CAR-T治疗是当前癌症治疗领域中全球领先的创新技术，其通过改造患者自身的T细胞，强化其攻击肿瘤细胞的能力，进而达到治疗癌症的效果。2021年6月，复星凯特推动国内首个CAR-T细胞治疗产品 -- 奕凯达^®（阿基仑塞注射液）获批上市，带来了中国肿瘤治疗领域革命性的创新突破，目前已成功治疗逾400位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。与传统药品相比，自体CAR-T药品是"从血管到血管"的高度个性化药品，需要医院端、物流端、企业端协同发力，建立起高标准的CAR-T全流程质量管理体系，而零售药店的经营流通管理是其中的重要一环。因此，制定全国统一的零售药店CAR-T药品服务标准迫在眉睫。

此次标准的发布，充分体现以患者为中心的理念，将更好地促进细胞治疗药品在零售药店的供应与服务保障，满足细胞治疗药品在供应链、经营及药学服务中的定制化、特质化服务需求，使接受细胞治疗的肿瘤患者在按需获得质量合格药品的同时接受到标准化、同质化的药学服务，充分发挥零售药店满足患者特殊治疗产品可及性和安全性需求的作用。

该标准为经营自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品的零售药店提供供应链管理、经营服务、药学服务等一系列的专业化药事管理服务，涵盖相关人员培训、经营服务环境与设施、细胞治疗药品供应链及经营服务、细胞治疗药品药学服务、特殊情况处置、质量控制与持续改进等全流程内容，有助于促进CAR-T药品在国内药品流通领域的规范化、标准化应用。

复星凯特CEO黄海表示："作为起草单位之一，复星凯特将严格按照标准要求执行，与经销伙伴通力协作，共同保障每一位患者的产品供应与服务。作为定制化的自体CAR-T药品，奕凯达^®有着严格的生产质量管理体系以及防混淆、防差错的追溯体系，保障了复星凯特的药品生产制备成功率始终稳定在较高水平，也确保了使用奕凯达^®的患者可以得到安全回输。我们将与监管部门、行业机构携手建立起更多、更规范的行业标准，引领产业前行。"

作为一家深耕于肿瘤免疫细胞治疗领域，尤其是推动中国首个CAR-T细胞治疗产品上市的高科技生物医药企业，复星凯自2017年创立以来，坚持以商业化、产业化、规范化的行业引领者形象，为中国的细胞治疗产业的发展探索更多的尝试和突破。此次作为主要起草单位参与编制国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范》，正是复星凯特加快推进细胞治疗产业标准化、规范化、高质量发展的又一重要举措。

未来，复星凯特将以行业先行者的姿态，抢抓产业变革带来的机遇，加大研发投入、狠抓产品质量、提高药品疗效，努力冲刺更多、更优质的尖端创新药。与此同时，复星凯特也将积极协同政府、学界、机构、药店等各方，全力助推中国细胞治疗产业高质量发展。

近年来，随着淋巴瘤在上海地区的病例逐年增多，其发病率高、复发率高、治疗难度大、生存期短的特点，也为越来越多的市民所知晓。幸运的是，淋巴瘤并非不治之症，随着CAR-T细胞治疗创新疗法的出现，淋巴瘤的临床治愈率得到了显著提升。尤其是奕凯达®的率先上市，成功治疗超400位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，让更多患者看到了生的希望。

在2022年“沪惠保”将奕凯达®纳入保障目录后，大大加快了市民用得起、用得上高质量CAR-T药品的进程。在通过CAR-T治疗获得预期疗效的同时，患者成功借助“沪惠保”的理赔减轻了用药经济负担、增加了治疗信心。此次奕凯达®继续纳入2023版“沪惠保”，仍旧沿用原先政策，即不限既往症人群，适用患者最高可享受50万元赔付金额，且仅需129元即可享受最高310万的总保额。

自2021年6月获批上市以来，作为国内首个CAR-T细胞治疗产品，奕凯达®以其安全可靠的真实世界疗效，获得了社会各界的广泛认可，成功在全国25个省区市建立起140余家奕凯达®合格治疗中心，并纳入国内60多款商业健康保险、80多款城市“惠民保”。

复星凯特CEO黄海表示，此次奕凯达继续纳入2023版“沪惠保”，将有力地帮助更多淋巴瘤患者实现“可及可愈”，造福更多上海市民。未来，复星凯特将持续开展科研攻关、全力提高药品质量，并加快推进奕凯达®新增二线适应症的上市，尽早让更多患者受益。

未来，随着“沪惠保”的全面推广，持续积极发挥在基本医疗保险之外的重要补充保障作用，必将助力更多的上海市民使用到更优质的高值创新药和更前沿的医疗技术。