惠及更多患者，全面提升創新藥品可及，亞盛醫藥與鎂信健康達成戰略合作

中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年1月13日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）宣布，公司與上海鎂信健康科技有限公司（以下簡稱鎂信健康）已于日前達成戰略合作，并在上海舉辦簽約儀式。根據合作協議，雙方將基于各自在醫藥創新、商業化、創新支付等方面的優勢開展深度合作和探索創新，致力打造更完善的醫療服務體驗，打通患者獲得創新藥物的最后一公里，從而惠及更多患者。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士，鎂信健康創始人兼CEO張小棟出席了戰略合作簽約儀式。亞盛醫藥首席商務運營官祝剛、鎂信健康創新支付及患者服務事業部總經理馮昊分別代表雙方簽署了戰略合作協議。

近年來，隨著國家加速藥品審評審批、醫保談判、先行先試等鼓勵醫藥創新政策的相繼推行，我國創新藥研發環境明顯改善，創新藥商業化進程也在加速。2021年11月，國家藥品監督管理局（NMPA）批準亞盛醫藥全資子公司廣州順健生物醫藥科技有限公司的原創1類新藥奧雷巴替尼片（商品名：耐立克^®）上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血?。–ML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。耐立克^®是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，填補了國內臨床空白，并在全球層面有潛在同類最佳（Best-in-class）優勢。該重磅藥物是此次戰略合作的重點。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示，“耐立克^®是能夠解決無藥可醫、滿足臨床急需的創新藥品，提升其可及性和可負擔性至關重要。而鎂信健康專注于建立藥品支付領域的多層次保障體系，致力通過金融創新方案助力患者解決醫療支付問題，能夠為耐立克^®的可及提供更加靈活和多元的支持，惠及更多患者。因此，我非常高興亞盛醫藥能和鎂信健康達成這一戰略合作。

作為一家致力‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求’的創新藥企，亞盛醫藥研發的都是具有‘first-in-class’、‘best-in-class’潛力的新藥。我們非常期待和鎂信健康后續的深入合作，這將實現中國創新企業在藥物研發和創新支付上的強強聯合及優勢互補，從而全面提升創新藥品的可及性，讓更多中國原創、全球領先的創新藥盡快造福中國患者?！?/p>

鎂信健康創始人兼CEO張小棟先生在致辭中指出，“近年來，我國在腫瘤及白血病靶向治療不斷探索，已經取得了顯著成績，多款創新藥物獲批上市，然而其相對比較高昂的費用也讓很多普通家庭心有余而力不足。為減輕患者治療負擔，鎂信健康從創新醫療支付出發，致力于構建藥品支付領域多層次保障體系，充分發揮科技創新優勢，從而提升創新藥物可及。而亞盛醫藥是一家始終瞄準‘無藥可醫、尚未滿足’臨床需求的中國創新藥企。我相信雙方這一合作能讓更多急需用藥的中國患者用得上、用得起像耐立克^®這樣的創新藥物?！?/p>

亞盛醫藥與鎂信健康本次戰略合作，標志著雙方正式建立全面戰略合作伙伴關系。未來，雙方將積極探索高質量的先進醫療服務、多元化的創新支付手段，使更多的患者能夠受益于高價值的創新藥，共同助力構建“多層次醫療保障體系”，為早日達成“健康中國2030”目標貢獻力量。

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關于慢性髓細胞白血病

慢性髓細胞白血病（Chronic Myeloid Leukemia, CML），是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，也被稱為慢性粒細胞白血病，或者慢性髓細胞白血病，是慢性白血病中最常見的一種類型，占成人白血病的15%^[1][2]。中國CML患者發病較西方更為年輕化，流行病學調查顯示，中國慢粒的中位發病年齡為45~50歲，西方國家慢粒的中位發病年齡為67歲^[3]。

隨著靶向BCR-ABL的TKI藥物上市，針對CML的治療方式得以革新，但獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰。BCR-ABL激酶區突變是獲得性耐藥的重要機制之一，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發生率高達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，在過去一直是CML患者群體長期生存的阻礙。

關于耐立克^®

耐立克^®是亞盛醫藥原創1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果，獲國家“重大新藥創制”專項支持。

2020年10月，耐立克^®被NMPA新藥審評中心（CDE）納入優先審評，用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的CML慢性期或加速期的成年患者；2021年3月，該品種被CDE納入突破性治療品種。而在海外，該品種于2019年7月獲FDA臨床試驗許可，直接進入Ib期臨床研究；2020年5月接連獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定和審評快速通道資格；2021年11月獲歐盟孤兒藥資格認定；此外，該品種的臨床試驗進展自2018年開始，連續四年入選美國血液學會（ASH）年會口頭報告，并榮獲2019 ASH年會“最佳研究”的提名。

2021年7月，亞盛醫藥與信達生物制藥集團（1801.HK）達成在中國市場就耐立克^®共同開發和共同商業化推廣的戰略合作。

*注 耐立克^®為亞盛醫藥的注冊商標

關于亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克^®）曾獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創制”專項5項，包括1項“企業創新藥物孵化基地”及4項“創新藥物研發”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術及醫藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創新藥研發與臨床開發經驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業化生產及市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。

關于鎂信健康

鎂信健康是領先的創新型醫療健康服務平臺，以智能科技為驅動，以醫療與保險雙平臺為核心，致力于為用戶及家庭提供更全面、更經濟、更優質的醫療健康服務。作為業內創新的引領者，鎂信健康連接每一位患者，想患者所想，知百姓所需，驅動以患者為中心的醫療服務創新，構建更具幸福感的未來社會。鎂信健康依托優質的醫療健康服務。幫助每一位患者更有效率的管理醫療支出，為每一個家庭提供保護傘。

前瞻性聲明

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