美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2024年4月25日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布，將在 2024 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布約20項(xiàng)最新臨床研究數(shù)據(jù)，包括公司旗下一系列單抗、雙抗及抗體偶聯(lián)藥物（ADC）在研管線，及達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）、耐立克®（奧雷巴替尼）、他雷替尼（ROS1抑制劑）等創(chuàng)新腫瘤藥物。本屆 ASCO 年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年5月31日-6月4日在美國(guó)芝加哥舉辦。
信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁周輝博士表示：“很高興在本次ASCO大會(huì)上首次公布了信達(dá)生物多個(gè)下一代創(chuàng)新腫瘤雙抗及ADC分子的臨床數(shù)據(jù)，早期探索取得的成果令我們欣喜，也使我們對(duì)于進(jìn)一步開(kāi)發(fā)充滿信心。作為少數(shù)擁有"IO+ADC"技術(shù)平臺(tái)和充沛管線儲(chǔ)備的生物制藥企業(yè)，信達(dá)生物將在癌癥治療領(lǐng)域持續(xù)取得突破，致力于為醫(yī)生和患者提供更創(chuàng)新、有效和安全的治療手段及方案。”
重要臨床研究結(jié)果摘要信息如下：
摘要標(biāo)題 |
摘要 |
會(huì)議類(lèi)型及展示形式 |
展示時(shí)間 (美國(guó)中部時(shí)間) |
演講者 |
IBI363 (PD-1/IL-2 雙特異性抗體融合蛋白) |
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全球首創(chuàng)（First-in-class） PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363在晚 |
3593 |
壁報(bào)分會(huì)場(chǎng)-消化道腫瘤 -結(jié)直腸和肛門(mén)癌 |
2024年6月1日 下午1:30-4:30 |
陳怡文教授 |
全球首創(chuàng)（First-in-class） PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療 |
9562 |
壁報(bào)分會(huì)場(chǎng)-黑色素瘤/皮 |
2024年6月1日 下午1:30 -4:30 |
陳譽(yù)教授 |
PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療其他實(shí)體瘤患者： I期研究的安全性和有效性初步結(jié)果 |
e14593 |
在線發(fā)表 |
2024年5月23日 下午5:00 （*美國(guó)東部時(shí)間） |
白雪莉教授 |
IBI389 (抗CLDN18.2/CD3 雙特異性抗體) |
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抗CLDN18.2/CD3雙特異性抗體IBI389在實(shí)體瘤和胃或胃食管腫瘤患者 |
2519 |
快速口頭報(bào)告-開(kāi)發(fā)性治 |
2024年6月2日 上午11:30-下午1:00 |
鄭莉教授 |
抗CLDN18.2/CD3雙特異性抗體IBI389在晚期胰腺導(dǎo)管腺癌患者中的安全 |
4011 |
口頭報(bào)告（臨床科學(xué)研討 |
2024年6月2日 下午4:30 -6:00 |
郝繼輝教授 |
IBI343 (抗CLDN18.2 ADC) |
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IBI343（抗Claudin18.2 ADC）在晚期胰腺導(dǎo)管腺癌或膽道癌患者的安全 |
3037 |
壁報(bào)分會(huì)場(chǎng)-開(kāi)發(fā)治療-分 |
2024年6月1日 上午9:00-12:00 |
虞先濬教授 |
IBI310 (抗CTLA-4抗體) |
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IBI310（抗CTLA-4抗體）聯(lián)合信迪利單抗（抗PD-1抗體）對(duì)微衛(wèi)星高度 |
3505 |
口頭報(bào)告-消化道腫瘤-結(jié) |
2024年6月2日 上午8:00-11:00 |
徐瑞華教授 |
他雷替尼（ROS1抑制劑） |
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他雷替尼在晚期或轉(zhuǎn)移性 ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性： |
8520 |
快速口頭報(bào)告-肺癌-晚期 |
2024年6月1日 下午4:30-6:00 |
李瑋教授 |
IBI110 (抗LAG-3抗體) |
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IBI110（抗LAG-3抗體）聯(lián)合信迪利單抗（抗PD-1抗體）治療晚期肺泡 |
11559 |
壁報(bào)分會(huì)場(chǎng)-肉瘤 |
2024年6月1日 下午1:30-4:30 |
劉佳勇教授 |
達(dá)伯舒®(信迪利單抗)[1] |
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信迪利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑新輔助治療局晚期宮頸癌的療效和安全性： |
5512 |
快速口頭報(bào)告-婦科腫瘤 |
2024年6月1日 上午8:00-9:30 |
劉繼紅教授 |
新輔助信迪利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療后進(jìn)行經(jīng)口機(jī)器人手術(shù)治療 HPV |
6011 |
口頭報(bào)告（臨床科學(xué)研討 |
2024年6月3日 下午3:00-4:00 |
宋明教授 |
單臂2期研究：信迪利單抗聯(lián)合阿霉素和異環(huán)磷酰胺 (AI) 作為晚期未 |
11505 |
口頭報(bào)告-肉瘤 |
2024年6月3日 下午3:00-6:00 |
羅志國(guó)教授 |
BBCAPX-II研究生存結(jié)果更新：信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和CapeOx一 |
3563 |
壁報(bào)分會(huì)場(chǎng)-消化道腫瘤 -結(jié)直腸和肛門(mén)癌 |
2024年6月1日 下午1:30-4:30 |
袁瑛教授 |
信迪利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇二線治療局晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部 |
4037 |
壁報(bào)分會(huì)場(chǎng)-消化道腫瘤- |
2024年6月1日 下午1:30-4:30 |
姜志超教授 |
信迪利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療晚期FH缺陷腎細(xì)胞癌：一項(xiàng)多中心、開(kāi)放 |
4523 |
壁報(bào)分會(huì)場(chǎng)-泌尿生殖系 |
2024年6月2日 上午9:00-12:00 |
曾浩教授 |
信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期非透明細(xì)胞腎癌（nccRR）：一 |
4544 |
壁報(bào)分會(huì)場(chǎng)-泌尿生殖系 |
2024年6月2日 上午9:00-12:00 |
董培教授 |
信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期pMMR狀態(tài)子宮內(nèi)膜癌：一項(xiàng)多中 |
5619 |
壁報(bào)分會(huì)場(chǎng)-婦科腫瘤 |
2024年6月3日 上午9:00-12:00 |
吳小華教授 |
信迪利單抗聯(lián)合化療新輔助(2個(gè)周期vs.3個(gè)周期)治療可切非小細(xì)胞肺癌 物標(biāo)志物分析結(jié)果 |
8048 |
壁報(bào)分會(huì)場(chǎng)-肺部腫瘤-非 |
2024年6月3日 下午1:30-4:30 |
邱福銘教授 |
耐立克®（奧雷巴替尼） |
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奧雷巴替尼（HQP1351）治療酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫 |
11502 |
口頭報(bào)告-肉瘤 |
2024年6月3日 下午3:00-6:00 |
邱海波教授 |
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信，達(dá)于行"，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）2，塞普替尼膠囊（睿妥®）2，伊基奧侖賽注射液（福可蘇®）和托萊西單抗注射液（信必樂(lè)®）。目前，同時(shí)還有3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，5個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有18個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
公司已與禮來(lái)、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來(lái)，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來(lái)越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買(mǎi)得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。至2023年底，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及17余萬(wàn)普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值34億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。
詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號(hào)www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
聲明：1.信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。 |
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）和塞普替尼膠囊（睿妥®）由禮來(lái)公司研發(fā) |
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類(lèi)似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
[1] 除摘要5619外，信迪利單抗部分均為基于研究者申請(qǐng)發(fā)起的臨床研究（IIT） |
