無(wú)錫2023年9月20日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物偶聯(lián)藥合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明合聯(lián)（WuXi XDC）宣布位于中國(guó)江蘇省無(wú)錫市的新商業(yè)化廠房（XBCM2和XDP2）成功啟動(dòng)GMP生產(chǎn)，將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能翻番，助力客戶快速推進(jìn)商業(yè)化生產(chǎn)，賦能需求激增的全球生物偶聯(lián)藥行業(yè)。
藥明合聯(lián)此次投產(chǎn)的無(wú)錫基地新GMP生產(chǎn)設(shè)施占地面積近7000平方米，包括生物偶聯(lián)藥物抗體中間體和原液雙功能生產(chǎn)線XBCM2和生物偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線XDP2，以及產(chǎn)品檢測(cè)和商業(yè)包裝線。新廠房采用先進(jìn)的自動(dòng)化系統(tǒng)和生產(chǎn)設(shè)備，為ADC及更廣泛的生物偶聯(lián)藥提供在臨床和商業(yè)化階段的全方位一站式GMP生產(chǎn)，滿足客戶和行業(yè)日益增長(zhǎng)的生物偶聯(lián)藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的需求。
雙功能XBCM2生產(chǎn)線提供從抗體中間體到生物偶聯(lián)藥原液的端到端生產(chǎn)，包括每批200升至2000升上游細(xì)胞培養(yǎng)和下游蛋白純化的抗體中間體生產(chǎn)服務(wù)，并擁有兩條獨(dú)立的生物偶聯(lián)原液產(chǎn)線，生產(chǎn)規(guī)模最高可達(dá)2000升。
生物偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線XDP2采用先進(jìn)的隔離器無(wú)菌灌裝技術(shù)和一次性灌裝系統(tǒng)，配備了在線100% 藥品稱重和產(chǎn)品完整性檢測(cè)功能，擁有完整的高活無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)能力和藥品全自動(dòng)商業(yè)包裝能力，能生產(chǎn)從2R到50R規(guī)格的西林瓶液體和凍干制劑，年產(chǎn)能達(dá)500萬(wàn)瓶。
藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官李錦才博士表示："全球迅速增長(zhǎng)的ADC等生物偶聯(lián)藥開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)需求為我們提供了新的發(fā)展契機(jī)。此次投產(chǎn)的新廠房將進(jìn)一步提升藥明合聯(lián)商業(yè)化生產(chǎn)的能力和規(guī)模，夯實(shí)全方位一站式的GMP生產(chǎn)布局，為全球生物偶聯(lián)藥創(chuàng)新開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)提供更強(qiáng)大的動(dòng)能，展現(xiàn)了藥明合聯(lián)支持全球行業(yè)發(fā)展的堅(jiān)定承諾和信心。我們也正在設(shè)計(jì)新加坡基地，進(jìn)一步提升產(chǎn)能，加速全球布局。結(jié)合我們十多年來(lái)積累的豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，藥明合聯(lián)將持續(xù)加速賦能ADC等生物偶聯(lián)藥的前沿創(chuàng)新，助力合作伙伴為全球病患提供新的治療選擇和希望。"
