NorUDCA成為全球首個獲批的NAFLD療法

-Shilpa Medicare的NorUDCA開創歷史，成為全球首個獲批的NAFLD療法

• Shilpa Medicare作為全球首家獲得NorUDCA批準的先鋒企業，為超過十億的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者帶來了新希望。
• NAFLD影響著全球四分之一的人口（12億人），其中印度就有1.88億NAFLD患者——多數患者在出現不可逆損傷后才被確診。
• 肝臟健康領域的突破：NorUDCA具有創新的雙重作用機制，兼具抗炎功效與增強的膽汁酸調節功能。 這一創新療法有望阻止NAFLD惡化為更嚴重的肝臟疾病，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化和肝衰竭。
• 臨床驗證安全有效：大量臨床試驗證明NorUDCA在療效上顯著優于安慰劑，且安全性優異，未報告重大不良事件。

印度賴久爾2025年8月14日 /美通社/ -- 在全球肝臟病學和印度制藥創新的歷史性時刻，Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所代碼：530661）（印度國家證券交易所代碼：SHILPAMED）獲得了印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）對500毫克去甲熊去氧膽酸（NorUDCA）片劑的全球首個監管批準，這也是NAFLD領域首個獲批療法。

Shilpa Medicare董事總經理Vishnukant Bhutada先生稱贊這一批準是一次“變革性飛躍”：

“NorUDCA的獲批標志著一次變革性飛躍——不僅對Shilpa Medicare，更是對數百萬默默承受肝病痛苦的患者而言。 我們很榮幸成為全球首家將這一創新療法帶給患者的企業，這體現了Shilpa開拓醫療解決方案、擴大印度及全球患者獲得改變人生的治療手段的堅定承諾。 我們很激動能立即在印度推出NorUDCA，并積極尋求全球批準，確保這一重要療法惠及全世界有需要的患者。”

Shilpa Medicare致力于快速將NorUDCA在印度進行商業化，并尋求國際監管途徑，目標是將這一改變人生的療法帶給全球患者。

關于Shilpa Medicare Limited：

Shilpa Medicare Limited是一家完全整合的制藥集團，專注于創新的腫瘤學和非腫瘤學API（活性藥物成分）、多肽、聚合物、新型生物實體以及差異化的成品劑型，如口服分散膜和透皮貼劑。 該公司為全球制藥合作伙伴提供端到端的合同開發與生產組織（CDMO）服務，依托四大先進研發中心和七處生產基地，持續推動醫療領域的創新與質量提升。 www.vbshilpa.com