上海2025年8月13日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其新型頭孢菌素酶抑制劑復方制劑——注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（注冊商標：卓利達®）正式在中國境內(nèi)上市，為臨床應對銅綠假單胞菌（PA）和超廣譜β-內(nèi)酰胺酶腸桿菌（ESBL-E）等復雜耐藥菌的感染提供了全新選擇。
注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（注冊商標：卓利達®）于今年2月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于與甲硝唑聯(lián)合治療成人和兒童（出生至18歲以下）患者由敏感革蘭陰性和革蘭陽性微生物引起的復雜性腹腔感染（cIAI）；治療成人和兒童（出生至18歲以下）患者由敏感革蘭陰性微生物引起的復雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療成人（18歲及以上）患者由敏感革蘭陰性微生物引起的醫(yī)院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關性細菌性肺炎（VABP）。
近年來，耐藥性革蘭陰性菌給全球公共衛(wèi)生帶來了嚴峻考驗。其中，以碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌（CRPA）尤為突出，已成為當前臨床抗感染治療的主要難題[1]，被世界衛(wèi)生組織列為"高度優(yōu)先級"病原體[2]。最新數(shù)據(jù)顯示，我國CRPA總體檢出率高達16.3%[3]，且患者一旦發(fā)生感染，死亡風險顯著升高[4]。與此同時，ESBL?E對碳青霉烯類藥物的耐藥率持續(xù)攀升[5]，使其演變?yōu)樘记嗝瓜┠退幠c桿菌（CRE）的風險進一步增加。
中國醫(yī)師協(xié)會感染醫(yī)師分會會長、國家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會委員、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院肖永紅教授表示："當前，耐藥PA 和 ESBL?E 等多重耐藥菌感染形勢依然嚴峻，亟需更加有效的新型抗菌療法。注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉通過頭孢洛生和他唑巴坦的相互協(xié)同，在對抗多重耐藥PA時保持強效抗菌活性[6]，且耐藥誘導發(fā)生率低[7]-[8]；臨床試驗顯示，其在治療ESBL-E導致的HABP和VABP時，臨床療效與美羅培南相當[9]，預期可部分替換碳青霉烯類藥物成為這類感染治療的重要選擇。期待注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉上市后能在各科室耐藥菌感染治療中積累更多經(jīng)驗，推動臨床耐藥菌感染治療和院管防控水平的不斷提升。"
默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁唐凱宇（Kyle Tattle）表示："注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（注冊商標：卓利達®）的成功上市有望為中國醫(yī)生抗擊耐藥銅綠假單胞菌（PA）和超廣譜β-內(nèi)酰胺酶腸桿菌（ESBL-E）等耐藥菌提供有力新選擇。這不僅得益于默沙東在多個抗感染領域數(shù)十年的深厚積淀，也進一步彰顯了我們持續(xù)攻克耐藥菌難題的決心和承諾。未來，默沙東將繼續(xù)攜手合作伙伴，充分發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢，促進抗感染藥物的合理應用，助力提升公共衛(wèi)生體系的整體韌性。"
| [1] 中華醫(yī)學會呼吸病學分會感染學組. 中國銅綠假單胞菌下呼吸道感染診治專家共識（2022年版）[J]. 中華結核和呼吸雜志,2022,45(08)：739-752.DOI:10.3760/cma.j.cn112147-20220407-00290 |
| [2] WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024 |
| [3] 2023年全國細菌耐藥監(jiān)測報告（簡要版）https://www.carss.cn/Report/Details/ 978, 2024年11月18日 |
| [4] Marco Falcone,et al , Mortality Attributable to Bloodstream Infections Caused by Different Carbapenem-Resistant Gram-Negative Bacilli: Results From a Nationwide Study in Italy (ALARICO Network), Clinical Infectious Diseases, Volume 76, Issue 12, 15 June 2023, Pages 2059–2069, https://doi.org/10.1093/cid/ciad100 |
| [5] Chinet 數(shù)據(jù)云，肺炎克雷伯菌對亞胺培南和美羅培南的耐藥變遷，https://www.chinets.com/Data/GermYear，2025年7月10日 |
| [6] Horcajada JP, et al. Clin Microbiol Rev. 2019;32(4):e00031-19. |
| [7] Johnson MG, et al. Int J Antimicrob Agents. 2021;57(3):106278. |
| [8] Shah S, et al. Clin Infect Dis. 2024 Jun 21:ciae332 |
| [9] Kollef MH, et al. Ceftolozane-tazobactam versus meropenem for treatment of nosocomial pneumonia (ASPECT-NP): a randomised, controlled, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2019 Dec;19(12):1299-1311. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30403-7. Epub 2019 Sep 25. PMID: 31563344. |
