上海2026年6月9日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡稱"公司"），一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布與江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱"威凱爾醫(yī)藥"）達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，獲得維卡格雷（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）在亞太多個(gè)國家與地區(qū)（東南亞、韓國、澳大利亞、中國香港、中國澳門及中國臺(tái)灣地區(qū)）臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將向威凱爾醫(yī)藥支付人民幣2,000萬元的首付款，以及后續(xù)里程碑款和合作產(chǎn)品商業(yè)供貨款項(xiàng)。此次合作不僅豐富了公司心血管產(chǎn)品組合，也體現(xiàn)了云頂新耀對(duì)亞太市場的高度重視，展示出持續(xù)推進(jìn)區(qū)域戰(zhàn)略、加速創(chuàng)新藥價(jià)值實(shí)現(xiàn)的決心。
維卡格雷屬于抗血小板聚集藥物，是一款全新一代口服P2Y12受體拮抗劑，臨床開發(fā)用于治療并預(yù)防急性冠脈綜合征（ACS）、缺血性腦卒中（IS）以及外周動(dòng)脈性疾病（PAD）等動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件。該藥物為威凱爾醫(yī)藥自研1類抗血栓新藥，目前正在推進(jìn)中、美、歐等多國新藥上市許可申請(qǐng)（NDA）準(zhǔn)備工作。
維卡格雷藥物設(shè)計(jì)思路旨在解決"氯吡格雷抵抗"黑框警告問題，首創(chuàng)優(yōu)化氯吡格雷代謝路徑的同時(shí)保留與氯吡格雷相同活性代謝物的分子發(fā)現(xiàn)路徑，以期實(shí)現(xiàn)更平衡地掌握抗血小板藥物療效獲益與出血風(fēng)險(xiǎn)的"雙刃劍"，是一款起效更快、用量更低、療效更穩(wěn)定、出血風(fēng)險(xiǎn)更可控、代謝負(fù)擔(dān)更小、應(yīng)用場景更廣泛的新型抗血小板藥物，具備同類最佳（Best-in-Class）藥物的潛力，未來有望能夠更全面地滿足日趨個(gè)體化的抗血栓治療場景，成為抗血栓市場的重磅產(chǎn)品。
云頂新耀董事會(huì)主席吳以芳表示："此次與威凱爾醫(yī)藥達(dá)成維卡格雷在亞太地區(qū)的授權(quán)合作是公司持續(xù)深化亞太戰(zhàn)略布局的又一舉措。維卡格雷是一款潛在同類最佳的新一代口服P2Y12受體拮抗劑，展現(xiàn)出差異化的臨床優(yōu)勢(shì)，有望成為公司心血管產(chǎn)品組合的有益補(bǔ)充。
云頂新耀將依托亞太地區(qū)豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、成熟的注冊(cè)能力及本地化商業(yè)化能力，并發(fā)揮作為國際化創(chuàng)新藥商業(yè)化平臺(tái)的體系化優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)維卡格雷在相關(guān)市場釋放臨床價(jià)值和商業(yè)價(jià)值，實(shí)現(xiàn)雙方優(yōu)勢(shì)的深度協(xié)同，為更多患者提供創(chuàng)新治療選擇。"
威凱爾醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長、CEO龔彥春博士表示："維卡格雷作為公司自主研發(fā)的新型抗血栓藥物，是我們首個(gè)布局的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。此次與云頂新耀達(dá)成戰(zhàn)略合作，是維卡格雷全球商業(yè)化戰(zhàn)略布局的第一步，也是源頭創(chuàng)新藥企與國際化商業(yè)平臺(tái)的雙向共贏。
威凱爾醫(yī)藥以AI賦能差異化源頭設(shè)計(jì)，持續(xù)專注于創(chuàng)新藥物與領(lǐng)先療法開發(fā)，是中國抗血小板領(lǐng)域原研創(chuàng)新賽道領(lǐng)跑者。我們將加速推進(jìn)維卡格雷全球研發(fā)、注冊(cè)進(jìn)程，夯實(shí)產(chǎn)品全球競爭壁壘，為亞太地區(qū)乃至全球范圍的心血管疾病診療貢獻(xiàn)中國創(chuàng)新力量。"
心腦血管疾病為全球范圍內(nèi)的首要死亡原因之一，相關(guān)死亡人數(shù)顯著上升至2019年的1,790萬例，占當(dāng)年全球總死亡人數(shù)的約32%。其中，約85%的死亡由心肌梗死（急性冠脈綜合征的主要類型）及腦卒中所致。2023年心腦血管疾病導(dǎo)致死亡的例數(shù)進(jìn)一步上升至1,920萬人。
抗血小板藥物通過抑制血小板活化、黏附和聚集，從而降低血栓形成風(fēng)險(xiǎn)，主要用于動(dòng)脈粥樣硬化性血栓疾病的預(yù)防和治療。其中，P2Y12受體拮抗劑是常見主要抗血小板藥物，但現(xiàn)有該類上市產(chǎn)品在療效個(gè)體差異與出血風(fēng)險(xiǎn)之間仍面臨平衡挑戰(zhàn)，如何實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的臨床獲益風(fēng)險(xiǎn)比仍是該領(lǐng)域亟待解決的未滿足需求。
維卡格雷作為全新一代P2Y12受體拮抗劑，當(dāng)前已完成I期、II期、中美PK/PD橋接以及III期等多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并展現(xiàn)出具備充分臨床價(jià)值的療效與安全性，未來在有望成為急性冠脈綜合征（ACS）、缺血性腦卒中（IS）以及外周動(dòng)脈性疾病（PAD）患者更優(yōu)的臨床治療方案。
關(guān)于維卡格雷
維卡格雷是全球首個(gè)提出"以保留氯吡格雷相同活性代謝物為前提，通過優(yōu)化代謝途徑解決氯吡格雷強(qiáng)依賴CYP2C19基因多態(tài)性代謝問題"的新一代P2Y12受體拮抗劑，臨床用于治療急性冠脈綜合征（ACS）、缺血性腦卒中（IS）以及外周動(dòng)脈性疾病（PAD）等動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，是威凱爾醫(yī)藥基于"以差異化源頭設(shè)計(jì)，致力于解決未滿足臨床需求"理念的最具代表性成果之一。藥物分子設(shè)計(jì)成果發(fā)表于美國化學(xué)學(xué)會(huì)權(quán)威期刊JMC，并被Nature旗下刊物《SciBX》亮點(diǎn)推薦，獲評(píng)"該新藥領(lǐng)域中最有商業(yè)化前景的項(xiàng)目之一"。項(xiàng)目連續(xù)入選十二五、十三五以及2025年"四大慢病"等國家級(jí)科技重大專項(xiàng)。當(dāng)前已處于多國NDA申報(bào)準(zhǔn)備階段，產(chǎn)品具備Best-in-Class潛力，商業(yè)化前景廣闊，有望沖擊當(dāng)前超10年無同靶點(diǎn)迭代創(chuàng)新藥上市的抗血栓市場格局。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足全球市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司在浙江嘉善擁有具備商業(yè)化規(guī)模的全球生產(chǎn)基地，并依據(jù)中國、美國及歐盟標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重癥及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領(lǐng)域，已打造集全渠道商業(yè)化體系與藥品全生命周期商業(yè)化能力于一體的商業(yè)化平臺(tái)，并以擁有全球權(quán)益的自研mRNA平臺(tái)為基礎(chǔ)，持續(xù)推進(jìn)mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現(xiàn)有管線，同時(shí)通過引進(jìn)及生態(tài)孵化潛力平臺(tái)，拓展研發(fā)能力，同時(shí)強(qiáng)化全球化布局，加快國際化發(fā)展進(jìn)程。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司官網(wǎng)：www.everestmedicines.com。
關(guān)于威凱爾醫(yī)藥
威凱爾醫(yī)藥由中國藥科大學(xué)教授和海外歸國人才聯(lián)合創(chuàng)立于2010年，是一家處于商業(yè)化階段、以AI賦能差異化源頭設(shè)計(jì)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，持續(xù)專注于創(chuàng)新藥物與領(lǐng)先療法開發(fā)。公司打造AI賦能從源頭差異化自主立項(xiàng)到臨床前候選藥物發(fā)現(xiàn)、協(xié)同藥物一體化開發(fā)與綠色制造，構(gòu)建新藥自主研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化全鏈條、全生命周期的創(chuàng)新體系，是南京市人工智能藥物設(shè)計(jì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、南京市合成生物學(xué)及流體化學(xué)工程技術(shù)研究中心、國家級(jí)專精特新重點(diǎn)"小巨人"企業(yè)。
威凱爾醫(yī)藥聚焦差異化解決未滿足的臨床需求，圍繞克服治療抵抗、破解耐藥難題、優(yōu)化靶向選擇性等差異開發(fā)方向，形成梯隊(duì)化、高質(zhì)量、多領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)管線，產(chǎn)品覆蓋炎癥自免、心腦血管、腫瘤疾病等大病慢病領(lǐng)域，致力于為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司官網(wǎng)：www.vcarepharmatech.com。
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