上海2020年9月25日 /美通社/ -- 洞見行業(yè)熱點，盡覽創(chuàng)新力量。9月初，2020年（第37屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在珠海盛大舉行。大會在探討醫(yī)藥行業(yè)熱點及企業(yè)轉型發(fā)展新機遇的同時，還同期發(fā)布了備受矚目的2020年“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)（非上市）”等榜單，上海和黃藥業(yè)有限公司再次上榜，展現了作為創(chuàng)新中藥企業(yè)良好的發(fā)展前景。
上海和黃藥業(yè)是上海首家中藥合資企業(yè)，多年來，始終秉承“創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥，服務健康中國”的宗旨，不斷推進中藥現代化、國際化進程，先后多次榮獲中國醫(yī)藥制造業(yè)百強企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)、最具科技創(chuàng)新中藥企業(yè)等榮譽稱號，在中醫(yī)藥傳承發(fā)展之路上不斷前行。下面讓我們通過上海和黃藥業(yè)發(fā)展歷程中的里程碑事件，去看看這一最具投資價值企業(yè)的守正創(chuàng)新之路。
科技創(chuàng)新是基調
上海和黃藥業(yè)獲評國家企業(yè)技術中心
上海和黃藥業(yè)有限公司由和記黃埔（中國）有限公司與上海市藥材有限公司于2001年8月共同投資組建，其前身原上海中藥制藥一廠，是由滬上四家百年藥店雷允上、胡慶余、童涵春、蔡同德于1958年合并而成。
自成立以來，上海和黃藥業(yè)堅持不懈地推進產品技術革新，在提高產品質量標準和產品研發(fā)與臨床研究上作了大量的投入，目前旗下產品74個，擁有丸劑、片劑、注射劑等劑型和“上藥牌”注冊商標及麝香保心丸、膽寧片等系列現代中藥產品。
“創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥，服務健康中國”是上海和黃藥業(yè)始終秉承的宗旨，一直以來，公司在傳承經典中藥產品的基礎上，依托和記黃埔強大的研發(fā)實力，應用國際先進的科學技術和方法，對傳統(tǒng)中藥產品進行二次開發(fā)，不斷創(chuàng)新，包括進一步闡明復方中藥的藥效物質基礎、作用機理和臨床療效，建立了現代中藥全面質量控制體系等，為我國中藥現代化和國際化樹立了典范。
自2005年始，上海和黃藥業(yè)連續(xù)被評定為“上海高新技術企業(yè)”，隨后還陸續(xù)獲得了“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”、“2012年度上海市創(chuàng)新型企業(yè)”、“上海市優(yōu)秀高新技術企業(yè)”、“2016年度中華民族醫(yī)藥百強品牌企業(yè)”等稱號。2020年，上海和黃藥業(yè)有限公司技術中心獲批國家企業(yè)技術中心，成為上海市產業(yè)創(chuàng)新、技術創(chuàng)新的主力軍。
中藥現代化守正創(chuàng)新
麝香保心丸現代創(chuàng)新項目榮獲國家科技進步二等獎
麝香保心丸作為上海和黃藥業(yè)的拳頭產品，上市30多年來得到了公司持續(xù)的研發(fā)投入，碩果累累。因此，其現代創(chuàng)新項目“基于整體觀的中藥方劑現代化研究關鍵技術的建立及其應用”榮獲2018年度國家科技進步二等獎也是實至名歸。
從1974年投入研發(fā)到1981年正式上市，麝香保心丸的問世可以說是中藥守正創(chuàng)新的典范。當時，上海衛(wèi)生局帶領下專門成立了科研攻關小組，在華山醫(yī)院戴瑞鴻教授的牽頭下，結合西藥分析方法，經過反復動物實驗和大量臨床研究后，優(yōu)化組方，去粕取精，完成了現有麝香保心丸的組方，全方由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍組成。同時科研攻關小組不斷進行大量技術攻關和革新，成功開發(fā)出獨特的微粒丸技術，一粒麝香保心丸僅2.85 mm。
此后，麝香保心丸在創(chuàng)新發(fā)展之路上一往無前。2002年，麝香保心丸被證實具有促進治療性血管新生的中成藥；2004年，麝香保心丸促進缺血性心肌血管新生的研究成果被發(fā)表在《生命科學》（Life Sciences）雜志上，得到西方醫(yī)學的認可和肯定。后續(xù)，麝香保心丸的相關研究先后得到“國家十一五科技支持計劃”、“國家重大科技新藥創(chuàng)制科技專項”及國家自然科學基金的支持，申請專利十余項。2015年，世界頂級雜志《科學》（Science）刊登了由第二軍醫(yī)大學（現海軍軍醫(yī)大學）和劍橋大學共同完成的麝香保心丸最新科研成果，其結果表明了以麝香保心丸為代表的復方中藥正在受到世界的廣泛關注。
得益于系統(tǒng)的研究，麝香保心丸獲得了國家中藥保密品種、國家重點新產品等榮譽，進入了國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保甲類品種和國家低價藥物目錄等，并獲得了《急性心肌梗死中西醫(yī)結合診療指南》、《冠心病合理用藥指南（第2版）》、《心力衰竭合理用藥指南（第2版）》、《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》、《急性心肌梗死中西醫(yī)結合診療專家共識》、《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》、《動脈粥樣硬化中西醫(yī)結合診療專家共識》等多個指南/共識的推薦，成為了當之無愧的傳承發(fā)展、守正創(chuàng)新中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范。
中藥國際化敢為人先
膽寧片獲得加拿大“雙認證”
2016年12月，膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證，率先成為上海和黃藥業(yè)首個獲得加拿大衛(wèi)生部全部承認其“功能主治”的中成藥，在中藥國際化的道路上走出了堅實的步伐。2019年，膽寧片進一步獲得加拿大境外生產場地認證批文，成功躋身為完成加拿大市場化準入全部過程的復方中藥。
膽寧片的成功與其“產、學、研、醫(yī)”同步發(fā)展的創(chuàng)新研發(fā)之路密切相關。據了解，膽寧片是國家1986年實行新藥評審辦法后，上海地區(qū)開發(fā)成功的第一個國家級三類新藥。其源于上海已故名醫(yī)顧伯華、徐長生教授的驗方，由上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院終身教授朱培庭與上海中藥制藥一廠（現上海和黃藥業(yè)）共同研發(fā)。膽寧片由大黃、虎杖、山楂、郁金、白茅根、青皮、陳皮 7 味中藥組方而成，臨床用于治療慢性膽囊炎、膽石癥。膽寧片的制劑及其制備方法作為上海和黃藥業(yè)的核心專利，使得這一創(chuàng)新中藥先后獲得了上海十大優(yōu)秀專利產品和第十九屆中國專利優(yōu)秀獎。
膽寧片的開發(fā)并沒有止步于此，2010年，上海市科學技術委員會啟動了中藥現代化專項課題“膽寧片的二次開發(fā)”，通過“產、學、研、醫(yī)”密切合作，研究團隊對膽寧片開展了物質基礎、作用機理、質量標準提升、臨床再評價、藥材基地關鍵技術研究等一系列中藥現代化研究，確定了大黃素及姜黃素為其主要藥效成分，在增強肝臟的抵御能力、降低氧化應激損傷而發(fā)揮保肝作用的同時，還可改善膽汁酸肝腸代謝紊亂，減少膽汁酸在體內蓄積，進而改善膽汁淤積癥狀。
憑借良好的療效及安全性，膽寧片獲得了《膽囊炎中醫(yī)診療規(guī)范專家共識意見（2012年）》《中藥在內鏡微創(chuàng)保膽手術治療膽囊結石中應用專家共識（2016版）》《膽囊炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》《膽石癥中西醫(yī)結合診療共識意見（2017年）》《內鏡微創(chuàng)保膽手術治療膽囊良性疾病專家共識（2018版）》《社區(qū)常見病中西醫(yī)結合防治指南》等多項專家共識/指南的推薦，得到廣泛認可。
小結
創(chuàng)新是企業(yè)長遠發(fā)展的源泉，上海和黃藥業(yè)十數年如一日地堅持科技創(chuàng)新，銳意前行，在中醫(yī)藥現代化、國際化之路上敢為人先，由此展現出的核心競爭力將會支持開啟下一個新的征程，走向另一個新高度。
鏈接
全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會是中國最具影響力的醫(yī)藥行業(yè)年度評選盛事之一，主辦方中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心聯(lián)合中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，基于對醫(yī)藥工業(yè)領域客觀數據的研究與分析，于2010年首次推出“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”榜單，旨在深入探究行業(yè)變革脈絡、遴選出中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值的未來新秀。該評選結果獲得了行業(yè)和企業(yè)高度的關注和認可。
