上海2019年8月29日 /美通社/ -- CAR-T細胞治療產品研發企業科濟生物醫藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)于昨日在上海金山成功舉行CAR-T細胞治療產品商業化生產基地落成典禮。
上海市科委生物醫藥處副處長劉厚佳，上海市生物醫藥行業執行會長兼秘書長陳少雄，上海市腫瘤研究所副所長覃文新研究員，徐匯區發改委、金融辦副主任丁潔，金山工業區新金山發展公司黨委書記、董事長周永超，上海張江高科技產業發展有限公司董事長樓琦，金山區發改委、區經委、區科委、區生態環境局、區衛健委、區市場監管局等各職能部門領導，金山工業園區及張江金山生物醫藥產業園相關領導，上海市醫藥質量協會免疫治療質量管理與研究專業委員會等行業協會代表、科研院所與臨床研究合作機構、投資與金融機構、業務合作伙伴及新聞媒體等共計150多位嘉賓出席本次活動，共同見證科濟公司CAR-T細胞治療產業化的重要里程碑時刻。
科濟生物董事長、首席執行官兼首席科學家李宗海博士在歡迎辭中提到，本著對患者生命高度負責的精神，早在2014年科濟生物成立之初便堅持將CAR-T細胞按藥品進行研究、開發和生產。2019年上半年，公司先后獲得CDE頒發的3個注冊臨床試驗批件，包括中國首個實體腫瘤（肝細胞癌）CAR-T細胞臨床試驗批件；另外針對多發性骨髓瘤（MM）的CAR-T細胞產品還獲得美國及加拿大的注冊臨床試驗許可。目前，上述3個產品均已進入I期臨床試驗階段。為了滿足確證性臨床試驗和商業化生產需求，繼2017年建成符合GMP規范3000多平方米制備中心后，科濟生物于同年底啟動了CAR-T細胞治療產品商業化生產基地的建設。
該基地是中國首個CAR-T細胞治療產品商業化生產基地，其落成標志著科濟生物在CAR-T細胞治療產品的產業化道路上邁出了堅實一步。“我們熱切期待各項CAR-T產品的注冊臨床試驗順利推進，盡早實現商業化生產，實現挽救患者、科創濟世的愿望。”李宗海博士提到。
啟動儀式結束后，李宗海博士陪同領導嘉賓們參觀了該基地。該基地建筑面積7,600多平方米，嚴格按照中國、美國、歐盟GMP標準設計、建造，CAR-T細胞年產能可達2,000例。另外，該基地還具有生產CAR-T細胞的關鍵原料——載體的能力，這些載體將用來滿足中國、美國、歐洲等的臨床試驗及商業化生產使用。目前該基地將按計劃進行試生產，預計2021年可實現商業化生產。
展望未來，科濟生物將堅定CAR-T藥品質量標準觀念，努力提升企業自主創新能力和高端制造生產能力，積極推動各項CAR-T細胞治療產品早日上市，為促進細胞免疫治療產業化和規范化而努力，為實現治愈腫瘤的愿景而奮斗。
