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這一突破性創新獲得澳大利亞TGA批準
英國萊瑟黑德2024年12月4日 /美通社/ -- 英國的全球髖膝關節置換設備創新企業MatOrtho宣布，ReCerf®髖關節表面置換術已成為全球首款獲得監管機構批準的全陶瓷髖關節表面置換系統。 這一創新成果獲得了澳大利亞醫療用品管理局（TGA）的批準，標志著關節置換技術和患者護理領域發展的轉折點。
“這不僅是MatOrtho的重大成就，也是骨科手術領域的關鍵里程碑，”MatOrtho臨時首席執行官Oriol Millet-Lopez表示， “ReCerf代表了長期創新與專注改善患者療效的成果。 TGA的批準彰顯了這一系統已獲證實的早期表現，及其重新定義全球髖關節置換技術的潛力。”
卓越的臨床成果
自2018年9月以來，ReCerf髖關節表面置換系統持續為患者帶來卓越的治療效果。 截至目前，已有超過1,200名患者使用了該裝置，其后續手術需求低于傳統髖關節置換術及現有髖關節表面置換裝置的預期水平1。 包括男性和女性患者在內，其中許多患者年齡相對較輕且參與高水平運動，接受該治療后都能無障礙地重返其活躍生活1。 根據今年的年度報告，澳大利亞骨科協會國家關節置換登記處（AOANJRR）報告顯示，ReCerf在三年內的返修率僅為0.3%（95%置信區間為0.0%至2.1%）2。
具有全球意義的首創成就
ReCerf獲得TGA批準，成為全球首個獲得此類監管授權的系統，為髖關節表面置換技術的進一步發展奠定了基礎。 MatOrtho繼續與澳大利亞假體清單咨詢委員會（PLAC）合作，將ReCerf納入下一個假體清單中。 同時，MatOrtho還積極推進其他關鍵市場的監管審批，以使更多符合適應癥的患者享受到ReCerf全陶瓷髖關節表面置換的益處。
MatOrtho（前身為Finsbury）創始人Mike Tuke補充道：“ReCerf的全陶瓷‘delta’成分避免了金屬植入物相關問題，為患者提供了一種安全有效的替代方案。患者不僅可以保留更多的原生髖關節，還可避免對傳統柄式全髖關節置換的需求。 ReCerf對專注于髖關節表面置換高難度手術技術的外科醫生具有極大吸引力。 無論是外科醫生還是患者，都可以信任并選擇這項技術，因其研發商是公認的現代髖關節表面置換技術的發源地。”
展望未來
ReCerf將臨床洞察與先進材料相結合，是MatOrtho Ltd歷經十多年研究與開發的成果。 其獲批標志著行業的關鍵轉折點，為外科醫生及其患者提供了以患者為中心、保障長期最佳護理的承諾。
如需了解有關ReCerf髖關節表面置換系統及MatOrtho在骨科創新領域的承諾的更多信息，請訪問www.recerf.com。
媒體聯系人：
姓名：Dr Michael Watson PhD MCIM
職位：高級產品經理
公司：MatOrtho
聯系電話：01372 224200
郵箱：ReCerf@MatOrtho.com
關于MatOrtho：
MatOrtho是全球骨科創新領域的領軍企業，致力于推動髖膝關節置換技術的發展，改善患者預后療效，為行業樹立新標桿。 秉持卓越的臨床技術與患者護理的承諾，MatOrtho堅持為全球骨科解決方案的未來帶來革命性變革。
參考文獻：
1. MatOrtho Limited， 存檔數據，2024年12月1日。
2. Lewis PL et al，《髖、膝與肩關節成形術：2024年度報告》（Hip, Knee and Shoulder Arthroplasty: 2024 Annual Report），澳大利亞骨科協會國家關節置換登記處，AOA：澳大利亞南澳阿德萊德， 2024年。
