北京和美國(guó)新澤西州布里奇沃特2022年3月11日 /美通社/ -- 甘李藥業(yè)股份有限公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.，以下簡(jiǎn)稱為“甘李藥業(yè)”，股票代碼：603087.SH）欣然宣布，首個(gè)受試者已在美國(guó)接受了其試驗(yàn)性藥物GZR18的I期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、序貫、單次遞增劑量臨床研究。GZR18是一款胰高血糖素樣肽-1型受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），具有治療2型糖尿病患者的潛力。目前，2型糖尿病約占所有糖尿病病例的90%，而預(yù)計(jì)到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)將增加46%[1]. 胰高血糖素樣肽-1（GLP-1 ）是負(fù)責(zé)許多血糖調(diào)節(jié)作用的腸促胰島素激素，如在血糖高時(shí)刺激胰島素分泌和抑制胰高血糖素[2]. 其中許多血糖調(diào)節(jié)作用在2型糖尿病患者中經(jīng)常受到損害[3].
這項(xiàng)1期研究的主要目標(biāo)是調(diào)查GZR18在健康志愿者中的安全性和耐受性， 而次要目標(biāo)則是確定GZR18的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）參數(shù)。“在美國(guó)的一個(gè)研究中心啟動(dòng)GZR18的1期臨床試驗(yàn)標(biāo)志著我們?nèi)蚺R床開發(fā)計(jì)劃的一個(gè)重要里程碑。這項(xiàng)試驗(yàn)表明了甘李藥業(yè)長(zhǎng)期致力于加強(qiáng)我們?cè)谔悄虿『推渌委燁I(lǐng)域的渠道，以造福患者和醫(yī)學(xué)界。”甘李藥業(yè)美國(guó)公司首席執(zhí)行官 (CEO) 兼總裁 Mike Hu博士表示。
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關(guān)于甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)開發(fā)了中國(guó)國(guó)內(nèi)首個(gè)生物合成人胰島素。我們擁有五種已在中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重組胰島素類似物，包括長(zhǎng)效甘精胰島素注射液（Basalin®）、速效賴脯胰島素注射液（Prandilin?）、速效門冬胰島素注射液（Rapilin®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（Prandilin?25）、門冬胰島素30注射液（Rapilin®30），以及人胰島素 -- 精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（Similin®30）。 我們?cè)谥袊?guó)有兩種經(jīng)過批準(zhǔn)的醫(yī)療器械，即可重復(fù)使用的胰島素注射筆（GanleePen?）和一次性胰島素筆用針頭（GanleeFine®）。
未來，甘李藥業(yè)將會(huì)努力實(shí)現(xiàn)糖尿病診斷與治療領(lǐng)域的全面覆蓋。為推進(jìn)成為世界級(jí)制藥公司的目標(biāo)，我們還將積極參與開發(fā)新的化學(xué)實(shí)體，研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病和癌癥并開發(fā)其他治療方法。 如需了解更多信息，請(qǐng)聯(lián)系我們（investorrelations@ganlee.us）。
參考文獻(xiàn)
[1]. 國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)。IDF Diabetes Atlas, 10th edn. 比利時(shí)布魯塞爾：2021年。可在以下網(wǎng)址獲取：https://www.diabetesatlas.org
[2]. Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr; 46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020年10月14日。PMID: 33068776; PMCID: PMC8085572. 可在以下網(wǎng)址獲取：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
[3]. Brunton SA, Wysham CH. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes: role and clinical experience to date. Postgrad Med. 2020 Nov;132(sup2):3-14. doi: 10.1080/00325481.2020.1798099. Epub 2020年9月8日。PMID: 32815454.
