歐委會批準Ramucirumab治療晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌

2016年2月1日電印第安納波利斯 /美通社/ -- 禮來制藥近日宣布，歐盟委員會已批準Ramucirumab (CYRAMZA^®)的兩項新適應癥：

• 聯合多西他賽用于治療含鉑化療后出現疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者；
• 聯合FOLFIRI用于治療既往貝伐珠單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶方案治療期間或治療后出現疾病進展的轉移性結直腸癌（mCRC）成人患者；

“肺癌和結直腸癌是歐盟國家患者癌癥死亡的兩大最主要原因。盡管治療方法在進步，但這些類型的癌癥患者仍迫切需要新的二線治療選擇。”禮來制藥腫瘤產品事業部臨床研發和醫學事務高級副總裁Richard Gaynor博士表示：“我們很高興為這些患者提供Ramucirumab這一新的治療選擇，這也印證了我們一如既往為肺癌和胃腸癌患者所做出的承諾。”

基于這項批準，Ramucirumab成為首個歐盟委員會批準聯合多西他賽用于既往經過治療的非小細胞肺癌患者的藥物，無論其組織學類型如何。

這些針對于Ramucirumab的授權是基于兩項全球性、隨機化、雙盲和安慰劑對照III期研究的結果：REVEL和RAISE研究。REVEL試驗評估了Ramucirumab加上多西他賽相較于安慰劑加上多西他賽用于既往因晚期或轉移性疾病接受含鉑化療期間或之后出現疾病進展的轉移性非小細胞肺癌患者。REVEL研究納入了非鱗和鱗狀非小細胞肺癌患者。RAISE試驗比較了Ramucirumab加上FOLFIRI與安慰劑加上FOLFIRI用于既往貝伐單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶治療期間或治療后出現疾病進展的mCRC患者。