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        Reacta Healthcare宣布轉型為多重過敏原生產基地

        Reacta Healthcare
        2025-06-12 22:50 4721
        • 首批醫藥級蛋奶激發試驗餐投產
        • 現有激發試驗餐產品線已涵蓋花生、牛奶和雞蛋
        • 創新研發產品線包括“9大”過敏原產品及6月齡以上適用產品

        威爾士迪賽德 2025年6月12日 /美通社/ -- 2025年5月,Reacta Healthcare迎來又一重要里程碑:首條醫藥級蛋奶激發試驗餐生產線正式啟動。 首批訂單將發往全球,用于兩項針對新型食物過敏療法的臨床試驗。

        用于口服食物激發試驗的雞蛋激發試驗餐。 食物過敏診斷與監測。
        用于口服食物激發試驗的雞蛋激發試驗餐。 食物過敏診斷與監測。

        在診斷和治療中綜合考慮多重食物過敏的重要性日益凸顯。 食物過敏者中,46%的成人和40%的兒童存在多重食物過敏問題,這使得醫療從業者采取整體性診療方案變得尤為關鍵。

        Reacta Healthcare在現有花生產品線中新增雞蛋和牛奶激發試驗餐,反映了多重食物過敏的普遍性。 這些產品旨在滿足食物過敏研究和臨床領域的需求,確保各種過敏原的安全性、質量和有效性。 這些新型標準化過敏原產品的開發,使得產品組合能夠輕松擴展至更多過敏原。

        新產品的完整開發和制造均在Reacta Healthcare位于英國迪賽德的藥品和醫療保健產品管理局(MHRA)許可場地完成。 這些激發試驗餐符合客戶對過敏原識別、標準化以及cGMP生產的要求。 自2017年以來,公司已多次成功向包括美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)在內的多家衛生機構提交這些產品的申報資料。

        Reacta的激發試驗餐適用于供應臨床試驗各階段,用于雙盲安慰劑對照的口服食物激發試驗。 在新增兩種過敏原后,Reacta已具備理想條件,為日益增長的臨床研究群體提供各類激發試驗餐組合,滿足其各自治療方案的“抗原非特異性”適應癥需求。 該多重過敏原生產基地現已建成,可無縫開發更多過敏原激發試驗餐,其中榛子和腰果原型產品已完成開發。

        公司正利用其內部研發能力推動食物過敏研究、診斷和臨床實踐的發展。 

        關于Reacta Healthcare

        Reacta Healthcare在MHRA許可的藥品生產基地中開展運營。 其已獲全球專利的激發試驗餐,被廣泛應用于全球范圍內治療試驗中的食物過敏診斷與監測工作。

        Reacta Healthcare領導團隊
        Reacta Healthcare領導團隊

         

         

        消息來源:Reacta Healthcare
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