杭州、上海和波士頓2026年6月10日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)（浙江）股份有限公司（以下簡稱"凌科藥業(yè)"），一家處于臨床階段、專注于自身免疫與炎癥性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，今日宣布其全球合作伙伴Formation Bio在臨床開發(fā)方面取得了重大進(jìn)展。
AI原生制藥公司Formation Bio表示，已在一項(xiàng)評估BLKR201（凌科藥業(yè)原研發(fā)代號：LNK01006）的Ⅰ期首次人體臨床試驗(yàn)（BLKR201-101-HV）中完成首例受試者給藥。該研究是一項(xiàng)在健康受試者中進(jìn)行的單次劑量遞增（SAD）和多次劑量遞增（MAD）試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2027年初獲得數(shù)據(jù)。
BLKR201 / LNK01006是一款在研的新型，選擇性的可穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)的TYK2別構(gòu)抑制劑，旨在調(diào)控中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的免疫信號傳導(dǎo)。TYK2是已在臨床的治療靶點(diǎn)，而該化合物憑借其良好的中樞神經(jīng)系統(tǒng)暴露能力和高度靶點(diǎn)選擇性，有望拓展其在多種神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性及炎癥性疾病中的治療潛力。該化合物體現(xiàn)了凌科藥業(yè)的藥物化學(xué)專業(yè)能力，采用高度優(yōu)化的分子骨架，為靶點(diǎn)選擇性、代謝穩(wěn)定性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透性進(jìn)行了專門設(shè)計(jì)。
凌科藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示："這一里程碑標(biāo)志著BLKR201全球開發(fā)進(jìn)程中邁出了至關(guān)重要的一步。這一高效推進(jìn)不僅是驗(yàn)證該候選藥物臨床潛力的重要進(jìn)展，也彰顯了合作伙伴Formation Bio 'AI驅(qū)動(dòng)'加速研發(fā)模式的獨(dú)特優(yōu)勢。期待Formation Bio能夠持續(xù)推動(dòng)該項(xiàng)目的后續(xù)進(jìn)展，進(jìn)一步拓寬其治療領(lǐng)域，早日為廣大患者解決未滿足的臨床需求。"
2025年12月，凌科藥業(yè)與Formation Bio的子公司Bleecker Bio就LNK01006在大中華區(qū)以外地區(qū)達(dá)成獨(dú)家開發(fā)與許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，凌科藥業(yè)獲得Bleecker Bio的少數(shù)股權(quán)、首付款，并有資格獲得合計(jì)高達(dá)6.05億美元的開發(fā)、注冊與商業(yè)化里程碑付款，以及未來銷售的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
