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        Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
        醫療健康

        最新新聞

        歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新藥上市申請前溝通

        -在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT )分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2...

        2025-10-14 18:00 6891

        歌禮宣布脂肪靶向、每月一次注射劑、小分子THRβ激動劑ASC47聯合司美格魯肽治療肥胖癥的美國臨床研究完成首批受試者給藥

        -? 該聯合用藥研究旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽(0.5毫克,每周一次)四次給藥的治療方案在肥胖受試者中的安全性及初步療效。 -? 作為一款脂肪靶向、減重不減肌的治療肥胖癥...

        2025-05-20 18:00 14214

        歌禮宣布將在第32屆歐洲肥胖癥大會以口頭和壁報形式報告脂肪靶向、減重不減肌肥胖癥候選藥物ASC47研究結果

        香港 2025年5月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱"歌禮")今日宣布將在西班牙馬拉加舉行的第32屆歐洲肥胖癥大會(ECO 2025)上以口頭和壁報形式報告...

        2025-05-06 16:55 8916

        歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期多劑量遞增研究取得積極頂線結果及已向FDA遞交IIa期研究方案(13周療程)

        - ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞增給藥(2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)后,受試者體重經安慰劑校準后相對基線平均下降6.5%。 - ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞...

        2025-04-23 07:30 4604

        歌禮宣布有望成為同類首創皮下注射小分子GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期試驗取得積極期中結果

        ?- 小分子ASC30超長效皮下注射劑在肥胖癥患者中顯示出36天的半衰期,支持每月一次或更低頻率給藥。 ?- 據此前披露的數據,肥胖癥患者接受小分子ASC30口服片劑治療4周后,體重下降6.3%,小分...

        2025-03-31 19:00 5192

        歌禮制藥將于2025年4月2日召開肥胖癥管線網絡會議

        香港2025年3月20日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱"歌禮")宣布將于北京時間2025年4月2日晚21:00-22:30(美國東部時間2025年4月2日上午9...

        2025-03-20 19:00 5191

        歌禮宣布ASC47單藥療法澳大利亞Ib期研究取得積極頂線結果及ASC47聯合司美格魯肽的新藥臨床試驗申請獲美國FDA批準

        - ? ASC47是一款脂肪靶向、治療肥胖癥的減重不減肌的候選藥物,其在低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高的健康受試者和肥胖癥患者中的Ib期單次皮下注射研究分別顯示出了長達26天和40天的半衰期,支...

        2025-03-12 07:30 6446

        歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期多劑量遞增研究前兩個隊列取得積極期中結果

        * 在多劑量遞增(MAD)隊列2中(每周劑量遞增為2毫克、10毫克、20毫克和40毫克),每日一次服用ASC30口服片治療28 天后,肥胖癥患者體重相對基線平均下降6.3%。 * 在MAD隊列...

        2025-02-19 20:00 6059

        歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ia期單劑量遞增研究取得積極成果并提供項目進展情況

        -? 在肥胖癥患者中進行的單劑量遞增(SAD)研究中,ASC30口服片顯示出與劑量成比例的(dose-proportional)藥代動力學(PK)特征,半衰期 (t1/2)長達60小時,支持每日一次或...

        2025-01-21 19:00 7678

        歌禮宣布治療肥胖癥的減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯合用藥在臨床前模型中顯示出優于司美格魯肽單藥的減重效果

        - 在一項飲食誘導肥胖(DIO)小鼠模型的頭對頭研究中,ASC47低劑量聯合用藥 1(ASC47,3 mg/kg,皮下注射,每四周一次,聯合司美格魯肽,30 nmol/kg,皮下注射, 每日一次)顯...

        2024-12-18 21:48 22156

        歌禮完成 ASC40 (地尼法司他) 每日一次口服片治療痤瘡 III 期臨床試驗患者入組

        -III期試驗共入組了 480 例中、重度痤瘡患者 -頂線結果預計將于 2025 年第 2 季度公布 中國杭州2024年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所...

        2024-11-12 19:30 6290

        歌禮宣布同類首創治療肥胖癥的減重不減肌候選藥物ASC47在澳大利亞進行的臨床I期研究取得積極結果

        -在澳大利亞進行的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高受試者I期單劑量遞增(SAD)研究數據顯示,皮下注射ASC47的半衰期長達21 天,支持在肥胖癥患者中每月給藥一次 -在使用飲食誘發肥胖(DIO...

        2024-11-07 19:30 8782

        甘萊戰略合作伙伴Sagimet宣布用于治療經肝穿活檢證實纖維化2/3期MASH患者的ASC40(地尼法司他)獲得FDA突破性療法認定

        中國杭州2024年10月3日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(歌禮,香港聯交所代碼:1672)旗下致力于代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)領域新藥研究開發和商業化的全資子公司甘萊制藥有限公司...

        2024-10-03 08:10 7815

        歌禮進軍肥胖藥物領域,宣布其小分子GLP-1R激動劑ASC30正于美國進行每月一次皮下注射和每日一次口服片劑治療肥胖癥的兩項I期臨床試驗

        -????????? ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治療肥胖癥的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑 -????????? ASC30的體外藥效比orfo...

        2024-09-17 18:25 6467

        歌禮宣布ASC40(地尼法司他)治療痤瘡III期臨床試驗完成首例患者給藥

        杭州和紹興2024年1月24日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布ASC40(地尼法司他)治療中、重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗于復旦大學附屬華山醫院...

        2024-01-24 16:50 7045

        甘萊戰略合作伙伴Sagimet Biosciences宣布ASC40(地尼法司他)治療經肝穿活檢證實纖維化2/3期NASH患者的IIb期FASCINATE-2臨床試驗取得積極頂線結果

        在一項針對168例纖維化2期或3期NASH患者進行的52周臨床試驗中,地尼法司他在主要終點和多個次要終點均取得了統計學顯著性差異的結果 -? ? ? 主要療效終點: * * 地尼法司他治療...

        2024-01-23 12:12 7249

        甘萊ASC41肝穿活檢證實NASH52周Ⅱ期臨床取得積極期中結果

        --經肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者服用ASC41片12周后,肝臟脂肪含量較基線的相對降幅平均值高達68.2% --第12周時,高達93.3%的患者肝臟脂肪含量較基線相對降低30%...

        2024-01-02 19:52 9522

        歌禮宣布啟動ASC40(地尼法司他)治療痤瘡Ⅲ期臨床試驗

        --ASC40治療中、重度尋常性痤瘡的Ⅲ期臨床試驗將入組480例受試者 --III期臨床試驗方案已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心同意,并已獲得復旦大學附屬華山醫院機構倫理委員會批準? --復旦...

        2023-12-05 16:50 9268

        歌禮宣布在2023年美國肝病研究協會年會的壁報展示包括ASC22用于慢性乙肝功能性治愈IIb期擴展隊列期中結果的最新突破摘要

        中國杭州和紹興2023年11月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布在2023年美國肝病研究協會(AASLD)年會(The Liver Meetin...

        2023-11-13 08:10 6033

        吳勁梓博士出席第10屆乙肝功能性治愈國際研討會并發表演講

        中國杭州和紹興2023年11月9日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士受邀出席在美國波士頓舉行的第10屆乙肝...

        2023-11-09 08:10 5783
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