上海2020年12月5日 /美通社/ -- 安進(jìn)中國宣布，普羅力®（地舒單抗注射液，60mg）今日正式在中國上市，用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療，可在絕經(jīng)后婦女中顯著降低椎體、非椎體及髖部骨折的風(fēng)險。 在同日舉行的“力領(lǐng)骼局 筑守人生”骨質(zhì)疏松與脆性骨折優(yōu)化管理高峰論壇上，全國逾千名專家齊聚線上線下會場。
“力領(lǐng)骼局 筑守人生”骨質(zhì)疏松與脆性骨折優(yōu)化管理高峰論壇暨普羅力中國上市會在北京、成都、上海三地同步舉辦
安進(jìn)副總裁兼亞太區(qū)總經(jīng)理柯美玲女士表示：“今天，我們引以為傲的里程碑式產(chǎn)品 -- 抗骨質(zhì)疏松癥藥物普羅力®正式在中國上市！它將為骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療帶來全新希望，幫助中國醫(yī)療健康體系緩解老齡化所帶來的挑戰(zhàn)。安進(jìn)擁有深厚的生物技術(shù)創(chuàng)新史，我們將持續(xù)加碼中國市場，為仍在病痛中的患者帶來更多創(chuàng)新療法，推動醫(yī)療系統(tǒng)從‘有病治病’向‘預(yù)測與預(yù)防’轉(zhuǎn)變，助力‘健康中國2030’愿景的推進(jìn)和實現(xiàn)。”
作為中國目前首個且唯一獲批用于抗骨松治療的抗RANKL單抗藥物，普羅力®通過與RANKL結(jié)合，抑制破骨細(xì)胞生成，從而減少骨吸收，改善骨量。一項納入7,808名絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者的關(guān)鍵性III期臨床試驗顯示，普羅力®能使絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者在10年內(nèi)骨密度持續(xù)增加，顯示了良好的長期用藥療效與安全性[1]。同時，腎功能不全患者也可正常用藥，無需調(diào)整劑量。
預(yù)防骨質(zhì)疏松癥，守護(hù)中國女性骨骼健康
骨質(zhì)疏松癥被稱為“靜悄悄的流行病”，好發(fā)于中老年女性。據(jù)估算，目前中國約有7,000萬名絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者[2]。脆性骨折是骨質(zhì)疏松癥最常見、最嚴(yán)重的后果之一，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量和獨立生活能力。其中髖部骨折被稱為“人生最后一次骨折”，20%患者會在1年內(nèi)死于各種并發(fā)癥[3]。據(jù)預(yù)測，到2035年，中國用于脆性骨折的醫(yī)療費用將高達(dá)1,320億元[3]，隨著人口老齡化加劇，這一數(shù)字將持續(xù)增長， 將給社會醫(yī)療支出造成巨大負(fù)擔(dān)。
中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會主任委員章振林教授在大會致辭中表示：“作為較早的一批專注于骨代謝和骨疾病治療的專科醫(yī)生，以及一名致力于骨疾病研究的科研工作者，我見證了這個領(lǐng)域從被忽視到被重視，一步步匯集力量，發(fā)展壯大的歷程，并且有幸參與其中。與此同時，多種有效的治療藥物相繼獲批和上市，為骨質(zhì)疏松癥的管理提供了有效的工具。”
“對于脆性骨折來說，僅僅聚焦手術(shù)管理還不夠，我們還應(yīng)該關(guān)注引發(fā)骨折的深層次疾病治療，考慮患者長期預(yù)后和生活質(zhì)量，避免再次骨折的發(fā)生。” 中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會副會長劉強(qiáng)教授強(qiáng)調(diào)。
建立防治生態(tài)系統(tǒng)，改善我國骨質(zhì)疏松診療現(xiàn)狀
我國社會老齡化程度加深，老年群體的健康需求日益緊迫。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，要加強(qiáng)老年常見病、慢性病的健康指導(dǎo)和綜合干預(yù)，以促進(jìn)健康老齡化。然而，與“三高”等慢病相比，同樣在老年人中發(fā)病率激增的骨質(zhì)疏松癥卻遠(yuǎn)沒有獲得充分重視，巨大的診療缺口亟待填補(bǔ)。
“在社會老齡化日益嚴(yán)重的今天和未來，骨質(zhì)疏松和脆性骨折勢必會給醫(yī)療系統(tǒng)以及社會帶來越來越多的挑戰(zhàn)。”北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任夏維波教授表示，“做好脆性骨折和骨質(zhì)疏松的識別、診斷、治療和長期管理，建立我國脆性骨折科學(xué)防控體系已迫在眉睫。”
蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科主任楊惠林教授在發(fā)言中指出：“我們呼吁骨科醫(yī)生重視脆性骨折的危害，進(jìn)一步提高診療水平和效率, 通過跨科室的合作, 帶給手術(shù)患者更安全且全面的術(shù)后醫(yī)療, 改善患者的醫(yī)療體驗。”
“骨質(zhì)疏松癥是一種需要長期管理的慢性疾病，因此改善疾病篩查防治體系是社會各界共同努力的方向。作為全球骨骼健康領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，安進(jìn)積累了超過20年骨質(zhì)疏松癥研究經(jīng)驗。在中國，我們致力于與政府、學(xué)會、醫(yī)院及各方伙伴緊密合作，推動構(gòu)建完善的骨質(zhì)疏松癥疾病防治體系。” 柯美玲女士介紹。
今年，安進(jìn)支持中國婦女發(fā)展基金會發(fā)起“幸福家庭健康管理促進(jìn)計劃 -- 樂骨行動·女性骨骼健康宣教項目”，為促進(jìn)中老年女性骨質(zhì)疏松癥的早診早治做出積極努力。同時，安進(jìn)亦成功將“健骨力行 自在人生”骨質(zhì)疏松癥宣傳教育項目引入中國，通過提供科普信息、工具與資源幫助公眾應(yīng)對脆性骨折。近期，由安進(jìn)中國醫(yī)學(xué)部和中國健康促進(jìn)與教育協(xié)會攜手打造的系列品牌活動“進(jìn)骨行動”已正式啟動，項目將通過線上、線下系列教育活動等形式，幫助醫(yī)患改善對骨質(zhì)疏松癥的認(rèn)知。
[1] Bone HG, Wagman RB, Brandi ML, et al. 10 years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the phase 3 randomized FREEDOM trial and open-label extension. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 ;5(7) : 513-523. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28546097. Accessed April 20, 2020. |
[2] 中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會. (2019). 中國骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查及“健康骨骼”專項行動結(jié)果發(fā)布. 中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志, 7(12):317-318. |
[3] 中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會. (2017). 原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2017). 中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志, 10(5): 413-443. |
