醫克生物于深圳啟動臨床一期試驗

為開發針對艾滋病HIV/AIDS的PD-1-增強型DNA疫苗邁出重要的一步

香港2023年2月16日 /美通社/ -- 總部位于香港科學園的醫克生物集團宣布，艾滋病治療性疫苗ICVAX艾絲為克核酸疫苗的臨床一期試驗, 在深圳市第三人民醫院的國家感染性疾病臨床醫學研究中心順利啟動。醫克生物是專注于PD-1-增強型核酸疫苗和免疫療法的研發，其部分產品處于臨床階段的生物技術集團公司。

HIV-1是艾滋病的病原體。迄今為止，HIV-1繼續傳播，到2021年全球有超過3,800萬人與該病毒共存，超過4,000萬人死亡。由于終身抗逆轉錄病毒治療（antiretroviral treatment, ART）既不能治愈艾滋病，也不能完全恢復免疫力功能，關鍵是要發現一種有效的免疫療法來增強宿主免疫力以實現功能治愈，即在未接受ART的艾滋病毒感染患者中長時間將病毒血癥抑制在檢測限以下的狀態。香港大學艾滋病研究所的科學家們發明了PD-1-增強型核酸疫苗平臺，并已全球獨家授權給醫克生物集團。該平臺的創新基于可溶性PD-1相關抗原靶向樹突狀細胞以誘導增強的宿主免疫反應，尤其是CD8⁺ T細胞，這是消除HIV-1病毒感染細胞的主要免疫監視力量。ICVAX艾絲為克是由醫克生物集團與香港大學艾滋病研究所合作開發，旨在誘導廣譜多功能反應的病毒特異性T細胞，以實現艾滋病的功能治愈。

該臨床一期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的研究，用來評估ICVAX艾絲為克在接受抗逆轉錄病毒治療后，HIV病毒有效抑制艾滋病患者中的安全和免疫原性。該研究將確定既安全又具有免疫原性的最佳疫苗方案，用于指導后續臨床試驗。

醫克生物已獲得香港科技園公司的轉化研究所（ITR）臨床轉化促成計劃（CTC計劃）資助800萬港元用于此臨床試驗。

除了ICVAX艾絲為克，醫克生物集團目前還有另一種名為ICCOV的PD-1-增強型核酸疫苗，正在準備進入臨床二期試驗，用于抗御新冠病毒（COVID-19）。

醫克生物集團公司執行總裁金俠博士（Dr. Xia JIN）說："這項一期臨床試驗的啟動是基于極佳臨床前研究結果和安全性評估的支持，臨床前研究結果顯示此自主原創針對艾滋病量身定制的治療性艾滋病疫苗具有很好的抗病毒活性。我們對深圳市第三人民醫院的國家臨床研究中心的專業精神給予高度評價。我預期對這次試驗的結果感到樂觀，并渴望盡快進入下一階段的臨床試驗。"

香港大學艾滋病研究所所長兼醫克生物首席科學顧問陳志偉教授（Prof. Zhiwei CHEN）說："四十多年來，艾滋病毒一直是一項重大的公共衛生挑戰。在主題研究計劃的支持下，我們的疫苗平臺已在非人類靈長類動物中證明了安全及有效。我很高興能夠啟動這項臨床試驗，這將造福患者，并有助于評估我們優秀的臨床前數據是否可以在人體中實現，為開發對應HIV-1的功能治愈疫苗奠定堅實的基礎。"

醫克生物董事長鄭淇德醫生（Dr. Percy CHENG）總結道："我們很榮幸能與香港大學艾滋病研究所和香港科技園的轉化研究院合作，并感謝轉化研究院項目資助我們的臨床轉化研究。我們也非常珍惜政府ITF自2018年以來在ICVAX艾絲為克發展初期及后續的資金支持。我們還要特別感謝我們的志愿者的無私貢獻，沒有他們，我們將無法展開這項臨床試驗。"