中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年4月21日 /美通社/ -- 和鉑醫藥今日宣布，其全人源抗FcRn抗體batoclimab (HBM9161) 針對視神經脊髓炎譜系疾病的臨床1b/2a期研究完成首例患者入組給藥。此項臨床研究旨在評估batoclimab (HBM9161) 在中國視神經脊髓炎譜系疾病患者的安全性、耐受性、藥效學和療效。這也是全球范圍內首個抗FcRn靶點藥物在視神經脊髓炎譜系疾病的研究。
Batoclimab (HBM9161) 是靶向新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體，針對視神經脊髓炎譜系疾病及其他自身免疫疾病患者，可加速其體內自身抗體的降解。基于其創新機制，以及自身免疫性疾病在中國的高度未滿足需求，和鉑醫藥將全力推進其針對包括重癥肌無力、甲狀腺性眼病、視神經脊髓炎譜系疾病、成人免疫性血小板減少癥等自身免疫性疾病的臨床開發。
“我們很高興能在國內抗擊新冠疫情取得階段性勝利的時間節點，順利推進這項臨床研究的首例患者入組用藥。視神經脊髓炎譜系疾病是嚴重的中樞神經系統自身免疫性疾病，目前在中國尚無獲批的治療方案，我們將加快開發速度，盡早為中國患者帶來有效的創新產品。”和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示，“Batoclimab (HBM9161) 是全球創新的抗FcRn抗體，已有的臨床研究表明其具有良好的安全性，并能有效降低IgG水平。我們相信這一創新的機制有希望為視神經脊髓炎患者帶來更有效的治療方案。”
王勁松博士進一步指出，batoclimab (HBM9161) 擁有廣泛的潛在適應癥，基于該類致病性IgG介導的自身免疫性疾病在中國具有迫切的未滿足臨床需求，和鉑醫藥計劃將batoclimab (HBM9161) 打造為一個系列的產品管線，視神經脊髓炎譜系疾病是其正在全速推進的首批適應癥之一。
