德國達(dá)姆施塔特2020年5月27日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)和美國德克薩斯州休斯頓的貝勒醫(yī)學(xué)院(Baylor College of Medicine)今天宣布進(jìn)一步拓展他們正在進(jìn)行的合作，推進(jìn)新冠肺炎疫苗制造平臺，旨在加快進(jìn)入第一階段臨床試驗(yàn)。
默克執(zhí)行委員會成員、生命科學(xué)事業(yè)部首席執(zhí)行官吳博達(dá)(Udit Batra)表示：“疫苗制造極其復(fù)雜，因此我們正在合作開發(fā)一種工藝方法，加速貝勒新冠肺炎候選疫苗的制造。為了抗擊這一大流行病，我們需要在很短的時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)出空前數(shù)量的疫苗，而且我們需要盡可能多的方法才能取得成功。”
由于疫苗制造方法具有很高的復(fù)雜性和多樣性，因此沒有標(biāo)準(zhǔn)的制造模板或工藝，這使得疫苗生產(chǎn)成為了每家機(jī)構(gòu)競相開發(fā)安全有效新冠肺炎疫苗的挑戰(zhàn)所在。默克與貝勒醫(yī)學(xué)院和德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心(Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development)的研究人員合作，利用他們正在進(jìn)行的血吸蟲病疫苗合作的關(guān)鍵經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，推進(jìn)兩個(gè)新冠肺炎候選疫苗的生產(chǎn)，包括預(yù)計(jì)將于今年晚些時(shí)候進(jìn)入臨床試驗(yàn)的CoV RBD219-N1候選疫苗。默克將幫助加快其大規(guī)模制造可持續(xù)性的推進(jìn)。此次合作將專注于提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)量、粗放度、可擴(kuò)展性和成本效益。
貝勒醫(yī)學(xué)院國立熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院(National School of Tropical Medicine)院長兼德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心聯(lián)席主任彼得-霍特茲(Peter Hotez)博士和瑪麗亞-埃琳娜-博塔茲(Maria Elena Bottazzi)博士說：“我們與默克的初步合作為我們快速驗(yàn)證和準(zhǔn)備被忽視的熱帶疾病疫苗（供全球使用）的生產(chǎn)搭建了非常重要的關(guān)鍵框架。”
產(chǎn)品開發(fā)活動負(fù)責(zé)人、貝勒國立熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院副院長博塔茲表示：“拓展我們的合作，包括大流行疾病方面的合作，現(xiàn)在將使我們能夠加快開發(fā)可擴(kuò)展和價(jià)格適中的新冠肺炎候選疫苗制造工藝，并使他們能夠盡快推動支持中低收入國家的疫苗生產(chǎn)。”
默克-貝勒團(tuán)隊(duì)將改進(jìn)CoV RBD219-N1候選疫苗制造平臺，最初于2011年至2016年開發(fā)，目標(biāo)治療SARS。此外，他們還將開發(fā)第二個(gè)新冠肺炎候選疫苗的制造平臺，縮短進(jìn)入第一階段臨床試驗(yàn)的時(shí)間。此次合作的目標(biāo)是開發(fā)合適的制造工藝和步驟，從而打造適用于試生產(chǎn)及之后工業(yè)生產(chǎn)的規(guī)模擴(kuò)大方法。
默克工藝開發(fā)科學(xué)家和生物制造工程師以及德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心的研究人員于2018年首次達(dá)成合作關(guān)系，推進(jìn)疫苗開發(fā)和生產(chǎn)，并加強(qiáng)對新冠肺炎等疫情的響應(yīng)。由于通過現(xiàn)有工藝開發(fā)平臺努力奠定了初步的基礎(chǔ)，團(tuán)隊(duì)可以快速縮短疫苗進(jìn)診所的時(shí)間，實(shí)現(xiàn)一個(gè)關(guān)鍵目標(biāo)。
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貝勒醫(yī)學(xué)院和德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心得到了NAID的資助，用于CoV RBD219-N1候選疫苗的早期開發(fā)工作，以及最近的第二個(gè)新冠肺炎候選疫苗的初步開發(fā)。此外，貝勒和德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心還希望通過與PATH的聯(lián)盟，推進(jìn)新冠肺炎候選疫苗的開發(fā)，支持中低收入國家對疫苗的使用。
