浙江長興2020年1月13日 /美通社/ -- 2020年1月11日，GE醫療生命科學宣布其為三葉草生物制藥建造的FlexFactory?生產平臺正式落成并投入生產。該平臺目前配備兩條2000L生產線，將助力三葉草生物制藥加速其創新發展。用于治療類風濕關節炎及強直性脊柱炎的生物類似藥“SCB-808預充填小容量注射液”，成為該生產平臺的首個下罐生物藥品。
隨著醫療需求的巨大增長和《“十三五”生物產業發展規劃》等政府相關政策的強有力支持，中國生物醫藥行業正迎來高歌猛進的快速發展階段。面對蓬勃發展的市場環境和越加激烈的市場競爭，生物醫藥企業如何在保證產品質量的同時，降低生產成本，提高生產效率，加快創新藥品的產業化，成為其贏取市場的重大課題之一。
GE醫療生命科學事業部大中華區總經理俞麗華表示：“非常高興與三葉草生物制藥共同慶祝FlexFactory生產平臺投產。作為中國生物制藥企業的長期合作伙伴，GE醫療生命科學始終致力于通過前沿的技術、卓越的整體解決方案和完善的服務，幫助中國生物制藥企業提高生產能力，并最終以可負擔、高品質的生物藥品回饋更多患者。”
“生物制藥是一個極其復雜的系統工程，需要領先的專業技術去研發和制造。三葉草擁有豐富的創新藥及高端生物類似藥產品管線，其中用于治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的生物類似藥SCB-808在中國已進入III期臨床試驗階段。”三葉草創始人、董事長兼總裁梁朋博士表示：“我們很高興能與GE醫療生命科學結為長期合作伙伴。今日，FlexFactory生產平臺落成并正式投產開啟了三葉草企業發展的新篇章。相信，憑借FlexFactory生產平臺解決方案，我們將加速實現三葉草的企業愿景 -- 為中國患者帶來更多安全、有效、使用方便并可負擔的生物藥品。”
此次，GE醫療生命科學為三葉草生物制藥打造的FlexFactory生產平臺解決方案包括符合cGMP標準的工藝技術、集成和服務包以及培訓服務，為其快速發展提供全力支持。作為GE醫療生命科學在大中華區重要的FlexFactory靈活工廠項目，這套符合NMPA和FDA法規要求的FlexFactory生產平臺位于浙江省湖州市長興經濟技術開發區，用于三葉草生物制藥生物類似藥及創新藥的產業化生產，并可根據日后生產需求擴大生產線規模。
GE 醫療生命科學事業部全球企業整體解決方案總經理 Sven Frie表示：“隨著研發的產品進入臨床試驗階段，生產企業在與時間賽跑的同時，還需要不斷提高自己的生產能力，確保經濟效益。憑借FlexFactory生產平臺，GE醫療生命科學致力于為全球生物制藥企業提供一套從細胞培養到批量罐裝的模塊化整體解決方案，從而助力我們的客戶實現穩定的工藝放大化生產，并更高效地為患者提供治療。”
GE醫療生命科學的FlexFactory生產平臺是基于一次性大規模生物反應器無血清細胞培養技術，采用集成化控制的現代生物制藥生產平臺，可以幫助生物制藥企業快速獲得cGMP生產能力。截至目前，GE醫療生命科學已為大中華區逾11家生物制藥企業提供了FlexFactory生產平臺。一次性工藝設備、靈活的模塊化配置與高度集成化數字控制，可極大降低企業前期的生產和運營成本，加速產品的生產和上市進程。
