香港2026年5月6日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）今日宣布，将在2026年5月12日至15日于土耳其伊斯坦布尔举行的第33届欧洲肥胖症大会（ECO 2026）上，以壁报形式展示多个项目。

展示内容包括关于ASC47（一款脂肪靶向的甲状腺激素受体β（THRβ）激动剂，用于减重不减肌）I期数据的壁报，其联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达111.8%；以及关于ASC36（一款每月一次新一代胰淀素受体激动剂多肽）临床前数据的壁报，其在非人灵长类动物模型中的平均表观半衰期为32天，比petrelintide长6倍，在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠模型中减重效果较petrelintide相对提升91%。

展示详情

标题：ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达111.8% (ASC47 in Combination with Semaglutide Demonstrated Up to 111.8% Greater Relative Weight Loss in Participants with Obesity Compared to Semaglutide Monotherapy)

场次：专题4：肥胖管理与干预 (Track 4: Obesity Management and Intervention) (PO4.264)

日期/时间：2026年5月14日，周四，土耳其时间（TRT）18:00–19:15

标题：ASC36，一款每月一次新一代胰淀素受体激动剂多肽，在非人灵长类动物模型中的平均表观半衰期为32天，比petrelintide长6倍，在DIO大鼠模型中减重效果较petrelintide相对提升91% (ASC36, a Once-Monthly Next-Generation Amylin Receptor Agonist Peptide, Demonstrated 32-day Average Observed Half-life, 6-fold Longer than Petrelintide, in NHP Model and 91% More Relative Weight Loss than Petrelintide in DIO Rat Model)

场次：专题4：肥胖管理与干预 (Track 4: Obesity Management and Intervention) (PO4.270)

日期/时间：2026年5月14日，周四，土耳其时间（TRT）18:00–19:15

标题：ASC35，一款每月一次的新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，在非人灵长类动物模型中平均表观半衰期为14天，比替尔泊肽长6倍，在DIO小鼠模型中减重效果较替尔泊肽相对提升71% (ASC35, a Once-Monthly Next-Generation GLP-1R/GIPR Dual Agonist Peptide, Demonstrated 14-day Average Observed Half-life, 6-fold Longer than Tirzepatide, in NHP Model and 71% More Relative Weight Loss than Tirzepatide in DIO Mouse Model)

场次：专题4：肥胖管理与干预 (Track 4: Obesity Management and Intervention) (PO4.263)

日期/时间：2026年5月14日，周四，土耳其时间（TRT）18:00–19:15

关于ECO 2026的更多详情，请访问https://eco2026.org/。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术以及口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，ASC39，一款类似eloralintide、对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂，和ASC30_39 FDC，ASC30（GLP-1RA）与ASC39（胰淀素受体激动剂）的固定剂量复方制剂（FDC），用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

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香港2026年4月30日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）今日宣布，将在2026年6月5日至8日于路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会（ADA）2026年度科学会议上，以壁报形式展示多个项目。展示内容包括ASC39（一款治疗肥胖症的类似eloralintide、具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂）的临床前数据，其入选为最新突破（late breaking）壁报。

展示详情

标题：ASC39：一款治疗肥胖症的类似eloralintide、具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂 (ASC39: An Eloralintide-Like Selective and Potent Oral Small Molecule Amylin Receptor Agonist for the Treatment of Obesity)

场次：最新突破壁报专场 (Late Breaking Poster Session) (3067-LB)

日期/时间：2026年6月7日，周日，美国中部时间 (CT) 下午12:30

标题：GLP-1口服小分子ASC30在肥胖受试者的13周美国II期研究显示经安慰剂校正后的体重下降7.7%，且胃肠道耐受性更佳 (Oral Small Molecule GLP-1, ASC30, Demonstrated Placebo-Adjusted Weight Loss of 7.7% with Better Gastrointestinal Tolerability in Its 13-Week U.S. Phase II Study in Participants with Obesity)

场次：周日常规壁报专场 (Sunday General Poster Session) (1672-P)

日期/时间：2026年6月7日，周日，美国中部时间 (CT) 下午12:30

标题：ASC37口服片（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽）在非人灵长类动物研究中实现4.2%的平均绝对口服生物利用度 (ASC37 Oral Tablets, GLP-1R/GIPR/GCGR Triple Agonist Peptide, Achieved Average Absolute Oral Bioavailability of 4.2% in Nonhuman Primate Studies)

场次：周日常规壁报专场 (Sunday General Poster Session) (1673-P)

日期/时间：2026年6月7日，周日，美国中部时间 (CT) 下午12:30

关于2026年ADA科学会议详情，可访问ADA会议网站（美国糖尿病协会）。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术以及口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，ASC39，一款类似eloralintide、对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂，和ASC30_39 FDC，ASC30（GLP-1RA）与ASC39（胰淀素受体激动剂）的固定剂量复方制剂（FDC），用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

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-  这项为期13周的美国II期研究正在评估每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30片在100例糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。

-  预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。

香港2026年4月27日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）今日宣布，其评估口服小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30治疗2型糖尿病的13周美国II期研究（NCT07321678）已完成入组。2型糖尿病是ASC30继肥胖症（其首个适应症）之后的第二个适应症。预计将于2026年第三季度获得该项治疗2型糖尿病的II期研究的顶线数据。

"ASC30在肥胖或超重受试者的美国II期研究中展现出的疗效和耐受性，证明了其有望成为治疗肥胖症的同类最佳口服小分子GLP-1药物，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"将ASC30的临床开发拓展至庞大的糖尿病治疗市场，是合乎逻辑的下一步战略，为我们提供了另一个机遇，以彰显ASC30有望为患者提供同类最佳的每日一次口服疗法选择。我们期待在2026年第三季度分享在糖尿病受试者中开展的II期研究的顶线数据。"

吴博士补充道："基于2025年12月公布的在肥胖或超重受试者中开展的ASC30的13周美国II期研究的积极临床结果，公司预计将于2026年第三季度末获得美国食品药品监督管理局批准并在美国开展肥胖症适应症的III期试验。"

由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。

关于ASC30治疗糖尿病的美国II期研究

该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30片在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的平均变化。次要终点包括：至13周时，治疗组与安慰剂组相比，空腹血糖相对基线的平均变化；至13周时，治疗组与安慰剂组相比，体重相对基线的平均变化；以及安全性和耐受性。该II期研究在美国多个中心入组了100例2型糖尿病的受试者。受试者被按照约2:3:3:2的比例，分别随机分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治疗组及匹配的安慰剂（片）组。ASC30从1毫克开始，每周滴定（titrated weekly）至40毫克、60毫克和80毫克的目标剂量。

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-在一项头对头研究中，ASC30与ASC39固定剂量复方制剂（ASC30_39 FDC）片在犬中口服给药后，其药代动力学特征与ASC30和ASC39在各自单药疗法中观察到的相当。该固定剂量复方制剂表现出良好的口服生物利用度、药物暴露量以及长达12小时的半衰期。这些数据支持ASC30_39 FDC片有望成为每日一片的新型肥胖症疗法。

-ASC30_39 FDC显示出ASC30与ASC39联合制备时具有良好的兼容性，以及室温稳定性和小片剂规格的特点。

-ASC30是一款已准备进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂，具有良好的胃肠道耐受性特征，每周滴定（weekly titration）的ASC30的呕吐发生率仅为每周滴定的orforglipron的一半。

-对胰淀素具有选择性的口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39在临床前模型中显示出类似eloralintide的胰淀素选择性与疗效。

-预计将于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC30_39 FDC口服片的新药临床试验申请（IND）。

香港2026年4月7日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布已选定ASC30_39 FDC，即每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂（FDC），进行临床开发。歌礼预计将于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC30_39 FDC口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

ASC30_39 FDC片在犬中口服给药后，表现出优越的口服生物利用度、药物暴露量以及长达12小时的半衰期。在一项头对头的犬研究中，ASC30_39 FDC片的关键参数与ASC30和ASC39在各自单药疗法中观察到的一致。此外，采用歌礼专有制剂技术开发的ASC30_39 FDC片显示出ASC30与ASC39之间良好的兼容性，以及室温稳定性和小片剂规格的特点。ASC30_39 FDC拥有优越的药代动力学特征，ASC30有望拥有同类最佳疗效和胃肠道耐受性，以及ASC39是首款类似eloralintide的小分子胰淀素，上述优势支持ASC30_39 FDC片有望成为每日一片的新型肥胖症疗法。

ASC30是一款已准备进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂，具有良好的胃肠道耐受性特征，在非头对头研究中，每周滴定（weekly titration）的ASC30的呕吐发生率仅为每周滴定的orforglipron的一半（新闻发布）。

ASC39是一种对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂，在临床前模型中显示出类似eloralintide的胰淀素选择性与疗效，已作为临床开发候选药物。

"据我们所知，这是首个公开宣布的口服GLP-1与口服胰淀素复方制剂，选定这一固定剂量复方制剂是开发ASC30与ASC39新型潜在协同口服复方制剂治疗肥胖的重要一步。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"我们相信，该固定剂量复方制剂兼具了生物利用度高、药物暴露量高、半衰期长以及小药片便利性等关键特点，有望改善肥胖症患者的治疗效果。"

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-在与eloralintide的头对头环磷酸腺苷（cAMP）激活实验中，口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39显示出与eloralintide相似的选择性与活性。ASC39与eloralintide对人胰淀素1型受体（hAMY1R）的EC₅₀分别为21.4 pM和21.2 pM。ASC39与eloralintide对人降钙素受体（hCTR）的EC₅₀分别为846.1 pM和1,350.8 pM。这些数据表明，相较于hCTR，ASC39与eloralintide都对hAMY1R更具有选择性，且选择性相当。

-在与eloralintide的头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，ASC39的口服给药疗效与eloralintide的相当，显示出显著的、经安慰剂校正后的体重下降，ASC39为6.6%，eloralintide为5.6%。

-预计将于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC39口服片的新药临床试验申请（IND）。

香港2026年3月17日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布已选定对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂ASC39作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC39口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

ASC39具有独特的化学骨架，该化学骨架是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）技术自主发现的。在ASC39与eloralintide的头对头环磷酸腺苷（cAMP）激活实验中，ASC39与eloralintide（胰淀素多肽类似物）对人胰淀素1型受体（hAMY1R）的EC₅₀（半数最大有效浓度）分别为21.4 pM和21.2 pM。ASC39与eloralintide对人降钙素受体（hCTR）的EC₅₀分别为846.1 pM和1,350.8 pM。这些数据表明，相较于hCTR，ASC39对hAMY1R具有高度选择性，且ASC39对hAMY1R的选择性与eloralintide相当。ASC39与eloralintide对hAMY1R的选择性比对hCTR的分别高40倍和64倍。

在一项头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，与接受安慰剂给药的肥胖大鼠相比，ASC39每日口服给药显示出具有统计学显著性的体重下降，与eloralintide相当（见表1）。每日一次口服给药5 mg/kg的ASC39，连续给药6天，产生了显著的经安慰剂校正后的体重下降6.6%。每三天一次皮下注射3 nmol/kg的eloralintide，连续6天，产生了显著的经安慰剂校正后的体重下降5.6%，与文献数据一致^[1]。

表1. ASC39每日一次口服给药连续6天产生了具有统计学显著性的体重下降，其疗效与eloralintide的相当。

注释：
a. 第1天体重被设为基线。
b. 肥胖大鼠：饮食诱导肥胖大鼠。

ASC39在大鼠与非人灵长类动物中展示了良好的药代动力学特征，支持其在人体中每日一次口服给药。

"歌礼致力于为肥胖患者开发治疗方案，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"为此，我们很高兴将在今年晚些时候推进首个类似eloralintide的选择性胰淀素受体激动剂口服小分子进入临床。我们相信，ASC39可能提供与礼来（Eli Lilly）的eloralintide相似的疗效与安全性，同时具备每日一次口服小分子对患者的便利性，以及商业规模化潜力。"

ASC39是一种对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂，正在既作为单药开发，也作为与ASC30联用（ASC30为歌礼口服小分子、已具备III期条件的GLP-1候选药物）开发，以治疗包括肥胖症在内的代谢性疾病。该新型口服小分子胰淀素项目强化了歌礼现有的胰淀素多肽候选药物组合，包括ASC36（可每月一次至每季度一次皮下注射的胰淀素多肽单药疗法），以及ASC36与每月一次ASC35（GLP-1/GIP皮下注射多肽）的固定剂量复方组合。

[1] Briere DA, Qu H, Lansu K, et al. Eloralintide (LY3841136), a novel amylin receptor agonist for the treatment of obesity: From discovery to clinical proof of concept. Mol Metab. 2025;102:102271. doi:10.1016/j.molmet.2025.102271

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香港2026年3月10日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布，其小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30皮下储库型（depot）制剂针对肥胖适应症的美国II期24周研究（NCT06679959）取得积极顶线结果。三个队列共入组65名受试者，采用两种制剂（A1和A2）给药，所有受试者均为肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。

该II期研究达到了其主要终点，接受3剂（每月一次）ASC30皮下储库型制剂A1的患者在第12周显示出具有统计学显著性（对比安慰剂，p<0.05）和临床意义的平均体重下降6.3%（经安慰剂校正后）。此外，ASC30皮下储库型制剂A1在每月1次、共计3次给药后，在第16周显示出具有统计学显著性（对比安慰剂，p<0.05）和临床意义的平均体重下降7.5%（经安慰剂校正后）。

该II期研究为一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照及多中心的为期24周的研究，旨在评估ASC30在65例肥胖受试者（体重指数BMI ≥ 30 kg/m²）或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者（27 kg/m² ≤ BMI < 30 kg/m²）中的安全性、耐受性及疗效。65例受试者均在第1天、第29天（第4周）及第57天（第8周）接受每月一次的ASC30皮下储库型制剂或匹配的安慰剂给药（共3剂），无需每周一次给药的准备（lead-in）期。维持期从第8周开始至第24周，共16周。该研究对ASC30的两种皮下储库型制剂（A1和A2）进行了评估，研究目的为评估每月一次给药的治疗疗法和每季度一次给药的维持疗法的潜力。ASC30皮下储库型制剂A1此前已在一项为期12周的Ib期单剂量研究（NCT06679959）中进行评估，结果显示其表观半衰期（observed half-life）为46天至75天。ASC30皮下储库型制剂A2此前尚未开展过人体研究。在本研究中，制剂A1在肥胖患者中达到了治疗性药物暴露水平（therapeutic drug exposures），而制剂A2未达到。

ASC30皮下储库型制剂A1的给药方案：所有受试者接受三次皮下给药，给药间隔为四周，分别在第1天、第29天（第4周）和第57天（第8周）给药，每次剂量为400毫克。ASC30皮下储库型制剂A1在第4周、第8周、第12周和第16周分别实现了2.7%、5.5%、6.3%和7.5%的经安慰剂校正后的平均体重下降。这些数据显示，ASC30皮下储库型制剂A1可每月一次给药用于肥胖症治疗，并有望实现每两个月一次给药，且无需每周一次给药的准备期。

该II期研究同时评估了ASC30皮下储库型制剂A1作为维持疗法的潜力。在第8周完成末次给药后，对在患者中的疗效持续时间进行了为期16周的评估。ASC30皮下储库型制剂A1在末次给药后的16周维持期内均达到了治疗性药物暴露水平。经安慰剂校正后的平均体重下降在第8周为5.5%，第20周（末次给药后3个月）为6.4%，第24周（末次给药后4个月）为5.8%。这些结果显示ASC30皮下储库型制剂A1有望成为每季度给药一次的有效减重维持疗法。

ASC30皮下储库型制剂A1和A2安全性和耐受性良好，其安全性和耐受性特征和GLP‑1类药物一致。经ASC30皮下储库型制剂A1和A2或安慰剂治疗的受试者均无因不良事件（AE）而停药的情况。所有不良事件（包括注射部位不良事件）的严重程度均为轻度至中度。所有胃肠道（GI）不良事件均为轻度（1级），无中度（2级）及以上胃肠道不良事件。未观察到肝脏安全性信号。此外，实验室检查、生命体征、心电图（包括QTc间期）和体格检查均未见异常结果。

"在接受ASC30长效皮下储库型制剂治疗的肥胖患者中观察到具有统计学显著性和临床意义的体重下降，我们深感振奋。ASC30既可作为每日一次口服给药或每月一次皮下给药的减重治疗疗法，也可作为每季度一次皮下给药的减重维持疗法，是首款也是唯一一款拥有上述给药频率和给药途径并已在两项II期研究中证明可实现有效减重的肠促胰素（incretin）。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"ASC30长效制剂兼具具有竞争力的疗效与良好的安全性、耐受性特征，这进一步增强了我们扩大ASC30皮下储库型制剂临床开发项目的信心，包括每月一次的治疗疗法，以及每季度一次的维持疗法。此外，从这项为期24周、使用歌礼专有的皮下储库型制剂的研究中获得的数据，验证了歌礼超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术在开发用于长期体重管理的每月一次至每季度一次疗法的可行性。"

由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激动剂，既可作为减重治疗疗法也可作为减重维持疗法，用于长期体重管理。

关于ASC30

ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂，具有独特和差异化性质，使得同一小分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药成为可能。ASC30是一种新化学实体（NCE），拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2044年（不含潜在的专利延期）。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术以及口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

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- 在非人灵长类动物中，ASC36口服片每日一次给药7天后，使相对基线的平均体重下降高达13.2%。ASC36片亦显著减少了食物摄入。

- 在一项头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠模型中，与eloralintide和petrelintide相比，ASC36实现的减重效果分别相对提升约32%和91%。

- 凭借潜在更优的口服生物利用度和疗效，预计ASC36口服片的给药剂量更低。每毫克ASC36多肽更优越的减重效果，也可能使其在规模化生产中成本更低。

- 预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36口服片的新药临床试验申请（IND）。

香港2026年2月11日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布已选定其首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

ASC36口服片由歌礼利用其专有的口服多肽递送增强技术（POTENT）开发而成。在非人灵长类动物中，10毫克ASC36口服片在每只动物中每日一次给药，给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度（absolute oral bioavailability）^[1]为8%，消除半衰期（elimination half-life）达116小时；25毫克ASC36口服片在每只动物中每日一次给药，给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度为6%，消除半衰期达167小时。ASC36口服片较长的消除半衰期（116小时至167小时），为每日一次及更低频率的口服给药方案提供了支持。

ASC36口服片在非人灵长类动物和饮食诱导肥胖（DIO）大鼠模型中均表现出了显著的减重效果。在非人灵长类动物中，ASC36口服片每日一次给药7天后，使相对基线的平均体重下降高达13.2%。ASC36片亦显著减少了食物摄入。

在一项头对头DIO大鼠模型中，治疗7天后，与eloralintide和petrelintide相比，ASC36实现的减重效果分别相对提升约32%和91%。

与近期获FDA批准的一款GLP-1R激动剂多肽相比，凭借潜在更优的口服生物利用度和疗效，预计ASC36口服片的给药剂量更低。每毫克ASC36多肽更优越的减重效果，也可能使其在规模化生产中成本更低（scalability advantages in manufacturing）。

ASC36是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。ASC36口服片剂由歌礼利用其专有的POTENT技术开发并优化而成，该技术用于实现口服多肽递送。

“我们有三个关键的胰淀素候选药物：口服小分子胰淀素、口服胰淀素多肽和每月一次皮下注射胰淀素多肽，ASC36口服片是其中一款重要的胰淀素激动剂，”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“依托我们的三大专有技术平台，包括AISBDD、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）和POTENT，歌礼已成功构建了一个极具竞争力、差异化且多元化的产品管线组合，有望有效应对肥胖及其他代谢疾病患者多样化的治疗需求。”

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歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术以及口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

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-  地尼法司他（ASC40）在公司既往公布的安慰剂对照的III期试验中表现出的卓越疗效，结合在两项III期试验中表现出的良好的安全性特征，使其有望实现痤疮治疗领域的重大突破

-  地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的新药上市申请已于近期获中国国家药品监督管理局受理

香港2026年1月29日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）今日宣布，同类首创（first-in-class）、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（ASC40）在中重度寻常性痤疮患者中的III期开放标签研究（NCT06248008）取得积极顶线结果。

于近期完成的该第二项III期研究是一项在中国开展的开放标签的多中心研究，旨在评估地尼法司他（ASC40）在240例中重度寻常性痤疮患者中的长期安全性。这240例患者均接受了40周的每日一次地尼法司他（ASC40）治疗，且此前均接受过12周的地尼法司他（ASC40）或安慰剂治疗。主要终点包括：（1）治疗期间发生的不良事件（treatment-emergent adverse event，TEAE）的发生率；（2）严重不良事件（SAE）的发生率；及（3）因不良事件（AE）导致停药的发生率。地尼法司他（ASC40）显示出良好的安全性和耐受性特征。大部分治疗期间发生的不良事件为轻度（1级）和中度（2级）。没有与地尼法司他（ASC40）相关的3级或4级不良事件，没有与地尼法司他（ASC40）相关的严重不良事件。未有报告死亡病例。

2025年6月，歌礼宣布地尼法司他（ASC40）在480例患者中开展的治疗中重度寻常性痤疮的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（NCT06192264）达到所有主要、关键次要和次要终点（新闻发布）。

地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的作用机制是：（1）通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成（DNL），直接抑制皮脂生成；和（2）通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。皮脂分泌过剩是导致痤疮的主要诱因之一，地尼法司他（ASC40）独特的作用机制可直接减少皮脂分泌过剩，这使得地尼法司他（ASC40）独树一帜，而其他大多数痤疮治疗药物并不针对痤疮的根本原因。

歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.（纳斯达克股票代码：SGMT）获得地尼法司他（ASC40）的大中华区独家授权。

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-近期完成的一项在肥胖或超重受试者中开展的13周美国II期研究显示，ASC30的经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳。未观察到肝脏安全性信号。

香港2026年1月26日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）今日宣布其口服小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究（NCT07321678）已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。

歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究（NCT07002905）。该研究在美国多个中心开展，共入组125例肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。在第13周的主要终点上，每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分别实现了5.4%、7.0%和7.7%的经安慰剂校正后平均体重下降，体重下降具有统计学显著性、临床意义且呈剂量依赖性。未观察到减重平台期。每周滴定直至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定的orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。每周滴定的ASC30的胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定（titrated every four weeks）的结果相当。在ASC30用于治疗肥胖或超重的II期研究中，因不良事件导致的总体停药率为4.8%。

由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。

"将ASC30的临床开发拓展至庞大的糖尿病治疗市场，是合乎逻辑的下一步战略，为我们提供了另一个机遇，以彰显ASC30有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"我们期待在2026年第三季度分享在糖尿病受试者中开展的II期研究的顶线数据。"

关于ASC30治疗糖尿病的美国II期研究

该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30片在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的平均变化。次要终点包括：至13周时，治疗组与安慰剂组相比，空腹血糖相对基线的平均变化；至13周时，治疗组与安慰剂组相比，体重相对基线的平均变化；以及安全性和耐受性。该II期研究将在美国多个中心入组约100例2型糖尿病的受试者。受试者将被按约2:3:3:2的比例，分别随机分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治疗组及匹配的安慰剂组。ASC30将从1毫克开始，每周滴定（titrated weekly）至40毫克、60毫克和80毫克的目标剂量。

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-  体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍。

-  预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC37注射剂的新药临床试验申请（IND）。

香港2026年1月20日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布其已选定新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR^[1]三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC37注射剂治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

ASC37是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术自主研发的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍。与每周一次给药的retatrutide相比，经设计优化的ASC37实现了更长的表观半衰期（observed half-life，以血药浓度降至C_max的50%所需时间计），从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低（scalability advantages in manufacturing）。

在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC37专有的皮下储库型制剂（depot formulation）的平均表观半衰期约为17天，是retatrutide在标准液体剂型下的7倍。

ASC37注射剂在体外激动活性和表观半衰期方面均优于retatrutide，这些优势表明其有望成为新一代肥胖症疗法。

"我们正在推进一款有望实现更强药效、支持每月一次给药的新一代三靶点激动剂ASC37进入临床阶段，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"我们的这项I期研究预计将于 2026年下半年开展，将是我们向改善肥胖人群治疗选择这一全面战略迈进的又一步。"

ASC37注射剂潜在联合疗法研究

ASC37注射剂正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗心脏代谢疾病，包括肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。歌礼计划将GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37与其每月一次皮下给药的胰淀素（amylin）受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症、糖尿病以及其它代谢疾病。

歌礼的AISBDD与ULAP技术可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽，包括ASC35、ASC36和ASC37。基于多肽的特性，本公司可利用其专有的ULAP技术，为皮下储库中的多肽设计多种缓释速率常数（k），从而在预设的给药间隔内精确释放注射的多肽，降低血药浓度峰谷比并改善临床疗效。

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-近期完成的一项在肥胖或超重受试者中开展的13周美国II期研究显示，ASC30的经安慰剂校正后的体重下降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳。未观察到肝脏安全性信号。

香港2026年1月5日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）今日宣布，近期已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验（IND）的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的平均变化。次要终点包括：至13周时，治疗组与安慰剂组相比，空腹血糖相对基线的平均变化；至13周时，治疗组与安慰剂组相比，体重相对基线的平均变化；以及安全性和耐受性。该II期研究将在美国多个中心入组约100例2型糖尿病的受试者。受试者将被按约2:3:3:2的比例，分别随机分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治疗组及匹配的安慰剂组。ASC30将从1毫克开始，每周滴定（titrated weekly）至40毫克、60毫克和80毫克的目标剂量。预计于2026年第一季度开始受试者入组。

歌礼已于近期完成其评估口服小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究（NCT07002905）。该研究在美国多个中心开展，共入组125例肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。在第13周的主要终点上，每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分别实现了5.4%、7.0%和7.7%的经安慰剂校正后平均体重下降，体重下降具有统计学显著性、临床意义且呈剂量依赖性。未观察到减重平台期。每周滴定直至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定的orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。每周滴定的ASC30的胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定（titrated every four weeks）的结果相当。在ASC30用于治疗肥胖或超重的II期研究中，因不良事件导致的总体停药率为4.8%。

由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。

"随着我们持续积累ASC30的相关研究数据，此项用于糖尿病治疗的II期研究的IND获批是歌礼的一项重要里程碑，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"此外，FDA对于我们的IND申请的批准，为ASC30进军庞大的糖尿病治疗市场进行临床开发拓宽了道路。"

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-单次口服给药后，ASC50展现出显著的靶向结合效果，表现为血浆中白细胞介素-17A（IL-17A）水平升高，对于较高剂量的ASC50，该效应可持续至给药后第7天。

-在健康受试者中进行的单剂量递增研究显示，在10毫克至600毫克剂量范围内，ASC50具有与剂量成比例（dose-proportional）的药代动力学特征。

-所有剂量水平下，ASC50安全且耐受性良好。

-本公司将于中国标准时间2025年12月15日晚上8:00举行电话交流会（普通话）。

香港2025年12月15日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布，ASC50在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验（NCT07024602）取得积极顶线结果，该试验是在健康受试者中进行的单剂量递增（SAD）研究，旨在评估ASC50的安全性、耐受性、药代动力学及外周循环的白细胞介素-17A（IL-17A）靶向结合特征。46名健康受试者接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50，或匹配的安慰剂给药。该研究的目标包括评估安全性、耐受性、药代动力学和靶向结合效果。

关键发现

• 单次口服给药10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克和600毫克ASC50后，其消除半衰期（elimination half-life）分别为43、89、91、87、104和85小时，支持每日一次或有望支持每周一次口服给药。
• 单次口服给药后，ASC50展现出显著的靶向结合效果，表现为血浆中IL-17A水平升高，对于较高剂量的ASC50，该效应可持续至给药后第7天。
• 在10毫克至600毫克剂量范围内，ASC50具有与剂量成比例（dose-proportional）的药代动力学特征。
• 在头对头研究中，在非人灵长类动物口服给药后，与LY4100511（DC-853，一款目前处于临床开发阶段的口服小分子白细胞介素-17（IL-17）抑制剂）相比，ASC50显示出更高的绝对口服生物利用度、更高的药物暴露量、更长的半衰期以及更低的清除率。
• 在SAD研究中，ASC50安全且耐受性良好。所有不良事件（AE）均为轻度（1级）且持续时间短。未有报告严重不良事件（SAE）。该研究未有受试者退出。未检测到肝脏安全性信号。

基于良好的安全性、耐受性、药代动力学及显著的靶向结合效果，ASC50已推进至下一阶段在轻度至中度斑块状银屑病受试者中进行的临床开发（多剂量递增研究）。

ASC50为歌礼自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂，IL-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值。ASC50是一种新化学实体（NCE），拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2043年（不含潜在的专利延期）。

"这些数据展现了ASC50良好的安全性特征，以及呈剂量依赖性且具有差异化的药代动力学特征，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"ASC50作为我们首个通过基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）技术开发的免疫学领域口服小分子候选药物，这些数据令我们感到鼓舞。这些发现突显了ASC50作为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂的潜力。"

电话交流会

歌礼将于中国标准时间2025年12月15日晚上8:00举行电话交流会（普通话）。可通过腾讯会议/VooV会议号：889-752-167，或如下的链接参与直播：

中国内地：https://meeting.tencent.com/dm/eb7KovQX2hYD；或

国际：https://voovmeeting.com/dm/eb7KovQX2hYD。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术以及口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

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443-231-0505 (美国)
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香港2025年12月10日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）今日宣布同类首创（first-in-class）、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（国家药监局）受理。

"此NDA获受理是我们在为中重度痤疮治疗提供潜在开创性疗法的道路上的重要里程碑。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"地尼法司他（ASC40）离商业化仅一步之遥，这令我们感到振奋。"

歌礼已完成地尼法司他（ASC40）治疗中重度寻常性痤疮的II期（NCT05104125）和III期（NCT06192264）研究。

在该III期研究中，地尼法司他（ASC40）达到所有主要、关键次要及次要疗效终点（意向治疗集（ITT）分析），与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮。地尼法司他（ASC40）显示出了良好的安全性与耐受性特征。所有与地尼法司他（ASC40）相关的治疗期间发生的不良事件（treatment-emergent adverse events，TEAE）均为轻度（1级）或中度（2级）。没有与地尼法司他（ASC40）相关的3级或4级TEAE，且没有与地尼法司他（ASC40）相关的严重不良事件（SAE）。未有观察到与地尼法司他（ASC40）相关的永久性终止治疗或退出试验的情况。

2025年9月17日，在法国巴黎举办的2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上，歌礼口头报告了该项III期研究结果（链接）。

本公司已于近期完成与中国国家药监局就地尼法司他（denifanstat，ASC40）治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请前（Pre-NDA）沟通并收到国家药监局的积极反馈。

歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.（纳斯达克股票代码：SGMT）获得地尼法司他（ASC40）的大中华区独家授权。

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歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术以及口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

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-  每周滴定（titrated weekly）直至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为每周滴定的orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。

-  未观察到肝脏安全性信号，且未观察到丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素（TBL）水平升高。

-  将举办两场电话沟通会议/网络直播讨论该研究结果，普通话场将于中国标准时间2025年12月8日（今日）晚上8:00举行，英文场将于美国东部标准时间2025年12月8日（今日）早上10:00举行。

香港2025年12月8日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）今日宣布，评估口服小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究（NCT07002905）取得积极的顶线结果。该研究在美国多个中心开展，共入组125名肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。研究共评估了三个剂量的ASC30口服片（20毫克、40毫克和60毫克）。在第13周时，与安慰剂相比，三个剂量的ASC30均达到了主要终点，显示出具有统计学显著性（20毫克、40毫克和60毫克对比安慰剂的p值<0.0001）和临床意义的体重下降。在主要终点（第13周时体重相对基线的平均百分比变化）上，60毫克ASC30的经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7%。

在第13周的主要终点上，每日一次ASC30片的经安慰剂校正后的平均体重下降呈剂量依赖性，20毫克、40毫克和60毫克产生的体重下降分别达5.4%、7.0%和7.7%。未观察到减重平台期。受试者的基线平均体重和体重指数（BMI）分别为107.3 kg和38.6 kg/m²。

80.0%接受60毫克每日一次ASC30治疗的受试者体重下降≥5%，而安慰剂组为4.2%；45.0%接受60毫克每日一次ASC30的受试者体重下降≥7%，而安慰剂组为4.2%。

除了实现具有统计学显著性和临床意义的体重下降外，ASC30也达到了次要和探索性终点。ASC30在所有剂量组中均降低了多项已知的心血管风险标志物，包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯以及收缩压和舒张压。在稳态下，ASC30的血药浓度随剂量增加而增加。

每周滴定（titrated weekly）直至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定的orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半（表1）。每周滴定的ASC30的胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定（titrated every four weeks）的结果相当（表1）。在该ASC30的II期研究中，所有胃肠道不良事件（AE）的严重程度均为1级（轻度）和2级（中度），且大部分发生在剂量滴定期间。无3级（重度）或以上胃肠道不良事件。在该ASC30的II期研究中，未发现任何不良事件的严重程度为3级（重度）或以上，也未发现任何与药物相关的严重不良事件（SAE）。

该ASC30 II期研究因不良事件导致的总体停药率为4.8%。在各剂量组中，ASC30片因不良事件导致的停药率分别为7.3%（20毫克）、7.5%（40毫克）和0.0%（60毫克），安慰剂组为0.0%。导致停药的不良事件仅为胃肠道不良事件（恶心、呕吐和便秘）。未观察到肝脏安全性信号，且丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素（TBL）水平未有升高。此外，实验室检查、生命体征、心电图（包括QTc间期）和体格检查均未发现异常。

"我们的II期研究结果令我们感到振奋，这些结果表明ASC30在减重和胃肠道耐受性方面均展现出同类最佳的潜力，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"鉴于将GLP-1激动剂类药物从每周滴定放缓至每四周滴定后，其胃肠道耐受性有显著改善，我们预期ASC30片在III期研究中每四周滴定时，其胃肠道耐受性将得到进一步提升。我们计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交这些数据及申请II期临床试验结束会议（End-of-Phase II meeting）。"

表1 每周滴定的ASC30的呕吐发生率约为每周滴定的orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半

电话沟通会议/网络直播

普通话场

时间：中国标准时间2025年12月8日（今日）晚上8:00

入会链接：https://citi.zoom.us/j/4501845795?pwd=RVI5c3JNVng4M0g4cEQvcDZzVXp0Zz09&omn=98945761442

英文场

时间：美国东部标准时间2025年12月8日（今日）早上10:00

注册链接：https://icrinc.zoom.us/webinar/register/WN_7lXG4o6kSu2u-vZwn-yXoA

关于ASC30

ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，具有独特和差异化性质，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为治疗疗法和维持疗法，用于长期体重管理。ASC30不受饮食限制，可在全天任一时间服用。截至目前，ASC30已在美国开展两项I期和两项多中心II期临床研究，在340名肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者中进行了评估。ASC30由歌礼自主研发，是一种新化学实体（NCE），拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2044年（不含潜在的专利延期）。

关于在肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者中开展的13周II期研究

该II期研究（NCT07002905）是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估与安慰剂相比，20毫克、40毫克和60毫克ASC30片作为单药疗法在无糖尿病的肥胖受试者（BMI≥30.0 kg/m²）或无糖尿病但伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者（BMI≥27.0 kg/m²）中的疗效与安全性。试验在美国多个中心展开，125名受试者被随机分组，接受20毫克、40毫克或60毫克ASC30片或安慰剂治疗。研究的主要目标是证明13周治疗后，每日一次ASC30片（20毫克、40毫克、60毫克）的相对基线的体重下降优于安慰剂。该研究的所有ASC30治疗队列的受试者均从每日一次1毫克ASC30片的剂量开始服用，随后以每周为单位逐步递增至其随机分配的最终目标剂量：20毫克（经1毫克、2毫克、5毫克、10毫克和15毫克递增）、40毫克（经1毫克、2毫克、5毫克、10毫克和20毫克递增）或60毫克（经1毫克、2毫克、5毫克、10毫克、20毫克和40毫克递增）。

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歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术以及口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

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-  在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC37口服片药物暴露量（以药时曲线下面积（AUC）计）约为retatrutide药物暴露量的57倍。

-  ASC37口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药。

-  体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍。

-  预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC37口服片的新药临床试验申请（IND）。

-  本公司将于中国标准时间2025年12月1日上午10:00举行电话交流会（普通话）。

香港2025年11月30日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR^[1]三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

ASC37口服片是本公司首款利用其专有的口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT）研发而成的肠促胰素（incretin）候选药物。

ASC37是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）技术自主发现并优化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍。

在非人灵长类动物的头对头研究中，通过利用歌礼POTENT技术，ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度^[2]达4.2%，分别约为采用口服SNAC^[3]制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍，30倍和60倍。此外，在非人灵长类动物的头对头研究中，口服给药后，ASC37口服片（POTENT制剂）药物暴露量（以药时曲线下面积（AUC）计）约为retatrutide（口服SNAC制剂）药物暴露量的57倍。

ASC37口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药。

"选定ASC37，一款前景广阔的口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，进行临床开发再次印证了我们强大的研发能力，也彰显了我们致力于解决肥胖症治疗领域未满足需求的坚定决心。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"利用我们专有的技术平台，如AISBDD和POTENT，歌礼已成功建立了具有高度竞争力、差异化和多样化的管线组合，有望有效解决肥胖症和其它代谢性疾病患者的多种治疗需求。"

电话交流会

歌礼将于中国标准时间2025年12月1日上午10:00举行电话交流会（普通话）。可通过腾讯会议/VooV会议号：495-266-842，或如下的链接参与直播：

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国际：https://voovmeeting.com/dm/10ve6whW8Rbl。

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-  在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，ASC36单药的减重效果较eloralintide单药相对提升约32%，而在头对头DIO小鼠研究中，ASC35单药的减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71%。

-  在头对头DIO大鼠研究中，ASC36和ASC35复方制剂的减重效果较 eloralintide和替尔泊肽复方制剂相对提升约51%。

-  ASC36和ASC35复方制剂具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近没有纤维化导致的聚集沉淀。

-  预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36和ASC35复方制剂新药临床试验申请（IND）。

-  本公司将于中国标准时间2025年11月13日上午10:00举行电话交流会（普通话）。

香港2025年11月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布每月一次新一代胰淀素（amylin）受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36与每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35均由歌礼利用其AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）与超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术自主研发而成。凭借ULAP技术，歌礼已成功将ASC36与ASC35制成专有的超长效复方制剂，以实现每月一次皮下给药。ASC36和ASC35复方制剂具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近没有纤维化导致的聚集沉淀。一些胰淀素受体激动剂多肽会在中性pH值附近出现聚集沉淀，会导致药效减弱、出现浑浊/颗粒、装置堵塞以及更高的免疫原性风险。

在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC36和ASC35复方制剂的药代动力学特征与ASC36和ASC35单独给药时相当，支持每月一次皮下给药。

在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，ASC36单药的减重效果较eloralintide单药相对提升约32%，而在头对头DIO小鼠研究中，ASC35单药的减重效果较替尔泊肽单药相对提升约71%（新闻发布）。在头对头DIO大鼠研究中，ASC36和ASC35复方制剂的减重效果较eloralintide和替尔泊肽复方制剂相对提升约51%（表1）。

表1. 在经过7天治疗的DIO大鼠中，ASC36单药以及ASC36和ASC35复方制剂的减重效果显著优于eloralintide单药以及eloralintide和替尔泊肽复方制剂，且差异具有统计学显著性

"基于这些令人振奋的临床前数据，我们认为ASC36和ASC35复方制剂有望在肥胖人群中实现比单药疗法更显著的减重效果。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"日益增多的成果证明了歌礼的平台技术在设计、优化及开发多款每月一次皮下注射超长效多肽方面的能力。"

ASC36单药及复方制剂疗法

歌礼正将ASC36打造为每月一次疗法的基石，用于治疗包括肥胖在内的心脏代谢疾病。ASC36有望达到比GLP-1疗法更优的疗效和耐受性，是一款既可作为单药疗法，也可与其他长效制剂（如ASC35、甲状腺激素受体β（THRβ）激动剂ASC47（或可））开发成复方制剂的理想候选药物。

歌礼的AISBDD与ULAP技术可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽，包括ASC35和ASC36。基于多肽的特性，本公司可利用其专有的ULAP技术，为皮下储库中的多肽设计多种缓释速率常数（k），从而在预设的给药间隔内精确释放注射的多肽，降低血药浓度峰谷比并改善临床疗效。

电话交流会

歌礼将于中国标准时间2025年11月13日上午10:00举行电话交流会（普通话）。可通过腾讯会议/VooV会议号：573-120-481，或如下的链接参与直播：

中国内地：https://meeting.tencent.com/dm/uIyhG5Mtu3op；或

国际：https://voovmeeting.com/dm/uIyhG5Mtu3op。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术，歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂多肽以及ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

详情垂询：

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美国)
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歌礼制药有限公司PR和IR团队
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-ASC30皮下注射剂Ib期研究数据显示，治疗制剂（注射剂A）的表观半衰期达46天，维持制剂（注射剂B）的表观半衰期达75天。

-在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠研究中，ASC47与ASC31（新型GLP-1R及GIPR双靶点激动剂多肽）的联合疗法在减重、减脂及不减肌方面均显著优于替尔泊肽单药和ASC31单药疗法。

-这些报告进一步彰显了歌礼多元化肥胖症管线良好的疗效和安全性特征，同时也印证了歌礼专有的基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）和超长效药物开发平台（ULAP）的技术。

香港2025年11月5日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布在美国佐治亚州亚特兰大举行的2025年肥胖周（ObesityWeek^®）以壁报形式进行多项报告，包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究。

摘要标题：口服GLP-1受体偏向小分子激动剂ASC30治疗肥胖症的28天多剂量递增研究完整分析

结果：

疗效：各队列相对基线体重变化分别为：多剂量递增（MAD）2（n=8，40毫克）下降6.3%，MAD 1（n=7，20毫克）下降4.3%，安慰剂组（n=6）增加0.2%。在第29天未观察到减重平台期。MAD 3（n=7，60毫克）相对基线体重下降4.8%，此队列体重下降幅度最高达9.3%。若剔除两例异常值，MAD 3相对基线平均体重下降为5.9%。

胃肠道耐受性：在MAD研究中，MAD 1（20毫克队列）未出现呕吐，而MAD 2（40毫克队列）出现呕吐。在MAD 1中从2毫克滴定（titrating）至5毫克时未引发呕吐，但在MAD 2中从2毫克滴定至10毫克时出现了呕吐。与MAD 2相比， MAD 3在胃肠道不良事件的严重程度或发生率均未呈现升高趋势，尽管有两例受试者因主要研究者决定而停药、以及一例受试者因自行退出而停药。

安全性：未观察到严重不良事件或3级及以上不良事件（包括胃肠道不良事件）。实验室检查、生命体征、心电图（QTc间期）及体格检查均正常。在所有MAD队列中均未检测到肝脏安全性信号。

结论：ASC30每日一次口服片显示，经28天治疗后，安慰剂校准后的相对基线的平均体重下降高达6.5%。最高剂量组（MAD 3，60毫克）体重下降幅度最高达9.3%，且胃肠道不良事件的严重程度及发生率未呈现升高趋势。在所有MAD队列中，ASC30仅出现轻至中度胃肠道不良事件，表现出良好的安全性与耐受性。ASC30片的安全性特征与GLP-1R激动剂类药物的一致或更优。

摘要标题：ASC30，在肥胖受试者中的每月一次皮下注射小分子GLP-1R激动剂：Ib期研究

结果：ASC30皮下治疗制剂（注射剂A）的表观半衰期（observed half-life，指ASC30血药浓度下降至峰值的50%所需的时间）达46天，而ASC30皮下维持制剂（注射剂B）的表观半衰期达75天。治疗制剂的峰浓度与第29天的浓度比值（C_max-to-C_day29）为1.5:1，支持每月一次给药；维持制剂的峰浓度与第85天的浓度比值（C_max-to-C_day85）为2.5:1，则支持每季度一次给药。

未观察到严重不良事件或3级及以上不良事件。胃肠道不良事件为轻至中度。实验室检查、生命体征、心电图（QTc间期）及体格检查均正常。所有队列均未检测到肝脏安全性信号。

ASC30超长效缓释皮下储库型（depot）制剂显示出46天的表观半衰期（治疗制剂）与75天的表观半衰期（维持制剂），支持每月一次的治疗方案与每季度一次的维持方案。

ASC30皮下制剂耐受性良好，仅出现轻至中度治疗期间发生的不良事件（treatment-emergent adverse event，TEAE），这与在其它GLP-1R激动剂中观察到的结果相比，相当或更优。基于歌礼超长效平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术开发的ASC30治疗制剂与维持制剂，通过提升治疗便捷性、用药依从性和生活质量，有望为长期体重管理带来突破性进展。

摘要标题：GLP-1R/GIPR激动剂多肽ASC31+ASC47在饮食诱导肥胖小鼠中较替尔泊肽减重效果相对提升119.6%

结果：ASC47与ASC31联用使体重下降44.8%，而ASC31单药使体重下降19.1%，联合用药较单药减重效果相对提升134%。ASC47与替尔泊肽联用使体重下降38.1%，而替尔泊肽单药使体重下降20.4%，联合用药较替尔泊肽单药减重效果相对提升87%。ASC31与ASC47联用较ASC31单药的平均减重效果相对提升（134%）优于替尔泊肽与ASC47联用较替尔泊肽单药的平均减重效果相对提升（87%），两者的差异具有统计学显著性。

结论：ASC47与ASC31联合疗法在减重、减脂及不减肌方面均显著优于替尔泊肽单药和ASC31单药疗法。ASC47分别与ASC31或替尔泊肽联用后，均能将肥胖小鼠的身体成分恢复至健康非肥胖小鼠的水平。ASC31是一款GLP-1R及GIPR双靶点多肽激动剂。ASC47是一款小分子甲状腺激素受体β（THRβ）选择性激动剂，凭借其独特差异化特性，可实现脂肪组织靶向递送。

在2025年ObesityWeek^®上报告的详细数据见歌礼网站（链接）。

"这些报告彰显了歌礼小分子及多肽的多元化肥胖症管线令人振奋的疗效和安全性特征，同时也印证了歌礼专有的基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）和超长效药物开发平台（ULAP）的技术。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"在推进ASC30、ASC31及ASC47临床开发的同时，我们持续聚焦与战略伙伴的紧密磋商，以确保歌礼能更好地满足全球肥胖症患者的治疗需求。"

关于ASC30

ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂，具有独特和差异化性质，使得同一小分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药成为可能。ASC30是一种新化学实体（NCE），拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2044年（不含专利延期）。

关于ASC31

ASC31是一款由歌礼自主研发的新型GLP-1R和GIPR双靶点激动剂多肽，在非人灵长类动物中显示出良好的药代动力学特征，同时显示出积极的体外活性并在饮食诱导肥胖小鼠中显示出积极的体内疗效。ASC31体现了歌礼应用超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）自主研发新型皮下注射多肽和口服多肽的部分成果。

关于ASC47

ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的THRβ选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术，歌礼已自主研发多款候选药物，包括其核心项目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

详情垂询：

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美国)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com

歌礼制药有限公司PR和IR团队
+86-181-0650-9129 (中国)
pr@ascletis.com
ir@ascletis.com 

-在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中，ASC36的减重效果较petrelintide相对提升约91%。

-ASC36具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近不形成纤维化 （no fibrillation around neutral pH），可与包括GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35在内的其他多肽药物开发复方制剂。

-预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36新药临床试验申请（IND）。

-本公司将于中国标准时间2025年10月30日上午10:00举行电话交流会（普通话）。

香港2025年10月30日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射胰淀素（amylin）受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。经设计优化的ASC36实现了更长的表观半衰期（以血药浓度降至C_max的50%所需时间计）及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低（scalability advantages in manufacturing）。

在头对头非人灵长类动物研究中，ASC36缓释皮下储库型（depot）制剂的平均表观半衰期（observed half-life）约为15天，比petrelintide长3倍，支持ASC36有望在人体中实现每月一次给药治疗肥胖症。

在头对头饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中（DIO模型已被证实对人体中的疗效具有高度预测性），给药相同摩尔浓度的ASC36和petrelintide，ASC36减重达10.01%，petrelintide达5.25%，ASC36的减重效果相对提升达91%（表1）。每毫克多肽的减重效果更优，也可能使ASC36在规模化生产中成本更低。

表1. 在经过7天治疗的DIO大鼠中，ASC36的减重效果显著优于petrelintide，且差异具有统计学显著性

ASC36具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近不形成纤维化（no fibrillation around neutral pH），可与包括GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35在内的其他多肽药物开发复方制剂。

ASC36具有更长的表观半衰期、更高的皮下生物利用度及更优越的减重效果，这些优势表明其有望成为同类最佳、每月一次的肥胖症疗法。

"我们始终致力于研发创新疗法，以丰富肥胖症及其他代谢性疾病的治疗选择，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"ASC36的临床前特性表明，其有望实现同类最佳疗效及每月一次的给药频率，这些特点可能带来优越的减重效果和更简便、对患者更友好的剂量滴定（titration）方案。"

ASC36单药及联合疗法研究

ASC36单药正在开发中，作为治疗包括肥胖症在内的心脏代谢疾病的基石疗法（cornerstone therapy），同时，基于ASC36的联合疗法也正在开发中。歌礼计划将ASC36（胰淀素受体激动剂）和每月皮下给药一次的ASC35（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）联用，治疗肥胖症。

歌礼的AISBDD与ULAP技术可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽，包括ASC35和ASC36。基于多肽的特性，本公司可利用其专有的ULAP技术，为皮下储库中的多肽设计多种缓释速率常数（k），从而在预设的给药间隔内精确释放注射的多肽，降低血药浓度峰谷比并改善临床疗效。

电话交流会

歌礼将于中国标准时间2025年10月30日上午10:00举行电话交流会（普通话）。可通过Zoom会议号：978 3932 9387，或如下的链接参与直播： https://zoom.us/j/97839329387。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术，歌礼已自主研发多款候选药物，包括其核心项目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

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-口服GLP-1R小分子激动剂ASC30的28天多剂量递增研究完整分析作为最新突破性研究壁报进行展示，以及ASC30每月一次治疗制剂和每季度一次维持制剂

香港2025年10月27日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布将在美国佐治亚州亚特兰大举行的2025年肥胖周（ObesityWeek^®）以壁报形式报告多款肥胖症候选药物，包括ASC30以及ASC31与ASC47联合疗法。

报告细节：

摘要标题：口服GLP-1受体偏向小分子激动剂ASC30治疗肥胖症的28天多剂量递增研究完整分析

报告时间：2025年11月4日，晚上7:30-8:30（美东标准时间）

摘要标题：ASC30，在肥胖受试者中的每月一次皮下注射小分子GLP-1受体激动剂：Ib期研究

报告时间：2025年11月4日，晚上7:30-8:30（美东标准时间）

摘要标题：GLP-1受体/GLP受体激动剂多肽ASC31+ASC47在饮食诱导肥胖小鼠中较替尔泊肽减重效果相对提升119.6%

报告时间：2025年11月4日，晚上7:30-8:30（美东标准时间）

"在ObesityWeek^®展示我们强劲的小分子与多肽肥胖症管线的持续进展，我们倍感振奋，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"这些进展充分体现了我们开发高度差异化的肥胖症治疗方案的坚定决心。"

关于ASC30

ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂，具有独特和差异化性质，使得同一小分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药成为可能。ASC30是一种新化学实体（NCE），拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2044年（不含专利延期）。

关于ASC31

ASC31是一款由歌礼自主研发的新型GLP-1R和GIPR双靶点激动剂多肽，在非人灵长类动物中显示出良好的药代动力学特征，同时显示出积极的体外活性并在饮食诱导肥胖小鼠中显示出积极的体内疗效。ASC31体现了歌礼应用超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）自主研发新型皮下注射多肽和口服多肽的部分成果。

关于ASC47

ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β（THRβ）选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。

关于ObesityWeek^®

作为肥胖研究领域顶尖的国际学术盛会，ObesityWeek^®汇聚了循证肥胖科学的最新进展：涵盖前沿基础与临床研究、先进肥胖治疗与预防方案，以及倡导与公共政策方面的最新举措。2025年ObesityWeek^®将于2025年11月4日至7日在美国佐治亚州亚特兰大举行。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术，歌礼已自主研发多款候选药物，包括其核心项目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

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-在Ib期研究中，小分子ASC30超长效皮下储库型治疗制剂在肥胖受试者中显示出的表观半衰期（observed half-life）达46天，支持每月一次给药。

-预计将于2026年第一季度获得ASC30每月一次皮下储库型治疗制剂的12周IIa期研究顶线数据。

-公司将于中国标准时间今日上午10:00举行电话交流会（普通话）。

香港2025年10月20日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布，其小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30治疗肥胖症的每月一次皮下储库型（depot）制剂（治疗制剂）的美国IIa期研究（NCT06679959）已于近期完成受试者入组。65例受试者均为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。

ASC30每月一次皮下储库型治疗制剂的IIa期研究是一项在美国开展的、为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的临床研究，旨在评估其在肥胖受试者（体重指数（BMI）≥ 30 kg/m²）或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者（27 kg/m² ≤ BMI < 30 kg/m²）中的安全性、耐受性和疗效。该研究分为不同剂量的三个队列，共计65名受试者。预计将于2026年第一季度获得顶线数据。

Ib期研究（NCT06679959）显示，小分子ASC30的超长效皮下储库型治疗制剂在肥胖受试者中的表观半衰期（observed half-life，以血药浓度降至C_max的50%所需时间计）达46天，支持每月一次给药。ASC30治疗制剂的终末半衰期（terminal half-life）为36天。

此外，美国Ib期单剂量递增（SAD）研究显示，与ASC30在第29天的谷浓度相比，该超长效皮下储库型治疗制剂的血药浓度峰谷比（peak-to-trough ratio）约为1.5比1。该种歌礼专有的皮下储库型ASC30缓释治疗制剂开发自歌礼超长效药物开发平台（ULAP）。歌礼的ULAP技术突破了依赖白蛋白（albumin-dependent）的半衰期延长技术的局限，后者目前应用于多种多肽药物及候选药物中，但其半衰期延长受限于白蛋白的半衰期（约 20 天）。

"IIa期研究受试者入组完成是一个重要的里程碑，标志着ASC30这一创新疗法的开发取得重大进展，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"歌礼专有的ASC30超长效皮下储库型治疗制剂，凭借其长达46天的表观半衰期和约为1.5比1的优越的血药浓度峰谷比，有望成为每月一次的肥胖症治疗选择。我们期待在2026年第一季度获得这项IIa期研究的顶线数据。"

由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激动剂，既可作为减重治疗疗法也可作为减重维持疗法，用于长期体重管理。

电话交流会

歌礼将于中国标准时间今日（2025年10月20日）上午10:00举行电话交流会（普通话）。可通过腾讯会议/VooV会议号：216-282-339，或如下的链接参与直播：

中国内地^[1]：https://meeting.tencent.com/dm/8LbPT9Fs9HoW；或

国际：https://voovmeeting.com/dm/8LbPT9Fs9HoW。

关于ASC30

ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂，具有独特和差异化性质，使得同一小分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药成为可能。ASC30是一种新化学实体（NCE），拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2044年（不含专利延期）。

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歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术，歌礼已自主研发多款候选药物，包括其核心项目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

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