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目標是到2030年進入50多個國家/地區的市場
韓國首爾2022年12月21日 /美通社/ -- 全球醫療公司Daewoong Pharmaceutical（首席執行官Jeon Sengho、Lee Changjae）今天宣布， 該公司專為治療2型糖尿病開發的全新鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑(SGLT2)"Envlo 0.3mg"（Envlo 0.3毫克）于11月30日獲得了韓國食品藥品安全部(Ministry of Food and Drug Safety)授予的產品許可證。Envlo適用于▲單一療法▲二甲雙胍聯合療法▲二甲雙胍和DPP4抑制劑(DPP4i)聯合療法。
截至2021年，SGLT2抑制劑在全球約占207億美元，在韓國約占1億美元，正在快速取代全球價值714億美元的2型糖尿病市場。
到目前為止，SGLT2抑制劑主要由跨國制藥公司進行開發和審批。韓國知名醫療公司Daewoong Pharmaceutical通過獲得產品許可證成為了國內第一家成功開發此類新型抗糖尿病藥物的公司。Daewoong Pharmaceutical計劃通過該產品積極開拓全球市場。
Daewoong Pharmaceutical計劃于2023年上半年在韓國推出Envlo的單藥療法、二甲雙胍或DPP4i聯合療法。同時，該公司制定了路線圖，到2025年進入中國、巴西和沙特阿拉伯等10多個國家/地區，到2030年則進入50個國家/地區的全球市場。該公司還在開展療法拓展臨床試驗，同時開發聯合藥物。Daewoong Pharmaceutical的目標是通過加速試驗，在2023年下半年提供enavogliflozin和二甲雙胍固定劑量聯合藥物。該公司預估其三年累計銷售額將達到1000億韓元。
Daewoong Pharmaceutical目前正在中國38個地方（包括北京大學人民醫院）招募患者，以評估Envlo對2型糖尿病患者的療效和安全性，之前于今年2月獲得CTA批準進行Envlo三期研究。該公司計劃到2025年在中國市場提供Envlo。
Envlo已經證明了0.3毫克（低于二期研究中現有SGLT2抑制劑的1/30劑量）的同等療效。其療法也有望為血糖控制不足的患者提供新的治療選擇。
Daewoong Pharmaceutical的一名官員表示："雖然SGLT2抑制劑在全球市場上吸引了最多的關注，但我們是韓國第一家開發此類新型糖尿病藥物的公司，這非常重要。"該公司官員還補充說道："我們將提供一流的抗糖尿病藥物，盡力提高患者的生活質量。我們還將通過與各類合作伙伴開展公開合作，不斷加強新藥開發和全球業務，從而促進全球制藥業的發展。"
同時，繼去年的第34種新藥"Fexuclue"之后，Envlo獲批成為了韓國第36種新藥，2020年將其列為韓國食品藥品安全部加速批準的首款國內藥物。
