上海2025年3月11日 /美通社/ -- 近日，上海摩漾生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱"摩漾生物"）迎來重大突破，成功通過歐盟ISO13485及"醫(yī)療器械單一審核程序"（Medical Device Single Audit Program，簡(jiǎn)稱MDSAP）認(rèn)證，并榮獲國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）頒發(fā)的認(rèn)證證書。此次認(rèn)證不僅覆蓋歐盟地區(qū)，還囊括了美國(guó)、日本、巴西、加拿大和澳大利亞五個(gè)國(guó)家，標(biāo)志著摩漾生物的質(zhì)量管理體系已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
致力于為求美者提供多層次抗衰老解決方案的創(chuàng)新企業(yè)，摩漾生物始終將質(zhì)量管理視為企業(yè)發(fā)展的核心。公司從原材料采購(gòu)、研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造到成品檢測(cè)、日常監(jiān)測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)，均嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，確保每一款產(chǎn)品都具備卓越的品質(zhì)和安全性。此次成功通過MDSAP認(rèn)證，不僅是對(duì)摩漾生物質(zhì)量管理體系的充分肯定，更是其國(guó)際化戰(zhàn)略的重要里程碑。
獲得MDSAP認(rèn)證后，摩漾生物將能夠更加便捷地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的全球競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際認(rèn)可度。未來，摩漾生物將繼續(xù)秉持"質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)"的理念，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系，加速拓展歐洲、北美、亞洲、南美及中東等全球市場(chǎng)，為全球求美者提供更安全、更高效的變美解決方案，助力中國(guó)醫(yī)美品牌企業(yè)在國(guó)際舞臺(tái)上綻放光彩。
關(guān)于MDSAP：全球醫(yī)療器械審核的"金標(biāo)準(zhǔn)"
醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）是由國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)論壇（IMDRF）發(fā)起的一項(xiàng)國(guó)際性認(rèn)證計(jì)劃。該計(jì)劃以ISO13485為基礎(chǔ)，結(jié)合美國(guó)、加拿大、巴西、澳大利亞和日本五個(gè)參與國(guó)的法規(guī)要求，旨在通過一次審核滿足多國(guó)監(jiān)管要求，顯著降低企業(yè)的合規(guī)成本和時(shí)間。MDSAP認(rèn)證被視為全球醫(yī)療器械行業(yè)的"金標(biāo)準(zhǔn)"，獲得該認(rèn)證意味著企業(yè)的質(zhì)量管理體系已得到國(guó)際廣泛認(rèn)可。
關(guān)于BSI：全球標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者
英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）成立于1901年，是全球歷史最悠久的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)之一，也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的創(chuàng)始成員。作為全球領(lǐng)先的商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)，BSI為全球49%的世界500強(qiáng)企業(yè)提供認(rèn)證服務(wù)，其頒發(fā)的認(rèn)證證書在國(guó)際市場(chǎng)上享有極高的權(quán)威性和廣泛的認(rèn)可度，被譽(yù)為"標(biāo)準(zhǔn)之源"。
展望未來：摩漾生物邁向全球醫(yī)美市場(chǎng)的新征程
此次MDSAP認(rèn)證的獲得，不僅為摩漾生物打開了通往全球市場(chǎng)的大門，更為其未來的國(guó)際化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。未來，摩漾生物將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以質(zhì)量為基石，加速全球市場(chǎng)布局，為全球求美消費(fèi)者、醫(yī)院及醫(yī)生們帶來更多高品質(zhì)的醫(yī)美產(chǎn)品和服務(wù)，助力中國(guó)醫(yī)美品牌在全球舞臺(tái)上閃耀光芒。
