聚焦科学管理：IBD发病率持续攀升，长期规范治疗助提高生活质量

近年来，随着社会经济的发展和生活方式的改变，消化健康日益成为关乎国民整体健康的重要议题。其中，炎症性肠病作为一种由多种病因引起的、异常免疫介导的肠道慢性及复发性炎症，以腹痛、腹泻、黏液血便为主要临床表现^[1]，对患者个人健康及生活质量造成很大影响^[2]，越来越受到社会的广泛关注。根据《中国IBD蓝皮书》的调研结果，39%的受访者认为UC对生活非常具有破坏性，60.8%的受访者认为，会因为身体不健康而影响工作和日常活动^[5]。

IBD主要包括溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）。近年来，我国IBD的患病人数呈快速上升趋势，2018年炎症性肠病在我国的发病率为1.77/10万~3.14/10万^[3]，到2025年，中国的IBD患病人数预计超过150万^[4]。在"健康中国2030"战略的持续推进下，国家对慢性非传染性疾病的规范化管理提出了更高要求。当前，IBD的诊疗正朝着更加精准化、个体化和长期且全面管理的方向迈进，以UC为例，《中国溃疡性结肠炎诊治指南》（2023）明确将"长期维持无激素临床缓解、炎性标志物正常和黏膜愈合，防治并发症，从而最终改善远期结局，避免残疾，维持与健康相关的生活质量"设定为长期治疗目标^[6]。对于传统治疗应答不佳或不耐受的中重度UC患者，国内外诊疗指南均建议考虑生物制剂进行诱导缓解^[6]。

推动行业发展：IBD诊疗质控建设迎来2.0时代，AI赋能患者管理新范式

为了保障患者获得规范、安全、有效的医疗服务，提升我国IBD诊疗的同质化水平，建立系统化的质控评估体系至关重要。会议期间，中国炎症性肠病诊疗质控与评估建设专委会（IBDQCC）推出了《中国炎症性肠病诊疗质量控制评估体系（第二版）》。通过在全国范围内推动IBD诊疗中心的标准化建设与常态化质控评估，一套"标准统一、能力递进、协同发展"的阶梯式发展模式正在形成，为全面提升我国IBD诊疗的同质化水平提供了科学指引和操作路径。

在创新技术的探索层面，数智化的深度应用正在重新定义医患间的连接方式。一方面，基于无创监测技术（如肠道超声、粪便标志物检测），使得临床医生可以更便捷地掌握患者肠道炎症状态的同时，大大减少患者对侵入性内镜复查的依赖和恐惧。另一方面，数字技术特别是人工智能的发展，为构建覆盖筛查、诊断、治疗、随访及长期管理的全病程连续医疗服务新范式，创造了有利条件。通过数智化创新，进一步赋能医联体的规范诊疗水平与提升患者自我管理能力，从而实现IBD慢病管理的提质增效。

促进消化健康事业高质量发展、提升患者获益，离不开"政、医、产、学、研"等各界力量的广泛协作。作为一家全球化的生物制药企业，多年以来，武田制药始终秉持"以患者为先"的理念，深耕消化这一传统优势领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法，同时携手社会力量，参与疾病诊治和管理体系的优化，帮助患者及其家庭更好地应对和管理疾病。目前，武田中国消化领域的业务布局全面覆盖上消化道与下消化道疾病，满足从常见消化道疾病到复杂罕见病的多层次临床需求。武田中国消化事业部负责人张浔表示："武田始终立足开放共创和生态共建，为行业发展和患者福祉做出贡献。面向未来，我们将会继续携手社会各界力量，围绕精准化、数智化、均质化的目标，不断优化消化健康生态体系建设，推动创新成果惠及每一位患者。"

审批编号：C-ANPROM/CN/ENTY/0793
获批日期：2026年5月

声明

1. 本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物、医疗器械或诊疗方案的推荐或推广。
2. 如欲了解任何公司产品、疾病和/或诊疗等相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。

警惕HAE的致命性 以早筛关口前移为抓手

HAE是一种罕见且具有致命风险的遗传性疾病，主要累及皮肤、胃肠道及上呼吸道。近年来，我国HAE诊断率不足5%^[1]，整体仍处于极低水平，仍有许多潜在患者尚未确诊，长期暴露在因喉头水肿导致窒息的致命风险之中。

超80%的HAE患者在30岁前起病^[2]，由于皮肤症状与普通过敏高度相似，极易被误诊、漏诊。长期反复的误诊误治，不仅严重干扰患者的日常工作与生活，更会直接带来危及生命的严重后果。

北京协和医院变态（过敏）反应科主任医师支玉香教授在研讨会上强调："当患者发生面部血管性水肿时需高度警惕，因为急性喉头水肿最快10分钟即可引发窒息，未及时抢救致死率高达40%^[3]。临床上，补体C4检测是经济高效的HAE初筛手段，建议所有出现血管性水肿、喉头水肿、反复腹痛伴肠壁水肿的高危人群，常规开展补体C4筛查。若补体C4的检测浓度下降，可进一步开展C1酯酶抑制物浓度与功能检测以明确诊断，并进行长期管理以实现'零发作'的治疗目标。同时建议推动 C1-INH浓度和功能检测在院内可及，让更多患者能尽早确诊。并倡导院内信息系统智能化可及的医院均应开展既往高危患者的回溯工作，加速临床诊断。以共识指导临床实践，推动HAE筛查关口前移、提升诊断精准度与效率，尽早发现隐匿患者，避免致命风险。"

MDT打破学科壁垒 逐步向长期可预防升级

除致命性外，HAE另一显著特点为不可预测性。大多数HAE患者的发作无法准确预测，随时随地都有可能发生，对生活的影响极大。伴随罕见病创新疗法的持续迭代与临床应用，HAE诊疗模式正在由"急性发作救治"向"长期预防管控"转型升级。

本次研讨会精准聚焦中国HAE患者的实际治疗需求，就长期预防管理策略、真实世界数据研究进展、nC1-INH型HAE治疗突破、院内多学科协作（MDT）标准化路径构建以及患者全生命周期管理 "患者地图"等关键创新方向进行深度研讨与经验分享，全力推动HAE诊疗向着规范化、全周期、长期可控的方向稳步迈进。

江苏省人民医院变态反应（过敏）科主任程雷教授指出："HAE的治疗目标是'零发作'即实现疾病完全控制，使患者回归正常生活^[2]。它的诊疗绝非针对单次的发作，而是覆盖全生命周期的系统工程。我们需要建立标准化的长期预防方案，优化急性发作救治流程，依托MDT协作打破学科壁垒，同时构建'以患者为中心'的个性化管理模式，让规范治疗可及、可行、可持续，真正减轻患者生理痛苦与心理负担。"

凝聚社会多方力量 共筑罕见病诊疗生态

推动罕见病的规范诊疗离不开政策支持、行业协作与社会关注。中国罕见病联盟执行理事长李林康认为："5月16日是世界HAE关爱日，我们希望以关爱之名，付之以行动，让更多人看见 HAE 患者的真实困境。罕见病防治是'健康中国'战略的重要组成，HAE因其不可预测的致命风险，更需要全社会高度重视。我们呼吁各界携手提升HAE疾病认知、推动规范诊疗与早筛早诊，用专业与温度守护每一位 HAE 患者，不让任何一位罕见病患者在拥抱健康的路上掉队。"

为此，研讨会现场发布了由播客平台"故事FM"为HAE患者倾情录制的视频播客访谈——《与"肿"不同，自在人生》，传递患者心声，并呼吁社会关爱和支持HAE患者群体。本次大会以"为HAE而行动"为主题，立足临床医生日常诊疗实践，形成HAE诊断与全程管理的行动共识；以专业破解HAE诊疗难题，推动更多患者尽早进入规范化诊疗路径，进一步回归更自由、更高质量的生活。大会还联合全体与会专家共同发起HAE诊疗行动倡议——"爱不罕见，Active for HAE！"，呼吁携手提升疾病认知与诊疗规范化水平，为更多HAE患者带来切实的支持与改变。

武田中国总裁刘燕博士表示："HAE是武田重点深耕的罕见病治疗领域之一。在中国，我们始终秉持'以患者为中心'的初心，持续加速全球创新疗法惠及中国患者、推动HAE规范化诊疗建设、构建全周期患者关爱体系。未来，武田将继续携手各方力量，共建更可及、更可持续、更有温度的HAE 诊疗生态，助力每一位HAE患者拥抱自在人生，助力健康中国与中国罕见病事业的高质量发展。"

上海2026年4月22日 /美通社/ -- 阿斯利康与第一三共合作开发并引入中国的第二款ADC药物达卓优^®（英文商品名: Datroway^®，通用名：注射用德达博妥单抗）在中国正式上市，首批到货将陆续在全国各地医院和药房落地启用。2025年8月，德达博妥单抗基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果在中国获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。

研究纳入内分泌经治、晚期阶段接受过1-2线化疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患者，结果显示，经盲态独立中心（BICR）评估，与研究者所选化疗相比，德达博妥单抗可将患者的疾病进展或死亡风险降低37%（风险比0.63; 95% 置信空间0.52-0.76; p<0.0001）¹。同时，研究对83名中国患者进行的事后分析显示，接受德达博妥单抗治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为8.1个月，高于接受化疗患者的4.2个月PFS（风险比 0.54；95% 置信区间：0.30-0.96）²。

乳腺癌是中国女性最高发的恶性肿瘤之一，仅2022年确诊病例就超过35万例，并造成约75,000例患者死亡³。约30%的早期乳腺癌患者最终可能会出现疾病复发或转移³，晚期乳腺癌患者的5年生存率仅为20%，中位总生存期为2年至3年⁴。约70%的乳腺癌确诊病例被归类为传统意义上的HR+/HER2-乳腺癌⁵。在HR阳性转移性乳腺癌的治疗中，内分泌治疗治疗通常被作为首要治疗选择⁶。然而，初始治疗之后，内分泌治疗逐渐面临耐药问题而导致疗效受限⁷。当前在内分泌治疗后的标准治疗方案是化疗，但其缓解率和预后都欠佳^6-9。

国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）主任徐兵河教授表示："乳腺癌是中国女性中发病率最高的癌症之一，给患者、家庭乃至整个医疗系统都带来了沉重负担。在HR+/HER2-转移性乳腺癌的治疗中，仍有部分患者面临内分泌治疗和化疗后疾病进展的困境。TROP2  跨膜糖蛋白在约80%的乳腺癌细胞表面高表达，是理想的乳腺癌治疗靶点。德达博妥单抗是精准靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），每三周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的治疗体验，为这部分乳腺癌患者提供了亟需的、区别于传统化疗手段的治疗新选择。"

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示："德达博妥单抗在中国的上市与应用，意味着这一创新疗法已从临床研究走向真实世界，为中国乳腺癌患者带来切实可及的全新治疗选择。作为阿斯利康在中国获批的第二款ADC药物，它进一步丰富了我们在乳腺癌精准治疗领域的布局，也让更多在既往治疗中仍面临挑战的患者，看到了新的获益可能。我们也期待有临床价值的创新药物能够尽早惠及更广泛人群，满足尚未满足的治疗需求。未来，阿斯利康将继续探索该药物在其他类型乳腺癌和肺癌治疗中的应用潜力，为患者带来更多希望。"

关于HR阳性乳腺癌

乳腺癌是全球第二高发的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一¹⁰。2022年，全球超过 200 多万名患者被诊断为乳腺癌，有近665,000 名患者死亡²。乳腺癌是中国女性最高发的恶性肿瘤之一，仅2022年确诊病例就超过35万例，并造成约75,000例患者死³。约30%的早期乳腺癌患者最终可能会出现疾病复发或转移³。晚期乳腺癌患者的5年生存率仅为20%，中位总生存期为2年至3年⁴。

约70%的乳腺癌确诊病例被归类为传统意义上的HR+/HER2-乳腺癌（HER2评分为IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）⁵。在HR阳性转移性乳腺癌的治疗中，内分泌治疗治疗通常被作为首要治疗选择⁶。然而，初始治疗之后，内分泌治疗逐渐面临耐药问题而导致疗效受限⁶。当前在内分泌治疗后的标准治疗方案是化疗，但其缓解率和预后都欠佳^6-9。

关于TROPION-Breast01

TROPION-Breast01是一项全球性、随机、多中心、开放标签的III期临床研究，评估每21天静脉注射一次德达博妥单抗（6mg/kg）相较于研究者选择的单药化疗（包括艾立布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）的疗效与安全性，用于HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）、在接受内分泌治疗期间发生疾病进展或不适合接受内分泌治疗，且既往接受过1~2线化疗的不可切除或转移性成人乳腺癌。

在疾病进展或停用德达博妥单抗或化疗后，患者可根据其主治医生的判断接受后续治疗。研究中不允许各研究组之间的交叉治疗（crossover）。

TROPION-Breast01研究的双主要终点为由盲态独立中心阅片（BICR）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间、研究者评估的无进展生存期、疾病控制率、首次接受后续治疗的时间以及安全性。TROPION-Breast01 的研究中期分析和最终分析结果已分别发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）和《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）。

TROPION-Breast01共在亚洲、欧洲、北美、南美和非洲地区入组了732名患者。更多信息可访问 ClinicalTrials.gov 查询。

关于德达博妥单抗

德达博妥单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。该药基于第一三共（Daiichi Sankyo）专有的DXd ADC技术平台设计，是第一三共肿瘤产品管线中六款DXd抗体偶联药物之一，同时也是阿斯利康ADC科学平台中最为领先的项目之一。德达博妥单抗由一款与札幌医科大学合作开发的人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构 酶 I 抑制剂有效载荷 (一种依喜替康衍生物，DXd) 连接组成。

根据 TROPION-Breast01 研究的结果，德达博妥单抗(6 mg/kg)已在美国、欧盟、日本和中国获批用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的 HR 阳性、HER2 阴性 (IHC 0、IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)不可切除或转移性乳腺癌成人患者。

关于德达博妥单抗临床开发计划

全面的全球临床开发项目正在进行中，包括 20 多项研究以评价德达博妥单抗治疗多种癌症的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌以及 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌。其中有 7 项肺癌 III 期研究和 5 项乳腺癌 III 期研究，旨在评价德达博妥单抗单药治疗以及与其他药物联合治疗多种癌症。

关于阿斯利康与第一三共的合作

阿斯利康与第一三共分别于 2019 年 3 月和 2020 年 7 月达成全球合作，共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗，在日本市场第一三共拥有各款ADC 产品的独家权益。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。

关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究

在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。

阿斯利康研发了一系列已获批及在研的创新药物，覆盖多种作用机制，以应对乳腺癌高度异质的肿瘤生物学特征。

凭借靶向HER2的抗体偶联药物——德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更早线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。

在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向Trop2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。

PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。

为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单药以及与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。

关于阿斯利康在肿瘤领域的研究

阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。

阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。

阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。

参考文献

1. Bardia A, Jhaveri K, Im SA, Pernas S, De Laurentiis M, Wang S, Martínez Jañez N, Borges G, Cescon DW, Hattori M, Lu YS, Hamilton E, Zhang Q, Tsurutani J, Kalinsky K, Rubini Liedke PE, Xu L, Fairhurst RM, Khan S, Denduluri N, Rugo HS, Xu B, Pistilli B; TROPION-Breast01 Investigators. Datopotamab Deruxtecan Versus Chemotherapy in Previously Treated Inoperable/Metastatic Hormone Receptor-Positive Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Breast Cancer: Primary Results From TROPION-Breast01. J Clin Oncol. 2025 Jan 20;43(3):285-296. doi: 10.1200/JCO.24.00920. Epub 2024 Sep 12. PMID: 39265124; PMCID: PMC11771365.
2. Wang S. et al. Ann Oncol. 2024; 35 (suppl_4): S1418-S1425
3. Zhonghua Z, et al. Breast Cancer Expert Committee of National Cancer Quality Control Center. Chinese Journal of Oncology. 2024; 46,12: 1079-1106.
4. Breast Cancer Expert Committee of National Quality Control Center for Cancer; et al. "Guidelines for diagnosis and treatment of advanced breast cancer in China (2022 edition)." Journal of the National Cancer Center vol. 4,2 107-127. 18 Dec. 2023, doi:10.1016/j.jncc.2023.12.001
5. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results Program. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed January 2025.
6. Manohar P, et al. Updates in endocrine therapy for metastatic breast cancer. Cancer Biol Med. 2022 Feb 15; 19(2):202–212.
7. Cortes J, et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet. 2011;377:914-923.
8. Yuan P, et al. Eribulin mesilate versus vinorelbine in women with locally recurrent or metastatic breast cancer: A randomised clinical trial. Eur J Cancer. 2019;112:57–65.
9. Jerusalem G, et al. Everolimus Plus Exemestane vs Everolimus or Capecitabine Monotherapy for Estrogen Receptor–Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367–1374.
10. American Cancer Society. Key Statistics for Breast Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Accessed April 2025.

声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或者适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。

日本大阪和美国马萨诸塞州剑桥2026年3月30日 /美通社/ -- 3 月 28 日，武田制药（TSE: 4502/NYSE: TAK）公布了 Zasocitinib（TAK-279）两项关键3期研究的新数据。Zasocitinib（TAK-279）是一款新一代高选择性口服TYK2（酪氨酸激酶 2）抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO） 成人患者。^[1] 在 2026 年美国皮肤病学会（AAD）年会上以最新突破性摘要形式公布的数据显示，便捷的每日一次口服 Zasocitinib 可实现快速且持久的皮损清除，其安全性特征与 2b 期研究一致。 ^[1],[2]

Latitude PsO研究的主要研究者、报告作者、加拿大安大略省彼得伯勒 SKiN 皮肤病中心皮肤科医生Melinda Gooderham博士（MSc, MD, FRCPC）表示："我们治疗银屑病的目标是让患者的皮损达到完全清除或几乎完全清除，而过去这一目标主要依赖注射疗法来实现。Latitude PsO 3期研究的疗效和安全性结果表明，每日一次的口服药物也有可能实现快速且持久的皮损清除，凸显了Zasocitinib有望成为斑块状银屑病领先口服治疗选择的潜力。"

在3期随机、多中心、双盲、安慰剂和活性药物对照的Latitude PsO 3001和3002研究中，超过一半接受Zasocitinib治疗的患者在第16周时实现了皮损完全清除或几乎完全清除，这是衡量治疗成功的关键指标： ^[1],[2]

• 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中， 71.4%和69.2%达到静态医师整体评估（sPGA）0/1分，安慰剂组为10.7%和12.6%，阿普米司特（apremilast）组为32.1%和29.7%（p<0.001）。^[2]
• 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，61.3%和51.9%达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）90，安慰剂组为5.0%和4.0%，阿普米司特（apremilast）组为16.8%和15.9%（p<0.001）。^[2]

Zasocitinib在皮损完全清除方面也表现出具有统计学意义的改善，皮损完全清除是斑块状银屑病患者日益重要的治疗目标：^[1],[2]

• 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，39.9%和33.7%达到了sPGA评分为0；安慰剂组为0.7%和1.4%，阿普米司特（apremilast）组为8.0%和6.5%（p<0.001）。^[2]
• 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，33.4%和25.2%达到PASI 100，安慰剂组为0.7%和1.1%，阿普米司特（apremilast）组为2.9%和4.3%（p<0.001）。^[2]
• 在两项研究中，截至第24周，对共同主要终点和排序次要终点的应答率持续提高。^[2]

在Latitude PsO 3002研究中，与安慰剂相比，Zasocitinib的起效速度早在第4周即已显现（PASI 75：Zasocitinib组为16.8%，安慰剂组为4.3%，p < 0.001 ）。^[2]在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1应答并在整个研究期间继续接受Zasocitinib治疗的患者中，超过90%的患者在第60周仍维持其应答。^[2]

Zasocitinib总体耐受性良好。^[1],[2]在3期研究中，Zasocitinib的安全性和耐受性特征与既往研究结果一致。^[1],[2]两项研究的主要结果包括：

• 截至第16周，Zasocitinib、安慰剂和阿普米司特（apremilast）组在治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率分别为62.1%、46.9%和50.5%。^[2]
• 截至第16周，接受Zasocitinib治疗的患者最常见（≥5%）的不良事件为：上呼吸道感染（10.1%）、鼻咽炎（6.2%）和痤疮（6.5%），未发现新的安全性信号。^[2]
• 截至第16周，Zasocitinib组严重TEAEs的发生率为3.0%，安慰剂组为<1%，阿普米司特（apremilast）组为1.5%。^[2]

"我们的3期研究结果表明，高选择性TYK2抑制具有让许多中重度斑块状银屑病患者实现皮损完全清除或几乎完全清除的潜力。"武田制药高级副总裁兼消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士（MD, PhD）表示，"这些积极的数据进一步凸显了Zasocitinib具有实现快速且持久的皮损清除的潜力，并保持与2b期研究一致的良好安全性特征。我们正在与监管机构合作，力求尽快为患者带来一种有效性和安全性良好并且便捷的全新口服治疗选择。"

武田制药计划自2026财年起，向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交新药上市许可申请。

3期研究结果对截至 2026 年 3 月 31 日的本财年全年合并业绩预测无显著影响。

武田制药投资者电话会议及网络直播详情

武田制药将于3月28日下午6：30（MDT）/晚上8：30（EDT）/3月29日上午9：30（JST）举办投资者电话会议，讨论Zasocitinib的3期数据及其市场机会。单击此处可获得演示幻灯片和虚拟会议注册链接。活动结束后，武田制药官网将提供本次网络直播的点播回放。

关于斑块状银屑病

银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，其发病机制为免疫系统引发炎症反应，导致皮肤细胞增生过快。^[3]斑块状银屑病是最常见的类型，表现为隆起的红色、灰色或紫色皮损，上覆银白色鳞屑，可伴随瘙痒和疼痛。^[4]-[6]常见受累部位包括头皮、面部、手臂和肘部、腿部、膝盖、躯干、外生殖器、甲板及皮肤褶皱处。^[3],[7]许多患者经历强烈瘙痒、灼热感，严重影响日常生活。^[5],[6]疾病还会导致心理负担和生活质量下降，并导致社会隔离。^[8]全球约有6400万银屑病患者，其中80–90%为斑块状银屑病。^[9],[10]

关于Zasocitinib（TAK-279）

Zasocitinib是一款在研的新一代高选择性口服TYK2抑制剂，可在24小时内持续抑制 IL-23以及其他驱动疾病进展的核心免疫通路。^{[11], [12]}它有望成为免疫介导的炎症性疾病患者的领先口服治疗选择。根据体外研究数据，Zasocitinib对TYK2的选择性比对其他JAK酶高出一百万倍以上，这一特性意味着其能够在不影响JAK1、JAK2和JAK3信号通路的情况下最大化TYK2的抑制作用。^{[11], [13]}武田目前正开展Zasocitinib与氘可来昔替尼（Deucravacitinib）在斑块状银屑病中的头对头研究，并推进其在银屑病关节炎中的3期临床试验。^[14]-[16]此外，该药物在克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎（HS）领域的2期研究正在进行。^[17]-[20]Zasocitinib目前仍处于研究阶段，尚未获得任何监管机构的上市批准。

关于LATITUDE银屑病3期研究

Latitude 3期银屑病研究（NCT06088043和NCT06108544）为全球多中心、随机、双盲、安慰剂与活性药物对照的临床试验，旨在评估Zasocitinib在中度至重度斑块状银屑病成人患者中的疗效、安全性与耐受性。^[21],[22]两项研究在21个国家开展，分别入组了693名和1,108名受试者。研究的共同主要终点为与安慰剂比较，接受Zasocitinib治疗的患者在第16周达到sPGA 0/1以及PASI 75的应答率。^[21],[22]排序（关键）次要终点包括在第16周与安慰剂的比较，以及在第16周和第24周与阿普米司特（apremilast）的比较。^[21],[22]

关于TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂

TYK2是一种细胞内酶，属于Janus激酶（JAK）蛋白家族成员之一^{[13],[23],[24]}，但其与JAK1、JAK2和JAK3不同，TYK2主要调节免疫反应，而JAK1, 2 和3则参与更广泛的生物学过程。 ^{[13],[23],[24]} TYK2介导IL-23以及其他对银屑病、银屑病关节炎和多种免疫介导的炎症性疾病至关重要的免疫与炎症信号通路。^[25]通过对 TYK2 的高度选择性变构抑制，并尽量减少对JAK1、JAK2和JAK3的影响，可能成为免疫介导的炎症性疾病的一种有前景的治疗策略，同时有望降低抑制其他JAK家族成员所带来的风险。^[26]

关于武田制药

武田制药以"为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来"为使命。我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。我们的目标是携手合作伙伴，打造动态化和多样化的产品管线，不断改善患者体验，并拓展对前沿性治疗方案的探索。

武田制药总部位于日本，作为一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球化生物制药公司，我们始终致力于兑现对患者、员工和地球的承诺。我们遍布全球80多个国家和地区的员工肩负着相同的使命，始终践行两个多世纪以来形成的价值观。

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审批编号：C-ANPROM/CN/TAK-279/0026

获批日期：2026年3月

重要声明

在本声明中，"新闻稿"指本文件、任何口头陈述、任何问答环节，以及武田药品工业株式会社（"武田"）就本新闻稿所讨论或提供的任何书面或口头资料。本新闻稿（包括与其相关的任何口头介绍及问答内容）并非、也不应被视为构成在任何国家或地区购买、取得、认购、交换、出售或以其他方式处置证券的要约、邀请或招揽，也不构成对任何投票或批准的招揽。本新闻稿并未向公众提供任何股份或其他证券。除根据美国《1933年证券法》（经修订）注册或符合豁免条款外，任何证券均不得在美国发行。本新闻稿在提供给接收者时仅供信息用途，而非用于评估任何投资、收购、处置或其他交易。任何未遵守这些限制的行为可能构成对适用证券法的违反。

武田直接或间接持股的公司均为独立实体。在本新闻稿中，为方便表述，有时使用"武田"指代武田及其子公司。同样，"我们"、"本公司"等字词也用于指代多个子公司或其员工，适用于不必具体指出某一家或某几家公司时的场合。

前瞻性声明

本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞，例如"目标"、"计划"、"认为"、"希望"、"继续"、"预计"、"旨在"、"打算"、"确保"、"将"、"可能"、"应"、"会"、"或许"、"预期"、"估计"、"预测"或类似表述或其否定形式。

这些前瞻性陈述基于对诸多重要因素的假设，包括以下可能使实际结果与前瞻性陈述产生重大差异的要素：武田全球业务所处的经济环境，包括日本和美国的整体经济状况及国际贸易关系变化；竞争压力与发展态势；适用法律法规的变动，涵盖税收、关税及其他贸易相关规则；新产品开发固有的挑战，包括临床试验结果的不确定性、监管机构的审批决策及其时间安排；新产品与现有产品市场表现的不确定性；生产困难或生产延迟；利率与汇率波动；已上市产品或候选产品的安全性或有效性引发的索赔或疑问；新型冠状病毒疫情等健康危机的影响；环境可持续发展举措在减少温室气体排放或实现其他环保目标方面的成效；通过整合人工智能等数字技术或业务重组等措施提升效率、生产力或节约成本的计划能否达成预期效果；以及武田提交至美国证券交易委员会的Form 20-F最新年度报告及其他报告中提及的其他风险因素。

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医学信息声明

本新闻稿包含关于可能并未在所有国家上市，或以不同商品名、不同适应症或不同剂量/规格上市的药品信息。文中内容不涉及对任何处方药（包括研发中产品）的邀约、推广或广告。

声明

1、本资料仅为介绍企业业务及经营活动等情况，并不以宣传任何公司产品和/或服务为目的，更不应被理解为就任何药物、医疗器械及治疗方案的选择提供任何意见或建议。

2、如欲了解任何公司产品、疾病和/或诊疗等相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。

3、本文所提及的Zasocitinib（TAK-279）药物目前尚未在中国获批。

参考资料：

1. The topline results of these studies were disclosed on December 18, 2025 in, "Takeda's Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once-Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment".
2. Gooderham M, et al. Once-daily Oral Zasocitinib Demonstrates Rapid and Reproducible Skin Clearance with a Consistent Safety Profile in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results from Two Randomized Phase 3 Trials (LATITUDE-PsO-3001 and 3002). Presented at American Academy of Dermatology 2026. 2026 Mar 28; Denver, CO.  
3. Dhabale A, Nagpure S. Types of psoriasis and their effects on the immune system. Cureus. 2022 Sep 24;14(9):e29536. doi: 10.7759/cureus.29536.
4. Gkini MA, Nakamura M, Alexis AF, et al. Psoriasis in People With Skin of Color: An Evidence-Based Update. Int J Dermatol. 2025;64(4):667-677. doi:10.1111/ijd.17651
5. Taliercio VL, Snyder AM, Webber LB, et al. The Disruptiveness of Itchiness from Psoriasis: A Qualitative Study of the Impact of a Single Symptom on Quality of Life. J Clin Aesthet Dermatol. 2021;14(6):42-48.
6. Snyder AM, Taliercio VL, Webber LB, et al. The Role of Pain in the Lives of Patients with Psoriasis: A Qualitative Study on an Inadequately Addressed Symptom. J Psoriasis Psoriatic Arthritis. 2022;7(1):29-34. doi:10.1177/24755303211066928
7. Dopytalska K, Sobolewski P, Błaszczak A, Szymańska E, Walecka I. Psoriasis in Special Localizations. Reumatologia. 2018;56(6):392-398. doi:10.5114/reum.2018.80718.
8. Blackstone B, Patel R, Bewley A. Assessing and Improving Psychological Well-Being in Psoriasis: Considerations for the Clinician. Psoriasis (Auckl). 2022;12:25-33.doi:10.2147/PTT.S328447.
9. AIQassimi S, AIBrashdi S, Galadari H, Hashim MJ. Global Burden of Psoriasis - Comparison of Regional and Global Epidemiology, 1990 to 2017. Int J Dermatol. 2020;59(5):566-571. doi: 10.llll/ijd.14864.
10. Mehta S, Sathe NC. Plaque Psoriasis. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; September 14, 2025.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430879/
11. Mehrotra S, Sano Y, Halkowycz P, et al. Pharmacological Characterization of Zasocitinib (TAK-279): An Oral, Highly Selective and Potent Allosteric TYK2 Inhibitor. May 26, 2025. J Invest Dermatol. 2025 May 27:S0022-202X(25)00531-7. doi:10.1016/j.jid.2025.05.014.
12. Shang L, et al. TYK2 in immune responses and treatment of psoriasis. J Inflamm Res. 2022;15:5373-5385. 2022 Sep 16. doi:10.2147/JIR.S380686
13. Leit S, Greenwood J, Carriero S, et al. Discovery of a Potent and Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: TAK-279. J Medicinal Chemistry.2023;66(15):10473-10496.doi.org/10.1021/acs.jmedchem.3c00600.
14. A Study Comparing Zasocitinib (TAK-279) With Deucravacitinib in Adults With Plaque Psoriasis. ClinicalTrials.gov Identified: NCT06973291. Updated December 17, 2025. Accessed March 2026.  https://clinicaltrials.gov/study/NCT06973291.
15. Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have Not Taken Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06671483. Updated March 9, 2026. Accessed December 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671483.
16. A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have or Have Not Been Treated With Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06671496. Updated March 9, 2026. AccessedMarch 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671496.
17. A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06233461. Updated December 17, 2025. Accessed: March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06233461.
18. A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06254950. Updated March 13, 2026. Accessed: March 2026. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06254950.
19. A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07108283. Updated March 13, 2026. Accessed March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07108283.
20. A Takeda Presentation. Quarterly Results - Quarter 1 FY2025. Available at: https://assets-dam.takeda.com/image/upload/v1753839858/Global/Investor/Financial-Results/FY2025/Q1/qr2025_q1_p01_en.pdf. Accessed March 2026.
21. A Study About How Well TAK-279 Works and Its Safety in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis During 52 Weeks of Treatment. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06088043. Updated October 24, 2025. Accessed March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06088043.
22. A Study About How Well TAK-279 Works and Its Safety in Participants With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis During 60 Weeks of Treatment With a Withdrawal and Retreatment Period. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06108544. Updated November 11, 2025. Accessed March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06108544.
23. Muromoto R, Oritani K, Matsuda T. Current Understanding of the Role of Tyrosine Kinase 2 Signaling in Immune Responses. World J Biol Chem. 2022;13(1):1–14. doi:10.4331/wjbc.v13.i1.1.
24. Danese S, Peyrin-Biroulet L. Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibition for Treatment of Inflammatory Bowel Disease: New Hope on the Rise. Inflamm Bowel Dis. 2021;27(12):2023-2030. doi: 10.1093/ibd/izab135.
25. Rusiñol L, Puig L. Tyk2 Targeting in Immune-Mediated Inflammatory Diseases. Int J Mol Sci. 2023;24(4):3391. Published 2023 Feb 8. doi:10.3390/ijms24043391.
26. Krueger JG, McInnes IB, Blauvelt A. Tyrosine Kinase 2 and Janus Kinase‒Signal Transducer and Activator of Transcription Signaling and Inhibition in Plaque Psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2022;86(1):148-157. doi:10.1016/j.jaad.2021.06.869.

上海2026年2月10日 /美通社/ -- 葛兰素史克（LSE/NYSE: GSK）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01_E佐剂系统）的上市申请，该疫苗用于60岁及以上的成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。如果获得批准，这款疫苗将成为中国药品监督管理局批准的首个用于帮助60岁及以上成人预防RSV潜在严重后果影响的疫苗。

此次上市申请提交基于该疫苗强有力的数据，包括一项三期临床试验的积极结果^[2],[3]，该试验旨在评估这款疫苗在中国60岁及以上成人中的安全性与免疫原性（NCT06551181）^[4],[5]。所有主要终点均已达成，疫苗安全性数据符合预期^[4],[5]。基于中国药品监管相关要求，中国药监机构预计在2027年对此次上市申请做出审批决定。

据估计，中国每年有超600万的60岁及以上人群受到RSV影响，导致超35万相关的住院病例^[1]。

关于GSK的RSV疫苗

重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01_E佐剂系统），包含稳定在融合前构象的重组RSV糖基化F蛋白（RSVPreF3）。在接种前，该抗原须使用GSK的专利佐剂系统AS01_E进行复溶。

与任何疫苗一样，并非所有接种者都能产生保护性免疫反应。

该疫苗已在超过65个国家获批用于预防60岁及以上人群因感染RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。此外，它还在包括美国与日本在内的超过60个国家获批用于50-59岁合并基础疾病的高风险人群。在欧洲经济区，该疫苗已获批用于18岁及以上成年人群。

GSK的专利佐剂系统AS01包含从Agenus Inc.的全资子公司Antigenics LLC授权的STIMULON QS-21佐剂。STIMULON是Agenus的子公司SaponiQx Inc.的商标。

关于NCT06551181试验

NCT06551181三期临床试验是一项随机、对照、部分盲法的免疫桥接试验，旨在评估在中国60岁及以上成人中接种1剂GSK的RSVPreF3试验用疫苗后，其免疫原性、反应性、安全性以及RSV相关呼吸道疾病的发生情况，并与境外60岁及以上的成人进行比较。四个联合主要终点是评估在中国60岁及以上成人对A型和B型RSV产生的体液免疫反应与境外60岁及以上成人接种相比的非劣效性。该试验共包括1200名中国疫苗组参与者、800名境外疫苗组参与者以及600名安慰剂组参与者（该组所有参与者均来自中国）。该试验在7个国家的41个研究现场进行。

关于成人呼吸道合胞病毒（RSV）

RSV是一种常见的、具有传染性的病毒，可导致肺部及呼吸道感染，全球每年约有6400万各年龄段的人群受到影响^[6]。成年人由于某些慢性疾病、免疫功能受损或年龄增长，可能面临更高的RSV疾病风险^[7]。RSV会加重某些慢性疾病，包括慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和慢性心力衰竭，并可能导致严重后果，例如肺炎、住院和死亡^[7]。与儿童相比，因感染RSV住院的成人会面临更高的严重并发症风险，所需治疗费用也更高昂，病死率更高，而且由于RSV检测并非常规检测，实际数据可能被低估^{[8],[9],[10],[11]}。

关于GSK

葛兰素史克（GSK）是一家以"汇聚科学、技术与人才，合力超越，共克疾病"为使命的全球生物医药公司。如需更多信息，请访问www.gsk.com

前瞻性陈述警示声明

葛兰素史克（GSK）向投资者警示，其作出的任何前瞻性陈述或预测（包括本公告中包含的内容）均面临风险与不确定性，可能导致实际结果与预测结果存在重大差异。此类影响因素包括但不限于以下文件 "风险因素" 章节中所述内容：葛兰素史克 2024 年 Form 20-F 年度报告，以及葛兰素史克 2025 年第四季度业绩报告。

参考文献

1. Yang Z, et al. Predicting the disease burden of respiratory syncytial virus in the elderly in China, Proceedings of the 2024 World Influenza Congress. P97. Available at: https://www.immunisationcoalition.org.au/wp-content/uploads/2024/11/Abstract-2024WIC-compressed.pdf. Last accessed: February 2026.
2. Clinicaltrials.gov. Efficacy Study of GSK's Investigational Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine in Adults Aged 60 Years and Above. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04886596?term=NCT04886596&rank=1. Last accessed: February 2026.
3. Clinicaltrials.gov. Immunogenicity, Safety, Reactogenicity and Persistence of an Investigational Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine in Adults Aged 60 Years and Above. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04732871?term=NCT04732871%20&rank=1. Last accessed: February 2026.
4. Clinicaltrials.gov. A Study on the Immune Response, Safety and the Occurrence of Respiratory Syncytial Virus (RSV)-Associated Respiratory Tract Illness After Administration of RSV OA Vaccine in Adults 60 Years and Older. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06551181. Last accessed: February 2026.
5. GSK. GSK announces positive headline results from Phase III trial of Arexvy in adults aged 60 and older in China. Available at: https://www.gsk-china.com/zh-cn/media/press-releases/rsv-china-phase-iii-positive-data/. Last accessed: February 2026.
6. National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Respiratory Syncytial Virus (RSV). Available at: https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/respiratory-syncytial-virus-rsv. Last accessed: February 2026.
7. Falsey, A, R et al. Respiratory syncytial virus infection in elderly and high-risk adults, in New Engl J Med 2005; 352:1749-59. doi: 10.1056/NEJMoa043951.
8. Alfano F, et al. Respiratory Syncytial Virus Infection in Older Adults: An Update. Drugs Aging. 2014;41:487–505.
9. Niekler P, et al. Hospitalizations due to respiratory syncytial virus (RSV) infections in Germany: a nationwide clinical and direct cost data analysis (2010–2019). Infection. 2024;52(5):1715–1724.
10. Günen H, et al. Key Challenges to Understanding the Burden of Respiratory Syncytial Virus in Older Adults in Southeast Asia, the Middle East, and North Africa: An Expert Perspective. Adv Ther. 2024;41(11):4312–4334.
11. Grace M, et al. Economic burden of respiratory syncytial virus infection in adults: a systematic literature review. J Med Econ. 2023;26(1):742–759.

上海2026年1月22日 /美通社/ -- 2026年1月22日，第一三共宣布，优赫得^®（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症，也是HER2阳性胃癌相关的第二个适应症。此次获批，标志着德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向抗体偶联药物（ADC），推动了我国二线HER2阳性胃癌治疗正式进入抗HER2靶向治疗新纪元。

德曲妥珠单抗是一款采用第一三共独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物，由第一三共设计，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。

此次德曲妥珠单抗胃癌新适应症的获批，是基于其在一项国际多中心、双组随机、开放标签的III期研究DESTINY-Gastric04临床试验中的结果^[1]。研究数据显示，在主要终点总生存期（OS）分析中，与雷莫西尤单抗联合紫杉醇相比，德曲妥珠单抗可使死亡风险降低30%（风险比[HR]：0.70；置信区间[CI]：0.55-0.90；P=0.0044）。德曲妥珠单抗治疗组（n=246）的中位OS为14.7个月，雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗组（n=248）的中位OS为11.4个月^[1]。

在次要终点的分析中，与雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗组相比，德曲妥珠单抗治疗组的疾病进展或死亡风险降低了26%（HR：0.74；95% CI：0.59-0.92；p=0.0074）。德曲妥珠单抗治疗组的中位无进展生存期（PFS）为6.7个月，雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗组的中位PFS为5.6个月。德曲妥珠单抗治疗组的ORR为44.3%（95% CI：37.8-50.9），其中包括7例完全缓解（CR）和97例部分缓解（PR）；而雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗组的ORR为29.1%（95% CI：23.4-35.3）。德曲妥珠单抗治疗组的DOR为7.4个月（95% CI: 5.7-10.1），相比之下，雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗组的DOR为5.3个月（95% CI: 4.1-5.7）。DCR在德曲妥珠单抗治疗组中为91.9%（95% CI: 87.7-95.1），而在莫雷西尤单抗联合紫杉醇治疗组中为75.9%（95% CI: 70.0-81.2）^[1]。

在DESTINY-Gastric04研究中，德曲妥珠单抗在主要终点总生存期（OS）方面，以及次要终点无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面均显示出了具有统计学显著性和临床意义的改善，其安全性特征可接受且总体可管理，且与已知的安全性特征一致，没有发现新的安全性问题。该研究结果已在已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO25）年会上以重磅研究口头报告形式发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》，目前，德曲妥珠单抗已获国内外NCCN、ESMO、ASCO等多个权威诊疗指南推荐，将为更广泛的患者群体带来显著获益。

在持续推进"健康中国行动"、着力降低癌症危害、减轻癌症患者疾病负担的目标下，胃癌防治工作尤为关键。作为中国的高发癌种，胃癌的发病率和死亡率均位居前列^[2]，成为威胁中国居民生命健康的主要恶性肿瘤之一。其中，HER2阳性胃癌作为一种侵袭性更强，更易复发转移的胃癌分型^[3],[4],[5]，严重影响患者的正常生活，给其带来较大的疾病负担。

中国胃癌发病人数占全球超过三分之一，其中约65%的患者在诊断时已处于晚期^[6],[7],[8]。根据2022年的数据，中国约有35.9万例胃癌新发病例和26万例胃癌死亡病例^[6]。约12%-13%胃癌患者为HER2阳性^[9]，这部分患者接受一线治疗失败后，二线患者的中位总生存期相对较短，不足10个月，存在着疾病进展迅速、生存期受限等多重困境。因此，如何突破现有治疗格局，为患者提供新的治疗方案，成为临床关注的重点。而此次德曲妥珠单抗胃癌新适应症的获批，打破了这一长久以来的沉寂，为二线HER2阳性胃癌患者带来新的治疗选择。

北京大学肿瘤医院消化内科主任、DESTINY-Gastric04试验中国主要研究者沈琳教授表示："大多数胃癌患者在诊断时已处于晚期，晚期胃癌患者的生存率较低，治疗难度较大。德曲妥珠单抗此次新适应症获批是中国胃癌治疗领域的又一重要进展，填补了国际及我国二线HER2阳性胃癌靶向治疗空白，推动二线HER2阳性胃癌治疗范式从传统化疗向精准靶向治疗的转变。同时，也为临床医生带来了能够延长患者生存期的有效治疗选择，我们有望将这一创新方案应用于更早的治疗阶段，惠及更广泛的患者群体，助力患者跨越生存瓶颈，改善长期预后，获得高质量的长生存。"

第一三共（中国）总裁林美智雄先生表示："在不到三年的时间里，德曲妥珠单抗已在中国获批六项适应症，充分彰显了这一创新药物有潜力在临床实践中做出重要贡献。DESTINY-Gastric04是首个在二线HER2阳性转移性胃癌治疗中显示生存获益的随机III期临床试验。此次在华获批，得益于中国药品审评审批体系对填补临床空白、满足重大公共卫生需求的创新药物给予的支持，德曲妥珠单抗胃癌二线适应症在2020年底即因早期研究中突出的疗效数据和明确的临床急需性被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序，在此次新适应症申报之初又被CDE授予优先审评资格^***，仅半年左右即在华实现快速获批。这一里程碑式的突破，标志着中国患者可以第一时间享受到全球前沿的医疗成果。这不仅印证了中国市场在第一三共全球战略中的核心地位，更坚定了我们要将中国深度融入全球创新版图的决心。我们将持续致力于以‘中国速度'响应患者需求，加速创新药物可及性，助力中国癌症整体治疗水平迈向国际一流。"

第一三共（中国）开发总部总经理陆文彬先生表示："我们欣喜地看到，德曲妥珠单抗在胃癌二线治疗中所展现出的生存获益，这为胃癌这一中国高发的恶性肿瘤患者又提供了一个新的治疗选择。在成功研发德曲妥珠单抗的基础上，依托第一三共独有的ADC和其他创新技术平台，第一三共已形成可持续的创新研发管线。在研发过程中，我们始终聚焦中国患者，以确保中国患者能尽早从中获益。德曲妥珠单抗是我们致力于用科学力量改变中国肿瘤治疗现状的体现，未来，我们将继续深耕癌症领域，将更多突破性的治疗方案加速带给中国患者。" 

在中国，德曲妥珠单抗已获批用于单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌，同时也已获批用于单药治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，单药治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发，不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌，单药治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌，单药治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的不可切除或转移性激素受体阳性HER2低表达或HER2超低表达成人乳腺癌，单药治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌，共计六项适应症，构建了跨瘤种的HER2阳性肿瘤治疗体系，验证了其在ADC领域的广泛应用价值。

免责声明： 

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- 本新闻稿仅供医疗卫生专业人士内部交流，不构成推广或用药建议。

—— 完 ——

"健康30行动"：构筑淋巴瘤诊疗新生态，赋能患者长生存

淋巴瘤是一组起源于淋巴结和淋巴组织的免疫系统恶性肿瘤的总称，也是中国常见恶性肿瘤之一。数据显示，我国每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤，每年有超过5万人死于这种癌症。同时，我国淋巴瘤患者5年总生存率从2003—2005年的32.6%逐渐提高到2013—2015年的37.2%，但仍存在明显地域、年龄、性别等差异，距离国家提出的总体癌症5年生存率46.6%的目标仍有较大差距。

CD30靶点的发现为淋巴瘤的精准治疗带来了新契机。CD30属于肿瘤坏死因子受体超家族的成员，常表达于某些激活的淋巴细胞或肿瘤性淋巴细胞，已成为复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤（原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样霉菌病）等多种亚型淋巴瘤的有效治疗靶点之一。随着基因组和生物标志物检测技术的飞速发展及靶向CD30抗体偶联药物等新型抗肿瘤药物的研发与应用，淋巴瘤已经迈入了精准诊疗时代，CD30也从淋巴瘤诊断标志物逐渐转变为治疗决策制定相关标志物。而精准评估CD30表达状态是实现患者精准分型、临床试验入组筛选及靶向治疗方案制定的关键前提。

然而，目前CD30阳性淋巴瘤诊疗领域仍面临着多重"痛点"。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示："传统CD30免疫组化诊断依赖人工判读，存在主观性强、不同医生之间判读差异大的问题，且检测周期长、操作繁琐，严重影响诊断的一致性与效率。同时，CD30阳性界定值缺乏统一标准，不同医院、研究采用的判定标准各异，导致疗效数据难以横向对比，甚至造成患者治疗决策偏差，影响了诊疗规范化的进程。另外我们临床上接触过不少患者，都有过误诊、延迟诊断的经历，可见整个淋巴瘤精准诊断体系仍有待进一步完善。"

2026年是"十五五"开局之年，也是肿瘤防治工作实现"健康中国2030"规划纲要目标冲刺阶段的起步之年。淋巴瘤作为可治愈性较高的恶性肿瘤，是提升5年生存率的关键领域之一，打造更规范、高效的淋巴瘤精准诊疗体系势在必行。正因如此，"健康30行动"应运而生。

马军教授介绍："‘健康30行动'旨在携手各方为淋巴瘤患者的长生存目标而共同努力。一方面，行动将立足临床难点，以区域临床研究协作联盟等形式，促进高质量中国证据和中国方案的生成；以区域病理诊断联盟的建设，持续提高淋巴瘤病理诊断能力，促进诊断体系规范化和数字化发展；加强国际学术交流，以霍奇金和外周T细胞淋巴瘤为突破口，依托多学科协作打造规范化诊疗路径，探索中国特色治疗方案，推动规范化诊治能力的提升。另一方面，行动将持续通过科普教育提升公众的疾病认知，同时联动患者组织和社群，建立以患者为中心的全程管理支持体系。通过医疗技术的‘硬支撑'和人文关怀的‘软呵护'为中国淋巴瘤患者构筑诊疗新生态。"

从精准诊断到长程关爱，武田"以患者为先"提供全病程支持

顺应数字化发展浪潮，武田正加速数字化转型，期望持续释放数据与数字化的能量，赋能肿瘤诊疗生态的高质量发展。2025年8月，由武田中国合作开发、拥有完全自主知识产权的数字医疗器械"淋巴瘤CD30免疫组化数字病理图像处理解决方案"获批国家二类医疗器械。该解决方案填补了国内外CD30阳性淋巴瘤数字病理诊断空白，提升了诊断的准确性与一致性，将助力临床医生使患者获得精准高效治疗，推动淋巴瘤领域迈入数智化新时代。在血液肿瘤创新研发前沿武田也进展迅速。目前，武田中国在血液肿瘤领域共有2款重磅产品在华获批，覆盖多发性骨髓瘤、淋巴瘤治疗领域。此外，在细胞增殖性疾病领域，武田的一款创新产品已获得美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。

除了加速创新产品的引入，武田坚持"以患者为先"的核心价值理念，通过患者服务品牌"TACare"，融合武田中国在患者服务领域的丰富经验和在数字化技术的领先优势，为患者打造链接疾病认知、疾病诊断、药物可及、规范治疗、长期管理的"一体化"院内外全程诊疗新生态，提供"药物之上"的全方位患者服务。此次大会上，由北京康盟慈善基金会发起、武田中国支持的"2025年淋巴瘤患者故事项目"也同步启动，项目将通过温暖叙事展现真实的淋巴瘤患者故事，普及淋巴瘤防治知识、提升患者疾病认知，增强医患沟通效果与患者治疗信心，构建以患者为中心的全程管理支持体系，助力患者长生存目标的实现。

武田中国抗肿瘤事业部负责人石牧表示："自1994年进入中国以来，武田致力于满足中国患者对高质量医药产品与服务的需求。聚焦血液肿瘤，武田始终引领开发血液系统恶性肿瘤的靶向疗法，持续推动创新疗法更可及。我们期待在社会各界的共同参与下，‘健康30行动'能从‘研-诊-治-管'四个维度系统推进，切实助力淋巴瘤患者实现更长生存期和更优生命质量。未来，作为‘健康30行动'和‘健康中国2030'的积极参与者和建设者，武田中国也将继续立足患者需求，加速研发管线的布局和开拓，并通过患者关爱、多方共付等模式助力患者全病程管理，全力支持中国卫生健康事业的现代化发展。"

武田中国人力资源负责人王友良表示：“连续十年荣膺‘中国杰出雇主’，这份荣誉属于每一位并肩前行的武田伙伴。它不仅是对武田中国人才发展战略的权威认可，也再一次印证了我们持续提升工作环境与职场体验、构建理想职场的长期承诺。武田中国始终将人才视为企业发展的核心基石，倡导多元、公平、包容的企业文化，全力支持每一位伙伴的职业成长，实现个人价值，为守护广大患者健康，推动健康事业的高质量发展持续注入活力。”

兼收并蓄，开放视野培育复合型人才

伴随医疗行业的高速发展与人才需求的日趋多元化，“跨领域、复合型” 已成为行业人才发展的核心趋势。立足长期发展布局，武田中国将组织能力提升列为长期战略重点，通过构建多层次、全方位的人才赋能体系，筑牢强劲的本土人才引擎。为此，武田中国推出了“Future系列”人才发展项目。其中, “闪光项目”（Future Light）以短期跨部门兼职为特色，为员工提供多元领域实践机会；“全球链接”（Future Connection）支持优秀人才深入国际业务一线，拓展全球视野与跨文化协作能力。

除了打造体系化的人才发展项目外，武田中国以数字化工具为载体，将“终生学习”的职业发展理念深度融入人才发展战略，构建起覆盖员工全职业周期的定制化成长支持体系。武田中国通过“Bloom LxP”在线学习平台、“职业导航仪”智能推荐系统等数字化工具，为复合型人才的系统化培育构筑全方位支撑体系。作为人工智能赋能职业发展规划的应用典范，“职业导航仪” 以 “70-20-10” 成长理念为核心 —— 即 70% 源于实际工作经验沉淀、20% 来自导师交流指导、10% 依托课程体系赋能，立足员工个性化职业发展规划，借助人工智能技术，为其精准匹配契合的内部职业发展机会。

与此同时，武田中国以开放外向姿态深耕行业人才培育，联合复旦大学管理学院 iLab 商业合作项目，凭借校企互补优势，锚定医药行业发展趋势搭建人才实践平台，为行业人才培育与素养提升带来动能。

以人为本，卓越组织文化打造“人才磁场”

开放包容、尊重多元的组织生态是武田中国吸引人才的核心竞争力。武田将“多元、公平与包容（DE&I）”作为组织文化的重要组成部分，通过“员工体验调研”、员工自发组建的“武田资源小组”等渠道，持续聆听和回应员工关切，将多元视角转化为组织优化和业务创新的源动力。2025年4月武田中国荣获“中国DEI杰出实践奖”，这是业界对武田在构建包容性组织、赋能多元人才方面所取得成果的高度认可。

在深耕组织文化建设的同时，武田中国始终致力于打造兼具归属感与幸福感的职场体验，通过 “员工关爱 × 阳光计划”、丰富多元的员工社团活动及个性化弹性福利等一系列暖心举措，切实提升员工的职场幸福感与归属感，将 “以人为本” 的人才关爱理念转化为触手可及的组织温度。

拥抱变革，数智赋能筑牢人才基石

着眼当下医疗健康行业的数字化演进趋势，武田将数字化转型与复合型人才培养深度绑定，加速数字化战略落地，为行业高质量转型注入核心动力。

2025年11月，武田中国创新中心（Takeda China Innovation Center, TCIC）在成都正式投入运营。作为武田全球数字化创新网络的组成部分，TCIC将深度运用人工智能、大数据等前沿技术，为患者创造更精准、高效的诊疗价值。同时，TCIC 聚焦数字化人才培育，打造集创新实践、能力建设于一体的专业化平台，为武田中国数字化战略的进阶及中国医药行业的数字化水平提升筑牢人才基础。

十年蝉联“中国杰出雇主”，是武田中国人才战略与企业文化的深厚沉淀，更是其扎根中国、服务中国的坚定承诺。通过构建共成长型组织、打造国际化发展平台、推进数字化创新转型，武田中国持续赋能员工与组织同频成长，以人才活力激活创新动能，为迈向医疗健康事业的未来蓄势赋能。

北京2026年1月12日 /美通社/ -- 2026年1月9日，海思科医药集团（证券代码：002653）公告与美国 AirNexis 签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后分层特许权使用费。这一合作模式标志着中国呼吸领域创新药在国际化进程中取得重要突破。

作为海思科在呼吸领域研发的核心产品， HSK39004是一款具有自主知识产权的PDE3/4双重抑制剂，通过"支气管扩张+抗炎"双重机制协同作用，针对慢性阻塞性肺病（COPD）提供辅助维持治疗方案。该药物创新性开发了吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型，其中吸入粉雾剂可在短时间内完成给药，吸入开始至吸入结束仅需5秒，较同类竞品大幅提升患者依从性，目前两款剂型均已进入中国II期临床试验阶段。临床和临床前研究数据显示，HSK39004 在气道舒张活性与抗炎效果上表现优异，且安全性良好。

此次合作的交易对方 AirNexis由全球知名生物医药投资机构Frazier Life Sciences（FLS）创立并支持，主要投资人还包括OrbiMed, Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives, SR One，Longitude和Enavate等，合计出资2亿美元支持项目。

领投方 Frazier在全球范围内对从事创新生物制药的发现、开发及商业化的私营与上市公司进行投资。自2016年以来，该公司已募集超过53亿美元资金，其中包括专注于企业创建与私营公司的风险基金，以及专注于中小市值上市公司的纯多头公募基金。自2010年起，Frazier投资组合中的企业已获得超过65项美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗药物，并完成了60多次首次公开募股或战略收购。

其他主要投资方亦为全球顶尖生物医药投资机构。例如，奥博资本 (OrbiMed)成立于1989年，管理净资产约200亿美元，通过私募股权、公开市场及特许权基金等多类工具开展投资。高盛另类投资平台旗下的生命科学团队(Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives)成立于2021年，专注于早期临床阶段、具备多资产管线的治疗公司的后期风险投资。截至2025年9月30日，高盛资产管理规模约达3.5万亿美元。

本次合作汇集多家国际知名生物医药投资机构，充分体现了市场对该项目的信心。全球 COPD市场规模预计至2033年将增长至302亿美元。尽管PDE3/4双靶点领域已有默沙东、GSK等跨国制药企业布局，HSK39004仍有望成为全球首个针对该靶点的吸入粉雾剂药物，为全球患者提供突破性的治疗选择。

作为中国创新药标杆企业，海思科始终以"创新驱动、全球布局"为核心战略。公司构建了覆盖小分子创新药、生物药、高端仿制药的多元化研发管线，在呼吸、肿瘤、自身免疫、代谢、中枢神经系统疾病及疼痛等核心治疗领域布局超 50项在研项目，其中10余项进入临床关键阶段。海思科研发投入持续加码，近三年研发费用占比均超15%，建立了成都、上海、美国硅谷三大研发中心，组建了由海内外顶尖专家领衔的研发团队，形成 "自主研发 + 外部合作"双轮驱动的创新体系。

国际化布局方面，海思科早于 2015年启动全球化战略，通过"授权出海（license-out）""联合开发""海外并购"等多种模式积极拓展全球市场。此前已成功将多款创新药授权给海外药企，覆盖欧美、东南亚等地区。此次与AirNexis的合作，是公司深化全球协同、整合国际资本与临床资源的关键举措，旨在加速创新成果的全球转化，并为后续更多原研药走向国际市场奠定基础。

海思科表示，本次合作紧密契合公司国际化战略，预计为公司带来持续现金流与长期投资回报。与以往单纯的"授权出海（ License-out）"模式不同，此次公司通过组建新主体（Newco）的合作模式，实现了与AirNexis及背后投资方的深度绑定与共同成长，标志着公司在国际化路径上的进一步升级。公司对产品未来在全球市场的表现充满信心。

未来，公司将继续聚焦未被满足的临床需求，持续加强自主创新与全球合作，推动中国原研新药惠及全球更多患者。

此次获批使阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗迈向更前线的HR阳性治疗阶段，并将HER2靶向治疗的获益人群进一步扩大至HER2超低表达患者

上海2025年12月25日 /美通社/ -- 由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得^®（英文商品名：Enhertu^®，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。

此次获批是基于DESTINY-Breast06全球III期试验的积极结果。相关数据已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。

研究显示，对于既往未接受化疗的HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌患者人群，德曲妥珠单抗相比化疗可使疾病进展或死亡风险降低38%（风险比[HR] 0.62；95%置信区间[CI]：0.52-0.75；p<0.0001）。在这部分试验人群中，接受德曲妥珠单抗治疗的患者中位无进展生存期（mPFS）为13.2个月，而接受化疗患者mPFS为8.1个月^1,2。

在对HER2超低表达患者进行的探索性分析中，显示HER2超低表达患者群体的试验结果和HER2低表达试验群体的结果具有一致性。在整体试验人群中（HR阳性、HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌患者），接受德曲妥珠单抗治疗的患者mPFS为13.2个月，而接受化疗患者的mPFS为8.1个月。德曲妥珠单抗组确认的客观缓解率（ORR）为57.3%（95% CI: 52.5-62.0），而化疗组为31.2%(95% CI: 26.8-35.8）。德曲妥珠单抗组的中位缓解持续时间（DOR）为14.3个月（95% CI：12.5-15.9个月），化疗组为8.6个月（95% CI：6.9-11.5个月）。

试验中的所有患者均接受了HER2检测，结果得到中央实验室确认。检测基于首次确诊肿瘤转移时或之后取得的样本进行。经筛查，约85%的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者被检测出有HER2低表达或HER2超低表达³。

在DESTINY-Breast06研究中，德曲妥珠单抗的安全性与此前乳腺癌临床试验中报告的一致，未发现新的安全性信号。

乳腺癌是中国女性最高发的恶性肿瘤之一，仅2022年确诊病例就超过35万例，并造成约75,000例患者死亡⁴。HR阳性、HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌的70%⁵。尽管有些肿瘤被归类为HER2阴性，但其中仍存在一定程度的HER2表达。目前，对于HR阳性转移性乳腺癌患者，不论HER2表达水平如何，内分泌治疗仍被广泛用于早期治疗方案。在接受内分泌治疗且疾病进展后，一部分患者会停止治疗，而另一部分患者则接受传统化疗，但化疗通常疗效不佳，患者预后不良^6-9。

复旦大学附属肿瘤医院大内科首席，ESMO 国际乳腺癌专家委员会委员，DESTINY-Breast06中国牵头研究者胡夕春教授表示："长期以来，HER2低表达和HER2超低表达乳腺癌患者由于HER2表达水平较低，往往被统一归类为HER2阴性，导致其在内分泌治疗进展后缺乏有效的靶向治疗选择。DESTINY-Breast06的研究结果首次证明，精准靶向治疗能够惠及这一未被满足的患者群体，具有重要的科学意义。随着此次获批，更多有HER2表达的HR阳性晚期乳腺癌患者，都将有机会从ADC药物治疗中获益。"

阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示："DESTINY-Breast06研究结果对于HER2低表达和HER2超低表达乳腺癌患者来说具有重要里程碑意义。基于德曲妥珠单抗已取得的临床实践改变，此次获批将为更广泛的HER2表达转移性乳腺癌患者带来亟需的靶向治疗选择。它不仅填补了关键治疗空白，同时进一步验证了抗体偶联药物在肿瘤治疗中的变革性潜力。未来，我们将继续发挥自身研发优势，并通过外部合作推动乳腺癌治疗不断发展，有朝一日消除乳腺癌这一致死主因。"

阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示："此次获批将适应症扩大至HER2低表达和HER2超低表达人群，进一步凸显了标准免疫组化（IHC）检测的重要性，从而帮助识别在内分泌治疗后可能从德曲妥珠单抗中受益的患者。德曲妥珠单抗已在乳腺癌、肺癌与胃癌领域展现出治疗效果改善，此次新适应症的获批标志着ADC药物在乳腺癌精准治疗领域迈出了又一重要步伐。我们秉持‘以患者为中心'的使命，将持续推进科学驱动的创新，加速新疗法在中国的可及性，助力中国患者获得更佳治疗效果。"

德曲妥珠单抗是一款专门设计用于靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。继此前在中国获批用于乳腺癌、肺癌及胃癌四项适应症后，此次获批标志着该药物在中国的第五项适应症获批。

基于DESTINY-Breast06的研究结果，德曲妥珠单抗已于今年早些时候在美国和欧盟获批。该适应症的相关注册申请目前正在日本及其他多个国家审评中。

基于DESTINY-Breast04试验的结果，德曲妥珠单抗已在包括中国在内的超过85个国家和地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后六个月内出现疾病复发。

关于乳腺癌与HER2表达

乳腺癌是全球第二大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一¹⁰。2022年，全球乳腺癌新发病例超过200万，死亡人数超过66.5万¹⁰。在中国，乳腺癌是女性最常见的癌症，2022年约有357,200名患者被诊断⁴。

HR阳性、HER2阴性是最常见的乳腺癌亚型，占所有乳腺癌的约70%⁵。HER2是一种酪氨酸激酶受体，是一种促生长蛋白，在包括乳腺癌在内的多种类型肿瘤细胞表面表达¹¹。HER2高表达水平（IHC 3+或2+/ISH+）的患者被归类为HER2阳性，可用HER2靶向疗法治疗，约占所有乳腺癌的15-20%¹²。从历史上看，未被归类为HER2阳性的肿瘤被视为 HER2阴性¹³。

尽管被归类为HER2阴性，但这些肿瘤中的许多仍可通过IHC检测到一定程度的HER2表达¹³。在DESTINY-Breast06试验中，大约85%的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者被确定为HER2低表达或HER2超低表达³。

在德曲妥珠单抗获批基于DESTINY-Breast04和DESTINY-Breast06研究的基础上获批用于HER2低表达或HER2超低表达转移性乳腺癌患者之前，尚无针对这些患者群体的特异性靶向治疗获批^14,15。

关于DESTINY-Breast06研究

DESTINY-Breast06是一项全球性、随机、开放标签的III期试验，旨在评估德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）与研究者选择的化疗（卡培他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）对HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH-）或HER2超低表达（定义为IHC 0存在细胞膜染色）晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。试验中的患者未曾接受过晚期或转移性疾病的化疗，或在转移性疾病阶段接受过至少二线内分泌治疗。如果患者在转移性疾病阶段已经接受了一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂且在治疗后6个月内出现疾病进展，或既往接受过辅助内分泌治疗且在24个月内出现复发后接受了晚期一线内分泌治疗，那么这类患者同样符合条件。

主要终点是HR阳性、HER2低表达患者群体的无进展生存期（PFS），由盲法独立中央审查（BICR）评估。关键次要终点包括在整个试验人群（HER2低表达和HER2超低表达）中由BICR（盲法独立中心评审委员会）评估的PFS、在HER2低表达患者人群中的OS，以及在整体试验人群中的OS。其他次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、至第二次进展或死亡时间（PFS2）、至首次后续治疗或死亡时间、至第二次后续治疗或死亡时间以及安全性。

DESTINY-Breast06在亚洲、欧洲、北美和南美的多个地点随机招募了866名患者（HER2低表达组713名，HER2超低表达组153名）。有关该试验的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov。

关于德曲妥珠单抗

德曲妥珠单抗是⼀款靶向HER2的ADC。采⽤第⼀三共专有的DXd ADC技术设计，是第⼀三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项⽬。德曲妥珠单抗由⼈源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接⼦与拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱类衍⽣物DXd）连接组成。

基于FDA批准检测方法确认的DESTINY-Breast09试验结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）联合帕妥珠单抗已在美国获批，用于不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）成人乳腺癌患者的一线治疗。

基于DESTINY-Breast03试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球90个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种（或一种以上）抗HER2的治疗方案，或在新辅助或辅助疗法期间及完成之后六个月内出现疾病复发。

基于DESTINY-Breast04试验结果，德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）已在全球超过85个国家/地区获批，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成人患者，这些患者既往在转移阶段接受过一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后六个月内出现疾病复发。

基于DESTINY-Breast06研究获得的结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过55个国家/地区获得批准，⽤于不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或经当地批准的检测发现其肿瘤具有HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染⾊）的乳腺癌成⼈患者，这些患者在转移阶段接受过⼀种或⼀种以上内分泌治疗后疾病进展。

基于DESTINY-Lung02和/或DESTINY-Lung05研究获得的结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过60个国家/地区获得批准，⽤于治疗经当地或地区批准的检测证实存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过⾄少⼀种系统治疗的不可切除或转移性⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）成⼈患者。该适应症能否在中国和美国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。

基于DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric02和/或DESTINY-Gastric06试验结果，德曲妥珠单抗（6.4 mg/kg）已在全球超过70个国家/地区获批，⽤于患有局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃或胃⻝管交界处（GEJ）腺癌成⼈患者，这些患者既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗⽅案。该适应症能否在中国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。

基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02研究的疗效结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过10个国家/地区获批，⽤于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗⽅案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成⼈患者。该适应症能否继续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。

关于德曲妥珠单抗临床研发计划

评估德曲妥珠单抗单药、联合或序贯其他抗肿瘤治疗在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性的全⾯全球临床研发计划正在进行中。

关于与第一三共的合作

2019年3月和2020年7月，第一三共与阿斯利康先后达成全球合作，在除日本以外的市场（第一三共拥有日本独家代理权）共同开发和商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。

关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究

在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，以为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。

阿斯利康研发了一系列已获批及在研的创新药物，覆盖多种作用机制，以应对乳腺癌高度异质的肿瘤生物学特征。

凭借靶向HER2的抗体偶联药物——德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更早线的治疗和其他乳腺癌治疗阶段中的潜力。

在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向Trop2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。

PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。

为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单药以及与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。

关于阿斯利康在肿瘤领域的研究

阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。

阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。

阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。

关于阿斯利康

阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界125个以上国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。

关于阿斯利康中国

阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心。同时，公司在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，并在无锡、泰州、青岛、北京建立全球生产供应基地，向全球70多个市场的患者提供优质创新药品。

References

日本大阪和美国马萨诸塞州剑桥2025年12月19日 /美通社/ -- 武田制药（TSE:4502/NYSE: TAK ）今日宣布，其针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的新一代、高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在两项关键性3期、随机、多中心、双盲、安慰剂与活性对照研究中取得积极的主要结果。研究显示，Zasocitinib在第16周显著优于安慰剂，达到共同主要终点，即静态临床医生整体评估（sPGA）评分为0或1的参与者比例均优于安慰剂，银屑病面积及严重程度指数（PASI）较基线改善至少75%的参与者比例也优于安慰剂，且早在第 4 周即可观察到显著更高的 PASI 75 应答率，并持续提高至第24周。这些研究还达到了全部 44 项排序次要终点，包括与安慰剂和阿普米司特（apremilast）相比的 PASI 90、PASI 100 以及 sPGA 0，显示这种便捷的每日一次口服方案具有实现皮损完全清除的潜力。

"银屑病患者持续寻求疗效和安全性良好、起效迅速的口服治疗方案。这些具有里程碑意义的结果表明Zasocitinib有望成为帮助斑块状银屑病患者实现皮损清除的领先口服治疗选择。"武田制药全球总裁兼首席执行官Christophe Weber表示，"这是我们重要管线今年第三个获得积极3期结果的项目。Zasocitinib，Oveporexton和Rusfertide均具备改变患者生活，重新定义临床实践以及带来未来显著营收增长的潜力。"

Zasocitinib总体耐受性良好，安全性与既往研究（包括2b期斑块状银屑病研究）保持一致。24周内最常见的不良事件包括上呼吸道感染，鼻咽炎和痤疮，未观察到新的安全性信号。 

"看到我们的2期数据在3期研究中得到验证具有重大意义且令人激动：在第16周，超过一半的受试者达到皮损清除或几乎清除（PASI 90），约30%的受试者达到皮损完全清除（PASI 100），并且应答率持续提高至第24周。"武田全球研发总裁Andy Plump博士表示，"这些结果有助于表明，作为IL-23及银屑病其他关键信号通路的重要调控因子，对TYK2进行的高选择性抑制有望显著减轻患者疾病负担，并使很多患者有望实现皮损的完全清除。"

武田制药计划在即将举行的医学会议上公布研究数据，并计划自2026财年向美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构递交新药上市申请（NDA）。

此外，Zasocitinib正在开展针对斑块状银屑病的与氘可来昔替尼（Deucravacitinib）的头对头研究、针对银屑病关节炎的3期研究及包括克罗恩病、溃疡性结肠炎等其他适应症的2期研究。^[1]-[6] 本3期研究结果对截至2026年3月31日的本财年财务预测无重大影响。

关于斑块状银屑病

银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，其机制为免疫系统引发炎症反应，导致皮肤细胞增生过快。^[7]斑块状银屑病是最常见的类型，表现为隆起的红色、灰色或紫色皮损，上覆银白色鳞屑，通常伴随瘙痒和疼痛。^[8]-[10]常见受累部位包括头皮、面部、手臂和肘部、腿部、膝盖、躯干、外生殖器、甲板及皮肤褶皱处。^[7],[11]许多患者经历强烈瘙痒、灼热感，严重影响日常生活。^[9],[10]疾病还会导致心理负担和生活质量下降，并引发社会隔离。^[12]全球约有6400万银屑病患者，其中80–90%为斑块状银屑病。^[13],[14]

关于Zasocitinib (TAK-279)

Zasocitinib是一款在研的新一代高选择性口服TYK2抑制剂，可在24小时内持续抑制 IL-23以及其他驱动疾病进展的核心免疫通路。^[15],[16]它有潜力成为免疫介导炎症性疾病患者的领先口服治疗选择。根据体外研究数据，Zasocitinib对TYK2的选择性比对其他JAK酶高出一百万倍以上，这一特性意味着其能够在不影响JAK1、JAK2和JAK3信号通路的情况下最大化TYK2的抑制作用。^[15],[17]武田目前正开展Zasocitinib与氘可来昔替尼（Deucravacitinib）在斑块状银屑病中的头对头研究，并推进其在银屑病关节炎中的3期临床试验。此外，该药物在克罗恩病、溃疡性结肠炎和白癜风中的2期研究正在进行，同时也将启动在化脓性汗腺炎（HS）中的临床评估。^[1]-[6] Zasocitinib目前仍处于研究阶段，尚未获得任何监管机构的上市批准。

关于 LATITUDE 银屑病3期研究

Latitude 3期银屑病研究（NCT06088043和NCT06108544）为全球多中心、随机、双盲、安慰剂与活性药物对照的临床试验，旨在评估Zasocitinib在中度至重度斑块状银屑病成年患者中的疗效、安全性与耐受性。^[18],[19]两项研究在21个国家开展，分别入组了693名和1,108名受试者。研究的共同主要终点为与安慰剂比较，接受Zasocitinib治疗的患者在第16周达到sPGA 0/1以及PASI 75的应答率。^[18],[19]排序（关键）次要终点包括在第16周与安慰剂的比较，以及在第16周和第24周与阿普米司特（apremilast）的比较。^[18],[19]

关于TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂

TYK2是一种细胞内酶，属于Janus激酶（JAK）蛋白家族成员之一^{[17],[20],[21]}，但其与JAK1、JAK2和JAK3不同，主要调节免疫反应，而后者则参与更广泛的生物学过程。^{[17],[20],[21]} TYK2介导IL-23以及其他对银屑病、银屑病关节炎和多种免疫介导炎症性疾病至关重要的免疫与炎症信号通路。^[22]以高度选择性的方式通过变构机制抑制TYK2，并尽量减少对JAK1、JAK2和JAK3的影响，可能成为控制免疫介导炎症的一种有前景的治疗策略，同时有望降低抑制其他JAK亚型可能带来的风险。^[23]

关于武田制药

武田制药以"为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来"为使命。我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。我们的目标是携手合作伙伴，打造动态化和多样化的产品管线，不断改善患者体验，并拓展对前沿性治疗方案的探索。

武田制药总部位于日本，作为一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球化生物制药公司，我们始终致力于兑现对患者、员工和地球的承诺。我们遍布全球80多个国家和地区的员工肩负着相同的使命，始终践行两个多世纪以来形成的价值观。

更多信息，敬请访问：https://www.takeda.com。

审批编号： C-ANPROM/CN/Zas/0002
获批日期：2025年12月

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2.     如欲了解任何公司产品、疾病和/或诊疗等相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。

3.     本文所提及的Zasocitinib（TAK-279）、Oveporexton和Rusfertide药物目前尚未在中国获批。

参考资料

上海2025年12月19日 /美通社/ -- 礼来公司近日公布了口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant 3期EMBER-3临床试验的最新结果。该研究纳入既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗，并发生疾病进展的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。与内分泌治疗相比， 在携带ESR1突变的患者中，imlunestrant单药治疗显示出有临床意义的38%疾病进展或死亡风险的降低（中位无进展生存期PFS：5.5个月 vs 3.8个月；HR = 0.62；95% CI：0.47–0.82；名义p值 = 0.0007），且中位总生存期（OS）延长11.4个月（34.5个月 vs 23.1个月；HR = 0.60；95% CI：0.43–0.86；p = 0.0043，未达到统计学显著性界值）。在所有患者中，imlunestrant联合阿贝西利相比imlunestrant单药可降低疾病进展或死亡风险达41%，总生存期显示出获益趋势，并在数值上将患者至化疗时间（TTC）延后超过一年。

相关研究结果已发表于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology），并已在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上以重磅研究口头报告的形式发布。

礼来执行副总裁兼肿瘤事业部总裁Jake Van Naarden表示："继imlunestrant单药疗法近期获得美国FDA批准后，这些最新数据显示该药在单药治疗患者及联合阿贝西利治疗患者中均带来了持续的有临床意义的获益，进一步强化了其在该治疗领域中的地位。鉴于CDK4/6抑制剂在ER+、HER2–转移性乳腺癌治疗中的关键作用，我们对imlunestrant与阿贝西利的全口服联合治疗方案的潜力感到鼓舞，并已将该联合方案用于治疗携带ESR1突变转移性乳腺癌的相关数据提交美国监管机构。"

Imlunestrant联合阿贝西利的研究结果与既往疗效数据一致，并在各项疗效终点上显示出持久获益，无论患者ESR1突变状态如何。在所有患者中，imlunestrant联合阿贝西利治疗组的中位无进展生存期（PFS）是imlunestrant单药治疗组的近两倍（10.9个月 vs 5.5个月；HR = 0.59；95% CI：0.47–0.74；名义p值<0.0001），总生存期（OS）呈现获益趋势（HR = 0.82；95% CI：0.59–1.16），生存曲线持续分离。与imlunestrant单药治疗组相比，imlunestrant联合阿贝西利治疗组患者的中位至化疗时间（TTC）在数值上延后超过一年（27.8个月 vs 15.5个月）。在携带ESR1突变的患者中，imlunestrant联合阿贝西利将中位PFS延长至11.0个月，imlunestrant单药组为5.6个月（HR = 0.55；95% CI：0.41–0.74；名义p值<0.001）。值得注意的是，联合治疗组中大多数患者（65%）既往接受过CDK4/6抑制剂治疗。

纪念斯隆-凯特琳癌症中心内分泌治疗研究科主任、早期药物开发临床主任、EMBER-3试验主要研究者Komal Jhaveri博士表示："经过额外一年的随访，这些研究结果进一步巩固了以imlunestrant为基础的治疗方案在ER+、HER2–转移性乳腺癌中的临床价值。中位无进展生存期达到11个月，在该患者群体的研究中处于领先水平。同样重要的是，患者能够在无需接受化疗的情况下获得更长的生存时间。"

Imlunestrant为基础的治疗方案的安全性与既往报告一致，且在此次额外随访中未发现新的安全性信号。接受imlunestrant治疗的患者中最常见的不良反应（发生率≥10%）（包括实验室指标异常）有：血红蛋白降低（30%）、肌肉骨骼疼痛（30%）、血钙降低（26%）、中性粒细胞计数降低（26%）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（25%）、疲劳（23%）、腹泻（22%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（21%）、甘油三酯升高（21%）、恶心（17%）、血小板计数降低（16%）、便秘（10%）、胆固醇升高（10%）和腹痛（10%）。OS的随访仍在进行中，随着数据成熟，预计将开展更多分析。

此外，Imlunestrant也正在复发风险较高的ER+、HER2-早期乳腺癌（EBC）患者中进行辅助治疗研究。3 期EMBER-4临床试验已完成约8000名受试者的入组，这些患者在既有CDK4/6抑制剂标准治疗背景下接受过两至五年辅助内分泌治疗。

广州2025年12月7日 /美通社/ -- 2025年12月7日，在2025创新药高质量发展大会上，武田中国旗下消化领域创新产品瑞唯抒^®（注射用替度格鲁肽）被正式纳入《商业健康保险创新药品目录》（以下简称"商保创新药目录"），用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。

首版商保创新药目录重点纳入了创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物。作为国内首个^[1]获批用于治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽-2(GLP-2)类似物，注射用替度格鲁肽不仅填补了长期以来肠康复治疗领域的药物空白，更将通过多层次惠民政策，切实减轻患者经济负担，提升用药可及性。

与此同时，作为已连续4年惠及中国患者的国谈产品，武田旗下罕见病产品瑞普佳^®（阿加糖酶α注射用浓溶液）也在本次大会中亮相，体现其在罕见病治疗领域的重要价值及在助力罕见病多层次保障上的努力。

短肠综合征患者面临身心多重负担，创新药物多层次支付保障为其切实减负

短肠综合征是指因各种原因引起广泛小肠切除或旷置后，肠道有效吸收面积显著减少，残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求，出现以腹泻、酸碱/水/电解质紊乱、以及营养吸收和代谢功能障碍为主的症候群。成人和儿童短肠综合征的主要病因有所不同，成人多因肠系膜血管疾病、克罗恩病、放射性肠炎、外伤和肠瘘等疾病导致；儿童则是由坏死性小肠结肠炎、腹裂、肠闭锁和肠旋转不良等疾病导致^[2]。

长期以来，我国缺乏针对短肠综合征患者的肠康复治疗药物，患者往往只能依赖肠外营养（PN）维持生命，尤其对于肠道适应不完全的患者，可能需要终身与输液袋为伴^[3]。需要长期肠外支持的患者，会存在危及生命的并发症，包括胆汁淤积，肠衰竭相关肝病，导管相关并发症（感染和血栓形成）^[4]，更将被困于病房，失去回归正常生活的机会，而持续高昂的治疗费用，也给家庭和社会带来沉重负担。

东部战区总医院普通外科主任医师王新颖教授提醒："短肠综合征的常见病因包括克罗恩病、肠系膜血管疾病、恶性肿瘤等可能行广泛肠切除的严重疾病^[5],[6]。患者一旦经历广泛肠切除，便不得不开始面对漫长而艰巨的治疗征程，给其身体和心理带来多重负担，如何改善患者的肠道吸收、摆脱输液束缚，成为患者重拾生活希望的关键所在。"

注射用替度格鲁肽作为国内首个^[1]获批的 GLP-2类似物的肠康复治疗药物，于2024年2月正式获批进入临床应用。此前该药物在2022年进博会亮相后，通过博鳌乐城 "先行先试"政策及早惠及中国患者，并于2023年5月，在乐城完成中国大陆首例注射。如今，商保创新药目录的推行，进一步拓宽了罕见病创新药的支付渠道，让基本医保之外的高值药物更可及，为患者带来多层次、可持续的保障。注射用替度格鲁肽已在广东省、山东省等全国30个省市的惠民保项目中实现覆盖，包括"惠厦保""沪惠保""深圳惠民保"等，今年12月底前，短肠综合征患者以及符合条件的短肠综合征高危人群即可通过当地"惠民保"官方渠道便捷参保，相关保障将于明年1月1日起正式生效。

医保支持铺就患者治疗之路，法布雷病创新药实现持续可及

与此同时，在2025创新药高质量发展大会上，武田旗下罕见病产品阿加糖酶α注射用浓溶液也作为大会重点展示的创新药之一亮相。作为目前国内唯一^[7]获批的法布雷病人源性酶替代治疗，这款创新方案如今正为更多确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶a缺乏症）患者点亮可及、可负担的治疗之路。

法布雷病是一种罕见的X连锁遗传性溶酶体贮积症，该病是由于患者体内代谢产物三己糖酰基鞘脂醇（GL3）不能被裂解，在各组织和器官大量贮积，导致患者手脚通常有灼烧般的剧痛感，并伴有少汗、无汗和不散热的症状。随着病程进展，症状会逐渐加重，并出现肾、心等器官病变，如严重的肾功能衰竭甚至是尿毒症，或者脑卒中、心肌梗塞等心脑血管并发症，如果得不到有效治疗将危及生命^[8]。

目前，酶替代治疗被国内外指南/共识推荐为法布雷病的首选疗法^[9]。阿加糖酶α注射用浓溶液作为中国目前获批的唯一^[10]的人源性酶替代疗法，可为法布雷病患者带来长期的心、肾保护^[11],[12]，并有望延缓疾病进程^[12]。2021年，阿加糖酶α注射用浓溶液被纳入国家医保药品目录，并在2023年和2025年成功续约，让曾经遥不可及的创新疗法真正走进普通患者家庭，切实提升了患者用药的可及性，至今已累计惠及约1700名^[13]法布雷病患者。

来自于北京大学第一医院的袁云教授表示，法布雷病导致神经痛、肾衰、心源性猝死等严重后果，给患者带来巨大痛苦，高额的治疗费用不能报销是此前该病诊疗最大的障碍。2021年底，阿加糖酶α注射用浓溶液上市后迅速被纳入国家医保目录，为法布雷病患者带来治疗费用的大幅降低，并从根本上推动了法布雷病诊疗的相关指南在临床落地，提高全国医疗机构对该病的诊治能力，为广大法布雷病患者带来保障。

从注射用替度格鲁肽纳入商保创新药目录，到阿加糖酶α注射用浓溶液医保攻坚，多层次的支付保障勾勒出我国消化系统疾病和罕见病的生态建设路径。当下，在政策引导、支付落地、企业投入与社会力量共同推动下，越来越多短肠综合征和法布雷病患者正逐步摆脱"无药可医"、"有药难及"的困境，重燃对健康生活的希望。

声明：

1.本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。

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泰州市政府副市长陈力，中国科学院葛均波院士，中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心主任吴静，以及3000余名心血管、肾脏、代谢、呼吸领域的权威学者与学科带头人、产业界领袖等线上和线下出席大会，聚焦"三高（高血脂、高血糖、高血压）"和"三慢（慢性心力衰竭、慢性肾脏病、慢性阻塞性肺疾病）"领域的临床与公共卫生热点，探讨"三高三慢"的防治管理挑战，探索慢病综合防控的新模式与新路径，助力"健康中国2030"战略目标的实现。

泰州市政府副市长陈力指出："‘十五五时期'是健康中国建设的关键五年，我国政府对心血管疾病、慢性肾脏病、糖尿病和慢阻肺病等慢性病的防治工作给予了前所未有的重视。泰州以大健康产业为主抓手打造‘1+4'产业体系，进一步推动三高三慢综合防治产业的发展，提升中国慢病的防治水平，与‘十五五'规划同频共振，同时持续加强与跨国医疗企业合作，促进更多的合作项目落地，扎实‘泰州制造'。本次大会围绕三高三慢，多领域专家学者分享创新与变革，共同助力三高三慢健康产业领域创新生态圈的发展。"

三高三慢共病共管，助力患者整体获益最大化

当前，中国因心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病等慢性非传染性疾病所导致的死亡占总死亡人数的91%^[1]，相关疾病负担占总疾病负担的80%以上^[2]。这些慢性病不仅发生率、死亡率高，还常合并发生，导致患者预后不佳，进一步加剧患者、家庭和社会的疾病负担。

数据显示，有29％以上的患者存在三高中两项及以上危险因素并存的现象，导致严重心血管事件的发生风险成倍增加^[3]。长期高血糖也会损伤血管与神经，目前临床上糖尿病患者面临的最大问题是心肾并发症，超过三分之一的2型糖尿病患者伴有心血管疾病^[4]，而糖尿病肾病已成为慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因^[5]。此外，慢性心力衰竭与慢阻肺病由于病理生理机制重叠，也常合并存在、相互影响。慢阻肺病会显著增加心衰患者的住院和死亡风险，而心衰也会增加慢阻肺病患者急性加重风险和全因死亡风险^[6,7]。

鉴于慢性病之间相互关联、多病共存现象日益普遍，《健康中国行动（2019—2030年）》也从国家层面强调，应强化政府、部门、社会、个人责任，推进"以治病为中心"向"以人民健康为中心"转变。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出："心血管疾病作为国民健康的‘头号杀手'，往往与高血脂、高血压、高血糖紧密交织。三高均是动脉粥样硬化斑块形成的高危因素^[8]，及早进行三高的综合管理、稳定斑块，能够有效降低心血管事件的发生。三高患者也是心衰的高危人群，慢性心衰是心血管疾病的主要死因^[9]，因此更需要三高共管、三慢共防，建立起有效的慢病共同管理意识和模式，提升患者的整体健康状况。一旦患者进展到了心衰，还需要严格遵循指南及早进行规范管理，以此减少再住院和死亡率。"

中国医院协会血液净化分会副主任委员、江苏省人民医院肾内科主任医师邢昌赢教授介绍："我国慢性肾脏病具有患病率高、合并心血管疾病率高、死亡率高的特点^[10]。慢性肾脏病与心血管疾病、糖尿病之间病理生理相互作用，可导致全身性疾病^[11]，糖尿病、高血压等继发慢性肾脏病患者已占到总体的40%以上^[12]。糖尿病患者、心血管疾病、高龄(>65岁)、肾脏病家族史等高危人群应开展一级预防，每年至少进行一次UACR 和血清肌酐检测^[13]。同时慢性肾脏病患者也应警惕肾性贫血、高钾血症等并发症，需遵医嘱规范治疗，并将其作为慢性病长期管理。"

中华医学会糖尿病学分会委员、浙江省人民医院内分泌科主任武晓泓教授表示："对于2型糖尿病患者而言，单纯降糖无法完全消除心肾并发症的风险，约80%的糖尿病患者死于心血管事件^[14]，约20%-40%的糖尿病患者会并发糖尿病肾病^[15]。因此患者需要进行综合的管理，选用具有心肾获益的合理治疗，进而改善患者的预后。本次大会汇聚了多学科专家，共同探讨糖尿病、心血管疾病和慢性肾脏病的共同管理、综合达标，对于降低我国糖尿病患者心肾并发症和死亡风险具有重要价值。"

广东省医学会呼吸分会副主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院呼吸内科慢性气道疾病专科主任陈瑞教授表示："临床上约三分之一的慢阻肺病患者合并心衰^[16]，心衰患者中慢阻肺病患病率约11%-52%^[17]，慢阻肺病与心衰合并出现加剧了疾病管理难度，导致患者预后更差。因此慢阻肺病和心衰患者应重视‘心肺共管'，及时识别疑似症状，并遵循指南进行长期规范治疗。本次大会聚焦心衰合并慢阻肺病的共病机制、诊疗路径及临床管理进行了深入交流，对改善患者健康结局具有重要意义。"

聚焦患者未竟健康需求，持续探索诊疗管理新领域

目前中国高血压患者多达3亿，而其中约62%的患者经过治疗后仍无法控制血压^[18]，仅有35%的患者实现了24小时血压达标^[19]。血压若长期失控，会导致患者心衰、卒中、慢性肾脏病的风险显著升高^[18]，而醛固酮失调是高血压患者血压控制不佳的关键因素之一，且醛固酮水平升高还会导致心、脑、肾等靶器官损害^[20]，然而现有治疗手段尚无法有效控制醛固酮升高导致的高血压，患者亟待更多创新的治疗方式。

此外，转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病也是一种以心脏有关症状或表现为主的疾病，如疲劳、呼吸短促/困难、水肿等心衰相关症状、心律失常、房颤等^[21]。由于该疾病从起病到诊断平均需要6-8年^[22,23]，诊断的延迟严重影响患者预后，缩短患者生存期，因此，及早识别和诊断至关重要，这能为后续治疗争取宝贵时间，延缓病情恶化，提升患者生存质量。

本届大会中，聚焦未控制高血压及转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病两大领域沉重的疾病负担以及患者迫切的健康需求，多领域专家共同分享了在临床实践中的创新突破，促进筛查与诊疗模式的优化升级，进而帮助患者更早发现疾病、更好管理疾病，改善疾病预后。

作为本次大会的战略合作方，阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国生物制药业务总经理林骁表示："阿斯利康始终‘以患者为中心'，致力于满足广大慢病患者未竟之需。得益于泰州市政府对三高三慢综合防治产业的大力支持，我们持续深化政企合作与产业链协同，将泰州基地打造为阿斯利康代谢产品全球生产供应基地，支持完善慢病防控体系，并搭建跨学科交流平台，多维助力泰州打造三高三慢产业高地。未来，阿斯利康将持续在慢病领域深耕，关注疾病发病机制和慢病的内在关联，带来更多高品质创新药物，并携手各方推动三高三慢共病共管，助力‘健康中国2030'的实现。"

*声明：仅供媒体使用，不用于任何推广目的。

参考文献：

TCIC以推动数字医疗创新为使命，充分运用人工智能、大数据等前沿技术，全面提升武田中国的数字化创新能力，使数字技术深度融入企业运营的各个环节。同时，TCIC聚焦开发数字医疗产品与解决方案，致力于为中国患者带来更加全面且个性化的治疗体验。此外，TCIC还将深度参与由武田中国和多方共建的"数智医疗创新共同体"建设，与业务团队共同推动数字医疗创新成果的规模化应用与商业化落地。

武田中国代理总裁刘燕博士表示："中国是武田全球第三大市场。我们始终致力于通过不断创新满足中国患者的临床亟需。在数字化战略的引领下，武田中国将数据、数字化和技术视为企业战略体系的基础能力，并持续推进能力建设。未来，TCIC将成为武田中国推动数字医疗创新成果转化和数字化战略升级的核心引擎，同时作为链接本土数字医疗创新生态圈的重要平台，深化多方交流协作、共享实践经验，进而助力中国医疗健康行业实现数字化转型与高质量发展，共建‘以患者为中心'的数字医疗创新生态。" 

政企共筑数字医疗创新枢纽

在"健康中国2030"和"数字中国"战略的引领下，中西部地区迎来了前所未有的发展机遇。作为西部大开发的核心增长区，四川省坚定以科技创新驱动高质量发展，成都凭借在人工智能、大数据等领域的深厚积累，将生物医药与数字医疗产业确立为重点战略方向。 

成都高新区相关负责人表示："成都高新区始终坚持以创新驱动发展，将数字医疗作为重点发展的细分领域，全力打造开放、包容、充满活力的创新生态。我们深信，创新企业是推动城市创新和产业升级的关键力量。我们欢迎更多具有卓越创新能力的跨国领军企业来此发展，助力成都高新区加快建设成为世界一流高科技产业园区。"

赋能产业数字化升级，让创新更快惠及患者

自1994年进入中国以来，武田已经完成从新药开发、生产、药品保障供应及商业化运营的完整药品价值链布局。TCIC的成立进一步拓展和加强了武田在华价值链布局。在数字化战略的引领下，武田已将数字化转型从内部延伸至全行业的生态的共建。

自2021年创立武田中国创新孵化器"T-Spark"以来，武田中国持续招募、培育、验证和孵化高价值的本土数字医疗创新解决方案，截至2024年，已吸引240余家初创企业参与，累计有20多个创新方案入选概念验证阶段。2023年10月，武田中国与复旦大学智能医学研究院携手成立数智创新研究院，双方随后合作启动生成式人工智能助力罕见病早筛早诊项目，致力于以创新科技破解罕见病诊疗难题。2025年1月，武田中国宣布在蓉建设TCIC，致力于推动数字医疗创新成果加速转化。

展望未来，武田中国将依托TCIC的建立，持续深化数字化战略实施，加速推动中国患者受益于数字医疗的创新成果，坚定履行对中国市场和患者的长期承诺。

声明

• 本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。
• 如欲了解任何公司产品、疾病和/或诊疗等相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。

吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示：“进入中国八年多来，吉利德始终以患者为中心，推动全球创新疗法快速惠及中国患者。截至目前，在中国正式获批的13款创新药物已累计惠及约180万患者。依托进博会这一开放平台，我们持续拓展合作网络，推动扩大创新药物可及，提升患者的治疗体验和生活质量。展望未来，吉利德将继续与各方并肩而行，为中国公众健康水平的提升而不断贡献力量。”

满足临床急需，扩大药物可及

随着越来越多的全球创新药物在进博会上首展首秀，患者对创新药物的期待更加迫切。为满足临床急需，去年进博会后，吉利德充分借助我国先行先试的政策优势，与相关方通力合作，推动长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）新药Seladelpar于今年分别在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区和北京天竺罕见病药品保障先行区获批。

11月6日，在北京市药监局领导的见证下，吉利德科学在进博会展台携手首都医科大学附属北京友谊医院及上药科园贸易，共同宣布原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物Seladelpar正式在北京天竺罕见病保障区落地。作为一种强效、高选择性的PPARδ激动剂，Seladelpar能够有效改善胆汁淤积、减轻肝脏炎症和纤维化，从而改善PBC患者的症状和预后，有望为深受PBC疾病困扰的患者带来新的治疗选择。

11月8日，吉利德与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、乐城医药监管局及多方代表，共同庆祝全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）在博鳌乐城的正式落地和首例HIV暴露前预防应用。Lenacapavir（来那帕韦）在博鳌乐城的先行先试，不仅为国内 HIV 预防提供了宝贵的试点经验，更将推动我国 HIV 防控从“疾病治疗”向“早期预防”的战略跃迁，为实现“终结HIV 流行”的目标注入新的强劲动力。

基于在海南博鳌和北京天竺分别引入长效HIV预防药物Lenacapavir（来那帕韦）和PBC新药Seladelpar的成功经验，进博会上，吉利德科学与上药科园贸易再次签署战略合作协议，双方将依托全国区域性先行先试保障机制为更多创新药物的提前准入和患者可及共同努力，帮助解决尚未被满足的临床需求，共同推动中国医疗健康事业高质量发展。

伴随互联网医疗蓬勃发展，线上购药因便捷高效已成为不少公众的新选择。为进一步提升创新药物可及性，吉利德科学与美团医药健康、上药科园贸易达成战略合作，三方将深度融合各自优势，共同打造医药健康即时服务新模式，以推动药品可及，优化履约时效，合力拓展医药服务新场景，让优质医疗资源更快、更广、更安心地惠及中国患者。

多年来，吉利德科学始终致力于提升创新药物的可及性和可负担性，从而实现更广泛的健康覆盖。自2024年起，应中国预防性病艾滋病基金会倡议和发起，吉利德科学提供支持，先后在四川凉山、云南、湖北孝感、吉林长春、广东阳江等多地开展经济困难的丙肝患者抗病毒治疗救助共付项目。为进一步探索更高效、创新的多元合作模式，11月6日，吉利德在进博会展台组织了一场“关注特殊人群，多方聚力，攻克消除丙肝公共卫生危害关键屏障——低收入人群丙肝患者抗病毒治疗救助圆桌讨论会”，与会专家围绕“基本医疗保险+医疗救助+政府帮扶+社会支持”多元共付模式展开了深入研讨，旨在构建可持续的医疗保障生态，显著提升低收入人群丙肝患者抗病毒治疗服务的可及性和可负担性，为助力实现2030年消除丙肝公共卫生危害的目标贡献实践智慧与行动力量。

以患者为中心，提升诊疗水平和服务能力

随着我国医疗卫生工作重心从“以治疗为中心”向“以健康为中心”转变，加强医防融合、提升诊疗规范性已成为推进“健康中国”建设的重要路径。吉利德积极呼应国家卫生健康发展战略，携手行业协会、学会和医疗专业人士，在病毒性肝炎、HIV防治、乳腺癌及抗真菌感染等重点领域支持系统化能力建设，助力基层诊疗水平和患者服务能力的提升。

据统计，目前我国慢性乙肝病毒感染者约7500万人^[1]，丙肝病毒感染者约450万^[2]，要实现消除病毒性肝炎的目标，提高诊断率与治疗率是关键。为此，几年来，吉利德持续支持病毒性肝炎防治指南实践工程项目（SunShine项目），深化肝病感染专科与非专科临床科室、职能科室及其他相关科室的联动协作，推动医院内病毒性肝炎检、诊、治、管一体化体系的建立。11月6日，这一项目成果在吉利德进博会展台发布，目前该项目已覆盖42家医院，进一步提高了病毒性肝炎的诊断率和治疗率，助力早日实现《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025-2030年)》和WHO提出的消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标。

在艾滋病防治领域，提高抗病毒治疗质量与效率是巩固防控成果的核心。截止2024年，我国约有135.5万HIV感染者，每年新报告感染者仍在10万左右^[3]，HIV的防控形势依然不容松懈。《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》提出 “一地一案” 的攻坚策略，为艾滋病的精准施策指明了方向。11月8日，吉利德与中国性病艾滋病防治协会签署合作框架，计划2026年在9个艾滋病防治重点省、市、自治区开展专项教育与培训活动，共同启动“艾滋病抗病毒治疗高质量发展”合作项目，围绕快速启动治疗、优化治疗方案、耐药监测与管理等关键环节，系统提升基层医疗服务能力，共同为我国艾滋病防治工作注入新动力。

乳腺癌是中国女性中最常见的恶性肿瘤之一 ，约有5%至10%的患者在确诊时已经出现远处转移，而20%至30%的早期患者最终会进展到晚期乳腺癌^[4]。转移性乳腺癌目前虽不能治愈，但创新药物的上市，已经让“转移”不再等于“终末”，有了更多兼顾疗效和生活质量的治疗选择。11月7日，吉利德展台举办“吉刻智汇——乳此精彩”圆桌访谈，医学专家们就转移性三阴性乳腺癌和转移性HR+/HER2-乳腺癌领域Trop-2 ADC药物的治疗价值、对患者生活质量的提升以及该治疗领域未来的发展前景进行了深入讨论，为进一步提升患者服务提供了新思路。

在抗感染领域，随着侵袭性真菌病高危人群范围不断扩大，且病原学分布随之变迁，少见真菌感染日益增多，侵袭性真菌病的发病率持续升高，同时伴随抗真菌药物的广泛使用，药物耐药性快速发展，为临床诊疗带来更多挑战。进博会期间，时值抗真菌药物安必速®全球上市35周年，吉利德举办了专题活动，从研发、医生、患者多重视角，回顾中国侵袭性真菌病流行特点、疾病危害以及防治历程，研讨未来诊疗方向，助力提升我国侵袭性真菌病诊疗水平。这一经典药物安必速®已在全球72个国家及地区获批，累计生产已超一亿瓶，并被列入世界卫生组织（WHO）基本药物目录，为全球侵袭性真菌病患者带来治疗希望。

金方千强调：“随着中国医疗卫生体系不断完善，吉利德在中国的战略布局持续深化。在进博会的助力下，我们将继续凝聚各方，多措并举，为更多患者的健康保驾护航，为国内公共卫生和医疗服务体系的高质量发展贡献力量。”

--- 完 ---

日本大阪和美国马萨诸塞州剑桥2025年11月8日 /美通社/ -- 武田制药（TSE：4502/NYSE：TAK ）今天公布了皮下注射 Mezagitamab（TAK-079）的 Ib 期、开放性、概念验证研究的最新中期分析数据。Mezagitamab 是一种对治疗原发性免疫球蛋白 A（IgA） 肾病具有疾病修饰潜力的抗 CD38 单克隆抗体。研究数据显示，IgA肾病患者的肾功能（eGFR）保持稳定至第96周，即Mezagitamab末次给药后18个月^[1]。该结果已在休斯顿举行的2025年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周上公布。

IgA 肾病是一种终身进行性自身免疫性疾病，常在 10-30 岁的年轻人中被诊断，对肾功能造成不可逆的损害^[2]。 IgA 肾病尚无治愈方法，尽管有治疗方法，但大约五分之一的患者在诊断后 10 年内会出现肾衰竭^[3]。 Mezagitamab 通过清除产生与发病机制有关的异常蛋白Gd-IgA1的细胞，靶向 IgA 肾病发病过程的早期步骤。

Mezagitamab Ib期研究的主要研究者和报告作者Jonathan Barratt教授（M.D.,Ph.D.）表示："Mezagitamab靶向IgA肾病的潜在免疫机制，数据显示患者在最后一次治疗后，肾功能仍保持稳定。考虑到该疾病的进展性和通常的症状隐匿性特征，这一点尤其重要，许多患者在确诊时已经经历了一定程度的肾损伤。如果没有有效干预，肾衰竭风险以及透析或移植的需求仍然高得惊人。"

在该研究中，17例IgA肾病患者接受了Mezagitamab作为稳定背景治疗的附加治疗，13例患者继续进入长期随访期。第96周 (末次给药后18个月 ) 患者肾功能保持稳定，eGFR较基线的平均变化为+2.5（95% CI：-1.8,+7.6；n=12）； 使用尿蛋白/肌酐比（ UPCR）测量的蛋白尿维持了相较于基线平均55.2%的降低（95% CI：30.2,72.6；n=13) ^[1]。至第96周，Gd-IgA1持续降低50.1%, IgG完全恢复至基线水平^[1]。至第96周，60%的患者血尿（尿中有血）消退^[1] 。

在本研究中，Mezagitamab总体耐受性良好，未发现新的安全性问题。未报告严重不良事件（AE），包括严重超敏反应或注射相关反应、因AE停药、机会性感染或≥3级感染^[1]。

武田制药副总裁、全球项目负责人Obi Umeh表示："这些有前景的数据巩固了我们对Mezagitamab通过针对IgA肾病等自身免疫性疾病的根本原因，重新定义其治疗方法的潜力的信念。研究Mezagitamab治疗IgA肾病和免疫性血小板减少症的III期试验患者入组正在进行中，我们很高兴能够推进这些有前景的项目，并继续致力于为治疗需求高度未满足的患者带来创新解决方案。"

Mezagitamab目前正处于III期临床开发阶段，用于治疗原发性IgA肾病（NCT06963827 ）和慢性免疫性血小板减少症（NCT06722235 ），现已入组首例患者。2025年10月，欧洲药品管理局授予 Mezagitamab孤儿药资格认定，用于治疗原发性IgA肾病。2025年8月，美国食品药品监督管理局授予 Mezagitamab突破性疗法认定，用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成人患者。武田正在评估Mezagitamab的其他适应症。

关于Mezagitamab

Mezagitamab是一种全人源抗CD38 IgG1单克隆抗体，可耗竭CD-38高表达细胞，如浆细胞、浆母细胞和自然杀伤细胞。预计这些细胞的耗竭会减少免疫复合物的形成，减轻炎症，从而减少蛋白尿，最终防止对肾脏造成进一步损伤，并促进肾功能随时间推移趋于稳定。

Mezagitamab是一款在研药物，尚未获得任何监管机构的批准使用。

关于Mezagitamab治疗IgA肾病的1b期试验

这是一项1b期试验、开放标签、单臂、多中心研究（NCT05174221 ），在原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病患者中评价Mezagitamab作为稳定背景治疗的附加治疗。

合格受试者为经活检证实有IgA 肾病且24小时尿液采集的尿蛋白/肌酐比（UPCR）≥1 g/g或尿蛋白排泄量≥1 g/24小时，且估算的肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m的成人^[1]。 受试者每周一次皮下给药Mezagitamab 600 mg，持续8周，然后每两周一次皮下给药600 mg，持续16周（共给药16次），随后进行24周的安全性随访^[1]。至第48周时蛋白尿应答良好的受试者可进入长期随访，观察48周。主要终点为至第96周发生不良事件（AE；包括≥3级AE和严重AE）的受试者百分比^[1]。次要和探索性终点包括血清IgA、IgG和Gd-IgA1水平、UPCR较基线的变化百分比、eGFR较基线的变化和血尿（尿中有血）消退^[1]。

关于免疫球蛋白A肾病

免疫球蛋白 A（IgA） 肾病是一种终身进行性自身免疫性疾病，常在 10-30 岁的年轻人中被诊断，会对肾功能造成不可逆的损害^[2]。其由肾小球内的免疫复合物沉积引起，会引发炎症并损伤肾组织，导致肾功能丧失^[2]。

IgA 肾病尚无治愈方法^[3]，它与预后不良有关，并可发展为肾功能衰竭，从而导致生活质量降低或过早死亡^[1]。尽管有治疗方法，但大约五分之一的患者在诊断后 10 年内会出现肾功能衰竭^[3]。

关于武田制药

武田制药以"为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来"为使命。我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。我们的目标是携手合作伙伴，打造动态化和多样化的产品管线，不断改善患者体验，并拓展对前沿性治疗方案的探索。武田制药总部位于日本，作为一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球化生物制药公司，我们始终致力于兑现对患者、员工和地球的承诺。我们遍布全球80多个国家和地区的员工肩负着相同的使命，始终践行两个多世纪以来形成的价值观。

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审批编号：C-ANPROM/INT/TAK-079/0052.
获批日期：2025年11月

重要注意事项

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武田制药直接和间接投资的公司是独立的实体。在本新闻稿中，在提及武田制药及其子公司时，有时出于方便会使用"武田"。同样，"我们"、"我们"和"我们的"这些词通常也概指子公司或为子公司工作的人员。这些表达也用于不识别特定公司的情况。

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医学信息

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参考文献：

1. Barratt J, Suzuki Y, et al.Mezagitamab（TAK-079）作为原发性IgA肾病患者标准治疗的辅助治疗的安全性、耐受性和疗效：开放标签 1b 期研究的第 96 周数据。海报FR-PO0808发表于：美国肾脏病学会（ASN）肾脏周年会；2025年11月5日至9日；Houston,Texas,USA。

2. Cheung CK, Alexander S, et al.IgA 肾病的发病机制和治疗意义。Nature Reviews Nephrology；2024：1‐15.

3.IgA肾病。美国国立卫生研究院。 https：//www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/iga-nephropathy#what。访问日期：2025年9月。

中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心吴静主任在致辞中表示："长期以来，癌症防治关系国计民生，这也是《健康中国2030规划纲要》的核心任务之一。中国疾控中心慢病中心作为全国慢病防控的专业机构，始终以推进重大慢性病及伤害防控计划为己任，并为改善患者生存预后提供坚实的科学支撑和实践指导。对公众而言，早筛早诊的宣传教育十分重要。期待此次前列腺癌早筛公益科普行动将科学早筛的理念覆盖更广泛的人群，助力提升全民健康素养，共同为守护男性健康贡献力量。"

前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，位居我国男性恶性肿瘤发病率第6位^[1]。根据2024年国家癌症中心发布的数据，2022年我国新增前列腺癌病例数约为13.4万例，死亡病例数约为4.75万例^[1]，严重威胁我国广大男性的健康。同时随着我国人口老龄化加剧、不健康生活方式流行等问题日益凸显，我国前列腺癌的发病率和死亡率也呈明显上升的趋势^[1]。

前列腺癌早期症状隐匿，公众疾病认知较低、筛查意识不强，致使我国近70%前列腺癌患者确诊时即为中晚期，预后差于发达国家^[2]。提升高危人群的前列腺癌早筛认知，并转化为主动筛查行动，不仅有助于减轻患者治疗的经济负担，提升其生活质量，对节约社会医疗资源亦具有重要意义。

中华医学会泌尿外科学分会副主任委员、海军军医大学第一附属医院泌尿外科主任王林辉教授表示："前列腺癌早筛始终是临床实践与健康促进的核心议题。早筛发现的局限性病灶，通过规范治疗有助于提高疾病根治率，这是临床诊疗追求的重点目标。前列腺特异性抗原（PSA）作为前列腺癌的肿瘤标志物，是目前临床推荐的主要筛查手段，只需抽一管血即可完成。因此，建议50岁以上男性每年进行1次PSA检测，早发现，早诊断，早治疗。期待通过这次科普行动，能够推动前列腺癌早筛理念进一步下沉和覆盖，帮助更多男性树立主动筛查的意识。"

作为此次科普行动的发起方之一，阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务泌尿及妇科肿瘤事业部负责人张凌燕表示："深耕泌尿肿瘤领域三十载，阿斯利康始终坚守以患者为本的宗旨，以多款创新药为万千前列腺癌患者点亮生命希望。多年来，阿斯利康积极履行企业社会责任，与多方力量携手支持疾病认知与筛查观念的提升。本次前列腺癌早筛公益科普行动是我们对中国患者庄严承诺的又一例证，希冀将癌症防治理念切实传递给大众，消除公众认知误区，让更多高危人群在更早阶段得到筛查，助力筑牢全民健康防线，为‘健康中国2030'的实现尽一份绵薄之力。"

进入中国三十余年，阿斯利康聚焦高发且患者需求最迫切的肿瘤领域，通过自主研发和多元合作形式，不断加速创新药物研发和产品管线布局。一直以来，阿斯利康与国家癌症防治目标同心同行，通过不断引进创新药物及多层次创新支付模式，提升创新肿瘤药物的可及与可支付，让更多患者能够用得上、用得起创新药物。同时，阿斯利康持续支持推动前列腺癌、肝癌等高发癌症的早筛早诊、基层能力提升、规范诊疗与全病程管理，助力肿瘤患者实现高质量的慢病化长生存，践行"让癌症不再成为致死主因"的愿景。

声明：仅用于疾病教育目的。如有任何疑问请咨询医疗卫生专业人员

上海2025年11月5日 /美通社/ -- 今天，第八届中国国际进口博览会盛大开幕。吉利德科学的展台上，智能机器人"小吉"热情洋溢，为这家全球领先的生物制药企业在进博会上的又一次亮相拉开了帷幕。本届进博会，吉利德以"创造一个更健康的世界"为主题，500平方米的展台上，将展示两款亚洲首发的重磅产品——长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）新药Seladelpar，还集中呈现了在华上市的13款创新药物，以及公司在提升药物可及、推动健康公平等方面的重要成果，生动诠释"突破不可能"的精神内涵。

吉利德科学首席商务官Johanna Mercier为吉利德再次参展进博会送上视频寄语："自2022年首次参展以来，我们亲历了进博会在加速创新药物引入、推进医疗生态发展的强大动能，也深化了我们与各级政府、监管机构、医疗专业人士及商业伙伴的紧密协作。我们期待继续以进博为桥，在进博会营造的开放、创新氛围中，携手各方，持续推动科学进步，扩大药物可及，创造一个更健康的世界。" 

吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千在吉利德展台开馆仪式上表示："四度赴约，我们不仅是进博溢出效应的见证者，更是受益者。过去几年，吉利德多款‘进博宝宝'从‘展品变商品'，既体现了‘进博速度'，也代表着吉利德在华发展的‘加速度'。面向未来，我们将以患者为中心，持续深化本土战略，与各方伙伴同心共筑，为谱写中国‘十五五'健康卫生事业新篇章贡献吉利德的力量。"

创新引领，革新疗法亚洲首发

成立30多年来，吉利德始终"突破不可能"，通过药物革新应对危及生命的疾病。从研发出可治愈丙肝的药物、到革新HIV的治疗与预防手段，再到为肿瘤患者提供更优的治疗方案，吉利德已在全球上市近30款创新药物。本次进博会，吉利德再次不负众望，带来两款备受瞩目的亚洲首发展品：长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）新药Seladelpar。

Lenacapavir（来那帕韦）是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂。针对Lenacapavir用于HIV暴露前预防的全球III期临床研究证明，Lenacapavir（来那帕韦）预防HIV的有效性超过99.9%^[1],[2]。凭借在HIV预防领域的重大突破，Lenacapavir（来那帕韦）荣获《科学》杂志"2024年度十大科学突破"榜首，入选美国《时代周刊》"2025最佳发明"榜单，并于近日摘得素有"医药界诺贝尔奖"之称的2025年盖伦奖"最佳医药产品奖"。去年进博会，吉利德分享了该药用于HIV暴露前预防的III期临床数据，今年则迎来实质性进展：2025年6月底 Lenacapavir（来那帕韦）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防，与美国食品药品监督管理局（FDA）获批仅隔数日，开创了国内先行区获批几乎同步与美国FDA获批的先例。10月22日，Lenacapavir（来那帕韦）在博鳌一龄生命养护中心完成中国首例应用，这也是其在美国本土以外的全球首例使用，不仅为国内有需要的人群提供了革新的HIV预防方案，也生动彰显了中国"先行先试"政策的积极成效。

Seladelpar是针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的创新药物。PBC是一种慢性自身免疫性肝病，是易被忽视的肝脏"隐形杀手"，于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录。除了疾病进展风险外，瘙痒是PBC患者最常见的症状之一，对生活质量产生显著影响。Seladelpar作为全球首个既能改善PBC患者生化指标、又可缓解瘙痒症状的创新疗法，于今年8月依托北京临床急需进口政策，在北京天竺罕见病药品保障先行区获批，为我国PBC患者带来新的治疗希望。

在加速创新药物引入的同时，吉利德也在积极推进本土研发，目前正在国内开展16项研发项目，包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目，其中，中国参与的肿瘤项目90%实现了与全球同步研发，旨在让更多的创新药物和新适应症能"零时差"惠及中国患者。

以患者为中心，推动健康公平可及

进入中国八年多来，吉利德已在国内上市13款全球创新药物，累计惠及约180万中国患者。这些创新药物集体亮相进博展台，其中不仅有抗真菌药物安必速®（注射用两性霉素B脂质体）、治疗转移性三阴性乳腺癌和转移性HR+/HER2-乳腺癌的拓达维®（戈沙妥珠单抗）等多款"进博宝宝"，还有可用于HIV治疗和国际指南推荐用于HIV暴露后预防的必妥维®（比克恩丙诺片）、用于HIV治疗和HIV暴露前预防的达可挥®（恩曲他滨丙酚替诺福韦片）、用于治疗慢性丙型肝炎的丙通沙®（索磷布韦维帕他韦片）及治疗慢性乙型肝炎的韦立得®（富马酸丙酚替诺福韦片）等明星产品。

药物之外，吉利德还不断加强与社会各界的紧密合作，持续提升创新药物可及，并在推动诊疗专业能力提升、倡导患者规范治疗、推动公众疾病认知等多个方面促进健康公平。11月6日是吉利德全球的患者日（Patient Day)，本届进博会，吉利德还特别呈现了HIV、病毒性肝炎、肿瘤和真菌感染等不同疾病领域患者的故事，并设计了互动区域，希望让更多人了解疾病给患者带来的种种挑战，呼吁社会对患者提供更多支持，帮助他们重新获得高质量的生活。

展台上，一面充满童趣的画作墙吸引了众多目光。这幅画作由山西临汾红丝带学校的HIV感染儿童所作，描绘了他们对于未来多姿多彩的梦想。自2020年起，吉利德持续提供慈善捐款，让山西临汾红丝带学校满足用药条件的HIV感染学生得以接受创新药物的治疗和定期的身体检查，更好地学习和生活，目前，已有55位学生因此受益。同时，吉利德还积极携手媒体、行业专家、卫生机构、学协会等社会各方，广泛开展持续性的疾病认知宣传，传递正确的艾滋病防治知识，帮助消除社会歧视，创造一个更友善的社会环境。

深化合作，共促健康生态体系发展

多年来，面对传染病防治、肿瘤等重大疾病治疗中的挑战，吉利德积极开展多方合作，助力推进"健康中国2030"行动目标。吉利德的展台上，这些为公众健康持续努力的创新合作，也一一呈现：吉利德持续支持疾病领域学术交流，推动最新诊疗指南的落地；支持协会、基金会等机构，助力凉山州提升基层医疗队伍诊疗能力、提高创新药物可负担性，以减少艾滋病、丙肝等疾病对当地居民的影响；通过支持基金会开展既往丙肝报告病例随访项目，助力国家丙肝"去存量"策略的实施，已覆盖超过三十万高危人群。此外，吉利德还积极拓展肿瘤领域的创新合作，通过科普教育、患者支持项目等多种形式，帮助乳腺癌患者提升治疗依从性与生活质量。

此次进博会上，吉利德将进一步深化与各方的协同合作，就提升创新药物可及、推动规范诊疗等方面计划签署近十项合作项目。金方千表示："中国近年来在扩大对外开放、加强知识产权保护、优化营商环境、加快药物审评审批等方面的努力与成就有目共睹。与此同时，吉利德在中国长期发展的信心和决心一如既往，我们将坚守作为中国公共卫生事业可信赖的合作伙伴的长期承诺，推动中国医药卫生事业高质量发展，助力‘健康中国2030'战略目标早日实现。"

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*Lenacapavir(来那帕韦)于2025年6月在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防，Lenacapavir(来那帕韦)用于HIV暴露前预防尚未在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准

*Seladelpar于2025年8月北京天竺罕见病药品保障先行区获批，Seladelpar尚未在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准

上海2025年11月5日 /美通社/ -- 作为连续八年参展的"全勤生"，全球领先跨国药企阿斯利康以"秉中国承诺，创健康未来"为主题亮相第八届中国国际进口博览会，宣布在华扩大生产布局、及在可持续发展方面取得的最新成果，并展出多款创新药物。

进博首日，阿斯利康与青岛高新技术产业开发区管理委员会签署合作协议，宣布将追加投资约1.36亿美元，用以扩大青岛生产供应基地产能。此次扩建将进一步提升阿斯利康吸入气雾剂的产能，更好地满足哮喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者治疗需求。同时，青岛基地项目还采用了节能技术助力实现近零碳运营。

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿（Iskra Reic）表示："阿斯利康始终致力于深耕中国，与合作伙伴携手共进，助力中国成为全球医疗健康创新的重要枢纽。本次在进博会上宣布的青岛基地扩建项目，体现了我们对中国创新生态的信心，以及我们携手推动科学进步与共同健康的愿景。"

同日，阿斯利康在华三大主要生产供应基地：无锡、泰州和青岛三地的政府代表齐聚展台，共同见证了三大基地在低碳转型的过程中取得的显著进展。目前，无锡基地已实现了使用100% 可再生能源，并成为中国行业内率先使用清洁供热创新解决方案的生产供应基地，还获得了碳中和承诺认证。泰州基地的碳排放较2015年减少97.5%。目前尚在建设中的青岛基地也预计在投产之后实现近零碳运营。

本届进博会上，阿斯利康还首次展出了今年在华获批的两款肿瘤创新药：荃科得^®（卡匹色替片)和达卓优^®（注射用德达博妥单抗），这两款药品将与其他乳腺癌创新药物一起，进一步满足中国近380万乳腺癌患者的临床需求。

同时，多个新拓疾病领域的创新疗法也亮相展台。过去七年，阿斯利康始终与"健康中国2030"目标同行，共带来18款"进博宝宝"，覆盖呼吸、肾脏、消化、罕见病、自体免疫及肿瘤多癌种，为患者带来更多治疗方案选择。

今年10月，阿斯利康全新全球战略研发中心在北京正式启用，该中心是阿斯利康全球第六个、在华第二个战略研发中心，也是公司年初宣布的25亿美元投资计划的核心项目。随着该中心的启用，阿斯利康将进一步巩固在华布局，加速创新成果转化为改变生命的药物。

关于阿斯利康

阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。

关于阿斯利康中国

阿斯利康自1993年进入中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康中国总部设于上海，并在上海和北京设立全球战略研发中心。同时，公司在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部，并在无锡、泰州、青岛、北京建立全球生产供应基地，向全球70多个市场的患者提供优质创新药品。