上海2022年3月3日 /美通社/ -- 邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”，688062.SH）與上海君實生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實生物”，1877.HK，688180.SH）聯合宣布，雙方合作開發的阿達木單抗注射液（商品名：君邁康®，邁威生物項目代碼：9MW0113，君實生物項目代碼：UBP1211）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可批準（藥品批準文號：國藥準字S20220008）。君邁康®用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病，曾獲得“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。
邁威生物聯合創始人、CEO劉大濤博士表示：“這是邁威生物首款上市銷售的藥品，也是我們真正實現全產業鏈布局的重要里程碑。邁威生物建立了市場引領、醫學驅動、準入為先的一體化專業學術推廣營銷團隊，立足中國，放眼全球。我們著眼于提高國內市場的可及性，并探索將其推廣到高速增長的新興市場，以期獲得更大的市場增量。我們將繼續推進更多創新品種的研發與商業化，進一步滿足全球患者的臨床需求。”
君實生物首席執行官李寧博士表示：“在君實生物創立十年之際，我們很高興看到公司的第三款產品成功進入商業化階段。我國類風濕關節炎、強直性脊柱炎以及銀屑病患者超過1500萬，這些疾病不僅對患者身體機能和生活質量造成影響，長期用藥也給患者家庭帶來了巨大的經濟負擔。君實生物積極踐行‘為患者提供效果更好，花費更優的治療選擇’的承諾，我們相信此次君邁康®的獲批將為中國廣大自身免疫疾病患者帶來新的希望。期待未來在我們合作伙伴邁威生物的努力下，會有更多中國乃至全球患者受益于這款來自中國的高質量生物藥。”
關于邁威生物
邁威生物（688062）是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有1個產品上市，14個在研品種處于不同研發階段，包括11個創新品種和3個生物類似藥，其中2個品種已提交上市申請，3個品種處于關鍵注冊臨床研究階段。并獨立承擔1項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟QP審計，位于上海的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
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