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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年8月28日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司，今日公布截至2023年6月30日的中期業績。
和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示："2023年上半年，和鉑醫藥業績顯著增長，成功實現盈利，展示出公司優異的全球化商務拓展能力和卓越的降本增效成果。對源頭創新的堅持讓公司在前沿技術領域始終保持優勢，進一步為差異化產品管線開發和多元化對外合作創造有利條件，從而實現更加多元而廣泛的價值釋放。盡管未來仍面臨諸多挑戰，我們將堅定不移推動公司全球戰略向著更深入、更完善的新階段邁進，以創新內核加速賦能公司可持續發展。"
憑借強大的創新研發能力，公司持續優化和升級全球領先的抗體平臺技術，進一步完善"抗體+"戰略布局。報告期內，公司共申請相關專利268項，12項已經獲得中國國家知識產權局的發明專利授權，174項正在進行中，高價值專利布局為公司產品和新技術開發提供了有效的保護，使得公司始終占據生物技術產業創新高地。依托獨有的抗體技術優勢，Harbour Therapeutics目前擁有超10項差異化自主創新產品，專注于腫瘤免疫及自免疫管線開發；與此同時，諾納生物持續擴大基于技術創新的全球合作。
得益于多年深耕腫瘤免疫及自免疫疾病領域的前沿創新能力，及強大的技術平臺支持，公司已連續兩年取得半年度收入增速超過40%的良好業績，展現了持續且突出的造血能力。公司于2023年上半年錄得收入超4000萬美元，且實現首次半年度盈利近300萬美元。一方面，包括巴托利單抗（HBM9161）和HBM7008在內的Harbour Therapeutics創新產品的授權與合作為公司帶來了可觀的收益，另一方面，諾納生物亦為公司的可持續增長輸送動力。
Harbour Therapeutics：全速推進差異化產品管線
巴托利單抗（HBM9161）治療全身型重癥肌無力III期試驗，作為公司成立以來首個臨床三期項目，于2023年上半年順利取得積極研究結果。與安慰劑相比，巴托利單抗可使gMG成年患者在MG-ADL評分中獲得更好的持續改善率，且在第二階段給藥中為患者帶來更大獲益。巴托利單抗是首個擁有大中華地區完整數據的抗FcRn療法，對中國重癥肌無力患者具有重大意義。
普魯蘇拜單抗（HBM4003）基于Harbour Mice® HCAb平臺開發，是一款抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，在包括黑色素瘤、神經內分泌腫瘤和肝細胞癌在內的多項全球臨床試驗中展示出強大的療效和安全性，有望成為下一代腫瘤免疫基石療法。在2023年上半年完成的臨床數據中，普魯蘇拜單抗聯合特瑞普利單抗治療晚期高級別神經內分泌腫瘤的客觀緩解率（ORR）達36.8%，另外在普魯蘇拜單抗聯合特瑞普利單抗治療肝細胞癌試驗中ORR達46.7%，顯示出良好的抗腫瘤活性。公司正以未來6個月為目標，積極準備普魯蘇拜單抗的首個關鍵性臨床試驗，同時還將進一步擴展包括結直腸癌在內的一系列新適應癥。
HBM1020是一款全球首創靶向B7H7/HHLA2的全人源單克隆抗體，于今年1月在美國率先獲批啟動臨床試驗，并于6月完成首例受試者給藥。作為新近發現的B7家族成員之一，B7H7/HHLA2獨立于PD-L1表達，通常于PD-L1陰性腫瘤中高表達，展示出區別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機制。HBM1020臨床前數據證實了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性，有望為晚期惡性腫瘤患者的治療帶來實質性改善。
HBM9033是一款抗體偶聯藥物（ADC），特異性靶向人間皮素（MSLN），該腫瘤相關抗原在包括間皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多種實體瘤中上調。HBM9033出自公司定點偶聯ADC技術專利平臺，已于2023年8月獲得美國FDA的IND批準。
全球管線合作為Harbour Therapeutics的產品開發提供了更多元的途徑和更豐富的資源，公司將繼續深入實施并不斷優化這一重要戰略。目前，公司已有多個自研管線在達成區域/全球商業合作的基礎上加速開發，包括HBM7022、HBM7008、HBM9378等。通過廣泛的全球合作，公司管線價值及創新能力正在持續獲得行業驗證及認可。
諾納生物：進一步釋放平臺價值，塑造公司第二增長曲線
作為創新抗體平臺技術的開拓者和領導者，公司利用抗體發現底層技術Harbour Mice®的獨特優勢，推進"抗體+"戰略，在雙抗、ADC、mRNA、CAR-T、人工智能及蛋白質工程等前沿領域持續發力，為創新技術的突破提供源源不斷的動能。以諾納生物為支點，公司正致力于為全球合作伙伴提供全面的抗體解決方案、持續拓展全球合作網絡，同時不斷探索多元業務領域、促進業務可持續發展，從而塑造公司第二增長曲線。
值得一提的是在ADC方面，公司早在2021年公開定點偶聯ADC技術平臺專利，前瞻性地布局ADC相關研發，由該平臺生成的HBM9033項目正通過Harbour Therapeutics持續推進。在平臺優化的同時，公司先后與國內外行業領導者達成戰略合作，以豐富的ADC技術經驗，加速ADC新藥在全球范圍的研發進程，同時獲得可觀的財務回報。
諾納生物于報告期內擁有超過30個項目處于合作開發階段，其中20項于2023年上半年啟動。平臺技術的持續升級使得諾納生物朝著更具挑戰的研究領域邁進，其在免疫細胞銜接器、G蛋白偶聯受體、mRNA等方向的研究逐漸成熟，有望在不久的將來收獲實質性創新成果。
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。
和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com
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