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        亞盛醫藥四項臨床進展入選2021ASCO,核心品種APG-2575在內的兩項全球臨床成果首次獲選口頭報告

        2021-04-21 08:27 10670
        亞盛醫藥今日宣布,公司三個細胞凋亡管線品種的四項臨床研究入選2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會。

        中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年4月21日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥(6855.HK)今日宣布,公司三個細胞凋亡管線品種的四項臨床研究入選2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,其中兩項進展獲選口頭報告,分別為Bcl-2抑制劑APG-2575的全球I期臨床研究、新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯合帕博利珠單抗的全球II期臨床研究。

        將在2021年6月4日至8日期間舉行的ASCO 年會是全球腫瘤領域最重要的、最為權威的學術交流盛會,將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。

        “這將是亞盛醫藥連續第四年亮相ASCO,很高興能展示我們的多項臨床進展。”亞盛醫藥首席醫學官翟一帆表示:“特別令人興奮的是,今年我們有兩項臨床研究將以口頭報告的形式展現。尤其是新型Bcl-2抑制劑APG-2575的I期數據能入選口頭報告,這是APG-2575首次在國際頂級學術會議上展示臨床數據,充分展示了這一品種的治療潛力及國際上對該產品的關注和認可,也體現了亞盛醫藥在細胞凋亡領域的全球化創新與開發實力。我們期待在后續會議期間與大家分享相關的更詳實的數據。未來,亞盛將進一步加速推進臨床開發,早日為患者帶來更多治療選擇。” 

        亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的三個在研產品的四項最新臨床試驗進展包括:

        新型Bcl-2抑制劑lisaftoclax (APG-2575)

        APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用于治療多種實體瘤和血液惡性腫瘤。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑。

        • 入選研究:新型Bcl-2抑制劑APG-2575治療復發/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)及其他血液系統惡性腫瘤患者(HMs)的全球I期臨床研究
          展示形式:口頭報告

        這是一項全球多中心、開放性的I期單藥研究。該項臨床研究目的為評估APG-2575在R/R CLL和其他HMs患者中的安全性、PK、PD、療效,確定MTD/RP2D。

        根據亞盛醫藥在2020年12月披露的數據,APG-2575針對R/R CLL的初步臨床研究結果顯示,在可評估患者中的總緩解率(ORR)達到70%,且耐受性和安全性良好。最新的詳實數據將于2021年6月4日至8日在ASCO年會上作口頭報告。

        新型MDM2抑制劑alrizomadlin (APG-115)

        APG-115是亞盛醫藥在研的一種口服、高選擇性的小分子MDM2抑制劑,對MDM2具有高度結合親和力,通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復p53腫瘤抑制活性。APG-115是首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑,已在中國、美國和澳大利亞展開多項治療實體瘤及血液腫瘤的臨床研究。

        • 入選研究:APG-115聯合帕博利珠單抗應用于經免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉移性黑色素瘤或晚期實體瘤患者的II期臨床研究
          展示形式:口頭報告

        此項研究評估了APG-115聯合帕博利珠單抗治療經免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉移性黑色素瘤或多種晚期實體瘤的有效性和安全性。

        該研究的Ib期臨床試驗結果已在2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表,結果證明APG-115與帕博利珠單抗的聯合使用具有良好的耐受性,顯示出對多種晚期實體瘤的初步抗腫瘤活性。

        • 入選研究: APG-115單藥或聯合鉑類化療治療p53野生型唾液腺癌患者的I/II期臨床研究
          展示形式:壁報展示

        這是一項多中心、開放性的美國I/II期研究,旨在評估APG-115單藥或聯合鉑類化療治療p53野生型唾液腺癌患者的有效性。

        Bcl-2/Bcl-xL抑制劑pelcitoclax (APG-1252)

        APG-1252為亞盛醫藥自主研發的新型高效小分子藥物,可通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修復細胞凋亡。 

        • 入選研究:APG-1252聯合紫杉醇治療復發/難治性小細胞肺癌(R/R SCLC)的多中心Ib/II期臨床研究
          展示形式:壁報展示

        這是一項多中心、開放性的Ib/II期研究,旨在研究APG-1252聯合紫杉醇治療R/R SCLC的安全性和初步療效。

        消息來源:亞盛醫藥
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