湖州德清2025年11月4日 /美通社/ -- 第18屆亞太母胎醫(yī)學(xué)大會(huì)（APCMFM）十一月一日到三日在日本大阪召開(kāi)，有關(guān)數(shù)問(wèn)生物創(chuàng)新產(chǎn)品嫻宮主®（CercaTest RED®）的最新臨床研究成果入選了口頭報(bào)告環(huán)節(jié)，并由浙江大學(xué)附屬婦產(chǎn)醫(yī)院白曉霞主任作為主研向與會(huì)的產(chǎn)科專(zhuān)家進(jìn)行了宣介。研究表明嫻宮主®在子癇前期短期預(yù)測(cè)和診斷應(yīng)用中效果優(yōu)異；因其使用簡(jiǎn)便快捷，尤其適合于兩次產(chǎn)檢間的居家監(jiān)測(cè)。
亞太母胎醫(yī)學(xué)大會(huì)（APCMFM）是亞太地區(qū)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)與胎兒醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)盛會(huì)之一，致力于推動(dòng)母胎醫(yī)學(xué)的學(xué)術(shù)交流與臨床實(shí)踐進(jìn)步。子癇前期作為導(dǎo)致全球孕婦和新生兒死亡的重要原因成為本屆大會(huì)的重要議題之一，子癇前期是妊娠20周后出現(xiàn)的高血壓合并蛋白尿或終末器官損傷的嚴(yán)重并發(fā)癥，全球發(fā)病率約為2%-8%，是導(dǎo)致胎盤(pán)早剝、胎兒生長(zhǎng)受限甚至母嬰死亡的重要原因之一。
嫻宮主®是全球首款基于尿液的完全無(wú)創(chuàng)子癇前期即時(shí)快檢（POCT），獲得CE認(rèn)證并已在中國(guó)批準(zhǔn)用于臨床和居家檢測(cè)。大會(huì)首日，白曉霞主任報(bào)告了由其主持的一項(xiàng)基于365例疑似子癇前期孕婦的多中心前瞻性縱向嫻宮主®研究，該研究以嫻宮主®檢測(cè)的尿液錯(cuò)誤折疊蛋白作為生物標(biāo)志物，結(jié)合患者體征和簡(jiǎn)單用藥信息等指標(biāo)，構(gòu)建出子癇前期預(yù)測(cè)模型。結(jié)果顯示，該模型對(duì)子癇前期一周內(nèi)發(fā)生的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性高，AUC達(dá)到0.937 (95% CI: 0.911-0.964)，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV）為54.4%，陰性預(yù)測(cè)值（NPV）為97.7%。在重度子癇前期中，AUC值達(dá)到0.955。
白主任指出："這種孕婦尿液錯(cuò)誤折疊蛋白檢測(cè)，簡(jiǎn)單方便快捷，不需要儀器，可以在門(mén)診快速檢測(cè)，孕婦也可以居家自測(cè)，我們的研究顯示其結(jié)合臨床指標(biāo)，預(yù)測(cè)一周內(nèi)子癇前期有較好的準(zhǔn)確性，有助于子癇前期的早發(fā)現(xiàn)早干預(yù)。"
