断的胃癌已可治愈。通过我们核心的miRNA检测技术以及经过多次大规模人群前瞻性临床验证，及已获批的GASTROClear™胃癌血液检测来协助日本民众进一步提升胃癌筛查依从率，优化筛查流程。癌症早筛早诊不仅是一项科学探索，更是一项社会使命，它在赋予个人主动权的同时，也强化了公共卫生体系，并降低综合医疗成本。我们相信，通过普及先进的非侵入性筛查技术，能够显著提升高发癌种的早筛依从率，改变癌症诊疗模式，并最终挽救更多生命。"

NAGAWA的常务董事大段正司也表示，在日本70岁以上高龄人群有半数以上感染了幽门螺旋杆菌，但这一年龄段的人群接受体检的比例却非常低，费用问题和复杂的程序都是困扰他们的主要原因，而GASTROClear™ 技术能够有效的减少检查的痛苦，NAGAWA将积极推动这一技术在日本社会的普及，积极发挥未病先防的普惠作用。

战略合作升级：技术本土化与产业生态构建

在东京举办成功上市庆祝暨战略合作发布会上，觅瑞宣布了与 NAGAWA药品株式会社的深度合作，双方将共同加速推进觅瑞癌症早期筛查解决方案在日本的落地及普及。未来，依托觅瑞自主专利的 miRNA 检测分析技术平台，双方将以觅瑞胃癌筛查产品 GASTROClear™ 与肺癌筛查产品 LUNGClear™ 为核心，在日本构建无创、可扩展、高精度的癌症早期检测生态体系。 NAGAWA将承担检测平台本地化适配、制造体系搭建及日本市场分销网络布局等关键任务，其在 PCR 检测试剂、NIPT 等领域的技术转移经验及 日本品质制造标准，将加速觅瑞技术及产品在日本的落地。

Mirxes Japan总经理杨丽红博士表示："与 NAGAWA 的合作将使我们能更快更稳地落地癌症早筛解决方案，真正实现‘科技×日本品质'的结合，为日本乃至全球癌症防控提供示范。"

东京医科大学特聘教授、在全球医学界享有盛誉的落合孝广（Takahiro Ochiya）博士对觅瑞与NAGAWA的顺利合作表示了祝贺，并对于新技术造福民生、创造无限可能寄予厚望。新加坡驻日大使馆代表也出席活动并致辞。

值得关注的是，觅瑞于 2025 年 5 月在港交所上市，市值突破 10 亿美元，成为东南亚生物科技行业首家独角兽，其胃癌筛查产品 GASTROClear™已获新加坡批准及欧盟 CE 认证，在中国完成 9472 人前瞻性临床试验并进入注册阶段，是全球首个获监管批准的分子胃癌筛查 IVD 产品。

从技术创新到全民健康

日本作为胃癌筛查推广较早且成效较显著的国家，其筛查体系之完善、技术之先进在亚洲乃至全球都首屈一指，早期胃癌检出率和生存率常年位居前列。此次觅瑞通过其创新性产品帮助解决日本在胃癌筛查中的痛点，足以证明GASTROClear™在专业领域的领先水准。

觅瑞与 NAGAWA 的战略合作将聚焦技术本地化与产业生态构建，覆盖从研发、制造到市场的全链条；而万人筛查项目将积累宝贵的真实世界数据，并进一步提升觅瑞及其产品在日本的品牌认知，为觅瑞与日本的医疗与健康体检机构的全面推广奠定基础。

Mirxes觅瑞简介

Mirxes觅瑞(股票代码：2629 HK)起始于2014年，是一家以新加坡为总部的RNA生物科技公司，致力于开发及商业化针对癌症及其他疾病早期筛查的精准、无创、可负担的血液miRNA检测。

我们的旗舰产品GASTROClear™/觅小卫™是一款基于血液miRNA的胃癌筛查分子检测试剂盒，已在包括新加坡及欧盟的多国获批，并取得美国FDA突破性医疗器械认证。觅小卫在中国已经完成了一项样本规模为9,472人的前瞻性临床试验，目前正在注册申请中。根据行业报告，Mirxes是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查体外诊断（IVD）产品监管批准的公司。同时，觅瑞稳步推进包含肺癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等单癌种miRNA检测产品以及CADENCE多癌种多组学检测的临床验证及商业化。

2025年5月23日，觅瑞在香港交易所主板上市，公开发行当日市值突破10亿美元，成为东南亚地区生物科技行业的第一家独角兽企业。觅瑞是首家在香港主板18A生物医药板块上市的新加坡企业，同时是东南亚生物医药行业第一家港股上市企业。

Mirxes Japan 负责产品于日本市场的本地化、法规注册、检测体系构建以及合作拓展工作。目前，该公司已获得日本贸易振兴机构（Japan External Trade Organization，"JETRO"）的支持，开展技术转移项目工作。

NAGAWA药品株式会社简介

NAGAWA药品株式会社是一家日本领先的医药创新企业。通过日本贸易振兴机构（JETRO）投资促进项目支持，成功引进Mirxes公司全球领先的GASTROClear™胃癌早期筛查技术，并完成全套检测体系的日本本土化建设。此次技术转移标志着公司在肿瘤早筛领域实现重大战略布局。

作为持有第一类、第二类药品生产制造综合性药企，NAGAWA药品始终致力于前沿医疗技术的转化应用。公司配备专业研究所，构建覆盖PCR检测、NIPT无创产前诊断、癌症筛查、人体器官衰老检测等多元化诊断产品矩阵。

NAGAWA药品将持续发挥其研产销一体化优势，推动创新诊断技术与药品向地方医疗机构的渗透，践行"以科技弥合医疗差距"的企业使命。

根据招股书披露，觅瑞是一家起源于新加坡的核糖核酸（RNA）技术公司，专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案，是开发及商业化用于癌症及其疾病早期检测的、精准的、无创的、可负担的、基于血液的miRNA检测试剂盒的先驱者与领导者。觅瑞成立于2014年，总部位于新加坡，中国总部位于浙江安吉。根据弗若斯特沙利文的资料显示，觅瑞是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业体外诊断（IVD）产品监管批准的公司之一，也是全球范围内首家且唯一一家获得胃癌早筛分子诊断IVD产品批准的企业。

截至2024年10月31日，觅瑞拥有一种核心产品（即GASTROClear™）、两种其他商业化产品（即LungClear™及Fortitude™）及六种处于临床前阶段的候选产品。公司的核心产品GASTROClear™为一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组。GASTROClear™已于2019年5月获得新加坡卫生科学局（HSA）C类体外诊断（IVD）证书后成功商业化。

亚洲最大医疗投资平台的认可

康桥资本是亚洲一家专注于医疗健康行业投资的资产管理公司，目前总资产管理规模超过840亿元。旗下瑞桥信贷基金成立于2020年，是亚洲首家及唯一一家以药品授权特许费（royalty）和其他现金流为支持，专注于为医疗行业公司提供中长期非稀释性债权融资的基金。本次4,000万美元融资采用中长期非稀释型融资方案，将用于加速觅瑞核心产品GASTROClear™在亚太市场的落地和商业拓展，同时加速其它管线的临床验证，为企业提供长期、灵活的资金支持。

觅瑞 - 癌症早筛的世界领导者

作为血液miRNA检测领域的先驱，觅瑞致力于开发准确、无创且经济的检测方案，用于癌症和其他疾病的早期筛查。其独家专利产品GASTROClear™是全球首个获得药监批准用于胃癌筛查的体外诊断产品，自2019年获得新加坡卫生科学局批准和2023年获得美国FDA突破性医疗器械称号以来，树立了全球血液癌筛入院产品的新标准。该产品对于1期胃癌的检测灵敏度高达87.5%，对于1厘米以下病变的检测灵敏度达到75%。

GASTROClear™也于2024年初在中国顺利完成了一项2年期、共入组9,472例受试者的前瞻性临床研究。这是全球目前胃癌筛查分子诊断领域最大的临床研究，其结果更优于之前于新加坡完成的临床试验，并已提交中国国家药品监督管理局审核。在两个临床试验以及真实世界应用中，GASTROClear™检出的多为早期并无症状的胃癌，甚至癌前病变，患者有望实现治愈；与此形成强烈对比的临床现状是70%以上胃癌确诊时已处于晚期，患者生存预后很差。这进一步证明了GASTROClear™作为一种创新、准确和便捷的癌症早筛方案的安全性和高效性。

觅瑞将持续拓展其自主研发的miRNA技术平台，该平台拥有90项以上行业领先的专利组合。觅瑞正在加速推进肺癌、肝癌和结直肠癌等诊断管线研发与临床试验，并加快在中国，东南亚，日本等亚太高增长市场布局。

康桥资本高级董事总经理兼瑞桥信贷基金负责人Michael Keyoung博士表示："随着亚洲人口老龄化及其他因素导致癌症发病率不断上升，这使得对更高效的早期癌症检测的需求变得尤为迫切和关键，特别是针对胃癌这种在亚洲人群中更高发的癌症。我们将助力觅瑞在全球范围内扩展其创新的miRNA技术平台，这将从根本上改变癌症筛查和诊断的方式。此次合作再次彰显了我们推动生命科学创新的坚定承诺，体现了我们投资能真正改变患者生命的创新医疗解决方案的使命。"

觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示："癌症带来的临床及社会经济负担日益加重，这推动了对精准且便捷的癌症早筛解决方案的需求。很高兴与康桥资本合作，我们拥有共同的使命，即用创新的癌症筛查来拯救生命和节省医疗支出。此次与康桥资本的融资交易是双方多方位协同战略合作，对觅瑞拓展亚太市场以及加快发展其临床管线至关重要。"

据招股书显示，2024年上半年，觅瑞核心业务GASTROClear（血液胃癌分子诊断早筛试剂盒）的产品及服务表现强劲，在收入、整体收入占比、毛利、毛利率及检测量等方面有抢眼表现。具体来看，GASTROClear收入达到了268.14万美金，在总收入中占比由16.9%增长至28%，继续保持强劲增长。与2023年同期相比，GASTROClear产品销售毛利达94.53万美金，毛利率为81.6%，双双实现大幅增长。此外，得益于觅瑞在商业化拓展和成本控制方面的努力，2024年上半年GASTROClear检测量大幅提升，是2023年同期3倍以上，检测服务毛利率维持接近50%。这些亮眼业绩不仅体现了觅瑞在胃癌筛查市场的绝对领先优势，更彰显了其在提高检测效率和扩大市场份额方面的显著成效。

作为一家全球化企业，觅瑞在新加坡、美国等发达市场中均保持了良好增长。其他主要海外市场中，受印尼政府换届大选影响，觅瑞与印尼政府的合作项目将推迟至今年第4季度启动；菲律宾市场此前主要业务为新冠检测，随疫情结束，收入有明显降低。

此外，觅瑞对管理架构进行了优化。为符合中国境内关于外商投资的法律法规要求，觅瑞拆除了VIE，于2024年4月出售了中国两家医学检验实验室，并调整中国区研发活动；尽管受此影响，觅瑞在中国市场仍实现小幅增长。公司预计，在GASTROClear获得国家药监总局批准上市后，未来在中国将以试剂盒产品形式开展销售，而非外资受限的诊断服务业务，中国市场对公司总收入的贡献有望进一步提升。

据招股书披露，觅瑞近期有900万美金应收账款回笼，与2024年4月相比，上市前运营资金更为充裕。

作为一家生物高科技公司，觅瑞历来重视产品研发，未来也将持续加大在研发和商业化推广方面的投入，进一步提升核心业务的市场竞争力。同时，公司也将继续优化成本控制，提高运营效率，以实现更可持续的发展。

值得一提的是，觅瑞拥有全球领先的miRNA技术平台，具有灵敏度高、稳定性好等优势，为其产品及服务提供了强有力的技术支持。深厚的miRNA研究积累和庞大的数据库，构成了觅瑞在技术研发上的坚实壁垒。而2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了美国马萨诸塞州大学医学院教授Victor Ambros和哈佛大学医学院教授Gary Ruvkun，以表彰他们发现了miRNA及其在转录后基因调控中的作用，让miRNA科技再获全球性关注，对该领域的投资与产业化将持续加码。

觅瑞的核心产品GASTROClear是全球首款获批的血液胃癌分子诊断早筛试剂盒，目前已经在新加坡、泰国等东南亚国家获批并投入使用；此外，该产品早在2017年获欧盟CE认证以及在2023年获美国FDA突破性医疗器械认证。2023年，觅瑞在中国完成了近万人的注册临床试验，显示出良好的检测效果，已经向NMPA提交了注册，有望在获批上市后为中国市场带来强劲增长。全球大规模化的临床试验和药监认证，为觅瑞未来在大范围内的产品推广和技术应用提供了有力保障。

凭借其先进的miRNA技术平台和早筛产品的规模化优势，觅瑞构建了强大的竞争壁垒，为公司在癌症早筛领域的持续发展和创新奠定了坚实基础。‌此次招股书的更新，不仅展示了觅瑞在核心业务方面的显著增长和毛利率的提升，作为首个新加坡乃至东南亚在港股递表的生物高科技公司，进一步突出了其在全球miRNA领域的领先地位和技术优势。觅瑞将继续秉持创新、高效、稳健的发展理念，为消费者、投资者创造更大的价值，构建一个更加健康的未来。

本文内容基于觅瑞公司最新更新的港股招股书，所有财务数据及业务信息均来源于此。

杭州2024年5月17日 /美通社/ -- 近年来，我国癌症负担日益增加，癌症防治面临严峻的形势。健康中国行动提出要促进癌症防治关口前移，增强癌症筛查和早诊早治能力。癌症早筛早诊，需建立健全的早筛标准，完善科学的筛查手段，社会各界要形成合力，共同推进健康模式由以治疗为主向以健康管理为主的转变，打造健康管理闭环，实现健康体检之路升级。

5月12日，在中国非公立医疗机构协会（简称"协会"）的指导下，以"健康体检升级之路"为主题的肿瘤早筛标准研讨会在杭州举行，中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明、人才技术服务部副主任毛艳，以及近50位来自全国各健康管理机构的专家和负责人参加了本次会议。

5月12日上午，郝会长及各位专家莅临觅瑞公司走访参观，觅瑞联合创始人、首席技术官及中国区总裁邹瑞阳博士在杭州新加坡科技园接待了郝会长一行。郝会长一行听取了觅瑞的发展历程及全球布局情况，觅瑞始终致力于RNA技术的研究与开发，全力推进血液癌症早筛产品惠及于民。

在之后的研讨会环节上，郝德明会长分享了当前中国非公立医疗的发展现状与前景。郝会长指出，国家高度重视社会办医，近年来相继出台相关鼓励支持政策文件，社会资本办医将更加多元化、智能化、数字化和国际化，许多新产品新技术也将先应用于社会办医疗机构，健康管理中心作为社会办医的组成部分，未来将大有可为，规范化、高质量发展将是非公立医疗机构的必由之路，更多优质的医疗服务与医疗技术必将在非公医疗体系中涌现并造福大众。

邹瑞阳博士以《肿瘤早筛助力健康体检升级》为题做主旨报告。邹瑞阳介绍到，美国Exact Sciences公司的肠癌早筛明星产品Cologuard在过去10年中在美国肠癌筛查市场的渗透率逐年提升，2023年该产品与肠镜采纳率几乎实现持平，分子筛查结合内镜精查的路径得到了临床认可，从而改变了美国结直肠癌的筛查路径。此外，邹瑞阳分享了新加坡在肿瘤早筛方面的经验，觅瑞与新加坡卫生部合作，未来10年内将使用高效率的血液筛查方法进行人群筛查，结果异常人员前往专业机构进行进一步的确诊和治疗，形成健康管理闭环。

在中国，符合肿瘤早筛标准的人口基数大，筛查产品方法参差不齐，筛查结果异常者并无持续跟踪，从而无法有效发现早期癌症并及时干预，贻误了最佳的治疗时机，筛查并没有起到实质性效果。同时，各体检机构之间套餐同质化竞争激烈，靠打价格战抢占市场，行业内卷严重。因此，可通过使用精准的早筛产品来提高早筛渗透率；通过早诊断、早干预打造闭环来实现健康管理升级，赋予健康管理价值，节约国家医保资源并提高社会效率。

与会的健康管理机构专家及负责人一致认为协会、行业与企业三方协商共议，推动出台相关标准规范肿瘤早筛，形成健康管理闭环，以打造完整的健康管理路径。

接下来毛艳主任介绍协会作为非公立医疗机构的行业组织，拟参考现有循证医学中心证据分级与推荐标准，牵头组织制定肿瘤早筛技术标准及干预随访路径，规范相关技术应用，完善结果跟踪机制，从总体上提升非公医疗机构肿瘤早筛工作水平。非公医疗机构可参考相应标准实施肿瘤筛查。对于符合标准的机构，协会将向其颁发"肿瘤早筛实践中心"认证，并将提供相应的政策与技术支持，以促进体检机构持续提升肿瘤早筛工作效率。

各参会专家及负责人对于本次会议给予了高度的肯定，纷纷表示在由郝会长带领的协会组织引导下，体检机构未来将有更多的发展机遇，坚定了机构发展的信心。觅瑞作为一家具有高度社会责任感的生物科技企业，也将不断提供新技术新产品，不竭余力助力中国健康体检升级。

位于启奥城（Biopolis）的新国大医院分子肿瘤诊断中心（Diagnostic Molecular Oncology Centre），是本地首个公共和私人企业合作设立的下一代基因测序实验室。5月13日，副总理兼经济政策统筹部长王瑞杰为实验室揭幕，新加坡国立大学高级副校长Yeoh Khay Guan（杨啟源）教授、新加坡国立大学医院首席执行官Aymeric Lim教授、新加坡国立大学癌症研究所所长Chng Wee Joo教授、新加坡国立大学卫生系统病理系副教授Tan Soo Yong、新加坡国立研究基金会常务秘书Tan Chorh Chuan教授、觅瑞联合创始人兼首席科学家朱兴奋教授和觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士等参与了揭幕仪式。

基因测序是癌症治疗中的重要部分，通过分析患者癌变细胞的基因片段变异，研究人员可以更好地锁定癌细胞的弱点，帮助医生对症下药。相比每次仅检测单个易变异的基因片段的传统测序方式，下一代基因测序技术可以同时检测多个样本的全部基因片段中、可能存在变异的部分，为患者节省时间和金钱。

新国大医院病理科主任兼高级顾问医生陈树荣副教授受访时介绍，过去本地公立医院患者使用下一代基因检测时，需要将样本送到美国等国外的实验室，整个过程需要三周时间，花费也在四五千元新币。"现在患者可以在八个工作日内拿到检测报告，花费也不到原本的一半。"

陈树荣介绍，新国大医院和觅瑞合作的实验室，将重点检测与特定肺癌、乳腺癌、结直肠癌和胃肠道癌症有关的变异，最多可以同时测定16个样本的50个常见基因变异点。

陈树荣坦言，新国大医院没有更早使用这项技术，主要还是由于设立实验室的前期投资很大，因此他很欣慰看到与觅瑞的合作让更多的患者受益。

"从去年6月投入使用以来，已有350名国大医院的患者，以及1300多名来自周边地区的患者受益于新实验室的检测。"

每年全球创新科技成果都集中在进博会亮相，作为起源于新加坡、拥有先进创新科技的RNA液体活检公司，Mirxes觅瑞首次在进博会展示了其研究成果和全球商业布局。并于同期以"无‘微’不至，守‘胃’健康"为主题，举行了GastroClear^TM（中国市场名为觅小卫^TM）血液胃癌分子诊断试剂盒产品中国首次产品发布会。

创新胃癌早筛产品首次亮相进博，可为目标人群提供筛查

在我国，胃癌是第三大高发癌症，新发胃癌比例占全球43.9%，严重危害国民健康。较低的早期检出率、庞大的人口基数以及有限的胃镜诊疗资源，导致了我国胃癌极低的生存率。合理有效地进行早筛，可减轻社会和家庭的负担并提高人民生活质量，已成社会各界的共识。

在进博会的产品发布会上，觅瑞联合创始人、执行总裁及中国区总裁邹瑞阳博士介绍到，觅瑞独创的血液胃癌分子诊断试剂盒-GastroClear^TM/觅小卫^TM以血液中的miRNA为标志物，仅需抽取5毫升血液即可筛查出胃癌高风险人群。

该产品灵敏度较高，针对I期胃癌检测灵敏度即达到87.5%，是胃癌早期筛查的理想工具。GastroClear^TM于2019年获得新加坡卫生科学局（HSA）批准，并已在新加坡公立医院及社区医院推广使用。2023年获美国FDA突破性医疗器械认证。

目前，觅瑞在中国市场重点布局了该产品，已完成一项多中心注册临床研究，累计入组近万人。未来，该产品可为国内更多的风险人群提供筛查，提高胃癌早期检出率。

持续全球布局，以创新科技优势链接全球市场

在近10年的发展历程中，觅瑞得到在中新两国政府及合作伙伴的大力支持。借助其在miRNA分子诊断领域的先发优势，与全球临床和科研伙伴展开深入合作；并以中国和东南亚市场为双引擎，积极深化国际化布局。在中国，觅瑞也在浙江杭州钱塘及安吉相继组建了涵盖研发中心、生产基地、医学检验实验室及体检管理中心在内的完备业务体系。

觅瑞独有的miRNA标记物专利、算法及mSMRT-qPCR技术平台，支撑其在早期检测和精准多组学两大全球业务平台深度布局，可为临床客户和合作伙伴提供一站式服务。重点覆盖癌症、心血管疾病及传染病等领域，可检测包括胃癌、肺癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、多癌种（可联检亚洲人群特异高发的9种常见癌种）以及肺动脉高压和心衰等疾病。

觅瑞将借助进博会的平台，继续链接各界伙伴，并不断加大基础研发与创新、产品转化及商业化进程，服务全球市场。

美国FDA"突破性医疗器械认定"计划旨在通过加快开发、评估和审查流程，为患者和医疗服务机构提供尽早使用创新性医疗器械的快速通道，同时产品应当符合上市前许可（PMA）法定标准。在这一认定计划下，GASTROClear™ 有望更快成为胃癌风险人群的早筛新方案。

2019年，觅瑞率先推出了全球首款基于血液的胃癌早诊分子诊断试剂盒GASTROClear™ ，可在胃癌早期甚至出现症状之前，就能发现胃癌并及时干预。胃癌死亡率高居全球所有癌症第四位，属于亚洲特异高发癌症，每年新增病例超过75万例。临床发现，在早期无症状阶段发现胃癌 能够极大降低治疗费用，并显著提升治愈率。目前，由于缺乏有效可行的早期检测工具，大多数胃癌到了晚期才被发现，从而贻误最佳的治疗时机。觅瑞推出的GASTROClear™，能够有效满足对于精准可及的大规模筛查方法的迫切需求。此前，觅瑞在新加坡开展了一项针对胃癌无风险人群的多中心前瞻性队列，研究历时七年，累计入组5000例以上受试者，最终开发出了GASTROClear™并成功将其商业化。

2019年，GASTROClear^TM 获得了新加坡卫生科学局（HSA）批准上市。最近，觅瑞正在中国开展NMPA注册临床试验研究，与七家临床试验机构合作开展了一项大规模前瞻性临床试验，预计入组9000例以上受试者。疫情结束以来，觅瑞正在加速推进 GASTROClear^TM  进入亚太主要市场，同时在美国积极开发当地的战略合作伙伴，推动该产品在美国市场上市。

作为觅瑞新加坡临床研究的主要研究者，新加坡国立大学高级副校长、国立大学医学组织首席执行官、新加坡胃癌协会首席研究员杨啟源教授表示："GASTROClear™ 获得美国FDA突破性医疗器械认定，标志着胃癌防治领域取得的重大进步。作为一款非侵入性的血液检测技术，它有望改变胃癌的临床诊疗实践，在症状出现之前就能发现胃癌高风险人群。早期诊断有助于实现胃癌治愈，显著改善患者生存率。"

觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示："在充满挑战的宏观环境下完成新一轮5000万美金融资进一步体现了公司行业领先的miRNA检测技术平台对于解决癌症的临床和社会经济负担的意义，并持续奠定觅瑞在全球癌症早筛技术领域的领导地位。我们很荣幸能够得到现有和新投资者的支持和信任。我们将全力推进在亚太主要市场的商业化，并持续在血液多癌种早期检测领域发力。"

新投资将主要用于提高觅瑞的旗舰产品——胃癌血液早筛检测在东南亚、中国和日本等主要亚太市场的渗透率和重复使用率，并加速觅瑞成熟临床管线的开发和商业化，包括基于血液的结直肠癌、肺癌筛查试剂和CADENCE多癌种血液早期检测等。CADENCE 项目基于公司行业领先的miRNA技术结合多组学生物标记物检测，旨在开发一款覆盖九种癌症的血液早筛测试。

接下来，公司将以RNA技术为核心打造行业领先的多组学科技公司，全力推广血液癌症早筛产品在亚太市场的商业化，并打造东南亚领先的癌症全病程基因特检平台，以满足在本区域的巨大临床需求。这些里程碑式的进展将为投资者提供更多机会，并进一步巩固觅瑞的行业地位。

凭借良好的资金储备、不断扩大的市场占有率和新老战略合作伙伴的支持，觅瑞已经做好充分准备，在全球范围内推进其让早期疾病检测方便可及的使命。这些进展表明觅瑞坚定不移地致力于通过利用创新RNA测试及早发现疾病来减轻癌症负担和降低医疗成本，为社会大众创造更健康的未来。

2014年，大名鼎鼎的默沙东美国实验室组织了一场为业界所高度关注的miRNA检测平台性能验证试验，前来参加的都是些赫赫有名的主流商用平台。而在众多大咖级参与平台中，一款来自新加坡某实验室的"mSMRT-qPCR"平台显得是那么默默无闻。可是，验证结果却让所有人大吃一惊。"mSMRT-qPCR"表现远优于参与验证的其它平台，它所拥有的突破性技术，震惊了业界。

"mSMRT-qPCR"的故事，要从本世纪初的一项发现开始说起。2001年，耶鲁大学生物学家弗兰克·斯莱克（Frank Slack，现任哈佛医学院BIDMC医疗中心病理系教授、哈佛医学院RNA医学重大计划项目主任）首次在人体内发现miRNA，全球关于miRNA的研究由此肇始，方兴未艾。

miRNA，全名microRNA，即微小核酸，是大约20个碱基长短的分子，在细胞生长和发育过程中起多种作用，包括调控细胞的发育、分化、凋零、繁殖等。

2002年，朱兴奋教授从哈佛大学医学院回到新加坡，担任新加坡国立大学生物化学系主任，并组建了东南亚第一个qPCR核酸检测实验室。当时的新加坡，生物医药产业开始迅速崛起，作为产业规划的核心学术专家，朱兴奋教授也参与到了新加坡的生物产业布局中。由此，新加坡加速成长为亚洲最大的生物医药产业中心之一。2003年，朱兴奋在开发登革热病毒RNA检测技术过程中，发明了茎环结构的引物设计，可极大提高血液中RNA的检测灵敏度。这一发现，无疑大大推进了RNA检测技术的发展。

01 两位科学家的首次相遇

在当时，世界范围内的癌症治疗、基因技术等领域收获了多项突破性进展。格列卫成功问世，慢性骨髓性白血病（CML）患者服药后的五年生存率从30%提高到89%。自1990年启动的人类基因组计划，刚刚宣告完成了DNA全序列的测定。

新加坡国立大学读大二的周砺寒，在朱兴奋的课堂上了解到分子诊断技术及其广阔前景。世界各地的医学与科技人士都在热议，医疗科技革新的伟大时代已经到来。在这样令人振奋的时刻，一个崭新又伟大的新世界浮现在了周砺寒的眼前。随之，周砺寒以本科生身份申请进入了朱教授实验室。

彼时的他还不知道，就像基因泰克的科恩和伯耶，三年后，他会在这个实验室遇到在此攻读博士的邹瑞阳。他们俩会因为miRNA结缘，日后将共同走上创业之路。

2008年，是技术开发的关键一年，刚刚来到新加坡国立大学攻读博士的邹瑞阳加入到了朱兴奋的团队中，与周砺寒一同并肩作战。凭借着在生化工程领域的扎实积累，邹瑞阳开发了一款miRNA引物设计的独特算法，能够大大提升引物设计效率，并在此基础上，进一步推出了mSMRT-qPCR miRNA检测技术平台。

这项技术打开了miRNA应用转化的全新领域，液体活检的广阔前景展现在了三位科学家的眼前。这个项目也获得了来自新加坡科技发展局资金的有力支持。

"要让更多的人从这项技术中受益！"三位科学家，一项先进的miRNA检测技术，创业就成了自然而然，水到渠成的必由之路。

02 miRNA与癌症早筛

他们为何选择miRNA来进行癌症早期筛查？

邹瑞阳介绍，miRNA作为功能性分子，由细胞主动分泌进入外周循环系统，半衰期长达10小时甚至几天，比DNA更加稳定。miRNA在癌症进程中起着重要调控作用，与循环游离DNA及循环肿瘤DNA相比，外周循环系统的miRNA含量要高得多，对于早期癌症的检测灵敏度更好。此外，开展miRNA检测所需的样本量更少，拿觅瑞推出的胃癌早筛产品来说，3至5毫升血液即可满足检测要求；RT-PCR流程相比测序方法也更为简便，仅3小时左右即可完成检测。

从理论上说，miRNA是癌症早筛理想的技术路径，可是一项检测技术要走出实验室真正实现产业化却并不容易。miRNA这个"小家伙"，非常短小，不易被核酸酶降解，可稳定存在于各类生物体液中，因而能被发现并检测到。  

但是，同样因为短小，导致不同miRNA之间差异很小，甚至小到仅存在1 - 2个碱基的差别，因此如何识别并检测到这种细微差异，是业内普遍感到头疼的难题。然而，mSMRT-qPCR技术平台可以在血液中高效、灵敏地检测到它们，相对于其它平台，性能提升一百倍以上；同时能够精准捕捉到不同miRNA之间的细微差异，这也为下一步的产品转化和商业推广打下了坚实基础。

03 "我们做的是me-first"

于是，2014年朱兴奋教授带领周砺寒博士与邹瑞阳博士在新加坡正式成立了专注于miRNA技术研发与临床转化的生物高科技公司 -- 觅瑞MiRXES。

在癌症检测方面，觅瑞开发了首款利用血液检测胃癌的分子诊断试剂盒GASTROClear^TM，并与新加坡国立大学高级副校长、国立大学医学组织总裁杨啟源（Yeoh Khay Guan）教授合作，成功地开展了超过5000例的大规模临床验证。结果表明，该试剂盒针对I期胃癌的检测灵敏度为87.5%，II期胃癌的检测灵敏度为89.5%，NPV为99.5%。

2019年，该试剂盒通过新加坡卫生科学局HSA审批，成为全球首款获批的血液胃癌分子诊断产品。这是全球首款经过大规模临床队列研究验证的miRNA胃癌早筛试剂盒，标志着miRNA这一科学发现从此正式进入了临床应用。

2020年，觅瑞联合哈佛大学医学院BIDMC医学中心、新加坡国立大学、新加坡卫生科学局、美国强生等机构共同制订了微小核酸国家标准（SS656），致力于引领并推动微小核酸诊断产业快速、规范地发展。觅瑞MiRXES也由此逐步成长为液体活检领域的全球领导者。早在2016年，周砺寒和邹瑞阳即带着技术回到了中国，进一步加速了规模化生产以及在中国市场的布局。

邹瑞阳担任了集团首席技术官、执行总裁及中国区总裁，负责统筹全球的研发与产品转化以及中国市场的整体战略与管理。从埋头干科研转向创办企业，邹瑞阳的身份随之发生转变。

在他看来，做科研和创业本质并无差别，都是在试错中不断追求创新。工科出身的他，言谈之间流露着严谨、理性的"科学家气质"。在癌症早筛的世界里，他心怀敬畏探索科学真理，一步步将科技成果转化为实际应用，希望能够让更多人从中受益。

进入产业化阶段，作为全球miRNA癌症早筛行业的首批开拓者，觅瑞并没有太多的经验可以参考，走的每一步都是"me-first"。邹瑞阳与团队面临着种种挑战，从上游研发、产品转化、临床注册、生产及检测流程、商业化模式等等都需要在实践中不断摸索与校正。

就拿IVD产品来说，它的转化流程复杂、申报难度大，从研发到获证至少需要3-5年的时间；近年来随着更多创新产品的涌现，获证门槛也随之水涨船高。克服重重挑战之后，觅瑞建立了一整套完整周密的业务范式，逐渐显现出先发优势并奠定了较高的技术壁垒。目前，觅瑞已搭建起了完备的业务体系，在中国、新加坡、美国、日本及东南亚等多地展开了全球化运营。

04 运用系统性工程思维解决医学问题

邹瑞阳本科就读于天津大学和南开大学联合开设的分子科学与工程专业。那时的他，对于运用工程学改造生命充满兴趣，2007年代表天大首次参加合成生物学顶级赛事"iGEM"，即一举斩获金奖。

"我们做的科研转化归根到底都是系统性工程问题。"邹瑞阳表示，疾病诊断的临床研究目的在于建立稳定的模型，用于癌症等疾病的预测。医学诊断涉及到的算法问题，与现在主流的AI算法相比数据量有限，解决这一问题的关键，就在于如何从海量的临床样本数据中，提炼出有关疾病发生与发展机制的精准洞察，并据此建立模型实现精准预测。

除了在茎环结构引物设计、mSMRT-qPCR技术平台等方面的独特优势外，觅瑞还组建了一支生信算法团队，在癌症、免疫类疾病、心血管疾病等各类疾病筛查与诊断的临床研究中，建立了丰富的样本数据库，利用海量临床数据开展生物信息学分析，开发疾病预测和预后模型的算法，并不断迭代与优化，从而在真实的临床应用场景中积累了丰富经验，准确地解读并校正出现的各种偏差，确保最终检测结果更加可靠、稳定，真实地反映疾病的发生和进展。

与miRNA结缘，运用系统性工程思维解决医学问题，邹瑞阳直言自己是幸运的。十多年来，miRNA科研发展迅猛，miRNA的功能被不断挖掘，他和科研团队不停验证新的想法。在微小的生命世界面前，他心怀敬畏，渐渐察觉人作为个体的渺小；同时，在认识到miRNA技术的无限应用潜力后，他与创业伙伴组建了觅瑞MiRXES，并立志要聚团队之力，在这一领域做出一番成绩。

05 科研和创业殊途同归 - 都是要改变世界

"科研和创业的本质是殊途同归的，都是要改变世界，所有的成功是建立在无数的试错、失败前提下的。"邹瑞阳表示。在他看来创业的难度甚至更大，科研做不出来可以转变课题方向，但创业则需要更加谨慎，注入更多的思考，对做选择的能力要求更高。

谨慎不意味着按部就班，创新是觅瑞骨子里的基因，觅瑞扎根在miRNA技术赛道上，与全球合作伙伴开展miRNA应用的探索，通过创新来解决临床需求，从而造福更多的人，改变世界。

2022年7月，觅瑞正式启动了全球首个cfRNA结合cfDNA的跨国多中心多组学研究CADENCE，将在新加坡及中国等地建立跨国多中心前瞻性研究队列，计划入组12000例受试者，覆盖肺癌、结直肠癌、胃癌等九大亚洲高发癌种。

"临床研究证明，DNA检测有良好的特异性，对癌细胞进行组织溯源有独特优势，结合miRNA的超高灵敏度这一特点，CADENCE项目将在多癌种早筛领域有重要建树。" 邹瑞阳说。

如今，觅瑞全球首创的miRNA胃癌早筛试剂盒正在加速走进中国、日本等地的早筛市场。在中国，觅瑞目前正在开展胃癌早筛的前瞻性多中心队列研究，计划入组1万人。未来三到五年，觅瑞还将推出结直肠癌、肺癌等癌症早筛产品。

"我们将加强产品的可及性、简化整体流程并把价格降低到可在全民中推广的区间。"邹瑞阳说，觅瑞将大力推动癌症早筛的普及，寻求和政府共同开展公益早筛项目，并且通过和医院体检中心等开展合作，让产品形成健康管理闭环，将癌症拦截在早期。

（本文选自《癌症早筛KOL100》系列专访。该专栏旨在邀请国内外肿瘤领域的专家和企业领军人物从"产、学、研、医"的不同角度，分析癌症早筛的技术路径、临床转化和产业发展面临的机遇和挑战，为行业前行和百姓福祉指明方向。）

未来三年，觅瑞在CADENCE项目上计划投入不低于2.5亿元人民币的研究经费，在新加坡、中国、日本等地建立跨国多中心前瞻性研究队列，计划入组12,000例以上受试者，覆盖全球以及亚洲人群特异高发的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、食道癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌等九大癌种。CADENCE项目旨在开发适合亚洲人群的泛癌早筛模型，积极推动研究成果的临床转化，转变肿瘤筛查现状，减轻公共卫生经济负担，助力实现癌症早诊早治。

新加坡卫生部部长王乙康莅临项目启动仪式并见证了觅瑞与新加坡国立大学医院、国立癌症中心、中央医院、陈笃生医院、癌症转化研究联盟、国立大学杨潞龄医学院、南洋理工大学李光前医学院共同签署合作谅解备忘录。

新加坡卫生部部长王乙康表示："新加坡在疾病早期筛查方面有待提升。据新加坡人口健康调查表明， 2019年到2020年，乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌的筛查率相对较低，仅有约一半人口参加过疾病筛查。CADENCE 项目将能够有效解决这一问题。对所有患者来说，在早期发现疾病是巨大的福音，这将给治疗与预后带来改变。CADENCE项目将促使新加坡医疗保健系统由治疗为主向预防为主的转变。"

觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示："自2014 年成立以来，觅瑞始终专注在全球范围内引领RNA科技创新，致力于研发并交付创新性癌症诊断工具。CADENCE项目是觅瑞现阶段最为重要的临床研究项目，通过利用觅瑞自主研发的专有技术，在临床研发与产品转化方面所积累的丰富经验，觅瑞将与各研究机构展开紧密深入合作，开发一款新型的多癌症早筛产品，在癌症早期阶段即可捕获多种实体恶性肿瘤的信号。目前是觅瑞开展CADENCE项目的最佳时机，我们将继续加速和加深在肿瘤、心血管疾病、代谢类疾病及感染性疾病等重大疾病筛查与诊断管线的研发和商业化布局。"

觅瑞联合创始人、首席技术官兼中国区总经理邹瑞阳博士介绍到，"CADENCE项目具有极大的创新性，主要体现在三个方面：首先，该研究关注亚洲特异高发癌种，研究成果将反映亚洲人群癌症分子生物学特征，未来在临床应用阶段，将更契合亚洲地区对于癌症预防的需求。其次，CADENCE项目是全球范围内首个开展的结合cfRNA、cfDNA与蛋白标志物的多组学癌症早筛模型研究。另外，CADENCE项目将在技术上实现突破，包括血液样本处理、建库方法等创新，同时将结合人工智能技术进行多维度数据挖掘。"

CADENCE项目新加坡主要研究者、新加坡国立大学高级副校长、国立大学医学组织总裁、全国结直肠癌筛查委员会主席杨啟源（Yeoh Khay Guan）教授表示，"CADENCE项目将汇集多国肿瘤临床与转化领域的顶级机构与专家，利用觅瑞过去十多年所积累的丰富技术经验，共同开发一款基于血液的泛癌种筛查技术，从而满足临床未足需求。我很有信心，CADENCE项目将带来生命医疗领域格局的改变及突破。" 杨啟源教授同时也是觅瑞科学顾问委员会的成员之一。

CADENCE项目参与研究者、中国工程院院士、南洋理工大学高级副校长、李光前医学院院长沈祖尧教授对项目寄予厚望："我们非常高兴与觅瑞在CADENCE项目上展开合作，我们将整合南洋理工医学院多个学科的专家团队与研究资源，携手觅瑞合作开发和验证基于血液的泛癌种筛查项目，挽救更多的生命，增进民众健康。"

新加坡卫生部下属癌症转化研究联盟执行董事Chng Wee Joo教授表示，CADENCE项目汇集了多国肿瘤研究的顶尖专家团队，将进一步提高新加坡癌症早筛的研究能力，推动新加坡早筛早诊研究项目的落地，最终让更多患者获益。CADENCE项目是产学研合作新典范，将对新加坡本地医疗生态系统产生积极示范效应。"

癌症是全球人类健康的头号杀手，随着人口结构与生活环境的变化，全球肿瘤发病率及死亡率整体呈上升趋势。根据世卫组织国际癌症研究机构所发布的数据，2040年全球癌症新发病例将较2020年增加49%，达到2840万例，癌症防控形势刻不容缓。癌症的筛查和早诊早治已被公认为癌症防控的最有效手段。近年来，液体活检技术不断突破，已经有针对结直肠癌等单癌筛查产品进入临床应用，而能够一次采样同时检测多个癌种的早筛技术日渐成为了国际研究热点。由于泛癌种早筛的技术壁垒高、难度大，需要开展大规模前瞻性的研究和验证，来自科研、临床与产业界的人士已经形成共识，认为多组学方法模型研究是实现泛癌种早筛的理想方案。

自公司创立以来，觅瑞始终专注于创新临床诊断技术的研发与产业化，研究团队在该领域已经深耕十五年以上，在RNA诊断基础研究与临床转化积累了丰富经验。2016年至2019年期间，由新加坡胃癌联盟（SGCC）发起，新加坡国立大学、新加坡国立大学医院，新加坡医疗诊断发展中心等多家中心与觅瑞共同开展了全球首个验证miRNA分子标志物用于胃癌风险筛查的临床研究，项目入组5282例受试者，研究成果显示，12-miRNA标志物组合在I期胃癌的检测灵敏度达到了87.5%，整体阴性预测值达到99.6%，显示了miRNA用于癌症早筛的巨大潜力。2019年，觅瑞推出的血清miRNA胃癌分子诊断试剂盒GASTROClear™经新加坡卫生科学局批准上市，这是全球首个由药监批准的血液胃癌筛查分子诊断产品。

在此基础上，觅瑞（MiRXES）对技术管线的布局进行了扩充与延伸，搭建起了cfRNA（miRNA、ncRNA）、cfDNA（甲基化、片段化）与蛋白标志物的多组学研究平台；此外，觅瑞对科研设施与产业化能力进行了大力升级，组建了东南亚地区首个时空组学平台（新闻链接），工业4.0智能工厂也于日前正式交付运营（新闻链接），助力公司加快在癌症、心血管疾病、代谢性疾病与传染病等领域的研发管线布局。