全球首個，中國同創！胰島素周制劑諾和期?進博首展，月底上市

上海2024年11月6日 /美通社/ -- 11月6日，第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱"進博會"）上，諾和諾德公司召開新聞發布會并宣布，在本屆進博會首展的全球首個胰島素周制劑諾和期^®（依柯胰島素注射液）將于2024年11月底在中國商業上市，用于治療成人2型糖尿病，開啟胰島素治療周制劑時代。

上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院內分泌代謝科學科帶頭人彭永德教授表示："胰島素治療直至目前仍是糖尿病管理路徑中必不可少的重要基石，基礎胰島素作為關鍵組成，力求更好地滿足臨床治療需求，以幫助患者及時起始治療、改善治療依從性，增加治療持續性，提高患者滿意度等^[1]。"

胰島素"從日到周"創新突破，助力糖尿病患者血糖達標

100年前，胰島素的發現讓糖尿病從不治之癥變為可控的疾病。100年間，胰島素制劑經歷了長足發展，其中通過多種方式延長基礎胰島素的作用時間，一直是研發創新的熱點^[2],[3]。

諾和諾德大中國區醫藥和質量部企業副總裁張克洲表示："諾和諾德對使用脂肪酸酰化技術延長肽類藥物半衰期有著豐富的經驗和多個成功的產品。諾和期^®基于脂肪酸酰化技術，可與白蛋白強效、可逆的結合，在人體內半衰期長達196小時，一周給藥間隔內，依柯胰島素降糖作用分布均勻，在臨床相關劑量下，降糖作用時間可覆蓋一周^[4]，實現了基礎胰島素從日到周的百年突破。"

彭永德教授表示，依柯胰島素全球3期臨床試驗ONWARDS系列研究，共納入3765名2型糖尿病患者，驗證了其良好的降糖療效與安全性。與基礎胰島素日制劑^[i]相比，可幫助更多2型糖尿病患者實現糖化血紅蛋白<7%且無低血糖^[ii]的治療目標^{[5],[6],[7],[8]}，且顯著改善患者治療滿意度和依從性^{[5],[8],[9],[10],[11],[12]}。 

國內外同步創新，進博寶寶將實現成長三級跳

同時，諾和期^®還是諾和諾德"中國同創"項目的首個落地成果，首次實現國內外創新藥半年內幾乎"零時差"獲批，讓中國患者更早獲益于全球創新藥。去年第六屆進博會上，它曾以臨床研究文獻的形式展出，僅一年時間，就從文獻變為展品，實現從展品到商品的成長"三級跳"。

諾和諾德大中國區醫藥和質量部企業副總裁張克洲介紹："進博會見證了‘中國同創'項目的成長，2019年，‘中國同創'項目啟動，目標是實現創新藥在中國與全球同步臨床和獲批。2020年，我們在進博會宣布項目進入2.0階段；今年進博會，我們帶來了首個落地成果。諾和期^®實現‘中國同創、世界同期'的背后，體現了藥品審評審批制度改革對創新的加速，以及中國臨床研究能力的提升，更見證了中國臨床研究創新‘從跟跑到領跑'的跨越。"

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示："一個世紀以來，諾和諾德立足并不斷深耕糖尿病治療領域，引領科研突破，擴大公司藥物可及性。我們在創新路上的每一步，都是為了患者充滿希望地邁出下一步。今年是諾和諾德中國成立三十周年，我們非常自豪，在這一年實現了胰島素周制劑國內外同步獲批，為提升患者生活幸福感又進一步。"她還指出，"參展進博七年，諾和諾德有多款進博寶寶從四葉草走進中國大市場。未來我們將繼續加速創新，深化合作，造福更多患者。"

[i]基礎胰島素日制劑，包括甘精胰島素U100/U300和德谷胰島素
[ii]低血糖：有臨床意義的低血糖或嚴重低血糖

參考文獻：