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中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年6月8日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其在研產(chǎn)品B7H4x4-1BB雙特異性抗體（HBM7008）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)針對(duì)實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該研究將評(píng)估HBM7008在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亞完成 I期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。
HBM7008由和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的免疫細(xì)胞銜接器HBICE®平臺(tái)開(kāi)發(fā)，是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結(jié)合時(shí)，特異性激活T細(xì)胞，產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實(shí)體瘤中有過(guò)度表達(dá)，包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌及子宮內(nèi)膜癌。由于HBM7008對(duì)腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達(dá)特異性，且具有高效的免疫調(diào)控活性，在臨床前研究中顯現(xiàn)出卓越的安全性及強(qiáng)大的抗腫瘤療效，尤其在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解（CR）。
和鉑醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官Humphrey Gardner醫(yī)生表示："4-1BB是極具前景的抗腫瘤免疫靶點(diǎn)之一，為腫瘤治療提供新思路。作為全球首創(chuàng)針對(duì)B7H4及4-1BB的雙特異性抗體，HBM7008有望引領(lǐng)下一代腫瘤免疫療法的發(fā)展。基于臨床前研究數(shù)據(jù)，我們對(duì)B7H4x4-1BB雙特異性抗體的潛力充滿信心。我們將高效推進(jìn)該項(xiàng)臨床研究，為患者治療提供更新型、有效、安全的治療方案，使更多腫瘤患者從創(chuàng)新療法中獲益。"
