杭州、上海和波士頓2026年6月1日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)（浙江）股份有限公司（以下簡稱"凌科藥業(yè)"），一家處于臨床階段、專注于免疫與炎癥性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，宣布公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01004軟膏已先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展治療白癜風(fēng)和慢性手部濕疹的Ⅱ期臨床研究。
白癜風(fēng)是一種自身免疫性皮膚病，臨床上以色素減退斑和（或）脫失斑片為主要表現(xiàn)，暴露或特殊部位皮損常給患者帶來嚴(yán)重的精神心理負(fù)擔(dān)，降低其生活質(zhì)量。目前白癜風(fēng)的治療重點在于阻止疾病進(jìn)展、促進(jìn)白斑復(fù)色和預(yù)防復(fù)發(fā)，但至今尚未有一種有效的療法可以徹底治愈白癜風(fēng)。
慢性手部濕疹是一種常見且易復(fù)發(fā)的慢性炎癥性皮膚疾病，其臨床表現(xiàn)包括紅斑、水皰、脫屑、瘙癢等癥狀，嚴(yán)重患者可伴隨疼痛及手部功能受限，對患者日常生活、工作能力及生活質(zhì)量造成顯著影響。目前針對中重度或持續(xù)性慢性手部濕疹的治療選擇仍較為有限，臨床存在較大的未滿足需求。
LNK01004軟膏是一款具有潛力成為同類首創(chuàng)的第三代軟性泛JAK抑制劑，可同時調(diào)控多種炎癥因子相關(guān)信號通路。與傳統(tǒng)JAK抑制劑不同，LNK01004軟膏采用低系統(tǒng)性暴露及皮膚限制性分布設(shè)計，旨在實現(xiàn)泛JAK選擇性與受限制藥物暴露之間的最佳平衡，以提供最佳療效和安全性。精心的藥物設(shè)計導(dǎo)致藥物具有較好的透皮性能，并確保入血后代謝及清除快速，血漿半衰期較短及系統(tǒng)性暴露極低。同時，其展示強勁的組織選擇性，當(dāng)局部給藥時，暴露主要限于皮膚組織，適合患者長期使用。臨床前研究展現(xiàn)了清晰的皮膚限制性的特征，并展現(xiàn)了良好的藥效。在人體特應(yīng)性皮炎的臨床II期中體現(xiàn)了良好的藥效和安全性。
凌科藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示："LNK01004軟膏是公司在免疫炎癥性皮膚病領(lǐng)域重點布局的核心創(chuàng)新產(chǎn)品之一。當(dāng)前，白癜風(fēng)和慢性手部濕疹現(xiàn)有治療方案在長期管理方面仍面臨諸多挑戰(zhàn)。LNK01004憑借其差異化的皮膚限制性分子設(shè)計及多炎癥通路協(xié)同調(diào)控機(jī)制，有望為患者提供全新的治療選擇。此次獲得白癜風(fēng)和慢性手部濕疹兩項適應(yīng)癥的臨床試驗許可，不僅豐富了公司在炎癥性皮膚病領(lǐng)域的管線布局，也進(jìn)一步驗證了LNK01004在皮膚疾病領(lǐng)域的廣泛開發(fā)潛力。我們將全速推進(jìn)后續(xù)臨床研究，力爭盡早為廣大患者帶來更安全、更有效的創(chuàng)新治療方案。"
