蘇州和杭州2020年9月15日 /美通社/ -- 創勝集團，一家具備生物藥研發、臨床和生產全流程整合能力的國際化生物制藥公司，今日宣布成功將雙特異性抗體灌流工藝規模放大至 200L，并已完成了其臨床 GMP 批次生產，用于 I 期臨床試驗。
創勝集團首席技術官黃光誠博士表示：“這是創勝集團的又一個重要里程碑。我們開發了使用自主研發的、化學成分明確的培養基的高產率灌流技術平臺，并成功將其應用于管線項目中。基于我們高產率灌流工藝，使用 200L 及以下規模的一次性生物反應器 (SUB) 即可滿足 I/II 期臨床生產需求，而商業化生產需求也僅需要 500L 規模的 SUB 即可滿足?！?/p>
這是創勝集團繼今年二月宣布其多個細胞系生產率突破 4 克/升/天后，在灌流平臺上取得的又一成果。創勝集團將繼續著力于整合連續性工藝平臺之類的技術創新，提升開發與生產能力，幫助加速推進新藥的臨床進程，向研發高質量及可支付得起的創新生物藥，惠及全球患者的使命更進一步。
