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君實生物特瑞普利單抗獲批我國首個肺癌圍手術期療法

上海2024年1月2日 /美通社/ -- 北京時間2024年1月2日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯合化療圍手術...

2024-01-02 21:20 10205

君實生物宣布拓益?3項新增適應癥、民得維?納入新版國家醫保目錄

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 北京時間2023年12月13日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司兩款創新藥產品成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品...

2023-12-13 19:47 11599

澳大利亞藥品管理局受理特瑞普利單抗上市許可申請

上海2023年12月1日 /美通社/ -- 北京時間2023年12月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移...

2023-12-01 19:15 12094

JUPITER-02研究榮登JAMA主刊，君實生物特瑞普利單抗成就復發/轉移性鼻咽癌一線治療新標準

上海2023年11月29日 /美通社/ -- 當地時間2023年11月28日，由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授牽頭開展的JUPITER-02研究的預設總生存分析結果（3年生存隨訪）獲得全球頂尖權威期...

2023-11-29 09:29 6597

君實生物新冠口服藥民得維?第2項三期研究結果榮登《柳葉刀-感染病學》

上海2023年11月23日 /美通社/ -- 北京時間2023年11月23日，國際感染病學期刊排名第一的《柳葉刀-感染病學》（The Lancet Infectious Diseases，影響因子：...

2023-11-23 09:18 6930

君實生物宣布特瑞普利單抗獲得美國FDA批準上市

* 特瑞普利單抗是美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，填補了美國鼻咽癌的治療空白 * 特瑞普利單抗是FDA批準上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥 * 特瑞普利單抗是君實生物第二款...

2023-10-30 09:51 6038

君實生物宣布特瑞普利單抗一線治療黑色素瘤Ⅲ期研究達到主要研究終點

上海2023年9月25日 /美通社/ -- 北京時間 2023年9月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對比達卡巴嗪一線治療不可切...

2023-09-25 20:14 6198

君實生物特瑞普利單抗用于小細胞肺癌一線治療的上市申請獲受理

上海2023年7月19日 /美通社/ -- 北京時間2023年7月19日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特...

2023-07-19 17:18 6527

君實生物特瑞普利單抗用于晚期腎細胞癌一線治療的新適應癥上市申請獲受理

上海2023年7月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年7月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥...

2023-07-11 17:14 7303

君實生物宣布與植恩生物就昂戈瑞西單抗達成商業化合作

上海2023年7月4日 /美通社/ --?北京時間2023年7月4日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布與植恩生物簽署合作協議，雙方將在中國大陸地區對抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗...

2023-07-04 17:30 8960

美國FDA同意君實生物開展抗BTLA單抗聯合特瑞普利單抗治療局限期小細胞肺癌三期臨床研究

上海2023年6月28日 /美通社/ -- 北京時間2023年6月28日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已于近日同意公司開展抗BTLA單抗tif...

2023-06-28 20:38 7609

君實生物攜26項腫瘤免疫創新藥研究成果亮相2023年ASCO年會

上海2023年6月7日 /美通社/ --?6月2日至6日，2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會于芝加哥隆重舉行。此次ASCO年會，君實生物攜2款腫瘤免疫治療（I-O）創新藥——特瑞普利單抗（抗...

2023-06-07 18:00 8569

君實生物特瑞普利單抗用于治療晚期三陰性乳腺癌患者的新適應癥上市申請獲受理

上海2023年5月22日 /美通社/ -- 北京時間2023年5月22日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞...

2023-05-22 19:55 7368

君實生物宣布與瑞迪博士實驗室達成合作將在海外21國開發和商業化特瑞普利單抗

上海2023年5月8日 /美通社/ -- 北京時間2023年5月7日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's）達成合作，在拉丁美洲、印度、南...

2023-05-08 08:43 7353

君實生物特瑞普利單抗一線治療廣泛期小細胞肺癌III期臨床研究（ENTENTORCH）達到主要研究終點

上海2023年5月8日 /美通社/ --?北京時間2023年5月7日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞...

2023-05-08 08:08 6843

君實生物特瑞普利單抗一線治療晚期腎細胞癌3期臨床研究（RENOTORCH）達到主要研究終點

上海2023年4月27日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合阿昔替尼用于中高危的不可切除或遠處轉移性腎細胞癌（R...

2023-04-27 08:23 6635

君實生物JS002（抗PCSK9單抗）兩項適應癥上市申請獲得受理

上海2023年4月25日 /美通社/ --?北京時間2023年4月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司自主研發的重組人源化抗PCSK9...

2023-04-25 22:27 7466

君實生物首次公布特瑞普利單抗圍手術期治療非小細胞肺癌的三期研究數據，疾病復發、進展或死亡風險降低達60%

* Neotorch研究是全球首個抗PD-1單抗用于非小細胞肺癌圍手術期治療達到主要終點的III期臨床研究，特瑞普利單抗顯著延長了無事件生存期（EFS），疾病復發、進展或死亡風險降低達60% ...

2023-04-21 07:30 7980

君實生物特瑞普利單抗用于可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的新適應癥上市申請獲受理

上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年4月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特...

2023-04-11 22:17 9173

君實生物PARP抑制劑用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床達到主要終點

上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年4月11日，君實生物宣布，公司與英派藥業合作開發的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑senaparib（產品代號：JS109/IM...

2023-04-11 22:11 6650

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