成都2026年5月31日 /美通社/ -- 近日， 威斯津生物宣布，公司两项创新研究成果成功入选2026年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会。其中，体内CAR-T项目WGb-0301获选Rapid Oral口头报告，EBV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗WGc-043联合PD-1抗体治疗复发/难治性淋巴瘤研究获选Poster展示，体现了公司在mRNA药物、LNP递送以及下一代细胞治疗领域的创新能力与国际影响力。

首个人体研究数据发布：体内CAR-T项目获ASCO口头报告

基于威斯津生物自主研发的CD8靶向脂质纳米颗粒（CD8-tLNP）平台，通过mRNA递送技术，在患者体内原位生成抗CD19 CAR-T细胞，用于治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤。相较于传统体外制备CAR-T，体内CAR-T技术无需复杂的体外细胞分离与扩增流程，也无需清淋预处理，具有"现货化（off-the-shelf）"、治疗周期更短、成本更低及更易规模化推广等潜力。

根据本次ASCO披露的首次人体研究数据，该项目已在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中展现出积极的安全性及初步疗效信号。研究显示：所有患者在给药后4～6小时内即可快速诱导CAR表达，并实现深度B细胞清除，CAR阳性率可高达100%，其中1例患者达到完全缓解（CR）；成功实现多达10次的重复给药，患者整体耐受性良好，所有治疗相关不良事件均为1～2级，未发生≥3级TRAEs。

WGc-043联合PD-1治疗淋巴瘤展现积极临床潜力

另一项入选ASCO Poster，该研究聚焦威斯津生物自主研发的EBV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗WGc-043联合PD-1抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab），治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。 研究数据显示，在5例疗效可评估患者中，3例达到完全缓解（CR），且所有达到CR的患者目前仍维持缓解状态，显示出良好的临床潜力。该联合方案整体耐受性良好，所有治疗相关不良事件均为1级，未发生≥3级TRAEs。

两项ASCO成果背后：经临床验证的LNP平台与规模化制备能力支撑

两项研究能够同时入选ASCO，背后离不开威斯津生物自主研发的脂质纳米颗粒（LNP）递送平台支持。

作为核酸药物的关键递送载体，LNP直接决定药物的递送效率、安全性、贮存稳定性以及临床转化潜力。经过十余年的持续研发，威斯津生物已建立基于自主AI算法的新型可离子化脂质设计、mRNA序列优化、制剂开发及规模化生产的完整技术体系，并拥有相关核心自主知识产权（有FTO）。

威斯津生物基于自主研发的LNP递送平台，已开发多款治疗药物进入临床，收集到数百例患者（肌注或静脉给药）数据，展现出良好的安全性和耐受性。目前，在中国、美国等已获得II期临床许可1项、I期临床许可6项。威斯津生物的体内CAR-T平台，正在临床试验探索肿瘤患者及自免患者的获益，除本次获ASCO口头报告的CD19靶点外，CD20和BCMA也进入了临床试验，CD19/BCMA的体内双靶点CAR-T项目也即将进入临床试验。

在规模化制备能力方面，威斯津生物已建成符合GMP要求的生产车间，具备从靶向抗体（CD3、CD5、CD7、CD8等）、质粒、mRNA原液到LNP制剂的一体化开发与生产能力，可满足临床研究需求。依托自主可控的研发与制造平台，公司正持续推动肿瘤治疗性疫苗、体内CAR-T、mRNA编码抗体等创新产品的开发和全球合作。

近年来，威斯津生物持续围绕mRNA药物、LNP递送系统、靶向递送（tLNP）以及体内细胞治疗等方向进行布局，产品管线覆盖肿瘤、自免、肥胖、衰老等领域。此次两项研究同时亮相ASCO，也标志着威斯津生物在"mRNA + 精准递送 + 体内细胞治疗"方向上的技术积累正逐步进入国际临床验证阶段。

未来，威斯津生物将继续推进相关项目的临床开发与国际合作，探索更加安全、高效、可及的新一代治疗方案，为全球患者带来更多创新治疗选择。

成都2024年9月15日 /美通社/ -- 9月15日， 2024欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）年会期间，由成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗 -- WGc-043注射液发布了最新的临床研究数据。

新的数据显示，WGc-043在安全性、免疫原性以及抗肿瘤活性上均取得了突破性成果。

WGc-043获批适应症为经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者和复发或难治性的EB病毒阳性淋巴瘤成人患者。目前，这两类疾病在临床上尚无高效低毒的治疗方式，长期面临复发或难治性的难题。WGc-043优异的临床表现，毫无疑问的成为当下最值得期待的破解方案。

中期数据表现出色，入选重量级学术会议口头报告

欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）代表了172个国家的35000多名肿瘤学专业人员，是肿瘤学教育和信息的参考。ESMO年会，则是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学术会议之一。大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，已成为一个卓越的肿瘤临床实践、多学科讨论学术平台。历年入选ESMO大会上的新研究、新进展都备受全球学者瞩目。

本次ESMO年会在西班牙巴塞罗那召开。WGc-043成功入选会议口头报告（Mini Oral），其中期数据令人耳目一新。ESMO特邀韩国三星医学研究中心教授Won Seog Kim（Won Seog Kim，累计发表1110余篇医学论文，被引次数高达30562次）对WGc-043的研究进行点评，Won Seog Kim教授剖析了抗肿瘤mRNA疫苗的作用机制和作用优势（抗肿瘤作用持久，诱导和富集大量细胞毒T细胞在肿瘤组织周边，从而产生强大抗肿瘤作用，重塑肿瘤微环境有利于其他免疫治疗药物发挥作用），指出抗肿瘤mRNA疫苗将是肿瘤治疗的新思路和新手段。

据WGc-043的临床试验研究者（四川大学华西医院生物治疗科主任医师彭星辰教授，国家级青年人才）介绍，复发或难治性EB病毒阳性肿瘤的治疗选择十分有限，该产品用于治疗末线（无药可治的）鼻咽癌和NK/T细胞淋巴瘤患者时，通过激活患者自体的抗肿瘤免疫，进而在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细胞（cytotoxic T cells，CTLs）、抗原特异性抗体以及记忆性T细胞，具有相当于联合抗癌CAR-T和单克隆抗体的效果，还可以避免肿瘤复发，可谓"一箭三雕"。因此，可以实现更为高效的抗癌活性，展现出了比现有技术更为优越的治疗潜力。

WGc-043注册临床试验的研究者们，均对该产品已开展的在鼻咽癌和NK/T淋巴瘤的治疗研究结果、尤其是安全性给予肯定。同时，EBV与多种其他实体瘤如胃癌、乳腺癌和淋巴瘤如外周T细胞淋巴瘤的发生发展也紧密相关。目前，威斯津正在积极布局开展EBV阳性的10多种肿瘤（包括乳腺癌等实体瘤和弥漫大B等淋巴瘤）的相关临床试验，积极探索mRNA疫苗WGc-043的治疗潜力。

原研mRNA疫苗，剑指难治性肿瘤

根据国家药品监督管理局审评中心的临床试验默示许可公开信息，WGc-043的适应症包括两类：一是适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤；二是适用于复发或难治性的病毒性阳性淋巴瘤。

在EB病毒相关的肿瘤中，以上两类肿瘤均属于终末期肿瘤，目前还没有一种有效的临床治疗方式。已经获得的临床试验研究结果表明，威斯津生物自主研发的WGc-043项目，将打破这个局面，为此类复发难治肿瘤提供安全有效的治疗新方案。

WGc-043的技术路线也是可圈可点。作为一款mRNA创新药，WGc-043从序列设计、递送载体到mRNA合成，均采用了威斯津生物在mRNA领域的全球领先科研成果。这其中，包括了全新结构的5′UTR和威斯津首创的IE，以及基于全新结构脂质开发的LNP技术（该项技术已获得中国、美国、欧洲、日本等发明专利授权）等。尤其是LNP技术，既是mRNA递送载体最为核心的底层技术，也是国际专利壁垒最高的领域，已经成为其他众多mRNA新药研发企业以及其商业化过程中最大的"绊脚石"。

WGc-043的递送载体基于威斯津生物"专利蓄水池"完全自主研发，为自己建起了牢固的专利"护城河"；威斯津生物拥有的全新结构的5′UTR，它能使mRNA的蛋白质表达量比国外的研究成果提高4倍，这只是威斯津领先专利壁垒的一个缩影。

扎实且先进的递送技术和mRNA序列的原始创新，是WGc-043优异临床数据的根基所在。

行业领跑，商业化前景广阔

自新冠病毒疫苗之后，肿瘤疫苗成为mRNA研发领域主要突破点之一。目前，Moderna、BioNTech、CureVac等海外药企，以及多家国内企业都在积极布局mRNA肿瘤疫苗。这一动向的背后是庞大的市场潜力。据Nature Reviews的相关综述，2035年全球mRNA预防性肿瘤疫苗市场规模预计将达120～150亿美元，mRNA个性化肿瘤疫苗市场规模约为70～100亿美元，对应整个mRNA疫苗在肿瘤治疗和预防领域总市场空间约230～300亿美元。

迄今为止，全球还没有mRNA肿瘤疫苗正式批准上市。近期，有几款mRNA肿瘤疫苗正在快速推进临床试验。例如，Moderna的黑色素瘤mRNA疫苗mRNA-4157/V940，已获得美国FDA的突破性疗法认证，正在进行III期临床试验；BioNTech的晚期黑色素瘤mRNA疫苗BNT111，已获得美国FDA的突破性疗法认证，正在进行I/II期临床试验，评估安全性和有效性。威斯津生物的WGc-043，是全球首款获批IND的治疗EB病毒阳性肿瘤的mRNA疫苗，在国内外均处于领跑地位，威斯津将全力投入该产品的临床开发，力争早日上市为晚期肿瘤患者提供有效，安全的治疗方案。

EB病毒相关肿瘤繁多，市场潜力巨大。

EB病毒是疱疹病毒家族成员，能通过唾液传播，已知感染过全球至少95%的成年人群体。原发感染会导致传染性单核细胞增多症（腺热），但和其他病毒不同，EBV在原发感染后不会被免疫系统清除，而会终身携带。EBV感染还是多发性硬化、霍奇金淋巴瘤和部分喉癌、鼻咽癌的一个风险因素。对于EB病毒的感染现状，目前没有相关疫苗获批上市，处于市场空白阶段。

mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重大突破口之一。默沙东（MSD）、莫德纳（Moderna）、拜恩泰克(BioNTech)等国际知名制药企业，在该领域均有密集布局，研发进展不一。威斯津生物的肿瘤治疗性疫苗管线"WGc-043注射液"此次获批IND，进一步验证了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性，也加速了全球高效低毒的抗肿瘤mRNA疫苗的商业化进程。

EB病毒相关肿瘤患者，
可以选择的全新免疫治疗方案

WGc-043 mRNA疫苗已于今年5月在美国获批IND，中美批准的适应症均为EB病毒阳性肿瘤：一是适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者；二是适用于复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。WGc-043，可为终末期EB病毒阳性实体瘤和血液瘤患者提供全新的mRNA免疫治疗方案选择。

"接下来，我们将在国内开展临床试验，推动WGc-043 mRNA疫苗尽早商业化使用。"威斯津生物联合创始人兼总经理宋相容教授介绍说，鉴于有前期高质量试验数据的支持，WGc-043 mRNA疫苗有信心在临床试验中，表现出优秀的安全性和抗肿瘤活性。

颠覆性技术压舱，
WGc-043 mRNA疫苗技术在先进性和突破性上亮点显著

WGc-043是威斯津生物在mRNA疫苗领域布局的20余个研发管线之一。该项目及其平台技术，在科技部主办的"2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛"中获得最高奖项（优胜奖），被认为具有"革命性、颠覆性"的创新和突破，是"可改变游戏规则"的创新性技术，一举突破了mRNA领域的全球专利封锁和技术壁垒。该项目技术的先进性和突破性体现在以下两方面：

1）通过人工智能实现高效能抗原筛选，优选出最为广谱安全的蛋白序列，mRNA分子中引入了全球原创设计的免疫增强子（IE），该设计使得WGc-043可充分激活患者自体的抗肿瘤免疫，在体内生成杀伤肿瘤的细胞毒性T细胞（cytotoxic T cells，CTLs）、抗原特异性抗体以及记忆性T细胞，具有相当于联合抗癌CAR-T和单克隆抗体的高效抗癌效果，还可避免肿瘤复发。

2）WGc-043的递送载体为全新自主研发，目前已在中国、美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和南非等获得专利授权。全新的LNP递送系统的安全性和递送效率，已在威斯津自研的3个品种的临床试验中，得到了充分的验证。

市场潜力巨大，
两类肿瘤有望实现mRNA免疫疗法"0"的突破

EB病毒被国际癌症研究机构（IARC）确定为第一类致癌物，在全球人群中的感染率超过90%，是首个被发现的人类致瘤病毒。EB病毒与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相关，WGc-043获批适应症患者为EB病毒阳性的实体瘤和血液瘤成人患者，其定位市场的潜力巨大。

WGc-043已完成了针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的IIT（研究者发起的临床试验），展现出比现有公开的其它mRNA肿瘤治疗性疫苗更优越的安全性和有效性。可以预见，一旦WGc-043成功上市，将在EB病毒阳性的实体瘤和血液瘤这两类肿瘤中，实现mRNA免疫疗法"0"的突破。

波士顿2024年8月2日 /美通社/ -- 2024年7月29日至31日，全球mRNA行业最重要的学术会议之一——"第四届mRNA疗法峰会"在美国波士顿如期举办。400多名来自世界各地的行业资深人士，以及65位mRNA研发领域的知名专家齐聚波士顿，就mRNA领域的新突破与应用领域的拓展进行了深入的探讨和交流。成都威斯津生物医药科技有限公司联合创始人宋相容教授应邀参会。作为全球首款获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗（WGc-043注射液）的研发团队学术带头人，宋相容教授在会上分享了WGc-043的最新研究数据和技术突破，并向与会专家学者详细解读了威斯津生物在mRNA领域"深耕底层技术——产学研医协同推动——完善研发平台——推进创新成果转化"的"中国范式"。

这不是威斯津生物WGc-043项目第一次在重要的国际舞台上亮相。

今年1月，WGc-043因为其出色的临床表现在德国柏林"第三届mRNA疗法峰会"上获得广泛关注；随后，在3月份召开的"第5届疫苗创新国际论坛（VIF）"上，WGc-043又以其技术路线和研究成果受到好评；5月，WGc-043连续在美国获批IND、在中国受理IND，更是在业内引发热评，让威斯津生物跻身全球mRNA疫苗研发的先行者之列。

mRNA技术在癌症、罕见病和传染病领域的应用是当下mRNA领域热点，也是突破点之一。就在本届峰会举办前不久，美国食品药品管理局（FDA）批准上市了一款mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRESVIA（mRNA-1345）。业内普遍认为，应用于癌症、心脑血管疾病和遗传疾病的mRNA新药，也将陆续获得突破。

威斯津生物的WGc-043就是其中的领跑者。

WGc-043诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台，获批的两个适应症为实体瘤和淋巴瘤。在技术路线上，WGc-043全面运用了威斯津生物在mRNA底层研发上获得的突破性技术，包括在递送载体、序列设计以及放大化生产方面的最新研发成果。这使得其在安全性和有效性两方面的表现都稳定且出色。最新的数据显示，WGc-043项目在肿瘤末线病人上开展的IIT表现出了非常好的安全性，未见三级及以上毒性。对终末期鼻咽癌（NPC）和NK/T细胞淋巴瘤（NKTL）患者而言，WGc-043的重大意义在于，一旦上市，就能终结这两类恶性肿瘤的终末期患者无药可用的现状。

会议期间，宋相容教授还应邀介绍了威斯津生物在mRNA创新药研发上的推动策略。

在她看来，mRNA行业面临的最大挑战在于mRNA的蛋白表达量以及递送系统的效率，需要进一步提高有效性和安全性，同时降低生产成本。而当下最常见的一个误解认为：只要能获得一个新的脂质分子，能较为高效地实现蛋白翻译就可以成功研发新药，忽视了新辅料面临的安全性问题，进而导致药品研发夭折。有鉴于此，威斯津生物自研发之初就确立了底层突破有效性和安全性的逻辑，最终实现了底层关键技术的突破，并获得多项国际专利，搭建起5大研发平台，布局了20余个产品管线。

始终坚持创新推动，产、学、研、医、检协同前行，威斯津生物倡导的"深耕底层技术——产学研医协同推动——完善研发平台——推进创新成果转化"模式，稳健中透着积极，被与会人士评价为mRNA领域的"中国范式"。

29日至31日的全球mRNA疗法峰会，还全面讨论了mRNA药物的最新临床数据、平台开发、监管洞察等多个方面的议题，并就罕见病、肿瘤、个性化医疗、基因编辑和细胞治疗等前沿应用领域进行了深入交流。

宋相容教授表示，能在这样一个重要的平台上展示威斯津生物的研发成果很有意义，"mRNA技术为治疗恶性肿瘤提供了新的希望和新的选择，我们的研究彰显了这一疗法在安全性和有效性方面的巨大潜力。"

成都2024年1月25日 /美通社/ -- 新年伊始，成都威斯津生物医药科技有限公司迎来开门红。威斯津生物联合创始人宋相容教授应邀赴德国柏林参加“第三届mRNA药物峰会”，展示威斯津mRNA肿瘤治疗性疫苗的研发新突破和最新进展，并与来自世界各地的国际组织代表、行业大拿、专家学者开展交流，共同探讨mRNA研发与临床转化策略。

“mRNA药物峰会” 是mRNA药物研发领域的全球知名产业峰会，已连续举办了三届。“第三届mRNA药物峰会”于1月23至25日在德国柏林举行，汇聚了全球各地200多名行业资深人士。WHO（世界卫生组织）、CEPI（流行病防范创新联盟）等国际组织的代表认为mRNA为应对新兴疾病提供了创新机遇，同时也强调了药物开发中合作的重要性、不同国家和地区mRNA药物的可及性等问题；EMA（欧洲药品管理局）等监管机构探讨了mRNA产品的监管与科学分类的复杂性，并讨论如何通过提高公众对mRNA这一新技术的理解来增强其对公共卫生的影响力；来自Sanofi和Moderna等企业的代表围绕如何利用AI和ML技术提高mRNA序列识别的速度和准确性进行了讨论，同时探索大数据如何助力风险控制、探索未知领域，从而提升mRNA药物研发的精准性；BioNTech的代表介绍了其mRNA药物研发中非临床评估的策略以及其中可能面临的挑战与机遇；CureVac讨论了后疫情时代mRNA药物的下一波浪潮，以及在此期间其如何利用已验证的平台开发新的治疗方法和疫苗；其他企业与高校代表亦围绕递送载体设计，靶向治疗研发，生产制造优化等内容发表了观点。

会议期间，宋相容教授应邀针对EB病毒阳性肿瘤及乙肝病毒阳性相关肝癌的mRNA治疗性疫苗的进展及中期数据发表了主题演讲，详细地介绍了威斯津生物在治疗鼻咽癌、 NKT 淋巴瘤、乙肝病毒阳性相关肝癌以及结直肠癌方面的突破性进展，并通过正在进行的注册和中期研发数据阐释了其安全性和有效性，展示了威斯津生物mRNA疗法在治疗病毒相关恶性肿瘤方面的变革潜力。

EB病毒阳性肿瘤mRNA治疗性疫苗，是威斯津生物20多个mRNA研发项目之一，该项目全面运用了威斯津生物在mRNA底层关键技术上的3大突破——mRNA序列设计、新型递送载体和放大生产，解决了当前肿瘤疫苗效果不佳、免疫原性较低的难题，兼具快速生产、高效低毒和价格便宜等特点，提高了患者的可及性。