至鑫醫療成功完成介入二尖瓣置換產品動物實驗

上海2022年3月2日 /美通社/ -- 日前，至鑫醫療在泰州美鳳力動物實驗中心順利完成了其自主研發的介入二尖瓣置換產品動物實驗，初步驗證了其二尖瓣置換產品設計安全有效性，為后續進入人體臨床試驗做好了充分準備。

當天一共完成了4例介入二尖瓣置換產品動物實驗，由泰州美鳳力動物實驗中心創始人、首席科學家魏旭峰親率團隊在活體白豬身上經心尖介入完成二尖瓣置換，手術過程非常順利，從心尖介入到最后瓣膜釋放，僅僅用時兩分鐘。術后，通過超聲對瓣膜功能進行了評價，沒有明顯瓣周漏，瓣膜活動狀態良好，跨瓣壓差小，沒有瓣膜反流，也沒有阻擋左室流出道。又通過直接測壓的手段進行了左房壓測定，亦無明顯升高。術后效果得到了手術團隊的高度認可與贊揚。

泰州美鳳力動物實驗中心是一家專業從事醫療器械臨床前實驗研究的綜合性大動物實驗中心，在醫療器械特別是心血管領域臨床前大動物實驗方面積累了豐富的經驗。本次至鑫醫療介入二尖瓣預動物試驗完成后，魏旭峰表示，相比業界目前已推出的多款二尖瓣置換產品，至鑫醫療在產品設計上融入了很多創新理念，實現了很多獨特設計，從而在產品性能方面呈現出了很多差異化的優勢，我們期待至鑫醫療的二尖瓣置換產品早日進入人體臨床試驗，早日使廣大的患者受益。

心臟瓣膜疾病是僅次于冠心病和高血壓的“第三大心血管疾病”，而二尖瓣反流又是最常見的心臟瓣膜疾病之一。根據中山醫院及浙大附二院2016年數據，我國二尖瓣反流患者數量保守估計有1000萬例，需要進行外科手術的重度二尖瓣反流患者為200萬例，其中高危不耐受外科手術的高危患者占比49%，其微創介入治療市場潛力巨大。然而目前市面上僅有雅培等國際藥械巨頭的幾款產品，國內該領域仍舊一片空白。

在我國老齡化加劇，心臟瓣膜疾病發病率提升的當下，至鑫醫療介入二尖瓣產品動物試驗圓滿成功，是國內瓣膜疾病微創治療領域邁出的堅實一步，也是廣大瓣膜疾病患者福音，意義深遠。