歌禮將攜多個(gè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)亮相第33屆歐洲肥胖癥大會(huì)(ECO 2026)
香港2026年5月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡(jiǎn)稱"歌禮")今日宣布,將在2026年5月12日至15日于土耳其伊斯坦布爾舉行的第33屆歐洲肥胖癥大會(huì)(ECO ...
歌禮將攜多個(gè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)亮相美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)2026年度科學(xué)會(huì)議
香港2026年4月30日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡(jiǎn)稱"歌禮")今日宣布,將在2026年6月5日至8日于路易斯安那州新奧爾良舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)202...
歌禮宣布口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30治療糖尿病的美國(guó)II期研究完成入組
-? 這項(xiàng)為期13周的美國(guó)II期研究正在評(píng)估每日一次口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30片在100例糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。 -? 預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)II期研究的頂線...
歌禮宣布每日一次口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30與每日一次口服小分子胰淀素選擇性胰淀素受體激動(dòng)劑ASC39的固定劑量復(fù)方制劑進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)
-在一項(xiàng)頭對(duì)頭研究中,ASC30與ASC39固定劑量復(fù)方制劑(ASC30_39 FDC)片在犬中口服給藥后,其藥代動(dòng)力學(xué)特征與ASC30和ASC39 在各自單藥療法中觀察到的相當(dāng)。該固定劑量復(fù)方制劑表...
口服小分子胰淀素受體激動(dòng)劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰淀素選擇性與療效
-在與eloralintide的頭對(duì)頭環(huán)磷酸腺苷(cAMP)激活實(shí)驗(yàn)中,口服小分子胰淀素受體激動(dòng)劑ASC39顯示出與eloralintide相似的選擇性與活性。ASC39與eloralintide對(duì)...
歌禮宣布其小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30的超長(zhǎng)效皮下儲(chǔ)庫(kù)型制劑針對(duì)肥胖適應(yīng)癥的美國(guó)II期24周研究獲積極頂線結(jié)果
- ? ?ASC30皮下儲(chǔ)庫(kù)型制劑在每月1次、共計(jì)3次給藥后,在第16周實(shí)現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的平均體重下降7.5%(經(jīng)安慰劑校正后)。 - ? ?ASC30皮下儲(chǔ)庫(kù)型制劑第三次即末次每月...
歌禮選定口服胰淀素受體激動(dòng)劑多肽ASC36進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)
- 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中,通過(guò)利用歌禮口服多肽遞送增強(qiáng)技術(shù)(POTENT),ASC36口服片在穩(wěn)態(tài)下的絕對(duì)口服生物利用度達(dá)6%至8%。 - 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中,ASC36口服片每日一次給藥7天后,...
歌禮宣布同類首創(chuàng)每日一次口服FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的III期開(kāi)放標(biāo)簽研究取得積極頂線結(jié)果
-? 每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)在一項(xiàng)III期開(kāi)放標(biāo)簽研究中顯示出良好的安全性和耐受性 -? 地尼法司他(ASC40)在公司既往公布的安慰劑對(duì)照的III期試驗(yàn)...
歌禮宣布口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30治療糖尿病的13周美國(guó)II期研究完成首批受試者給藥
-預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)治療糖尿病II期研究的頂線數(shù)據(jù)。 -近期完成的一項(xiàng)在肥胖或超重受試者中開(kāi)展的13周美國(guó)II期研究顯示,ASC30的經(jīng)安慰劑校正后的體重下降高達(dá)7.7% ,且胃腸道...
歌禮選定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽ASC37進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)
-? 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中,ASC37的平均表觀半衰期約為17天,是retatrutide的7倍,支持人體每月一次皮下給藥。 -? 體外實(shí)驗(yàn)顯示,在對(duì)GLP-1R、GIPR和GCGR的激動(dòng)...
歌禮宣布其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受試者中的13周II期研究IND獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
-該項(xiàng)用于糖尿病治療的II期研究是一項(xiàng)為期13周、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照及多中心的研究,旨在評(píng)估ASC30在糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。預(yù)計(jì)于2026 年第一季度開(kāi)始受試者入組。 -近期完...
歌禮宣布有望成為同類最佳口服小分子IL-17抑制劑ASC50美國(guó)I期研究取得積極的頂線結(jié)果
-單次口服給藥10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克和600毫克ASC50后,其消除半衰期(elimination half-life)分別為 43、89、91、87、104和85小時(shí)...
歌禮宣布同類首創(chuàng)FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的新藥上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理
-在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期臨床試驗(yàn)中,地尼法司他(ASC40)達(dá)到所有主要、關(guān)鍵次要及次要療效終點(diǎn)(意向治療集(ITT )分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2...
歌禮口服小分子GLP-1藥物ASC30在肥胖或超重受試者中進(jìn)行的美國(guó)13周II期研究顯示經(jīng)安慰劑校正后的體重下降高達(dá)7.7%,且胃腸道耐受性更佳
-? 每日一次ASC30片的經(jīng)安慰劑校正后的平均體重下降具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義,并呈劑量依賴性,且未觀察到減重平臺(tái)期。 -? 每周滴定(titrated weekly)直至目標(biāo)劑量的ASC30的...
歌禮選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽ASC37進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)
-? 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中,通過(guò)利用歌禮口服多肽遞送增強(qiáng)技術(shù)(POTENT),ASC37口服片的平均絕對(duì)口服生物利用度達(dá)4.2%,分別約為采用口服 SNAC制劑技術(shù)的司美格魯肽、替爾泊肽和r...
歌禮宣布每月一次新一代胰淀素受體激動(dòng)劑ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑ASC35的復(fù)方制劑進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段
-? 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中,每月一次皮下給藥的胰淀素(amylin)受體激動(dòng)劑多肽ASC36和每月一次皮下給藥的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽 ASC35復(fù)方制劑的藥代動(dòng)力學(xué)特征與A...
歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek?)報(bào)告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯(lián)合用藥臨床前研究
-ASC30口服片Ib期研究的積極數(shù)據(jù)顯示,安慰劑校準(zhǔn)后的平均體重下降高達(dá)6.5%;在所有多劑量遞增(MAD )隊(duì)列中均表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性,僅出現(xiàn)輕至中度胃腸道不良事件。 -ASC30皮下注...
歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑ASC36進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段
-在頭對(duì)頭非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中,ASC36的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長(zhǎng)3 倍,支持在人體中每月一次皮下給藥。 -在頭對(duì)頭飲食誘導(dǎo)肥...
歌禮將攜ASC30口服片、ASC30注射劑和ASC31與ASC47聯(lián)合療法的研究結(jié)果亮相2025年肥胖周(ObesityWeek?)
-歌禮小分子和多肽肥胖癥管線將進(jìn)行多項(xiàng)壁報(bào)展示 -口服GLP-1R小分子激動(dòng)劑ASC30的28天多劑量遞增研究完整分析作為最新突破性研究壁報(bào)進(jìn)行展示,以及ASC30每月一次治療制劑和每季度一次維持制...
歌禮完成小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30治療肥胖癥的每月一次皮下儲(chǔ)庫(kù)型治療制劑的美國(guó)IIa期研究受試者入組
-美國(guó)12周IIa期研究評(píng)估小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30每月一次皮下儲(chǔ)庫(kù)型(depot)制劑(治療制劑)在65 例肥胖或超重受試者中的療效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中...