上海2024年4月28日 /美通社/ -- 4月25日晚，公司發(fā)布2024年度一季度報告。報告期內,公司實現(xiàn)營業(yè)收入3,301.61萬元，同比增長91.10%；實現(xiàn)歸母凈利潤-10,213.66萬元；研發(fā)投入合計8,464.69萬元,同比增長94.73%。
循證醫(yī)學研究持續(xù)推進，臨床潛力加速釋放
公司首個商業(yè)化產(chǎn)品康替唑胺片是公司自主設計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療復雜性皮膚和軟組織感染等。2023年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入9,077.64萬元。
此前，公司在國內建立了約100人的自營商業(yè)化團隊并運營三年余。鑒于中國市場發(fā)展的巨大潛力，公司也在不斷探索完善、多元專業(yè)的商業(yè)化推廣模式。
康替唑胺片上市后，公司積極推進多項關鍵臨床專家多項研究者發(fā)起的臨床研究，積累嚴謹有力的循證證據(jù)，為專家共識和臨床指南更新奠定了基礎。
截止2023年底，研究者共發(fā)起了15項康替唑胺上市后研究，在復雜性皮膚和軟組織感染、血流感染、耐藥結核等領域的治療積累了大量成功的真實世界案例，展現(xiàn)了良好的安全性及有效性優(yōu)勢，共發(fā)表相關文獻23篇。
憑借顯著的臨床應用價值，康替唑胺片不僅通過了市級專家評審等程序被正式納入《2022年度上海市生物醫(yī)藥"新優(yōu)藥械"產(chǎn)品目錄》，還被成功納入了《結核病創(chuàng)新診療防治技術白皮書》。此外，康替唑胺片還被納入了北京市、四川省等9個省份(自治區(qū)、直轄市) 的抗菌藥物分級管理目錄。
隨著康替唑胺片的臨床價值不斷得到驗證以及產(chǎn)品可及性的不斷提升，公司一季度商業(yè)化成果喜人，2024年商業(yè)化步伐有望進一步加快。
多款藥物處于關鍵臨床階段，打造差異化產(chǎn)品管線
除了已上市銷售的核心產(chǎn)品康替唑胺片，公司還有多個在研產(chǎn)品的臨床試驗在國內、國際推進中。
在核心產(chǎn)品方面，公司加速推進康替唑胺片新增適應癥以及MRX-4的臨床試驗，鞏固公司在多重耐藥革蘭陽性菌抗菌藥的領先地位。MRX-4為康替唑胺片的水溶性前藥，將拓展康替唑胺片的臨床使用場景，注射劑型為重癥病人用藥提供便利。
在其他臨床階段管線，公司加大了研發(fā)部署,持續(xù)推進抗耐藥革蘭陰性菌新藥MRX-8、抗非結核分枝桿菌感染（NTM）MRX-5的臨床試驗。2024年，公司將啟動MRX-5在美國的IND申報準備工作并完成MRX-8中國I期臨床試驗的研究報告總結。
此外，公司還將繼續(xù)推進多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物的早期研發(fā)，滿足臨床在治療腎病和實體瘤的需求。目前多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物管線已完成階段性的成藥性研究，并申請了多項專利。
未來，公司還將基于適合自身研發(fā)特點的三大核心技術，包括藥物分子設計和發(fā)現(xiàn)技術、基于代謝的藥物設計與優(yōu)化技術，持續(xù)打造公司的領先地位，實現(xiàn)公司"急性/慢性感染疾病+非感染疾病"的戰(zhàn)略布局。
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