上海2025年10月28日 /美通社/ -- 10月15日-17日中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會年度盛事2025學術年會暨藥品質量發(fā)展大會在吉林通化舉行，大會邀請藥檢所、高校和醫(yī)藥研發(fā)生產企業(yè)，對藥品監(jiān)管、藥典法規(guī)、醫(yī)藥發(fā)展概況等進行解讀。期間，大會發(fā)布了"2024年度質量管理匠心企業(yè)"評審結果，并由中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會會長、中國工程院院士肖偉院士進行頒獎。上海細胞治療集團股份有限公司憑借在"存以藥用"高質量細胞原材料以及細胞藥物全鏈條質量管控、質量文化建設與創(chuàng)新實踐等方面的卓越表現(xiàn)，榮獲"質量管理匠心企業(yè)"稱號。上海細胞治療集團聯(lián)合創(chuàng)始人、首席運營官兼新藥創(chuàng)制BG董事長孫艷女士作為集團代表出席頒獎典禮并上臺領獎。
作為醫(yī)藥行業(yè)質量管理領域的行業(yè)年度重要評選，此次評選由中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會主辦，聚焦質量發(fā)展、創(chuàng)新驅動、品牌實力、綜合績效四大核心維度，經(jīng)過多輪專家獨立評審、社會公示、協(xié)會研究等嚴格審核環(huán)節(jié)，最終遴選出在質量管理領域具備突出實踐成果與行業(yè)引領性的優(yōu)秀企業(yè)。上海細胞治療集團的成功入選，充分體現(xiàn)了其在細胞存儲藥物原材料及細胞藥物全鏈條質量管理體系建設方面的扎實積累與創(chuàng)新突破，也彰顯了集團在醫(yī)藥行業(yè)，尤其是細胞治療細分領域的標桿地位。
歷經(jīng)十余年創(chuàng)新發(fā)展，上海細胞治療集團始終堅持以細胞科技為核心，致力于開發(fā)"療效為核、百姓可及"的顛覆性細胞治療產品，以產品質量作為客戶價值創(chuàng)造的核心。質量源于設計，圍繞自主研發(fā)"閃CAR-T"制造平臺，集團構建了全球創(chuàng)新的從年輕細胞保存到快速制備的全流程質量體系，不僅在技術創(chuàng)新、質量控制、生產效率、成本管理等方面形成顯著優(yōu)勢，更通過藥品級生產質控體系與從細胞采集至保存、復蘇的全流程工藝創(chuàng)新體系，確保儲存的免疫細胞質量的卓越性與穩(wěn)定性。上海細胞治療集團近期在Nature子刊上發(fā)表的最新研究成果Comparative analysis and process optimization for manufacturing CAR-T using the PiggyBac system derived from cryopreserved versus fresh PBMCs表明，在制作CAR-T細胞藥物方面，凍存的免疫細胞存活率可高達98%以上。
上海細胞治療集團建立的細胞儲存體系全面執(zhí)行藥品級質量控制標準，持續(xù)打造"存以藥用"的"細胞芯片"戰(zhàn)略，讓細胞存儲成為藥用細胞接口，鏈接全球知名藥企、醫(yī)療機構，未來為藥企研發(fā)與臨床治療提供高標準、可追溯的細胞資源，推動細胞藥物從源頭到最終產品的全鏈條質量貫通。
"閃CAR-T"細胞藥物當日制備的創(chuàng)新工藝及質量管理體系，在顯著提升CAR-T藥物體內活性質量至十萬級效增的同時，可保持更低的副反應，同時將患者藥物制備周期縮短至6小時，成本降低至1/10-1/30，極大提升了產品的可及性，突破CAR-T產品產業(yè)化瓶頸。
孫艷女士表示："此次獲評'質量管理匠心企業(yè)'，既是對我們前期工作的認可，也是對未來的鞭策。我們將持續(xù)圍繞細胞科技底層技術，堅決履行中國質量管理協(xié)會自律公約，堅持科技創(chuàng)新與質量管理雙輪驅動，引領細胞治療行業(yè)的高質量發(fā)展，為推進健康中國與質量強國建設貢獻力量。"
中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會：
中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會是全國醫(yī)藥行業(yè)質量管理的專業(yè)性社會團體，自1989年經(jīng)國家民政部批準成立。協(xié)會的主管部門是國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、業(yè)務掛靠單位是國家食品藥品監(jiān)督管理局。自成立以來協(xié)會一直在為推動醫(yī)藥質量與管理事業(yè)的健康發(fā)展而堅持不懈的努力，是政府部門聯(lián)系醫(yī)藥企業(yè)的橋梁和紐帶，是發(fā)展醫(yī)藥質量管理事業(yè)的助手。2011年1月通過民政部全國性行業(yè)協(xié)會商會評估，獲得3A等級。
"中國醫(yī)藥行業(yè)年度質量匠星企業(yè)"評選活動由中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會主辦，自2022年開始，每年舉辦一次，旨在通過質量匠星評選活動的開展樹立行業(yè)質量標桿、發(fā)揮模范帶頭作用，推進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。該獎項定位樹立行業(yè)質量標桿，推動整個中國醫(yī)藥產業(yè)的質量升級，表彰企業(yè)在質量文化建設、質量管理體系、質量技術創(chuàng)新和產品質量水平等方面的卓越表現(xiàn)和持續(xù)投入。
