上海和紐約2019年6月26日 /美通社/ -- 2019年6月24日，締脈宣布收購了美國臨床CRO Target Health公司。締脈的這次美國并購將助力中西方生物制藥與醫(yī)療器械公司，加速中美臨床試驗的國際化、同時保持國際標準并快速進入中美兩大世界級藥物與器械市場。
締脈創(chuàng)始人兼董事長譚凌實博士總結(jié)道：“由于中國逐漸成為推動藥物開發(fā)速度加快的關(guān)鍵驅(qū)動因素，也是一個越來越具有吸引力的新藥研發(fā)市場，西方制藥和醫(yī)療器械公司越來越意識到了在這次全球臨床格局變革中保持領(lǐng)先優(yōu)勢的必要性。”
Target Health的總裁Jules Mitchel博士補充道：“與此同時，中國生物技術(shù)企業(yè)需要一個值得信賴的合作伙伴以支持他們在美國開展新藥研發(fā)并獲取FDA批準。作為締脈的一部分，我們將利用締脈在中國的近400名專業(yè)人士及由前FDA審查員Eric Zhang博士領(lǐng)銜的華盛頓藥政事務(wù)團隊與中國的申辦方開展無縫合作。”
結(jié)合兩個全方位服務(wù)臨床合同研究組織(CRO)的資源，部署創(chuàng)新商業(yè)模式，這次收購為締脈提供了國際國內(nèi)的綜合能力，旨在靈活地滿足太平洋兩岸創(chuàng)新生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械公司之間的臨床開發(fā)需求。
Mitchel博士說：“在美國，免疫腫瘤學(xué)、NASH、罕見病及各種各樣的慢性適應(yīng)癥的患者招募是一項嚴峻的挑戰(zhàn)，這次并購在幫助西方公司招募大量中國受試者方面有著巨大潛力。中美合并研究產(chǎn)生的經(jīng)得起FDA審查的數(shù)據(jù)，為大多數(shù)生物技術(shù)公司過去追求的以美國為中心的模式提供了一個可提高時間和成本效益的替代方案。
譚博士說：“中國現(xiàn)在愿意接受全球臨床數(shù)據(jù)，并可于60個工作日內(nèi)批準試驗。我們的并購能幫助西方創(chuàng)新藥公司推進其藥物或器械在中國注冊，為他們創(chuàng)造額外價值，而且如今中國的國家醫(yī)保目錄正在定期納入創(chuàng)新藥。”
締脈于2016年在上海成立，現(xiàn)已發(fā)展為近400名專業(yè)人員的團隊，覆蓋中國12個城市與3個美國辦事處，包括其于北京與華盛頓的藥政事務(wù)業(yè)務(wù)。締脈由原輝瑞中國研發(fā)中心創(chuàng)始總經(jīng)理譚凌實博士與來自領(lǐng)先跨國生物制藥公司的非常優(yōu)秀的臨床開發(fā)專家團隊組成，致力于將中國的臨床開發(fā)能力達到全球標準，同時幫助中國創(chuàng)新醫(yī)藥公司在全球發(fā)展。
Target Health由首席執(zhí)行官Joyce Hays和Mitchel博士于1993年共同創(chuàng)立，是創(chuàng)新技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有全方位臨床服務(wù)的能力以及強大的注冊團隊。Target Health目前在FDA代表50多家公司，完成了多項臨床項目，并獲得監(jiān)管機構(gòu)的批準。憑借該公司在Direct Data Capture EDC軟件方面的前沿工作，Target Health在業(yè)內(nèi)被稱為“無紙化臨床試驗的冠軍企業(yè)”。
締脈和Target Health的團隊能夠為一個公司的所有臨床階段的研究和注冊提供解決方案，適用于全球大小生物制藥和醫(yī)療器械公司。兩個團隊都屢獲成功，為創(chuàng)業(yè)型生物技術(shù)和醫(yī)療器械公司帶來了高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，戰(zhàn)略思維與個性化服務(wù)，以及大型CRO中缺乏的敏捷反應(yīng)，創(chuàng)造了真正獨特而強大的組合。
