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        Uro-G及Uro-V一次性膀胱鏡系統醫療器械注冊申請在香港獲批

        2023-08-15 17:27 6010

        上海2023年8月15日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統腫瘤的全球化創新藥公司亞虹醫藥(股票代碼:688176.SH)宣布,其代理的Uro-G及Uro-V一次性膀胱鏡系統注冊申請近日已獲中國香港特別行政區政府衛生署批準。

        Uro-G可以提供120°的視場角,以及上下分別為210°和130°的活動角,加上順時針逆時針90°轉動角,醫生可在保持直視顯示屏的同時,靈活操作鏡頭觀察膀胱全景,減少觀察盲區。同時Uro-G自帶工作通道,可減少醫生更換設備的頻率,其尖端帶有LED光源,可隨著鏡檢過程提供腔內照明,增強可視化效果。

        Uro-V是一款直徑為12- Fr的小型膀胱鏡,并帶有親水涂層,可確保輕松插入,讓患者更舒適。通過輕微的弧形尖端和寬視野光學鏡片,能夠輕松快速地觀察整個膀胱。

        將Uro-G及Gro-V配合具有獨特設計理念的手持式Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器一起使用,可將其采集到的圖像進行處理后輸送至自帶的顯示屏成像,能讓目標組織、器械以及內鏡圖像始終保持在醫生的直線視野中,以順利開展檢查或治療。其鏡械一體化、便攜式的設計,也讓兩款產品的使用場景更靈活。

        Uro-V及Uro-G由UroViu Corporation(UroViu)設計開發,分別于2018年及2021年獲美國食品藥品監督管理局(FDA)準入上市。亞虹醫藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協議,獲得UroViu一次性膀胱鏡系統在中國的商業化權利。其中,Uro-3500及Uro-G注冊申請分別于2022年7月及2023年2月獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

        亞虹醫藥市場營銷副總裁江新明先生表示:"非常高興UroViu系列一次性膀胱鏡系統在香港獲批。這一批準有助于亞虹醫藥加速市場拓展,從而惠及更多患者。這也履行了我們致力于提供診療一體化解決方案的承諾,為醫生和患者提供全周期解決方案,強化亞虹醫藥在泌尿生殖系統腫瘤領域的領導者地位,進一步擴大我們作為全球創新藥公司的影響力。"

        關于UroViu Corporation

        UroViu研發的擁有自主知識產權的一次性微創內窺鏡平臺,解決了設備交叉污染、改善患者舒適度并提高了工作效率。公司已有四款產品獲FDA批準,在美國泌尿科、婦科和泌尿婦科被廣泛接受并使用。

        UroViu擁有多項便攜式一次性內窺鏡的核心專利,圍繞專注領域的藥物、設備以及機器人輔助手術應用進行深度布局,擴大專利產品組合。同時,公司積極與其他藥品和設備公司合作,以實現全面的疾病管理。

        UroViu 是便攜式一次性內窺鏡研發和制造領域的引領者,并在亞洲和美國擁有經驗豐富的醫療器械管理團隊。

        關于亞虹醫藥

        亞虹醫藥(股票代碼:688176.SH)成立于2010年3月,是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。 秉承"改善人類健康,讓生命更有尊嚴"的企業使命,亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業,為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

        公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力,通過打造自有的研發平臺和核心技術,深入探索藥物作用機理,高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長,亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創(First-in-Class)藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。

        同時,亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作,圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局,高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理,打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合,從而造福更多的中國和全球患者。

         

        消息來源:亞虹醫藥
        相關股票:
        Shanghai:688176
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