極致成就品質，斐縵生物以科技與溯源引領生物材料品質新高度
上海2025年10月11日 /美通社/ -- 10月10日，斐縵生物訥河醫用牛產業基地（以下簡稱"斐縵醫用牛產業基地"）在黑龍江省訥河市順利竣工，斐縵生物董事總經理陳欣偉、斐縵生物董事副總經理趙卿、廣東省第二人民醫院整形美容科羅盛康教授、同濟大學附屬同濟醫院整形美容外科崔海燕教授、中國非公立醫療機構協會整形與美容專業委員會主任委員石冰教授、四川友誼醫院美容科主任洪偉教授、北京東方暢想規劃設計有限公司畜牧工程研究所所長惠雪博士以及頭部多家醫美機構負責人共同參與了剪彩儀式。
圖為現場剪彩儀式合影
作為中國業內首個醫用牛產業基地，斐縵醫用牛產業基地全面引入歐盟標準管理體系，不僅填補了國內醫用牛膠原原料標準化生產的空白，更以全鏈路的溯源體系，為醫美生物材料行業品質升級提供了可借鑒的"中國方案"。
斐縵生物董事總經理陳欣偉表示："斐縵生物從創立之初，就立志打造代表‘大國品質'的膠原蛋白，而品質和安全是我們的生命線。為了保證生物材料生產工藝一致性和穩定性，只有從原料到終端的全鏈路可溯源，才能真正保障安全。此次訥河醫用牛產業基地的正式啟用，正是把這份對‘安全'的堅守落到了源頭，我們希望通過這份中國膠原‘全鏈可控'的新范式，讓全球求美者都能感受到中國生物材料的可靠與力量。"
圖為斐縵生物董事總經理陳欣偉現場致辭
技術賦能，重新定義品質醫美的底線與高度
核心技術創新，是將原料優勢轉化為產品競爭力的"關鍵一躍"，更是大國品質突破升級的核心引擎。在50余項膠原蛋白相關專利加持下，斐縵生物構建了以活性膠原技術為核心的"醫美+醫療+健康"三位一體生態圈，重新定義品質醫美的底線與高度。
按照原材料不同，目前國內獲批的醫美膠原蛋白產品主要有活性膠原蛋白（也就是組織提取類膠原蛋白）和重組膠原蛋白，其中活性膠原蛋白主要取自牛、豬、魚，其中牛膠原是國際主流膠原，是美國FDA最早獲批的醫美注射產品。牛膠原蛋白三螺旋結構域氨基酸序列和人膠原蛋白同源性高，安全性更高。同時均勻致密，延展性和柔順性更好，推注感更好，更容易掌握推注力量。當前，牛皮提取的膠原蛋白含有I型與III型膠原，比例接近人體年輕皮膚狀態，顯示出更優的生物活性和生物適配能力。
在處理牛皮過程中，斐縵生物通過專有技術來保證膠原的活性和相對固定比例的I+III型膠原，與人體年輕皮膚的膠原構成高度吻合，這種生物適配性使得產品在臨床中能實現"即刻塑形+長效再生"的雙重效果。2012 年，依托這套技術體系研發的牛膠原醫美三類器械獲了國家藥監局審批，成為國內首個獲批的同類產品，上市后迅速占據臨床主流市場，印證了"技術+原料"雙驅動模式的成功。
陳欣偉介紹："斐縵對品質的堅守，藏在每個環節的極致把控里。我們不僅投入打造符合 ISO13485 質量體系的綠色智能工廠，更以遠超國標的工藝標準構建核心技術壁壘，例如斐縵獨家的PET去端肽專利技術，能100%消除膠原免疫原性；搭配專屬無菌過濾技術，讓產品內毒素檢測靈敏度直接超過中國藥典標準100倍。這些投入不是‘額外選項'，而是保障每一份膠原安全有效的‘必答題'。"
原材料溯源可控，筑就大國品質根基
在醫美膠原市場持續擴容的當下，醫美安全已成為全球共識，臨床上求美者對膠原蛋白的核心訴求圍繞"安全美"展開，渴望知曉原料來源、生產工藝等信息，消除信息不對稱，而溯源鏈條斷裂等問題，讓這份需求始終難以得到充分滿足。為構建可追溯的品質根基，這就要求原料來源可追溯、經嚴格安全檢測且無過敏排異等風險。
在牛場建設標準方面，國內目前缺乏醫用牛場的相關經驗，斐縵生物創新性地建立醫用牛皮溯源體系、全面引入歐盟標準管理體系，全程管控源頭安全，實施從牛種選育、月齡控制、飼養環境、防疫管理到屠宰取皮的全流程精細化管控，保證品質膠原的源頭安全。
在斐縵醫用牛產業基地，由斐縵自研的SIM-12醫用牛，每頭牛自出生起便擁有專屬的基因身份證，并佩戴電子耳標，記錄出生、疫苗、飼料、用藥信息，并經歷全程18道養殖檢測，包括送往海關做瘋牛病檢測等。同時采用科學的養殖方法和技術，在飼料管理及飲用水方面，禁激素抗生素、禁非有機飼料、禁外源動物蛋白，定期檢測飲用水水質，從而更好地為牛群的健康體質提供保障。
圖為斐縵自研SIM-12醫用牛
堅實的技術與品質基礎，更支撐起斐縵生物的全球化布局。海外對于生物材料的溯源管理要求極高，堅守大國品質，首先要錨定國內消費者對"安全美"的本質追求。"我們正在布局海外市場，今年下半年將會先從東南亞國家開始，將中國的臨床經驗推廣到海外，打造具有國際影響力的中國品牌。"陳欣偉表示。
當前，中國醫美行業正從"產品合格"向"全鏈合規"轉型，斐縵生物從原料到終端的全鏈路風險管控實踐恰好提供了可復制的落地樣本。這種從源頭建立的透明化體系，既精準回應了求美者對"安全可知"的訴求，更有助于推動行業標準的升級迭代。隨著更多全鏈質控模式的落地，中國正為世界醫美產業的高質量發展注入東方力量，讓"大國品質"成為跨越國界的信任共識。
