上海2022年3月30日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）的授權合作伙伴輝瑞公司（紐約證券交易所股票代碼：PFE）開展的第二項etrasimod 3期臨床研究取得了積極頂線結果。Etrasimod 是一種在研的每日一次口服的選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，正在開發用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）。
在這項為期52周的研究（也稱為ELEVATE UC 52）中，與安慰劑相比，接受etrasimod 治療的患者在第12周和第52周臨床緩解的協同主要終點方面均取得了統計學顯著性改善。在第12周和第52周時，所有關鍵次要終點均顯示出統計學顯著改善。該藥物的安全性特征與之前的研究（包括2期OASIS試驗）一致。
這項全球3期多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究入組了433名既往對至少一種常規治療、生物制劑或Janus激酶（JAK）抑制劑治療失敗或不耐受的潰瘍性結腸炎患者。參加研究的患者每日一次接受 2 mg etrasimod或安慰劑治療。ELEVATE UC 52 采用持續治療設計，在該設計中，無論患者在第12周是否達到臨床應答的客觀標準，都有資格繼續接受隨機治療。
該研究的全部結果將用于科學期刊發表和報告。輝瑞還在本月早些時候公布了ELEVATE UC 12試驗第12周的積極結果。最新發布的數據、 ELEVATE UC 12數據以及這兩項試驗的長期擴展性研究的結果有望用于監管申報。輝瑞預計將于今年晚些時候開始進行監管申報。
Etrasimod 由 Arena Pharmaceuticals 開發，輝瑞于近期完成了對Arena Pharmaceuticals 的收購，而云頂新耀于 2017 年從 Arena 獲得了在大中華區和韓國開發、生產和商業化 etrasimod 的獨家權利。云頂新耀正在亞洲進行 etrasimod 治療中重度潰瘍性結腸炎的3期臨床研究，預計將于 2023 年完成入組。
云頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示："我們很高興看到 etrasimod 再次取得積極頂線結果，這表明其有望成為best-in-class療法。我們將積極推進在亞洲開展的3期研究，以便早日把這款產品帶給該地區的中重度潰瘍性結腸炎患者。"
