上海2023年6月12日 /美通社/ -- 2023年6月9日，美杰醫療"多模態腫瘤治療系統"通過國家創新醫療器械特殊審查程序，成功獲批上市（國械注準20233010773），并正式應用于臨床，為實體腫瘤的治療帶來新的變革和突破。
上海交通大學生物醫學工程學院（Med-X研究院）徐學敏教授攜腫瘤消融治療、免疫治療、生物熱物理、醫學影像等多方面的跨學科團隊歷經20余年的科研探索，通過精準熱劑量控制技術有機融合組織冷凍和射頻加熱技術，在國際上首次提出多模態熱物理免疫治療的理念和方法，在大幅度提升腫瘤局部消融精準性、安全性和有效性的同時，原位破碎腫瘤細胞和血管微循環，大量釋放特異性抗原，激發機體產生持久特異性T細胞抗腫瘤免疫，有效地控制腫瘤復發轉移，提高生存率。該技術研究成果已發表于《Science》專刊等高水平雜志，授權數十項發明專利，突破性臨床價值得到國內外專家一致認可，獲得包括國家自然科學基金重點項目和杰出青年基金等多個國家級項目支持。徐學敏教授團隊協同復旦大學附屬腫瘤醫院李文濤教授團隊，以科技部首批數字醫學診療裝備國家重點研發計劃"影像引導的多模態消融治療實體腫瘤臨床解決方案"為依托，以多模態熱物理免疫技術平臺為基礎，通過多次技術迭代，歷時五年臨床轉化與應用驗證，成功研發集超低溫冷凍與射頻加熱于一體的多模態腫瘤治療系統，實現了從理論到實踐的技術創新，形成專家共識，為實體腫瘤的治療提供了可靠的臨床解決方案。
通過國家藥監局的官方發布，我們了解到該創新產品是集液氮冷凍與射頻加熱于一體的多模態治療系統，通過對目標病灶冷凍，后續進行射頻加熱并對過程精確控制，從而實現加熱區域與冷凍區域重合的多模態腫瘤消融，達到病灶精準治療效果。產品通過對消融針設計優化，有效克服氣阻問題，實現高效相變換熱。在消融針治療段通過屏蔽射頻干擾，實現治療過程中腫瘤組織精準測量與實時反饋。在消融針非治療段采用高真空工藝技術，構建超薄真空絕熱層，實現射頻電磁場屏蔽，在完全消融腫瘤的同時，最大程度避免周圍組織的損傷。一體化控制系統通過對預冷凍和射頻加熱過程的精準控制，還可實現消融區域的可視化。
該系統已經在復旦大學附屬腫瘤醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海長海醫院、浙江省腫瘤醫院、中國人民解放軍總醫院5家三甲醫院完成臨床試驗，驗證了多模態腫瘤治療系統臨床應用的安全性和有效性符合臨床試驗設計要求 。專家一致認為多模態腫瘤治療系統是從理論到實踐的技術創新，為實體腫瘤治療提供了可靠的臨床解決方案，達到有效控制腫瘤、提高患者生存率的目的。參與臨床驗證的專家們表示：多模態腫瘤治療系統提供了通過局部微創消融，實現全身療效的可能性，是腫瘤治療的創新理念與方法。
該系統同時受到了業界多家知名企業的關注和認可，涉及腫瘤精準能量外科治療與免疫細胞治療領域。在不久的將來，美杰醫療將通過多模態腫瘤治療系統聯合智能醫學影像技術、醫療機器人技術、生物治療技術，構建全新的自體特異性免疫腫瘤治療生態，攜手共促腫瘤創新療法不斷發展，致力于成為腫瘤創新療法引領者，為臨床帶來全新診療利器，造福腫瘤患者！
國家藥監局官方發布詳情：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230609143545182.html
