上海2020年8月25日 /美通社/ -- 2020年8月25日，諾華新一代多發性硬化口服創新藥萬立能®（通用名：西尼莫德）在全國開出首張處方。萬立能®是全球首個且唯一對有進展的復發型多發性硬化(RMS)患者實現神經修復，延緩殘疾進展的口服疾病修正治療（DMT）藥物[1]。萬立能®作為國家一類新藥獲得國家藥品監督管理局的優先審評資格，于今年5月7日在中國獲批，幾乎實現與全球同步。第一批藥品有望在北京、上海、廣州等全國29個城市30多家醫院全面落地。萬立能®的上市將給廣大多發性硬化患者獲得高質量的靈動生活帶去更多可能。
關注早期進展信號 把握黃金治療窗
多發性硬化（MS）是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，患者的自身免疫系統攻擊保護神經的髓鞘，導致神經功能的損傷，大多數患者在20-40歲之間出現首次癥狀，是造成青壯年神經功能殘疾最常見原因之一。MS分為三種主要臨床病程：原發進展型多發性硬化（PPMS）、復發緩解型多發性硬化（RRMS）、繼發進展型多發性硬化（SPMS）。繼發性進展型多發性硬化是多發性硬化中一種嚴重的病程類型，其特點是進行性和不可逆的神經功能障礙。
中國免疫學會神經免疫分會主任委員，中山大學附屬第三醫院神經病學科胡學強教授表示“作為一種病程進展的疾病，85%的患者屬于復發緩解型多發性硬化（RRMS），超過40%的RRMS患者在6-10年后逐步轉化為繼發進展型（SPMS）[2][3]。患者一旦出現持續且不能恢復的癥狀，如行走困難、注意力減低、難以獨立完成日常活動等就應該引起足夠警惕，及時與醫生溝通，評估病情并采取更為積極的治療方式，從而延緩疾病進展，減少復發，為自己贏得更多行走和獨立活動時間。”
一位多發性硬化患者曾經說過：“自從確診為多發性硬化之后的幾年時間里，我和家人的世界都是灰暗的，覺得自己沒有未來，隨時準備放棄自己和這個糟糕的世界。親情呼喚、醫療支持、政策援助都在提醒我再咬牙堅持一會兒。創新藥物的不斷獲批和上市，以及醫生的鼓勵讓我實現了夢寐以求的平凡生活。也許下一個天亮，世界會變得不同。”
復發型多發性硬化患者需要密切關注并識別以下早期進展信號：
獨特神經修復機制 停擺殘疾進展
萬立能®（西尼莫德）特有中樞抗炎和神經修復機制，可以高選擇性結合1-磷酸鞘氨醇（S1P）1、5受體，直接減少中樞神經系統內部炎癥[4]，促進髓鞘再生[5][6]，實現神經修復。
萬立能®的獲批是基于一項針對進展的復發型多發性硬化患者的全球大規模III期臨床研究。研究結果顯示，萬立能®可將患者3個月確認殘疾進展（CDP）風險顯著降低21%；同時，年復發率（ARR）降低55%。 此外，研究還顯示，在包括認知、MRI疾病活動和腦容量損失（腦萎縮）方面也表現出積極的結果。
為了盡早地造福患者，萬立能®獲批后加速布局全國各大城市和醫院。中山大學附屬第三醫院神經內科副主任邱偉教授表示：“多發性硬化患者隨著病程的進展，神經髓鞘修復潛力不斷降低，雖然復發的程度和頻率可能會逐漸降低甚至停止，然而神經損傷和殘疾程度會隨時間不斷累積。萬立能®的獨特機制能作用于免疫細胞中的特殊受體，實現在中樞系統神經內抗炎和促進神經修復，延緩殘疾進展。該產品的迅速落地對廣大MS患者和家庭是巨大的福音，也給臨床醫生提供更多治療選擇。”
在多發性硬化領域，諾華擁有豐富的產品組合。未來還將有更多創新藥物相繼獲批和上市，有助于MS患者獲得更適合的治療方案。
[1] National MS Society Brochure. Disease Modify Therapies for MS. |
